一种检测装置及适用于崩解仪的自动观测系统的制作方法

1.本发明涉及药物研究器械领域，具体而言，涉及一种检测装置及适用于崩解仪的自动观测系统。


背景技术：

2.目前国内外食品及药品口服固体制剂崩解时限检测是非常重要的指标，但是目前崩解时限检测过程是人工靠肉眼观察整个崩解的过程，不同人员的操作存在差异性，且人工肉眼观察控制精准度不高，整个过程靠人的记忆去记，不能准确有效记录展现整个崩解过程，且可能出现判断标准不一致的情况，实验完成后也不能直观的把崩解过程的数据真实进行展现和控制。人工肉眼观察存在人为主观上的判断，会存在崩解时限判断不准确的情况，没有电子数据或打印数据，同时也不利于生产过程该项指标的有效监管。
3.有鉴于此，特提出本技术。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种检测装置及适用于崩解仪的自动观测系统。该系统提供了一种检测装置以及适用于崩解仪的自动观测系统，可以自动化对药物崩解的过程进行观测和记录，能够准确获取崩解数据并存储在电脑里，方便后期的查询和调用。
5.本发明的实施例是这样实现的：
6.一种检测装置，其特征在于，包括：
7.观察元件和处理元件，观察元件用于获取待观察物体的图像与形状数据，并将图像与形状的数据传输至处理元件。
8.进一步的，观察元件还包括光源组件，光源组件用于为观察元件获取图像与形状数据时，提供光照环境。
9.第二方面，本发明提供了一种适用于崩解仪的自动观测系统，包括崩解仪，以及上述的检测装置，用于检测药物崩解过程中的变化与时间；还包括与处理元件通讯连接的计算机；检测装置实时对药物进行图像与形状的数据采集和记录，并将每次采集和记录到的图像和形状数据发送给计算机。
10.进一步的，处理单元还包括计时模块，用于提前设定时间间隔，每当崩解时刻达到所述时间间隔的端点时刻时，检测装置会捕捉并记录一次药物的图像与形状数据。
11.进一步的，计算机包括数据库单元，数据库单元用于储存预设的崩解药物标准图像与检测设备传输的数据信息。
12.进一步的，计算机还包括图像处理系统，监测处理系统和时限对比系统；图像处理系统用于对检测装置传输的电信号进行成像，在系统内输出药物崩解的实时图像；监测处理系统能够对实时图像进行判断和记录，并将崩解的时间存入数据库单元。
13.进一步的，监测处理系统包括第一判断模块，用于将接收到的第n次实时图像与本次监测活动中的第一次接收到的实时图像进行对比判断，输出每次变换后的对比结果并存
入数据库单元，其中n≥2。
14.进一步的，时限对比系统包括第二判断模块，可以预设药物崩解的图像与时间，用于对比并记录同一时间点实时图像的与标准图像崩解程度的差异，或同一崩解程度时崩解时间的差异。
15.进一步的，崩解仪还包括环境箱，用于为药物崩解提供温度环境；以及设置在环境箱内的药管，药管用于盛放药物并提供药物发生崩解的空间。
16.进一步的，计算机还包括打印设备，用于打印输出药物的崩解数据信息。
17.本发明实施例的有益效果是：
18.该系统提供了一种检测装置以及适用于崩解仪的自动观测系统，可以自动化对药物崩解的过程进行观测和记录，防止实验人员在观察过程中眼疲劳造成的伤害，也避免实验人员从经验角度去确定观察时间，导致实验失败或者出现记录不准确的情况。能准确获取崩解数据并存储在电脑里，方便后期的查询和调用。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
20.图1为本发明一种实施例提供的检测装置示意图；
21.图2为本发明另一种实施例提供的适用于崩解仪的自动观测系统示意图；
22.图3为本发明实施例提供的自动观测系统功能结构图。
23.图标：
24.1-检测装备，1.1-处理元件，1.2-光源组件，1.3-观察元件，2-崩解仪，2.1-环境箱，2.2-试管，3-计算机，3.1-数据库，3.2-图像处理系统，3.3-监测处理系统，3.4-时限对比系统，4-打印机，5-开关。
具体实施方式
25.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
26.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
28.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该
发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
29.此外，术语“平行”、“垂直”等并不表示要求部件绝对平行或垂直，而是可以稍微倾斜。如“平行”仅仅是指其方向相对“垂直”而言更加平行，并不是表示该结构一定要完全平行，而是可以稍微倾斜。
30.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
[0031]“大致”、“基本”等用语旨在说明相关内容并不是要求绝对的精确，而是可以有一定的偏差。例如：“大致等于”并不仅仅表示绝对的相等，由于实际生产、操作过程中，难以做到绝对的“相等”，一般都存在一定的偏差。因此，除了绝对相等之外，“大致等于”还包括上述的存在一定偏差的情况。以此为例，其他情况下，除非有特别说明，“大致”、“基本”等用语均为与上述类似的含义。
[0032]
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0033]
实施例1
[0034]
请参阅图1，本实施例提供的一种检测装置1，包括观察元件1.3和处理元件1.1，观察元件1.3用于获取待观察物体的图像与形状数据，并将图像与形状的数据传输至处理元件。具体的，所述观察元件1.3可以是任意具有观察和留存功能的视觉设备，本实施例中采用一种工业相机来进行图像捕捉。所述处理元件1.1设置在工业相机内部，可分为光学系统，光电转换系统以及电路系统，光学系统主要指镜头等捕捉光学信号的装置；光电转换系统主要指摄像管或固定摄像器件等能够将光学信号转换为电信号的光电器件；以及电路系统，主要用于处理电路，连接并传输信号给计算机。
[0035]
由于实际崩解过程中药物崩解的变化为导致液体变色或出现难以观察的现象，所述观察元件还包括光源组件1.2，所述光源组件1.2是指自然光或者人工辅助照明灯光，用于当工业相机获取图像与形状数据时，提供光照环境，更好地方便工业相机捕捉到更清晰和更准确的图像数据。
[0036]
实施例2
[0037]
本实施例提供了一种适用于崩解仪的自动观测系统，请参阅图2，一种适用于崩解仪的自动观测系统。包括崩解仪2，以及实施例1中的一种检测装置1，用于检测药物崩解过程中的变化与时间。还包括与处理元件1.1通讯连接的计算机3；检测装置1实时对药物进行图像与形状的数据采集和记录，并将每次采集和记录到的图像和形状数据发送给计算机3。具体的，所述图像与形状的数据是指药物在崩解过程中的具体的轮廓外形。药物会溶于液体，其从完整的固体状态逐渐溶化体积减小和形态混乱的过程成为崩解，所述自动观测系统便是通过检测装置1观测药物的崩解过程变化并传输给计算机系统3进行分析。
[0038]
崩解过程中，药物受到自然光或人工辅助照明灯光的照射产生反射光，这些光的一部分透过所述观察元件1.3的成像物镜。经物镜成像后，落在所述处理元件1.1光电成像器件的像感面上，受驱动电路控制的光电器件，会对像感面上的目标像快速响应，即根据像感面上目标像光能量的分布，在各采样点即像素点产生响应大小的电荷包，完成图像的光电转换。再通过电信号传输给计算机从而对所述观察元件提供的数据进行解析获得崩解物体影像。
[0039]
由于药物崩解是一个动态变化的过程，所以需要对其进行实时检测及多次检测。为了完成上述设计，所述处理单元1.1还包括计时模块。所述计时模块用于提前设定时间间隔，每当崩解时刻达到所述时间间隔的端点时刻时，工业相机会对药物进行拍照留存。具体的时间间隔本实施例不做限定，在实际使用过程中实验人员可根据不同的药物崩解速度自行设置时间间隔。这样可以了解一条时间轴上多次平均，稳定的药物崩解过程的形态变化。
[0040]
在接收到所述检测装置1提供的数据信息后，计算机3需要对其进行分析操作。在本实施例中，所述计算机3还包括图像处理系统3.2，监测处理系统3.3和时限对比系统3.4。
[0041]
图像处理系统3.2用于对检测装置1传输的电信号进行成像，在系统内输出药物崩解的实时图像。具体为，将获取到的影像分解为预设坐标轴中的像素点分布，不同的实验需求有不同的粒度划分，本实施例不做限定。实时图像具体表现为，影像的边缘像素点落点分布所围绕成的封闭平面。所述图像处理系统3.2再将该实时图像信息传输给所述监测处理系统3.3进行判断和记录操作。
[0042]
监测处理系统3.3能够对实时图像进行判断和记录，并将崩解的时间存入数据库3.1。其方式为：按下开关5，启动崩解仪2时检测装置1会自动进行，当物体开始正式检测(崩解)时，此时图像处理系统3.2传递来的实时图像与标准图像产生差异，此时即可把接收到开始崩解(颜色或形状变化)的时间传输给所述数据库3.1开始记录时间，在接收到崩解物体完成全部崩解后(此时的溶液变色、浑浊或无颗粒物等与标准的完整的图像一致)第一时间把结束时间再次存入数据库3.1，即可完全记录出崩解开始和结束的时间，并在过程中不断传输并记录整个崩解的过程(即药物在崩解过程中外形的动态变化拆分图)，将其显示在电脑界面以及保存到本次实验操作的数据库中。
[0043]
为了达到良好的实验效果，在所述监测处理系统3.3内还有第一判断模块，所述第一判断模块具有像素点分析功能。其可以将调用的标准图像与实时图像进行重合分析，得出每张实时图像与标准图像不重合像素点的差异情况，并将差异情况以时间为横轴输出药物崩解过程中随着时间变化与标准图像差异百分比的曲线图。可以帮助实验人员发现崩解过程的崩解的流畅性以及突变点的问题。具体的，其判断标准为：以本次实验第一次获取到的实时图像为标准图像，以每个时间间隔端点捕捉的图像作为实时图像。运行工作中将每张实时图像与第一张获取的标准图像进行比对，得出每个固定时间内对比上次时间端点的变化范围，并输出变化程度。
[0044]
本实施例除了对单一药物自行崩解的过程进行检测，还提供对比功能。具体的，所述计算机还包括时限对比系统3.4，可以人为在崩解之前向系统给出崩解时限标准指令，即标准的、完整的图像(溶液变色、浑浊或无颗粒物等)，并和监测的实时图像进行比对，对开始崩解或检测到图像不一致时开始记时，当监测的图像与标准的图像一致时停止记时，即可得出崩解总时长并记录数据。
[0045]
具体的，所述时限对比系统包括有第二判断模块，具体的判断方式是指：在检测崩解时限前，人员在操作屏上输入本次被测物体的标准时限，并通过数据传输给时限对比系统3.4，给出本次检测的标准时限；在操作屏中输入崩解判定标准，标准图像的百分比(比如1.0％、如果输入0则药片要完全崩解才判定合格)，通过数据传输给监测处理系统3.3与时限对比系统3.4，给出崩解时限完成判定标准；崩解仪2启动后所述检测装置1开始运行，在药片崩解过程达到时间间隔端点时，检测装置1将信号传输给计算机3，时限比对系统3.4调取数据库中预设的时限与图像，作为本次对比的标准图像；药片崩解过程达到时间间隔端点时，检测装置1捕捉图像信息传输给图像处理系统3.2，输出成像发送给监测处理系统3.3，输出当前图像。并将每次实时图像结果与数据库3.1中标准图像形状、尺寸、像素点分布进行比对，并进行计算，再将结果数据传输给时限比对系统。按以上处理程序周期住复运行，直至药片崩解完成(比如标准图像形状、尺寸的1.0％)，即完成崩解，计算机3给出信号，停止崩解仪2工作，输出崩解数据与标准时限的差异，在操作屏上给出完成提示信息，完成崩解。
[0046]
优化的，本实施例还提供了一种崩解仪2用于为药物崩解提供环境。包括包括环境箱2.1，用于为药物崩解提供温度环境；以及设置在环境箱内的药管2.2，药管2.2用于盛放药物并提供药物发生崩解的空间。实时环境箱2.1内盛有具有一定温度的液体用于模拟人体或者特定要求的温度环境。采用一种保温的材料制成，可以保持箱内温度稳定。实时药管2.2在具体的使用过程中可以根据药品的不同采用烧杯，或者试管等易于放置与观察的透明设备。本实施例采用一种内部盛放有人工胃液的试管模拟崩解环境对药物崩解进行观察。并将其浸入所述环境箱2.1的液体中模拟人体温度。
[0047]
为了方便后续的工作与实验，所述计算机3还连接了一种打印设备4，所述打印设备4可以是外接屏，或打印机等用于外部输出数据的设备。本实施例不做限定，实验人员在装备本系统时可结合实际生产需要合理灵活安排。
[0048]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。应当注意，在附图中所图示的结构或部件不一定按比例绘制，同时本发明省略了对公知组件和处理技术及工艺的描述，以避免不必要地限制本发明。