输血相容性检测一揽子分析仪的制作方法

本发明涉及输血相容性试验器材，具体是输血相容性检测一揽子分析仪。

背景技术：

到目前为止，各级医院输血科要做输血交叉配血试验、abo正反及rhd血型鉴定以及血清中不规则抗体筛查三大实验时均是采用普通塑料吸管或塑料滴管进行加样，如果受血者需要两人份以上的供血者血液，其输血前所做的交叉配血实验非常复杂，每位供血者与受血者之间及每位供血者与供血者之间都要进行交叉配血实验，例如二叉一实验需要六支透明管，每个透明管加样血球及血清各一次，共需加样12次，三叉一实验需要加样24次，而且要把血球和血清按错位配对方式加到主管和次管，可见仅加样过程就非常繁琐，容易出错，另一方面，现有的加样过程无法保留样品，若加样过程出错，后期无法反查。

为此，申请人曾于2015年申请了一种多用一次性输血交叉配血试验组合器（公开号为cn104614538a），2016年申请了abo正反和rhd抗原血型鉴定组合器及鉴定方法（公开号为cn106290922a），并于2017年申请了交叉配血和abo及rhd血型及不规则抗体筛查加样器（公告号为cn107247154b），均已获得发明专利权，二者结合使用可大幅提高试验效率，但应用时做交叉配血和abo及rhd血型及不规则抗体筛查的几个试验中需添加凝聚胺试剂和解凝剂，目前还是通过人工滴管逐个添加，未实现自动化，在多人对一人输血的情形下，效率还是较低，人工劳动强度大。

技术实现要素：

本发明的目的就是要解决输血安全四大实验（血型交叉配血实验、abo正反定型、rhd血型鉴定以及不规则抗体筛查）效率低、人工劳动强度大的问题，提供输血相容性检测一揽子分析仪。

本发明的具体方案是输血相容性检测一揽子分析仪，包括血清血球加样器、试管组合器及操作加样器向试管组合器内加试样的机械手，还包括凝聚胺添加装置和解凝剂添加装置，所述机械手可操作凝聚胺添加装置向试管组合器内添加凝聚胺试剂，所述凝聚胺添加装置包括与机械手连接的固定框架，固定框架内装有一个试剂瓶和两个注射器，两个注射器针筒底部各设有一根与试剂瓶底部连通的旁通管，两个注射器的推杆顶部各装有一个向下延伸的滑动支架，两个滑动支架相对设置，两滑动支架相对一侧各设有一根齿条，所述固定框架内还装有伺服电机，伺服电机的输出端装有一个齿轮，齿轮两侧同时与两根齿条啮合；所述解凝剂添加装置包括试剂桶，试剂桶底部装有自动感应开关装置，自动感应开关装置触发感应后排出定量的试剂。

本发明所述自动感应开关装置包括固定支架，固定支架与试剂桶固定连接，试剂桶底部设有与试剂桶连通的连通管，连通管外端装有一个球形皮囊，球形皮囊底部设有放液管，固定支架上装有步进电机，步进电机的输出轴上装有一个偏心轮，固定支架底部装有传感器，传感器与步进电机电连接，传感器感应到试管时发送信号给步进电机，步进电机带动偏心轮转动一圈挤压球形皮囊向外排放定量的试剂。

本发明所述滑动支架面对注射器一侧设有导向槽，注射器针筒外壁设有伸入导向槽内的支撑杆，支撑杆外端装有导向轮。

本发明还包括过渡盘，过渡盘包括盘体，盘体顶面设有沿纵横方向布置的若干进液孔，盘体底面设有三条纵向的连通槽，每条连通槽与对应纵向的进液孔位置对应，三条连通槽位于同一横排处各设有一排液管。

本发明所述盘体顶面设有四条横坐标和三条纵坐标，横坐标与纵坐标交叉处为坐标点，第一竖排设有两个进液孔分别位于第一横排和第四横排处，第二竖排设有两个进液孔分别位于第二横排和第三横排处，第三竖排设有两个进液孔分别位于第三横排和第四横排处。

本发明还可以应用于大型输血（超过5个供血者向1个受血者输血），可以根据纵横坐标加样本和试剂进行操作。

采用本发明实施输血相容性检测的四大试验，步骤如下：

1、首先根据供血者的人数，确定合适规格的血清血球加样器及试管组合器，首先做交叉配血试验，向试管组合器内加入供血者的血清、受血者的血球，供血者的血球、受血者的血清；

2、向每个试管内加入0.65ml的低离子缓冲液；

3、机械手操作凝聚胺添加装置按试管组合器的排布顺序逐个添加凝聚胺试剂，首先伺服电机正向旋转一定圈数使两个注射器其中的注射器a的推杆向上提吸入一定量的试剂，注射器b向下推，机械手持固定框架将吸入试剂的注射器移动到第一排第一个试管上方，然后伺服电机反转一圈使该注射器向试管内添加0.2ml的凝聚胺试剂，然后机械手带着固定框架沿横向移动使注射器对准第二个试管，向第二个试管添加0.2ml的试剂，依次类推将第一横排的所有试管添加完毕后，注射器a内的试剂排完，注射器b内吸入同等量的试剂，机械手将注射器b移动到第二横排的第一个试管上方，伺服电机正向旋转使注射器b向试管内添加0.2ml的凝聚胺试剂，然后机械手带动固定框架沿第二排试管移动逐个添加，以此循环直至所有试管的试剂添加完毕；

4、将组合器内液体混匀后放入离心机，离心完后抽出上清液；

5、观察每管是否有凝集、若无凝集则该管单独重做；

6、将每一排试管取出并放置在解凝剂添加装置处，每个试管单独添加解凝剂，解凝剂添加装置的传感器感应到试管时步进电机旋转一圈使球形皮囊向试管内排出定量的解凝剂，加入后摇晃试管观察管内液体是否接凝，若不解凝则对应的供血者不能向受血者输血，需进一步分析原因；若解凝则说明可以输血；

7、abo正定型试验：取一组试管组合器加入标准血清及rhd抗体，取一组血清血球加样器加入需检测的血球，向试管组合器每管内加入血球，摇匀，恒温，离心后观察结果；

8、abo反定型及不规则抗体检测筛查；

9、最终检测结果进行扫描、拍照、存档；

本发明相比现有技术具有以下优点：本发明提供了一套针对输血相容性四大试验的检测装置，能按规程依次完成四大试验，极大地提高了操作效率，节约了时间；实现半自动机械化操作，减少了操作时间，提高了操作准确度，不易出错。

附图说明

图1是本发明凝聚胺添加装置的立体视图；

图2是图1的主视图；

图3是图2的a-a视图；

图4是图2的b-b视图；

图5是图3的c-c视图；

图6是本发明解凝剂添加装置的立体视图；

图7是图6的主视图；

图8是图7的d-d视图；

图9是本发明过渡盘的立体视图；

图10是图9的俯视图；

图11是图9的仰视图；

图中：1-凝聚胺添加装置，101-试剂瓶，102-固定框架，103-注射器，104-推杆，105-滑动支架，106-齿条，107-伺服电机，108-旁通管，109-齿轮，110-支撑杆，111-导向轮，112-导向槽，2-解凝剂添加装置，201-试剂桶，202-固定支架，203-放液管，204-步进电机，205-偏心轮，206-球形皮囊，207-传感器，3-过渡盘，301-盘体，302-连通槽，303-排液管，304-进液孔。

具体实施方式

实施例一

参见图1-8，以两位供血者向一位受血者输血的情形为例，首先准备好受血者及两位供血者的血清及血球样本，本实施例采用专利cn107247154b中含有三支注射器的加样器及专利cn104614538a中规格为3×3的组合器，将受血者的血清样本加入一组加样器内，血球加入一组加样器内，两位供血者的血清各加入一组加样器内，血球各加入一组加样器内，共需6组加样器，将组合器放置在机械手操作定位处，加样方法与专利cn107247154b中的实施例二相同。

完成血清和血球的加样后，摇匀并加入低离子缓冲液，然后机械手再操作凝聚胺添加装置1对组合器的9个试管逐个添加凝聚胺试剂，所述凝聚胺添加装置1包括与机械手连接的固定框架102，固定框架102内装有一个试剂瓶101和两个注射器103，两个注射器针筒底部各设有一根与试剂瓶101底部连通的旁通管108，两个注射器103的推杆104顶部各装有一个向下延伸的滑动支架105，两个滑动支架105相对设置，两滑动支架105相对一侧各设有一根齿条106，所述固定框架102内还装有伺服电机107，伺服电机107的输出端装有一个齿轮109，齿轮109两侧同时与两根齿条106啮合，齿轮109旋转时一个滑动支架105上升，对应的注射器103从试剂瓶101内抽出试剂，另一个滑动支架105下降，对应的注射器103将针筒内的试剂向外排出；伺服电机107每转动一圈，对应的注射器103向外排出0.65ml凝聚胺试剂，每添加一个试管，机械手带着固定支架102移动一格到相邻的一个试管上方，直到一排试管添加完毕后，伺服电机107开始反向旋转，另一只注射器103开始向外排试剂，此时机械手带动固定框架102向第二排试管添加试剂，依次类推直到9个试管全部添加完。

本实施例所述滑动支架105面对注射器103一侧设有导向槽112，注射器103针筒外壁设有伸入导向槽112内的支撑杆110，支撑杆110外端装有导向轮111。

再将组合器放于离心机内以3400rpm的转速离心2分钟，取出组合器并抽出每个试管内的上层清液，管底留约0.1ml液体；

每一排试管单独取出轻轻摇动，观察红细胞有无凝集现象，若无凝集则重新做此实验，将有凝集现象的试管拿到解凝剂添加装置2下方，使其自动添加解凝剂，观察试管，约每7-10秒滴一滴解凝剂（约0.1ml），每个试管滴入解凝剂后观察是否凝集散开，若散开则对应的供血者可向受血者输血，若不散开则不可输血。

本实施例所述解凝剂添加装置2包括试剂桶201，试剂桶201底部装有自动感应开关装置，自动感应开关装置包括固定支架202，固定支架202与试剂桶201固定连接，试剂桶201底部设有与试剂桶201连通的连通管，连通管外端装有一个球形皮囊206，球形皮囊206底部设有放液管203，固定支架202上装有步进电机204，步进电机204的输出轴上装有一个偏心轮205，固定支架202底部装有传感器207，传感器207与步进电机204电连接，传感器207感应到试管时发送信号给步进电机204，步进电机204带动偏心轮205转动一圈挤压球形皮囊206向外排放0.1ml的试剂。

然后做abo正定型及rhd血型鉴定实验，操作步骤如下：

1、取专利cn106290922a的abo正反和rhd抗原血型鉴定组合器一个，在其三支试管内分别加入含有抗d、抗a、抗b的标准血清；

2、取含有3支注射器的血清血球加样器，在加样管中加入待测的血球悬液，再将加样器放于组合器上方对准试管，将所有注射器中的血球悬液加入对应的试管中；

3、将组合器放置在37℃恒温箱内15分钟后取出摇匀，再用1000转/min离心操作；

4、观察红细胞下沉的情况，如完全均匀下沉至管底，凝胶均匀分布，则判断为不凝集；如红细胞完全凝集在凝胶层之上则判断为凝集；如红细胞在凝胶层之中分散不均的凝集也判断为凝集，若凝集则记号“+”，不凝集则记号“-”，结果进行扫描拍照存档。

然后做abo反定型及不规则抗体筛查实验，操作步骤如下：

1、取含有三支试管的abo正反和rhd抗原血型鉴定组合器两组，并排放在试管架中，左侧三支分别加入标准红细胞a、红细胞b、红细胞ab，右侧三支分别加入含抗c1d、c2d、c3d试剂的红细胞；

2、取血清血球加样器加入待测的血清样本，然后将加样器对准组合器加样；

3、将组合器放置在37℃恒温箱中15分钟，摇匀，用离心机1000转/min离心操作，然后取出观察，判定结果并做记录，凝集则记号为“+”，不凝集则记号为“-”，结果进行扫描拍照存档；

abo正反定型rhd抗原及不规则抗体筛查结果判定如下表所示：

实施例二

本实施例为一位供血者向一位受血者输血的情形，做交叉配血试验时，只需准备三支试管并排放置，在三支试管上方固定安装一个过渡盘3，过渡盘3包括盘体301，盘体301顶面设有沿纵横方向布置的进液孔304，盘体301底面设有三条纵向的连通槽302，每条连通槽302与对应纵向的进液孔304位置对应，三条连通槽302位于同一横排处各设有一排液管303；本实施例所述盘体301顶面设有四条横坐标和三条纵坐标，横坐标与纵坐标交叉处为坐标点，第一竖排设有两个进液孔304分别位于第一横排和第四横排处，第二竖排设有两个进液孔304分别位于第二横排和第三横排处，第三竖排设有两个进液孔304分别位于第三横排和第四横排处。

取含有三支注射器的血清血球加样器4组，4组加样器分别加入受血者血清、受血者血球、供血者血球、供血者血球，将供血者血球的加样器放在过渡盘3的第一横排上，供血者血清的加样器放在第二横排上，受血者血球的加样器放在第三横排，受血者血清的加样器放在第四横排，所有加样器的注射器与坐标点对齐，机械手操作与进液孔304正对的注射器向下推排出样本，样本在连通槽302内汇集，最终从三个排液管303排出，三个排液管303分别对准三支试管，第一支试管中加入的样本为受血者的血清和供血者的血球，第二支试管加入的是受血者的血球和供血者的血清，第三支试管是受血者的血清和受血者的血球；通过过渡盘3实现机械化自动加样，最终汇集到试管内，适用于一叉一输血相容性试验。