药品稳定性试验箱控制系统的制作方法

本发明涉及药品试验技术领域，特别涉及一种药品稳定性试验箱控制系统。

背景技术：

现有的药品稳定性试验箱控制系统大多都是通过实时监测箱体内的温湿度传感器将实时监测的温湿度传输至控制单元，控制单元将实时温湿度与其中预设的温湿度进行比较，若温湿度偏差超出允许偏差时，则控制单元向药品稳定性试验箱的温度控制设备(如：加热或制冷设备)和湿度控制设备发出相应指令。

现有的药品稳定性试验箱控制系统显然无法对采集数据变化和用户的操作动作进行跟踪。包括温度测量值变化、湿度测量值变化、温度设定值修改、湿度设定值修改等数据变化，以及制冷机组的开启和关闭、大门的开启和关闭、设备的运行和停止、报警的解除、自由信息的录入等操作，一旦出现问题无法追溯。

技术实现要素：

本发明提出一种药品稳定性试验箱控制系统，解决现有技术的药品稳定性试验箱控制系统无法对采集数据变化和用户的操作动作进行跟踪的问题。

本发明的一种药品稳定性试验箱控制系统，包括：控制单元、主温湿度传感器和记录仪，所述控制单元连接所述主温湿度传感器和记录仪，用于将主温湿度传感器监测的温湿度数据发送至所述记录仪，并接收所述记录仪的控制指令，转发至试验箱中相应的执行设备；

所述记录仪用于接收用户输入的控制指令和温湿度参数，将所述控制指令和温湿度参数发送至所述控制单元，接收所述控制单元发送的温湿度数据并存储和显示，且将温湿度数据以及用户对记录仪的每一步操作作为日志按时间顺序记录。

其中，在将温湿度数据以及用户对记录仪的每一步操作作为日志按时间顺序记录之前，记录仪还用于对每一条日志记录进行加密。

其中，所述记录仪预先存储有用户登录及权限信息，所述记录仪还用于在用户登录时验证身份信息，并开放对应的控制指令和温湿度参数设置权限。

其中，所述记录仪还用于接收用于的日志查询指令，按日志查询指令提取日志记录显示，并接收用户的电子签名，连同显示的日志记录、电子签名及当前时间生成查询文件并保持，同时将该操作记录在日志中。

其中，所述记录仪还用于将所述日志上传至本地外部存储器以及ftp服务器备份。

其中，还包括：从温湿度传感器，所述从温湿度传感器和主温湿度传感器位于试验箱体内不同区域，所述从温湿度传感器连接所述记录仪，用于将实时监测的温湿度数据发送至所述记录仪显示并作为日志记录。

其中，还包括：报警器，连接所述记录仪，所述记录仪还用于在监测到异常时触发报警器报警，并将异常信息通过预设的email地址发送，所述异常包括：温湿度未达到指定温湿度、温度超过温度上限及药品稳定性试验箱突然断电。

其中，还包括：网络打印机，所述网络打印机连接所述记录仪，所述记录仪还用于接收用户指令将实时监测到的温湿度数据发送至所述网络打印机打印。

其中，还包括：移动终端，所述移动终端连接所述记录仪，且与记录仪建立绑定关系，所述记录仪还用于接收所述移动终端的查询请求，并将当前显示的温湿度数据发送至所述移动终端，所述记录仪还用于在监测到异常时将报警信息发送至所述移动终端。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统采用记录仪对控制单元发送控制指令及要设置的温湿度参数，接收控制单元采集的温湿度数据，并将温湿度数据以及用户对记录仪的每一步操作作为日志按时间顺序记录，从而实现了对采集数据变化和用户的操作动作的跟踪，出现问题时能够进行追溯。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一种的药品稳定性试验箱控制系统结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统如图1所示，包括：控制单元1、主温湿度传感器2和记录仪3。控制单元1连接主温湿度传感器2和记录仪3，用于将主温湿度传感器2监测的温湿度数据发送至记录仪3，并接收记录仪3的控制指令，转发至试验箱中相应的执行设备，控制单元1可通过rs485接口连接记录仪3。

记录仪3用于接收用户输入的控制指令和温湿度参数，将控制指令和温湿度参数发送至控制单元1，接收控制单元1发送的温湿度数据并存储和显示，且将温湿度数据以及用户对记录仪的每一步操作作为日志按时间顺序记录，以便后续可追踪查询。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统采用记录仪3对控制单元1发送控制指令及要设置的温湿度参数，接收控制单元1采集的温湿度数据，并将温湿度数据以及用户对记录仪的每一步操作作为日志按时间顺序记录。具体地，将温度测量值变化、湿度测量值变化、温度设定值修改、湿度设定值修改等数据变化，以及制冷机组的开启和关闭、大门的开启和关闭、设备的运行和停止、报警的解除、自由信息的录入等操作按时间记录在日志中，从而实现了对采集数据变化和用户的操作动作的跟踪，出现问题时能够进行追溯。

其中，对于多个试验箱体，每个试验箱体对应一个控制单元1，控制单元1均连接记录仪3，记录仪3可通过控制单元1的唯一id识别对应的控制单元1。

本实施例中，在将温湿度数据以及用户对记录仪3的每一步操作作为日志按时间顺序记录之前，记录仪3还用于对每一条日志记录进行加密。加密后的文件可通过相关加解密软件(universalviewer)查看，用户和管理员均不可修改。温湿度采集数据也以专用二进制格式存储，存储后不可修改。如果用户尝试通过直接访问二进制数据来更改任何数据，文件将变为无效，以保证数据安全，避免篡改。

记录仪3预先存储有用户登录及权限信息，记录仪3还用于在用户登录时验证身份信息，并开放对应的控制指令和温湿度参数设置权限。例如：管理员身份可以拥有所有权限。一般用户不能访问安全设定的相关功能，不能进行a/d校正，不能进行安全增强功能激活，不能进行加解密及秘钥生成功能，但可以设置温湿度值及非安全设定的相关控制指令。对于监测者仅可以更改自身用户密码，查看信息，不能进行任何设定和下发控制指令操作。

记录仪3还用于接收用于的日志查询指令，按日志查询指令提取日志记录显示，并接收用户的电子签名，连同显示的日志记录、电子签名及当前时间生成查询文件并保持，同时将该操作记录在日志中。可以使工作人员，尤其是质检人员通过检查日志后通过签名形成有法律效应的文件。

记录仪3还用于将日志上传至本地外部存储器以及ftp服务器4备份，避免人为破坏数据。本地外部存储器优选非易失性闪存，即日志同时保存在三个位置，通过本地内存、本地外部存储器和远程ftp服务器进行数据冗余存储，保证日志不会丢失。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统还包括：从温湿度传感器8，从温湿度传感器8可以为多个，多个从温湿度传感器8和主温湿度传感器2位于试验箱体内不同区域，从温湿度传感器8连接记录仪3，用于将实时监测的从温湿度数据发送至记录仪3实时显示并作为日志记录。具体地，从温湿度传感器8通过药品稳定性试验箱内的rs485接口与记录仪3连接。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统还包括：报警器5，连接记录仪3，记录仪3还用于在监测到异常时触发报警器5声光报警，以提醒现场工作人员及时处理，并将异常信息通过预设的email地址发送，预设的email地址可以是药品稳定性试验箱使用用户多个邮箱地址。所述异常包括：温湿度未达到指定温湿度、温度超过温度上限及药品稳定性试验箱突然断电，药品稳定性试验箱突然断电后向控制单元1发送断电信号，控制单元1将断电信号转发至记录仪3，记录仪3判断药品稳定性试验箱突然断电并触发报警。对于温度超过温度上限的情况记录仪3还通过控制单元1控制药品稳定性试验箱停机，以达到超温保护的目的。本实施例的药品稳定性试验箱控制系统还包括：网络打印机6，网络打印机6连接记录仪3，记录仪3还用于接收用户指令将实时监测到的温湿度数据发送至网络打印机6打印。

本实施例的药品稳定性试验箱控制系统还包括：移动终端7，移动终端7连接记录仪3，且与记录仪3建立绑定关系，即记录仪3中可存储移动终端7的id信息。记录仪3还用于接收移动终端7的查询请求，并将当前显示的温湿度数据发送至移动终端7。记录仪3还用于在监测到异常时将报警信息发送至移动终端7。

本实施例中，记录仪3优选为无纸记录仪，以便实现无纸化办公，节省成本。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。