一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置。


背景技术：

2.结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，大多数的受感染者没有病症，称为潜伏感染者，但其中约5％-10％的潜伏感染者会发展至活动性结核，若无适当一个活动病例平均每年可使10-15人新受感染，病例本人的死亡率则超过50％。因此如何快速、简单地对潜伏感染者进行临床诊断成为亟需解决的问题。
3.在医疗诊断领域，利用检测装置或者检测杯收集检测液体样本，并判断液体样本中是否含有被分析物，是一种比较普遍的方法，这种检测装置或检测杯一般要求样本被收集在样本容器中，相关技术人员将检测试纸条的一部分浸没在样本中，若干时间后取出试剂条并读取检测结果；而在一些检测中，如上述针对结核病的诊断，需对样本中结核分枝杆菌抗体进行检测，样本在检测前需要进行处理，在样本中添加缓冲液，使样本被稀释以降低粘稠度，保证样本在检测条上能够顺利渗析。
4.申请号201610153236.8的专利文件中提供一种样本检测装置，包括样本反应腔和检测腔，样本反应腔和检测腔之间设置有一个通道，初始状态时通道关闭，检测腔与样本反应腔液体不连通，检测时通道开启，检测腔与样本反应腔液体连通，使液体样本的缓冲稀释反应和检测一站式完成，操作简单。但是上述样本检测装置难以控制流入检测腔内的混合液体的量，影响液体在试纸条上的层析反应，进而影响检测结果的准确性。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置，能够实现经预处理后的样本的定量添加，提高检测的准确性。
6.为实现上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的，一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置，包括样本反应腔和检测腔，检测腔内安装有检测试纸，样本反应腔包括预处理腔和中转腔，预处理腔内盛放有预处理剂，预处理腔和中转腔之间通过漏液孔实现连通，漏液孔处覆盖有密封膜；中转腔和检测腔之间通过带有小孔的压力薄膜实现分隔，预处理腔通过盖塞密封，盖塞可在预处理腔内往复移动，所述盖塞上连接有用于刺穿密封膜的刺杆。
7.具体的，所述检测腔由条形底板和条形盖板相互卡合而成，所述试纸条固定在底板内两个相对设置的u形卡槽之间，盖板上设置有观察窗口。
8.具体的，所述盖板对应试纸条的样本接收区域垂直连接有柱形样本反应腔，所述样本反应腔由上到下分为预处理腔和中转腔，漏液孔位于预处理腔底部，盖塞位于预处理腔顶部，固定在盖塞上的刺杆一端设置有尖部，另一端穿出塞盖并设置有限位环。
9.具体的，所述刺杆为空心的尖嘴玻璃管，刺杆顶部连接橡皮乳头，所述尖嘴玻璃管
的外壁上刻绘有刻度。
10.具体的，所述盖塞包括盖体和活塞，所述活塞固定在盖体下端部，所述盖体与预处理腔螺纹连接。
11.具体的，所述盖塞包括盖体和活塞，所述活塞固定在盖体下端部，所述活塞与样本反应腔上下滑动连接，所述盖体的顶面高度高于预处理腔的高度，盖体上环绕有环形卡扣，所述卡扣扣合在盖体顶部与样本反应腔的上端端面之间。
12.具体的，所述刺杆与盖塞的轴心重合，所述漏液孔位于预处理腔底部中心位置。
13.具体的，所述试纸条包括含有胶体金标记的抗人igg抗体的胶体金垫，包被nc膜、吸样垫、上样垫和塑料底板，所述上样垫、胶体金垫、包被nc膜和吸样垫由塑料底板一端依次排列至另一端，其中上样垫位于样本反应腔正下方，所述包被nc膜的结构为：以nc膜为基质，在nc膜上设置有包被结核特异性抗原的检测线和包被抗鼠igg的质控线。
14.通过上述技术方案得到的一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置，其有益效果是：
15.1、将样本反应腔与检测腔集成在一起，样本检测腔经过充分的预处理后进行检测，操作简单。
16.2、样本反应腔分为预处理腔和中转腔，中转腔通过带孔的压力薄膜与检测腔分隔，在增加样本反应腔时，样本可从中转腔内转移至检测腔，实现了样本的定量加取。
附图说明
17.图1是所述结核分枝杆菌抗体快速检测装置的其中一个实施例的结构示意图。
18.图2是图1所述实施例的爆炸图。
19.图3是所述结核分枝杆菌抗体快速检测装置的另一个实施例的结构示意图。
20.图4是图3所述实施例的爆炸图。
21.图5是图1中所述样本反应腔内部的结构示意图。
22.图6是所述试纸条的结构示意图。
23.图中，样本反应腔100；预处理腔110；中转腔120；漏液孔111；密封膜112；压力薄膜121；检测腔200；盖板210；观察窗口211；底板220；卡槽221；盖塞300；盖体310；活塞320；试纸条400；塑料底板410；上样垫420，胶体金垫430；包被nc膜440；吸样垫450；刺杆500；限位环510；橡皮乳头520；尖嘴玻璃管530；卡扣600。
具体实施方式
24.需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
25.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另
有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
26.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
27.本实用新型提供了一种结核分枝杆菌抗体快速检测装置，包括样本反应腔100和检测腔200，其中检测腔200内安装有用于检测被分析物的检测试纸，样本反应腔100包括预处理腔110和中转腔120，预处理腔110内盛放有预处理剂，预处理腔110和中转腔120之间通过漏液孔111实现连通，液体样本可通过漏液孔111从预处理腔110内进入中转腔120，预处理充分反应前，漏液孔111封闭；中转腔120和检测腔200之间通过带有小孔的压力薄膜121实现分隔，当压力薄膜121受到的压力大于液体表面张力时，液体样本可从中转腔120内通过压力薄膜121上的小孔进入检测腔200内。
28.本实施例中，所述预处理剂为稀释液。
29.如图1所示，所述检测腔200由条形底板220和条形盖板210相互卡合而成，试纸条400固定在检测腔200内，具体的，所述试纸条400固定在底板220内两个相对设置的u形卡槽221之间，所述盖板210对应试纸条400的样本接收区域垂直连接有柱形样本反应腔100，所述样本反应腔100由上到下分为预处理腔110和中转腔120，预处理腔110底部设置有漏液孔111，所述漏液孔111通过密封膜112封闭，预处理腔110上端通过盖塞300密封，所述盖塞300可在预处理腔110内上下移动，所述盖塞300底部正对漏液孔111的位置连接有刺杆500，所述刺杆500朝向密封膜112的一端设置有尖部，刺杆500另一端穿出塞盖并设置有限位环510，所述刺杆500与塞盖的间隙处设置有密封垫圈。
30.本实施例中密封膜112也可替换为密封塞，刺杆500向下移动时可使密封塞与预处理腔110底部脱离进入中转腔120内。
31.所述刺杆500优选空心的尖嘴玻璃管530，刺杆500顶部连接橡皮乳头520，所述尖嘴玻璃管530的外壁上刻绘有刻度，在起到刺穿密封膜112作用的同时，还可以起到定量吸取样本的作用，无需额外配置取样管。
32.具体的，所述盖塞300包括盖体310和活塞320，所述活塞320固定在盖体310下端部实现对预处理腔110的密封，所述盖体310与预处理腔110螺纹连接，对应的，所述盖体310的外周和预处理腔110的内壁上设置有相互契合的螺纹，盖体310的顶面高度高于预处理腔110的高度。
33.作为本实用新型的另一个实施例，所述盖塞300与样本处理腔也可以采用上下滑动的方式连接，所述盖体310上环绕有环形卡扣600，所述卡扣600扣合在盖体310顶部与样本反应腔100的上端端面之间，以限制盖体310的移动，避免刺杆500在上述检测装置未使用时刺破密封膜112。
34.为保证刺杆500始终正对密封膜112，所述刺杆500与盖塞300的轴心重合，同样的，所述漏液孔111位于预处理腔110底部中心位置。
35.本实施例中，所述试纸条400包括含有胶体金标记的抗人igg抗体的胶体金垫430，包被nc膜440、吸样垫450、上样垫420和塑料基片410，所述上样垫420、胶体金垫430、包被nc
膜440和吸样垫450由塑料基片410一端依次排列至另一端，其中上样垫420位于样本反应腔100正下方，所述包被nc膜440的结构为：以nc膜为基质，在nc膜上设置有包被结核特异性抗原的检测线(t线)和包被抗鼠igg的质控线(c线)，t线和c线相互平行，所述盖板210上对应t线和c线的位置设置有观察窗口211，所述nc膜是一种由硝酸纤维素构成的多孔结构的膜，孔径为6-12μm。
36.上述检测装置使用时，拔出刺杆500，利用刺杆500吸取定量的样本，从刺杆500穿过盖塞300的通孔处向样本反应腔100内滴入样本，将刺杆500重新插入通孔内直至限位环510与盖塞300抵接，样本充分溶合后，盖塞300逐渐向下移动，刺杆500的尖部刺穿密封膜112，稀释后的样本进入中转腔120，盖塞300继续向下，样本反应腔100内的压力逐渐增大，克服了液体表面张力，中转腔120内的样本落到检测试纸的上样垫420上直至滴落的样本重力与样本反应腔100内增加的压力抵消，样本停止滴落，在层析力作用下，样本依次经过上样垫420、胶体金垫430、包被nc膜440发生显色反应。
37.上述技术方案仅体现了本实用新型技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本实用新型的原理，属于本实用新型的保护范围之内。