妇科常见传染病检测套装的制作方法

1.本实用新型涉及一种妇科炎症引起的疾病监测，特别是涉及一种妇科常见传染病检测套装。


背景技术：

2.阴道感染是临床最常见的妇科感染性疾病，而阴道炎为阴道感染的典型临床症候群之一，且发病率居高不下，通常阴道炎的临床表现和征兆比较相似，如异常阴道分泌物，异味、瘙痒、疼痛以及其他的一些不适。其中，细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎及滴虫性阴道炎均为常见阴道感染。
3.细菌性阴道炎(bv)是一种由阴道加特纳菌和一些厌氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起的阴道分泌物增多，白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征。白色念珠菌是一种内源性真菌，为条件致病菌，在维持阴道菌群的生态平衡及阴道自净过程中起了一定的作用。只有在一定条件下，当阴道内环境发生变化，适宜该菌生长时，白色念珠菌可迅速繁殖引起白色念珠菌性阴道炎，它可以侵犯皮肤、粘膜和内脏，表现为急性、亚急性和慢性炎症。毛滴虫则为一种有鞭毛的原虫，寄生在人体的毛滴虫有三种，即口腔毛滴虫、人毛滴虫和阴道毛滴虫，阴道毛滴虫能引起人的泌尿生殖道疾病，是一种常见于性传递的厌氧性寄生物，当滴虫侵入阴道后，消耗阴道上皮细胞的糖原，阻碍乳糖形成，使阴道ph值在5.0～ 6.6之间，此时极易合并细菌感染，使分泌物呈脓性。淋病是目前国内最为常见的性传播疾病之一，其病原体为淋球菌，它是一种严重的人体寄生菌，女性感染者症状常常不明显，但可以从尿道、阴道扩散到输卵管，引起不育症。
4.国内实验室检测传染型阴道炎的主要方法包括:(1)显微镜镜检:简便，但灵敏度低；(2)分离培养:准确度高，但操作复杂，时间过长；(3)免疫学检测:如免疫荧光试验、酶联免疫法；(4) 核酸检测法:成本过高。目前，显微镜镜检为临床常用的方法，必要时可做培养和菌种鉴定。免疫荧光试验、酶免疫试验及核酸检测法因需相应仪器设备及操作人员的技术要求高而很少使用。因此针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种用于检测妇女传染型阴道炎的检测套装，用于在临床一线快速检测传染型阴道炎。


技术实现要素：

5.鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供妇科常见传染病检测套装，集采样、处理、检测于一体，用于解决现有技术中操作复杂、成本过高、检测时间过长等的问题。
6.为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种妇科常见传染病检测套装包括：检测卡、加样吸管、样本处理管、阴道采样拭子；所述样本处理管为医疗常用5
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15ml带盖无菌离心管；所述样本处理管中装有无菌生理盐水2ml
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5ml；所述阴道采样拭子为医疗常用一次性无菌采样拭子或一次性无菌阴道拭子；所述加样吸管为医疗常用一次性吸管；所述检测卡包括盖板、样品垫、加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球
菌检测试纸、吸水垫、底板；所述盖板设在所述底板上，从而在所述盖板和所述底板之间形成内部容纳腔；所述样品垫、加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸、吸水垫固定于底板上，位于所述内部容纳腔中；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸、梅毒检测试纸位置相互平行，且大小一致；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸均包括胶体金结合垫、层析膜；所述胶体金结合垫、层析膜依次固定于底板上相互连接；所述层析膜上均设有质控线和检测线；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸与样品垫位置垂直，且各试纸的胶体金结合垫均与样品垫相连；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸与吸水垫位置垂直，且各试纸的层析膜均与吸水垫相连；所述盖板上有加样槽、加特纳菌观察窗、白色念珠菌观察窗、滴虫观察窗、淋球菌观察窗；所述加样槽位于样品垫上方位置；所述加特纳菌观察窗、白色念珠菌观察窗、滴虫观察窗、淋球菌观察窗依次位于加特纳菌检测试纸的层析膜、白色念珠菌检测试纸的层析膜、滴虫检测试纸的层析膜、淋球菌检测试纸的层析膜上方位置；
7.优选地，所述加特纳菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗阴道加特纳菌单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述白色念珠菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗白色念珠菌单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述滴虫检测试纸的胶体金结合垫上包被抗毛滴虫黏附素蛋白单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述淋球菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗淋球菌抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；
8.优选地，所述加特纳菌检测试纸的检测线上包被另一抗阴道加特纳菌单克隆抗体；所述白色念珠菌检测试纸的检测线上包被另一抗白色念珠菌单克隆抗体；所述滴虫检测试纸的检测线上包被抗毛滴虫黏附素蛋白多克隆抗体；所述淋球菌检测试纸的检测线上包被另一抗淋球菌抗体；
9.优选地，所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸的质控线上均包被羊抗鼠igg多克隆抗体。
10.如上所述，本实用新型的妇科常见传染病检测套装，具有以下有益效果：首先，集采样、样本处理、检测和样本保存于一体，不需要额外再准备其他的东西，操作简便且提高工作效率；第二，一次检测可以同时检测多种妇科传染病，且检测灵敏、快速、准确，减轻工作人员多次多项检测的工作量；第三，套装中的材料容易制备容易获得，成本低廉，且与实验室的其他东西都可以配套使用，减少其他的操作成本，及时第一次采样或加样、或者保存的操作不当需要重新采样，在一线也很容易找到替代品，不需要额外增加负担；第四，即便需要进行复查或其他项目的检测，使用本实用新型保存的样本即可，也不需要再重新转移样本，减轻实验室的重复劳动。
附图说明
11.图1是本实用新型提供的妇科常见传染病检测套装的整体结构示意图；
12.图2是本实用新型提供的妇科常见传染病检测套装检测卡的俯视示意图；
13.图3是本实用新型提供的妇科常见传染病检测套装检测卡的底板示意图；
14.图中，附图标记为：检测卡1、加样吸管2、样本处理管3、阴道采样拭子4、无菌生理
盐水5、盖板6、样品垫7、加特纳菌检测试纸8、白色念珠菌检测试纸9、滴虫检测试纸10、淋球菌检测试纸11、吸水垫12、底板13、胶体金结合垫14、层析膜15、质控线16、检测线 17、加特纳菌观察窗18、白色念珠菌观察窗19、滴虫观察窗20、淋球菌观察窗21、加样槽 22。
具体实施方式
15.实施例1
16.如图1至图3所示，本实用新型提供的本实用新型提供一种妇科常见传染病检测套装包括：检测卡、加样吸管、样本处理管、阴道采样拭子；所述样本处理管为医疗常用5
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15ml带盖无菌离心管；所述样本处理管中装有无菌生理盐水2ml
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5ml；所述阴道采样拭子为医疗常用一次性无菌采样拭子或一次性无菌阴道拭子；所述加样吸管为医疗常用一次性吸管；所述检测卡包括盖板、样品垫、加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸、吸水垫、底板；所述盖板设在所述底板上，从而在所述盖板和所述底板之间形成内部容纳腔；所述样品垫、加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸、吸水垫固定于底板上，位于所述内部容纳腔中；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸、梅毒检测试纸位置相互平行，且大小一致；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸均包括胶体金结合垫、层析膜；所述胶体金结合垫、层析膜依次固定于底板上相互连接；所述层析膜上均设有质控线和检测线；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸与样品垫位置垂直，且各试纸的胶体金结合垫均与样品垫相连；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸与吸水垫位置垂直，且各试纸的层析膜均与吸水垫相连；所述盖板上有加样槽、加特纳菌观察窗、白色念珠菌观察窗、滴虫观察窗、淋球菌观察窗；所述加样槽位于样品垫上方位置；所述加特纳菌观察窗、白色念珠菌观察窗、滴虫观察窗、淋球菌观察窗依次位于加特纳菌检测试纸的层析膜、白色念珠菌检测试纸的层析膜、滴虫检测试纸的层析膜、淋球菌检测试纸的层析膜上方位置；所述加特纳菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗阴道加特纳菌单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述白色念珠菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗白色念珠菌单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述滴虫检测试纸的胶体金结合垫上包被抗毛滴虫黏附素蛋白单克隆抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述淋球菌检测试纸的胶体金结合垫上包被抗淋球菌抗体
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胶体金标记物，且抗体为鼠源；所述加特纳菌检测试纸的检测线上包被另一抗阴道加特纳菌单克隆抗体；所述白色念珠菌检测试纸的检测线上包被另一抗白色念珠菌单克隆抗体；所述滴虫检测试纸的检测线上包被抗毛滴虫黏附素蛋白多克隆抗体；所述淋球菌检测试纸的检测线上包被另一抗淋球菌抗体；所述加特纳菌检测试纸、白色念珠菌检测试纸、滴虫检测试纸、淋球菌检测试纸的质控线上均包被羊抗鼠igg多克隆抗体。
17.实施例2
18.本实用新型提供的一种妇科常见传染病检测套装其结构特征如实施例1所述，使用时，医生打开套装，用阴道采样拭子对患者的阴道取样，然后将阴道采样拭子放置在样本处理管中，搅拌震荡3
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5min，将阴道采样拭子上的液体在管壁上进行挤压，尽量全部挤压到样本处理管中；用加样吸管吸取1ml左右的样本处理管里的液体，逐滴滴加到加样槽里，等
待3
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5min 后观察结果；质控线均出现，说明检测合格，观察是否有检测线出现，试纸条上的检测线出现，即为感染阳性，样本处理管中的液体可以放置在4摄氏度冰箱保存，以备后续复查或细菌培养等。
19.以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域的技术人员在本实用新型所揭露的技术范围内，可不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。