一种尿液检测装置及其检测方法

1.本发明涉及尿液检测技术领域，具体为一种尿液检测装置及其 检测方法。


背景技术：

2.禁吸戒毒执法检测工作通常是采集被检测人尿液－－通过“尿 检板”检测尿液－－观察检测线－－对被检测人尿液进一步处理： 如果检测结果呈阳性或者检测结果为模糊，须进行拍照取证并将所 检测的尿样用a/b分装，然后送实验室用gc/ms等仪器进行分析； 如果检测结果呈阴性，待查证后再处置。
3.禁毒执法工作人员检测尿液的快速检测装置主要有滴管式尿液 快速检测板(详见附图7-1)、浸入式尿液快速检测板(详见附图 7-2)以及直检式尿液快速检测杯(详见附图7-3)，直检式因为自 身造价较高，大部分地区主要使用浸入式和滴管式，且在实际操作 中还存在很大问题，比如：尿液盛装器皿为塑料材质制成的软薄(厚 度约0.1mm)透明杯具，非独立包装，打开包装袋后就长期暴露在空 气中，易受污染，且盛放尿液时易破易洒；浸入式的尿检板要注意 尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之间，不要可以超过红线， 操作及其不便；使用滴管式的尿检板，在检测过程中要对采集的尿 液进行序曲转移才能进行检验；采集的检测样本经现场检测结果为 阳性的，应当分别保存在a、b两个样本专用器材中并编号，在分装 a/b过程中要对尿液再转移一次，极其不方便，综上可知，为了减少 尿液快速检测过程中的繁琐步骤，以及方便尿检工作开展，亟需一 种尿液检测装置及其检测方法来解决上述问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种尿液检测装置及其检测方法，以解 决上述背景技术中提出的当前尿检时使用的单联卡、三联卡、五联 卡等胶体金试剂盒、尿检杯均存在不同问题，尿液采集的器皿质软， 使用时易损坏导致采集的尿液洒掉，尿液采集的器皿没有独立包装， 拆一次就要长期暴露在空气中，极易被污染；再者，若被检测者结 果呈阳性，还要分装a/b甁等问题，操作起来不方便的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种尿液检测装 置，包括：
6.装置主体，装置主体包括a杯体和b杯体，a杯体和b杯体内部 从上往下分为第一、第二以及第三区间；
7.第一区间，a杯体和b杯体的第一区间上皆开设有通孔，且通孔 中连接有导管，将第一和第二区间连通，a杯体和b杯体第一区间相 互靠近的一侧皆开设有凹槽；
8.第二区间，a杯体和b杯体的第二区间上皆嵌入安装有漏斗，将 第一和第三区间连接，两个漏斗的内部皆连接有第二单向阀，a杯体 和b杯体的第二区间上皆嵌入安装有第一单向阀，且第一单向阀位 于漏斗的一侧，将第二和第三区间连通；
9.第三区间，a杯体的第三区间上连接有检测模块。
10.优选的，a杯体和b杯体贴合固定。
11.优选的，a杯体和b杯体的顶端活动套接有杯盖。
12.优选的，a杯体、b杯体和杯盖采用透明pp塑料制成。
13.优选的，杯盖的内表面连接有凸块，且凸块与凹槽成对勾梯形 设计，杯盖底端和a杯体和b杯体的顶端呈对勾形设计，a杯体和b 杯体的侧边贴合处和杯盖中间独立的分隔层呈对等梯形。
14.优选的，第一单向阀和第二单向阀皆选用零液压单向阀。
15.优选的，检测模块沿用直检式“尿检杯”的检验模块。
16.一种尿液检测装置的检测方法，包括：
17.s1，将本装置直接给被检人员进行尿液采集，并拉开杯盖；
18.s2，将尿液对着两个凹槽倒下，使尿液进入a杯体和b杯体的 第一区间中；
19.s3，尿液沿着漏斗和漏斗进入至a杯体和b杯体的第三区间， 第三区间中的气体受到尿液挤压沿着第一单向阀排出至a杯体和b 杯体的第二区间，且沿着导管从第二区间中排出；
20.s4，a杯体尿液下流至与检测模块渗透；
21.s5，等待5-8分钟，观察检测模块变色情况获得结果。
22.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
23.本发明利用将尿液采集器皿、尿液检测装置和a/b甁型高度结 合，改善了现有尿液检测装置的缺点，使得尿液快速检测装置的功 能最大化，与现有技术实操中相比，一方面，不用担心尿液盛装容 器长期的暴露在空气中受到污染，另一方面，不需要多次转移，使 用更方便；再次，浑浊的尿样标本会自动通过第二单向阀过滤不需 要尿液标本置放一段时间后取其上清液再使用，也不用担心影响检 测；最后使用无需注意尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之 间，不用担心超过检测红线，使得本装置还具有操作简便灵敏，结 果直接快速，降低检测模块与空气氧化程度的特点。
附图说明
24.图1为本发明的结构爆炸立体示意图；
25.图2为本发明的结构俯视立体示意图；
26.图3为本发明的a杯体和b杯体结构分离状态立体示意图；
27.图4为本发明的b杯体内部结构立体示意图；
28.图5为本发明的漏斗结构爆炸立体示意图；
29.图6为本发明的第一单向阀结构爆炸立体示意图；
30.图7-1为滴管式的尿检板以及使用方式示意图；
31.图7-2为浸入式的尿检板以及使用方式示意图；
32.图7-3为直检式尿液检测杯示意图；
33.图8-1为本发明的单向阀劲度系数与平衡时、至最大位置时位 移关系示意图；
34.图8-2为本发明的单向阀弹簧劲度系数与阀门开启位移的关系 曲线示意图；
35.图8-3为本发明的单向阀稳定时入口和出口之间压差与弹簧劲 度系数关系示意图；
36.图9-1为车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验示意图；
37.图9-2为尿液检测结果读取示意图；
38.图10-1为本发明的尿液、气体运动流向文字示意图；
39.图10-2为本发明的尿液、气体运动流向图形示意图。
40.图中：1、装置主体；110、a杯体；111、b杯体；112、杯盖； 113、漏斗；114、第一单向阀；115、第二单向阀；116、检测模块； 117、导管；118、凹槽；119、凸块。
具体实施方式
41.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术 方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明 一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本 领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他 实施例，都属于本发明保护的范围。
42.请参阅图1-10，本发明提供的一种实施例：
43.一种尿液检测装置及其检测方法，包括：
44.装置主体1，装置主体1包括a杯体110和b杯体111，a杯体 110和b杯体111内部从上往下分为第一、第二以及第三区间，且依 次是液体采集区间、引流导气区间以及储存功能区间(详见附图4)；
45.漏斗113，漏斗113的数量为两个，且分别嵌入安装在a杯体 110和b杯体111的第二区间上，将第一和第三区间贯通，两个漏斗 113的内部皆连接有第二单向阀115(详见图5)，a杯体110和b 杯体111的第二区间上皆连接第一单向阀114，将第二和第三区间贯 通，a杯体110和b杯体111的第一区间上皆开设有通孔，将第一区 间和第三区间贯通，a杯体110的第三区间内壁上连接有检测模块 116(详见附图1和4)，考虑到装置的制作成本，检测模块116成 本较高，加上在a杯体110与b杯体111收集的尿液样本是一致的， 故没有设置多个检测模块116的必要性，本发明利用将尿液采集器 皿、尿液检测装置和a/b甁型高度结合，改善了现有尿液检测装置 的缺点，使得尿液快速检测装置的功能最大化，与现有技术实操中 相比，一方面，不用担心尿液盛装容器长期的暴露在空气中受到污 染，另一方面，不需要多次转移，使用更方便；再次，浑浊的尿样 标本会自动通过第二单向阀115过滤不需要尿液标本置放一段时间 后取其上清液再使用使用，也不用担心影响检测；最后使用无需注 意尿液样本液面必须在最小刻度与最大刻度之间，不用担心超过检 测红线，使得本装置还具有操作简便灵敏，结果直接快速，降低检 测模块116与空气氧化程度的特点。
46.进一步的，a杯体110和b杯体111通过胶水进行简单贴合固定 (详见附图3)，便于装置拆成a/b甁进行使用。
47.进一步的，a杯体110和b杯体111的通孔皆连接有导管117， 且导管117的高度与a杯体110和b杯体111的开口处平齐(详见 附图3和4)，利用导管117抬高排气高度，避免尿液进入到第二区 间中。
48.进一步的，a杯体110和b杯体111上皆开设有凹槽118(详见 附图1和3)，用于液体的分流到a杯体110和b杯体111中。
49.进一步的，a杯体110和b杯体111的顶端活动套接有杯盖112， 杯盖112外侧防滑螺纹，杯盖112边缘有相应的密封胶条(详见附 图1、2和3)，对未使用时的a杯体110和b杯体111进行防尘和 密封处理。
50.进一步的，a杯体110、b杯体111和杯盖112采用透明pp塑料 制成，采用pp塑料材质，能具有质量可靠、不易变形、耐高温、较 强的抗腐蚀力等特点，且pp塑料材质可制成透明，便于观察检验结 果。
51.进一步的，杯盖112的内表面连接有凸块119，且凸块119与凹 槽118成对勾梯形设计，杯盖112底端和a杯体110和b杯体111 的顶端呈对勾形设计，a杯体110和b杯体111的侧边贴合处和杯盖 112中间独立的分隔层呈对等梯形，采用塑料构件美工设计是为了让 塑料构件更加贴合，密闭性更加好。
52.进一步的，第一单向阀114和第二单向阀115皆选用零液压单 向阀，其内部有多道沟槽(详见附图6)，便于本装置排气导液使用， 且尿液能否顺利到达第三区间，第一单向阀114和第二单向阀115 的选用相当重要，当单向阀弹簧的弹性劲度系数过大，将导致被检 测液体流入到液体储存室流入量少或者液体无法流入，将影响检测 结果的读取，而单向阀引流室中的单向阀弹簧的弹性劲度系数过小 将不利于阀门止逆口盖子受弹簧的作用力会慢慢上升，使得阀门封 闭，阀芯静止在流场中达到紧闭截流的作用，a杯体110和b杯体 111的密封效果将会大打折扣(上述单向阀弹簧的弹性劲度系数相关 关系，详见图8-1至8-3)。
53.进一步的，检测模块116沿用直检式“尿检杯”的检验模块， 在检测过程，无须考虑尿液样本液面的高低，以及检测模块116沿 用当前尿检板使用的制作抗原—抗体胶体金的盐酸纤维素膜、pvc 等材料，以胶体金标记的单克隆抗体作为指示标记物，在研酸纤维 素膜上的检测线处和控制线处分别包被抗原－bsa结合物和多克隆 抗体。检测时，尿样通过样品垫流向淬灭抗体结合垫，在毛细效应 下层析，如尿样中被测物质(抗原)的浓度低于检测网值时，含有 标志物的单克隆抗体不能全部与被测物质结合，未结合的金标抗体 在层析过程中与固定在检测线处的抗原－bsa结合物结合，t线处背 景荧光下降，从而在检测线t出现一条紫红色条带。检测模块116 主要根据毒素数量的检测阈值，没吸毒的时候，人体尿液就不会达 到这个检测阈值，不同毒品种类的尿液初步检测阈值也有所不同(详 见附图9-1)。
54.一种尿液检测装置的检测方法，包括：
55.s1，将本装置直接给被检人员进行尿液采集，并拉开杯盖112；
56.s2，将尿液对着两个凹槽118倒下，使尿液进入a杯体110和b 杯体111的第一区间中；
57.s3，尿液沿着漏斗113和漏斗113进入至a杯体110和b杯体 111的第三区间，第三区间中的气体受到尿液挤压沿着第一单向阀 114排出至a杯体110和b杯体111的第二区间，且沿着导管117 从第二区间中排出(详见附图10-1和10-2，在10-2中黑色箭头代 表尿液，白色箭头代表气体)；
58.s4，a杯体110尿液下流至与检测模块116渗透；
59.s5，等待5-8分钟，观察检测模块116变色情况获得结果。
60.工作原理：a杯体110和b杯体111在结构设计相比，仅缺少检 测模块116，为了方便介绍，以b杯体111为例，采集的尿液先通过 第一区间，再通过漏斗113进入第三区间。其中当尿液通过漏斗113 准备进入第三区间时，第二区间中第一单向阀114的止逆口受第二 单向阀115处引流槽液体压力及第三区间中气体压力的共同作用， 当二者的压力大于第一单向阀114内部弹簧的簧力时，第一单向阀 114的阀门盖子逐渐开启，第三区间中气体导出到
第二区间，并与第 二区间相通的导管117排出，使得第一区间中的尿液可以正向流通。
61.当液体流动过程中，漏斗113和第二单向阀115处尿液体逐渐 减少，液体的压力会逐渐减小，使第二单向阀115处引流槽液体压 力及第三区间气体压力与第二单向阀115的阀门盖子的作用力与阀 芯内部的作用力达到平衡。
62.当液体继续减少，使得第二单向阀115处引流槽液体压力及第 三区间气体压力对第二单向阀115的阀门盖子的作用力比阀芯内部 的作用力小，阀门止逆口盖子受弹簧的作用力会慢慢上升，使得阀 门封闭，阀芯静止在流场中达到反向截流的作用，从而完成尿液分 装至a杯体110和b杯体111中，使得尿液得到有效的密封保存在 两个第三区间中。
63.尿液存储的过程中，流入b杯体111第三区间内的尿液样本将 会通过第三区间底侧的小孔慢慢渗入到检测模块116，如果被检测者 吸食过胶体金所标注类型的毒品，则尿液样本会与快速检测区含有 毒品完全抗原竞争结合胶体金标记的毒品单克隆抗体通过单克隆抗 体的胶体金竞争结合，即会被检测出来阳性吸毒的结果。
64.另外，检测结果读取有三种情况(详见图9-2)：
65.如果在测试区t和质控区c均出现紫红色条带，则为阴性，判 定未吸食毒品。
66.如果在测试区t出现紫红色条带、质控区c未出现紫红色条带， 则为阳性，判定吸食毒品。
67.如果在测试区t出现紫红色条带，质控区c无紫红色条带或者 测试区t和质控区c均无显示紫红色条带则为无效。
68.注意当阳性结果出现时，一条红线出现在质控区另条红线出现 在测试区，两条线条的浓淡不需要一致，测试区的红线是会变动的。 只要在测试区可见到红色线条(无论比质控区的线条淡、浓或相等) 均应认为是一种阴性结果。
69.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施 例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够 以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将 实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附 权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要 件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中 的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。