一种小儿止咳糖浆检测方法与流程

1.本发明属于药品检验技术领域，具体涉及一种小儿止咳糖浆检验方法。


背景技术：

2.药品检验就是对生产的药品进行检验，目的是为了保证生产出来的药品安全、有效、质量稳定，包括对药品的辅料、生产过程中的检验，半成品的检验、成品的检验；药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测；药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。
3.小儿止咳糖浆，中成药名；为祛痰剂，具有祛痰，镇咳之功效；主治小儿感冒引起的咳嗽，主要含有甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊；其中甘草清热解毒，利咽祛痰，止咳；桔梗宜肺祛痰止咳；橙皮酊理气燥湿化痰，共奏祛痰，镇咳功效。
4.由于小儿止咳糖浆在使用过程中效果显著，进而增加了对小儿止咳糖浆的需求，与此同时，产生了不同的品牌和厂家，目前市场上小儿止咳糖浆包装种类较多，品牌较为杂乱，在生产过程中通常使用多条流水线进行生产，并且需要对每条流水线的成品进行检验，但是对药品质量进行监测较为麻烦，为了保证药物使用的安全性，所以需要一种小儿止咳糖浆检验方法。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种小儿止咳糖浆检验方法，以解决上述背景技术中提出的在生产过程中通常使用多条流水线进行生产，并且需要对每条流水线的成品进行检验，但是对药品质量进行监测较为麻烦的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下步骤：
7.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
8.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
9.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
10.步骤4：确定检验结果；
11.步骤5：检验数据存储；
12.步骤6：打印检验结果单。
13.优选的，所述步骤1包括以下步骤：
14.步骤1.1：基于计算机对产品的条形码扫描；
15.步骤1.2：基于计算机录入该成品的产品信息；
16.步骤1.3：基于计算机将产品信息生成可编辑列表。
17.优选的，所述步骤2包括以下步骤：
18.步骤2.1：分别对样品进行第一次取液和第二次取液；
19.步骤2.2：将第一次取液和第二次取液的溶液进行均匀分液；
20.步骤2.3：将分液后的样液进行稀释；
21.步骤2.4：将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测；
22.步骤2.5：将第二次取液后所分溶液用于药品性质检测。
23.优选的，所述步骤3包括以下步骤：
24.步骤3.1：薄层板制备；
25.步骤3.2：通过仪器自动点样；
26.步骤3.3：加入展开溶剂进行展开；
27.步骤3.4：利用紫外线照射物理显色；
28.步骤3.5：利用薄层扫描仪进行扫描。
29.优选的，所述步骤4包括以下步骤：
30.步骤4.1：将对照品与样品溶液在同一薄层扫描；
31.步骤4.2：将二者扫描结果进行对比、计算；
32.步骤4.3：得出样品溶液中色谱斑点量，进而确定某种药物成分的含量；
33.步骤4.4：根据样品溶液的成分含量与标准含量做对比；
34.步骤4.5：根据对比结果将溶液分为合格溶液和不合格溶液。
35.优选的，所述步骤5包括以下步骤：
36.步骤5.1：获取检验结果并且保存；
37.步骤5.2：将存储的检验数据存储到监测平台；
38.步骤5.3：检测平台根据不合格结果获取不合格因素；
39.步骤5.4：根据影响因素对生产线进行调整；
40.步骤5.5：调整后对首批成品继续检验。
41.优选的，所述步骤6包括以下步骤：
42.步骤6.1：根据存储数据筛选出不合格记录数据；
43.步骤6.2：将不合格数据表格进行打印；
44.步骤6.3：将合格成品数据进行上传，准许入库。
45.优选的，所述步骤5.1包括以下步骤：
46.步骤5.1.1：分别获取合格溶液和不合格溶液的数据；
47.步骤5.1.2：将合格与不合格数据分别对应输入编辑列表。
48.优选的，所述步骤1.2包括以下步骤：
49.步骤1.2.1：获取该成品的生产批号；
50.步骤1.2.2：获取该成品的药物成分以及对应含量；
51.步骤1.2.3：将获取的产品信息进行预存。
52.优选的，所述步骤1.3包括以下步骤：
53.步骤1.3.1：将药物成分的名称作为行进行排列；
54.步骤1.3.2：将各成分额定含量作为第二行进行排列；
55.步骤1.3.3：表格第三行预留编辑行。
56.与现有技术相比，本发明提供了一种小儿止咳糖浆检验方法，具备以下有益效果：
57.1、本发明通过再次对成品进行抽样检验，进而增加了药物的安全性，通过将样液
进行均分和稀释后，并且通过将药品溶液进行多组样品检验和药物各成分的含量检验，从而使药物检验结果更加准确；
58.2、本发明通过将各组分的含量分别进行记录和存储，将存储的检验数据上传到监测平台，便于对各成分的含量进行监测和分析，从而方便对药物生产进行监测，并且进一步保证了药物生产的安全性；
59.3、本发明通过对药物的含量和性质分别进行检验，并且将二者的数据进行实时记录，与产品的标准数据做对比，然后将对比结果进行上传，从而便于对药物的成分含量和性质进行监测，从根本上保证了药物的安全性。
附图说明
60.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制，在附图中：
61.图1为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法的流程图；
62.图2为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法中抽取产品的流程图；
63.图3为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法中样液提取的流程图；
64.图4为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法中薄层检验的流程图；
65.图5为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法中确定检验结果的流程图；
66.图6为本发明提出的一种小儿止咳糖浆检验方法中性质检测的流程图；
具体实施方式
67.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
68.实施例一
69.请参阅图1-6，本发明提供一种技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下步骤：
70.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
71.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
72.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
73.步骤4：确定检验结果；
74.步骤5：检验数据存储；
75.步骤6：打印检验结果单。
76.本发明的工作原理及使用流程：使用时，将生产出的产品进行抽样，然后将抽取的药品进行样液提取，将提取液通过薄层检验法进行检验，然确定样品溶液的检验结果，并且对检验结果进行存储，最后将检验的结果单进行打印，结果单上显示了每组样液中各种组分的含量以及理化性质，进而便于对药物生产数据进行监视和分析。
77.实施例二
78.请参阅图1-6，本发明提供一种技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下
步骤：
79.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
80.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
81.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
82.步骤4：确定检验结果；
83.步骤5：检验数据存储；
84.步骤6：打印检验结果单。
85.本发明中，优选的，步骤1包括以下步骤：
86.步骤1.1：基于计算机对产品的条形码扫描，获取产品的生产编号和规格；
87.步骤1.2：基于计算机录入该成品的产品信息，获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量；
88.步骤1.3：基于计算机将产品信息生成可编辑列表，将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格。
89.本发明的工作原理及使用流程：使用时，将生产出的产品进行抽样，将抽取的样品首先进行扫描，使计算机获取产品的生产编号和规格，并且生产对应的表格，然后获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量，最后将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格，然后将抽取的药品进行样液提取，将提取液通过薄层检验法进行检验，然确定样品溶液的检验结果，并且对检验结果进行存储，最后将检验的结果单进行打印，结果单上显示了每组样液中各种组分的含量以及理化性质，进而便于对药物生产数据进行监视和分析。
90.实施例三
91.请参阅图1-6，本发明提供一种技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下步骤：
92.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
93.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
94.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
95.步骤4：确定检验结果；
96.步骤5：检验数据存储；
97.步骤6：打印检验结果单。
98.本发明中，优选的，步骤1包括以下步骤：
99.步骤1.1：基于计算机对产品的条形码扫描，获取产品的生产编号和规格；
100.步骤1.2：基于计算机录入该成品的产品信息，获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量；
101.步骤1.3：基于计算机将产品信息生成可编辑列表，将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格。
102.本发明中，优选的，步骤2包括以下步骤：
103.步骤2.1：分别对样品进行第一次取液和第二次取液，分别进行两组检验；
104.步骤2.2：将第一次取液和第二次取液的溶液进行均匀分液，将每一组均分为若干组，增加检验的数据的准确度；
105.步骤2.3：将分液后的样液进行稀释，由于糖浆的浓度较高，稀释后便于进行制片
和检验观察；
106.步骤2.4：将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，主要对药物中各组分的含量进行检验；
107.步骤2.5：将第二次取液后所分溶液用于药品性质检测，主要对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验。
108.本发明的工作原理及使用流程：使用时，将生产出的产品进行抽样，将抽取的样品首先进行扫描，使计算机获取产品的生产编号和规格，并且生产对应的表格，然后获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量，最后将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格，然后将抽取的药品进行样液提取，提取时分别进行一次取液和二次取液，分别进行两组检验，将每一组均分为若干组，增加检验的数据的准确度，将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，将第二次取液后所分溶液用于对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验，将提取液通过薄层检验法进行检验，然确定样品溶液的检验结果，并且对检验结果进行存储，最后将检验的结果单进行打印，结果单上显示了每组样液中各种组分的含量以及理化性质，进而便于对药物生产数据进行监视和分析。
109.实施例四
110.请参阅图1-6，本发明提供一种技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下步骤：
111.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
112.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
113.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
114.步骤4：确定检验结果；
115.步骤5：检验数据存储；
116.步骤6：打印检验结果单。
117.本发明中，优选的，步骤1包括以下步骤：
118.步骤1.1：基于计算机对产品的条形码扫描，获取产品的生产编号和规格；
119.步骤1.2：基于计算机录入该成品的产品信息，获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量；
120.步骤1.3：基于计算机将产品信息生成可编辑列表，将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格。
121.本发明中，优选的，步骤2包括以下步骤：
122.步骤2.1：分别对样品进行第一次取液和第二次取液，分别进行两组检验；
123.步骤2.2：将第一次取液和第二次取液的溶液进行均匀分液，将每一组均分为若干组，增加检验的数据的准确度；
124.步骤2.3：将分液后的样液进行稀释，由于糖浆的浓度较高，稀释后便于进行制片和检验观察；
125.步骤2.4：将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，主要对药物中各组分的含量进行检验；
126.步骤2.5：将第二次取液后所分溶液用于药品性质检测，主要对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验。
127.本发明中，优选的，步骤3包括以下步骤：
128.步骤3.1：薄层板制备，用于样品溶液制板；
129.步骤3.2：通过仪器自动点样，仪器的自动点样准确性好，提高成分分辨率；
130.步骤3.3：加入展开溶剂进行展开，展开剂主要溶解被分离的物质，在吸附剂薄层上转移被分离物质；
131.步骤3.4：利用紫外线照射物理显色，使化合物产生光加成，光分解、光氧化还原及光异构等光化学反应，导致物质结构发生某些变化，如形成荧光发射功能团，发生荧光增强或淬灭及荧光物质的激发或发射波长发生移动等现象，从而提高了分析的灵敏度和选择性；
132.步骤3.5：利用薄层扫描仪进行扫描，薄层扫描仪对具有吸收或能产生荧光的层析斑点进行扫描，用反射法或透射法测定吸收的强度，以检测层析谱，用相应的原药材按需要组合作阴、阳对照，然后比较其薄层扫描图谱加以鉴别。
133.本发明的工作原理及使用流程：使用时，将生产出的产品进行抽样，将抽取的样品首先进行扫描，使计算机获取产品的生产编号和规格，并且生产对应的表格，然后获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量，最后将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格，然后将抽取的药品进行样液提取，提取时分别进行一次取液和二次取液，分别进行两组检验，将每一组均分为若干组，增加检验的数据的准确度，将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，将第二次取液后所分溶液用于对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验，将提取液通过薄层检验法进行检验，检验前，首先进行薄层板制作，用于承载样液，然后通过仪器自动点样，仪器的自动点样准确性好，提高成分分辨率，然后加入展开溶剂进行展开，展开剂主要溶解被分离的物质，在吸附剂薄层上转移被分离物质，再利用紫外线照射物理显色，使化合物产生光加成，光分解、光氧化还原及光异构等光化学反应，导致物质结构发生某些变化，如形成荧光发射功能团，发生荧光增强或淬灭及荧光物质的激发或发射波长发生移动等现象，从而提高了分析的灵敏度和选择性；最后利用薄层扫描仪进行扫描，薄层扫描仪对具有吸收或能产生荧光的层析斑点进行扫描，用反射法或透射法测定吸收的强度，以检测层析谱，用相应的原药材按需要组合作阴、阳对照，然后比较其薄层扫描图谱加以鉴别，之后确定样品溶液的检验结果，并且对检验结果进行存储，最后将检验的结果单进行打印，结果单上显示了每组样液中各种组分的含量以及理化性质，进而便于对药物生产数据进行监视和分析。
134.实施例五
135.请参阅图1-6，本发明提供一种技术方案：一种小儿止咳糖浆检验方法，包括以下步骤：
136.步骤1：对产品成品进行样品抽取；
137.步骤2：提取所抽取的样品溶液；
138.步骤3：对样品溶液进行薄层检验；
139.步骤4：确定检验结果；
140.步骤5：检验数据存储；
141.步骤6：打印检验结果单。
142.本发明中，优选的，步骤1包括以下步骤：
143.步骤1.1：基于计算机对产品的条形码扫描，获取产品的生产编号和规格；
144.步骤1.2：基于计算机录入该成品的产品信息，获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量；
145.步骤1.3：基于计算机将产品信息生成可编辑列表，将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格。
146.本发明中，优选的，步骤2包括以下步骤：
147.步骤2.1：分别对样品进行第一次取液和第二次取液，分别进行两组检验；
148.步骤2.2：将第一次取液和第二次取液的溶液进行均匀分液，将每一组均分为若干组，增加检验的数据的准确度；
149.步骤2.3：将分液后的样液进行稀释，由于糖浆的浓度较高，稀释后便于进行制片和检验观察；
150.步骤2.4：将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，主要对药物中各组分的含量进行检验；
151.步骤2.5：将第二次取液后所分溶液用于药品性质检测，主要对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验。
152.本发明中，优选的，步骤3包括以下步骤：
153.步骤3.1：薄层板制备，用于样品溶液制板；
154.步骤3.2：通过仪器自动点样，仪器的自动点样准确性好，提高成分分辨率；
155.步骤3.3：加入展开溶剂进行展开，展开剂主要溶解被分离的物质，在吸附剂薄层上转移被分离物质；
156.步骤3.4：利用紫外线照射物理显色，使化合物产生光加成，光分解、光氧化还原及光异构等光化学反应，导致物质结构发生某些变化，如形成荧光发射功能团，发生荧光增强或淬灭及荧光物质的激发或发射波长发生移动等现象，从而提高了分析的灵敏度和选择性；
157.步骤3.5：利用薄层扫描仪进行扫描，薄层扫描仪对具有吸收或能产生荧光的层析斑点进行扫描，用反射法或透射法测定吸收的强度，以检测层析谱，用相应的原药材按需要组合作阴、阳对照，然后比较其薄层扫描图谱加以鉴别。
158.本发明中，优选的，步骤4包括以下步骤：
159.步骤4.1：将对照品与样品溶液在同一薄层扫描；
160.步骤4.2：将二者扫描结果进行对比、计算；
161.步骤4.3：得出样品溶液中色谱斑点量，进而确定某种药物成分的含量；
162.步骤4.4：根据样品溶液的成分含量与标准含量做对比；
163.步骤4.5：根据对比结果将溶液分为合格溶液和不合格溶液，通过与计算机表格中的含量做对比的到处结论。
164.本发明中，优选的，步骤5包括以下步骤：
165.步骤5.1：获取检验结果并且保存；
166.步骤5.2：将存储的检验数据存储到监测平台；
167.步骤5.3：检测平台根据不合格结果获取不合格因素；
168.步骤5.4：根据影响因素对生产线进行调整；
169.步骤5.5：调整后对首批成品继续检验，将各组分的含量分别进行记录和存储，将存储的检验数据上传到监测平台，便于对各成分的含量进行监测和分析，从而方便对药物生产进行监测，并且进一步保证了药物生产的安全性。
170.本发明中，优选的，步骤6包括以下步骤：
171.步骤6.1：根据存储数据筛选出不合格记录数据；
172.步骤6.2：将不合格数据表格进行打印，便于对数据进行分析；
173.步骤6.3：将合格成品数据进行上传，准许入库。
174.本发明中，优选的，步骤5.1包括以下步骤：
175.步骤5.1.1：分别获取合格溶液和不合格溶液的数据；
176.步骤5.1.2：将合格与不合格数据分别对应输入编辑列表将实时数据与标准数据对应统计并且做对比。
177.本发明中，优选的，步骤1.2包括以下步骤：
178.步骤1.2.1：获取该成品的生产批号；
179.步骤1.2.2：获取该成品的药物成分以及对应含量；
180.步骤1.2.3：将获取的产品信息进行预存，预存产品标准信息，用作检验对比数据。
181.本发明中，优选的，步骤1.3包括以下步骤：
182.步骤1.3.1：将药物成分的名称作为行进行排列；
183.步骤1.3.2：将各成分额定含量作为第二行进行排列；
184.步骤1.3.3：表格第三行预留编辑行，便于将实时检验数据导入表格进行比较和分析。
185.本发明的工作原理及使用流程：使用时，将生产出的产品进行抽样，将抽取的样品首先进行扫描，使计算机获取产品的生产编号和规格，并且生产对应的表格，然后获取该批次和规格下的产品成分以及成分含量，最后将药物成分与其对应的含量通过计算机导入表格，然后将抽取的药品进行样液提取，提取时分别进行一次取液和二次取液，分别进行两组检验，将每一组均分为若干组，并且进行稀释，增加检验的数据的准确度，将第一次取液后所分溶液用于药品含量检测，将第二次取液后所分溶液用于对药物的整体性质进行检验，其中包含密度、ph值和含均量的检验，将提取液通过薄层检验法进行检验，检验前，首先进行薄层板制作，用于承载样液，然后通过仪器自动点样，仪器的自动点样准确性好，提高成分分辨率，然后加入展开溶剂进行展开，展开剂主要溶解被分离的物质，在吸附剂薄层上转移被分离物质，再利用紫外线照射物理显色，使化合物产生光加成，光分解、光氧化还原及光异构等光化学反应，导致物质结构发生某些变化，如形成荧光发射功能团，发生荧光增强或淬灭及荧光物质的激发或发射波长发生移动等现象，从而提高了分析的灵敏度和选择性；最后利用薄层扫描仪进行扫描，薄层扫描仪对具有吸收或能产生荧光的层析斑点进行扫描，用反射法或透射法测定吸收的强度，以检测层析谱，用相应的原药材按需要组合作阴、阳对照，然后比较其薄层扫描图谱加以鉴别，之后确定样品溶液的检验结果，扫描前将对照品与样品溶液在同一薄层扫描，然后将二者扫描结果进行对比、计算，得出样品溶液中色谱斑点量，进而确定某种药物成分的含量，根据样品溶液的成分含量与标准含量做对比，通过与计算机表格中的含量做对比的到处结论，将存储的检验数据上传到监测平台，便于对各成分的含量进行监测和分析，从而方便对药物生产进行监测，并且进一步保证了药物
生产的安全性，并且对检验结果进行存储，最后将检验的结果单进行打印，结果单上显示了每组样液中各种组分的含量以及理化性质，进而便于对药物生产数据进行监视和分析。
186.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。