一种基于荧光免疫层析法的新冠病毒抗原检测试剂盒的制作方法

文档序号:31337960发布日期:2022-08-31 09:18阅读:642来源:国知局

1.本发明涉及医疗用品技术领域,特别涉及一种基于荧光免疫层析法的新冠病毒抗原检测试剂盒。


背景技术:

2.新型冠状病毒的传播主要是近距离的呼吸道飞沫,其他途径,如,接触,粪口(消化道)等途径在存在极大的可能。
3.目前也有检测新型冠状病毒抗体igm和igg的试剂问世,部分医生也开始呼吁对新型冠状病毒疑似病例开展igm筛查。新型冠状病毒感染机体后,病毒的遗传物质—rna是最先能被检测到的标志物。随着感染后病程的发展,人体免疫系统会针对病毒的结构蛋白产生特异性抗体,其中igm是机体感染后产生的早期抗体,提示现阶段被感染的状态;而igg则提示存在既往感染史。但是无论是igm还是igg,从病毒感染到抗体产生均存在窗口期,因此其检测往往滞后于核酸检测,普遍认为特异性抗体检测敏感度上也低于核酸检测。
4.目前市场上,现有的抗原检测试剂盒,在进行抗原检测时,测试纸是单个放置的,需要人工拿取放置,但是在测试纸没有固定的情况下,容易造成测试纸偏移,导致样品散落,导致滴样检测效果降低,会致使抗原检测受其他因素影响,不方便快速进行检测,因此,有必要提供一种新冠病毒抗原检测试剂盒。


技术实现要素:

5.本发明的主要目的在于提供一种新冠病毒抗原检测试剂盒,可以有效解决背景技术现有的抗原检测试剂盒,在进行抗原检测时,测试纸是单个放置的,需要人工拿取放置,但是在测试纸没有固定的情况下,容易造成测试纸偏移,导致样品散落,导致滴样检测效果降低,会致使抗原检测受其他因素影响,不方便快速进行检测的问题。
6.为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:一种新冠病毒抗原检测试剂盒,包括试剂盒主体,所述试剂盒主体的内部设有测试板,所述试剂盒主体的顶部一侧设有固定块,所述固定块的内部通过夹固组件与测试板连接,所述固定块的顶部设有安装块,所述安装块的一侧通过安装组件连接有支撑板;所述测试板包括pvc基垫、nc膜、测试线、控制线、样品垫、胶体金垫和吸水垫,所述测试板的底部设有pvc基垫,所述pvc基垫的顶部中心处固定连接有nc膜,所述nc膜的顶部从左往右依次设置有测试线和控制线,所述pvc基垫的顶部一侧设有样品垫,所述样品垫的一侧底部连接有胶体金垫,所述pvc基垫的顶部另一侧设有吸水垫;所述夹固组件包括套板、限位板、固定杆、第一弹簧、第二弹簧和夹紧板,所述固定块的一侧开设有插入槽,所述插入槽的内部相对的两内壁均开设有空腔,所述空腔的内部均活动设置有套板,所述套板的一端与限位板的一侧固定连接,所述空腔的内部固定连接有固定杆,所述固定杆的外周面位于空腔的内部套设有第一弹簧,所述固定杆的一端位于套板的内部固定连接有第二弹簧,所述套板的一端与夹紧板的一侧固定连接;
所述安装组件包括六角杆、连接块、固定销和外螺纹,所述安装块的顶部一侧开设有凹槽,所述凹槽的内部底板竖直方向固定连接有六角杆,所述支撑板的一端与连接块的一侧固定连接,所述连接块的顶部中心处贯穿开设有六角孔,所述安装块的一侧活动设置有固定销,所述固定销的一端外周面开设有外螺纹,所述连接块通过固定销与安装块连接。
7.优选地,所述样品垫与胶体金垫的横截面均呈弯折状结构,所述样品垫的一端底部与胶体金垫的顶部紧密接触,所述胶体金垫的一侧与nc膜的一侧紧密接触。
8.优选地,所述安装块的一侧贯穿开设有通孔,所述连接块的一侧开设有螺纹槽,所述通孔与螺纹槽处于同一水平面上,所述通孔的内径大于固定销的横截面直径,所述固定销的一端通过外螺纹与连接块螺纹连接。
9.优选地,所述夹紧板的数量有两个,两个所述夹紧板对称设置于插入槽的内部,所述夹紧板的高度与插入槽的内部深度相一致,所述夹紧板的前端面均固定连接有斜板。
10.优选地,所述测试板的顶部中心处开设有观察口,所述测试板的顶部远离观察口的一侧设有滴样口,所述滴样口位于样品垫的正上方。
11.优选地,所述支撑板的顶部贯穿开设有放样孔,所述放样孔位于滴样口的正上方,所述放样孔与滴样口处于同一竖直面上。
12.优选地,所述测试板的一端固定连接有连接板,所述连接板的侧视横截面尺寸小于插入槽的内部尺寸。
13.优选地,所述测试线包括g检测线和m检测线,所述m检测线与g检测线位于nc膜上,所述m检测线与g检测线从左往右依次设置。
14.优选地,所述控制线包被有抗鼠igg多克隆抗体,所述g检测线包被有抗人igg单克隆抗体,所述m检测线包被有抗人igm
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链单克隆抗体。
15.优选地,所述第一弹簧的两端分别固定于空腔的内部和限位板的一侧,所述第二弹簧的两端分别固定于套板的内壁和固定杆的一端,所述凹槽的内部尺寸大于连接块的横截面尺寸,所述六角杆的横截面尺寸小于六角孔的内部尺寸。
16.与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:1.本发明中,通过设置的测试板,采用荧光免疫层析法,层析法的原理是利用混合物中各组分的物理性质之差(如吸附力、分子形状和大小、分子极性、分子亲和力、分配系数等)而建立起来的一种分离技术。层析系统是由固定相和流动相组成。胶体金垫上预包被金标记新型冠状病毒重组抗原和鼠igg,在nc膜检测线和控制线处分别包被抗人igm
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链单抗、抗人igg抗体以及抗鼠igg抗体,应用免疫层析技术,定性检测人体抗原,能够快速进行抗原的检测,保证新冠病毒抗原检测的效率和质量,该装置可以实现在基层上的推广,可以适用于基层中小医院的使用,进而促进整个新型冠状病毒疫情防控体系的建设。
17.2.本发明中,通过设置的夹固组件,当需要进行抗原检测时,将测试板从试剂盒主体内部取出,并通过连接板放入插入槽的内部,连接板的两侧与斜板接触,产生挤压力将夹紧板往两侧推动,套板挤压第一弹簧,使第一弹簧在固定杆的外周面压缩,同时套板通过限位板往空腔内部移动,固定杆的端部玩套板内部伸出延伸,将第二弹簧进行压缩,然后连接板完全进入插入槽内部后,通过第一弹簧与第二弹簧的恢复性,将连接板进行夹固,从而使测试板能够夹持牢固,避免检测时测试板出现偏移的情况,降低了检测的其他风险。
18.3.本发明中,通过设置的安装组件,首先将连接块通过六角孔套在六角杆的外周
面,并将连接块完全放入凹槽的底部,然后通过转动固定销,使固定销的一端外周面设置的外螺纹转进螺纹槽的内部,并拧紧固定销,从而使支撑板通过固定销固定于安装块上,然后通过将样品试剂管放入放样孔的内部,通过放样孔与滴样口处于同一竖直面上,能够方便样品的滴入进行检测,能够避免过多接触,方便快捷的进行样品检测,提高了抗原检测的质量和效率。
附图说明
19.图1为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的整体立体结构示意图;图2为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的局部立体结构示意图;图3为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的测试板整体立体结构示意图;图4为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的测试板局部立体结构示意图;图5为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的固定块侧视内剖结构示意图;图6为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒图5中a处放大结构示意图;图7为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的夹紧板立体结构示意图;图8为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的安装块立体结构示意图;图9为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的局部爆炸结构示意图;图10为本发明一种新冠病毒抗原检测试剂盒的支撑板立体结构示意图。
20.图中:1、试剂盒主体;2、测试板;3、固定块;4、安装块;5、支撑板;6、pvc基垫;7、观察口;8、滴样口;9、nc膜;10、测试线;11、控制线;12、样品垫;13、胶体金垫;14、吸水垫;15、连接板;16、插入槽;17、空腔;18、套板;19、限位板;20、固定杆;21、第一弹簧;22、第二弹簧;23、夹紧板;24、斜板;25、凹槽;26、六角杆;27、连接块;28、六角孔;29、通孔;30、固定销;31、外螺纹;32、螺纹槽;33、放样孔。
具体实施方式
21.为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。
22.在本发明的描述中,需要说明的是,术语“上”、“下”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
23.在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“设置有”、“连接”等,应做广义理解,例如“连接”,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
24.请参照图1—10所示,本发明为一种新冠病毒抗原检测试剂盒,包括试剂盒主体1,试剂盒主体1的内部设有测试板2,试剂盒主体1的顶部一侧设有固定块3,固定块3的内部通过夹固组件与测试板2连接,固定块3的顶部设有安装块4,安装块4的一侧通过安装组件连
接有支撑板5;测试板2包括pvc基垫6、nc膜9、测试线10、控制线11、样品垫12、胶体金垫13和吸水垫14,测试板2的底部设有pvc基垫6,pvc基垫6的顶部中心处固定连接有nc膜9,nc膜9的顶部从左往右依次设置有测试线10和控制线11,pvc基垫6的顶部一侧设有样品垫12,样品垫12的一侧底部连接有胶体金垫13,pvc基垫6的顶部另一侧设有吸水垫14;夹固组件包括套板18、限位板19、固定杆20、第一弹簧21、第二弹簧22和夹紧板23,固定块3的一侧开设有插入槽16,插入槽16的内部相对的两内壁均开设有空腔17,空腔17的内部均活动设置有套板18,套板18的一端与限位板19的一侧固定连接,空腔17的内部固定连接有固定杆20,固定杆20的外周面位于空腔17的内部套设有第一弹簧21,固定杆20的一端位于套板18的内部固定连接有第二弹簧22,套板18的一端与夹紧板23的一侧固定连接;安装组件包括六角杆26、连接块27、固定销30和外螺纹31,安装块4的顶部一侧开设有凹槽25,凹槽25的内部底板竖直方向固定连接有六角杆26,支撑板5的一端与连接块27的一侧固定连接,连接块27的顶部中心处贯穿开设有六角孔28,安装块4的一侧活动设置有固定销30,固定销30的一端外周面开设有外螺纹31,连接块27通过固定销30与安装块4连接。
25.样品垫12与胶体金垫13的横截面均呈弯折状结构,样品垫12的一端底部与胶体金垫13的顶部紧密接触,胶体金垫13的一侧与nc膜9的一侧紧密接触。
26.安装块4的一侧贯穿开设有通孔29,连接块27的一侧开设有螺纹槽32,通孔29与螺纹槽32处于同一水平面上,通孔29的内径大于固定销30的横截面直径,固定销30的一端通过外螺纹31与连接块27螺纹连接。
27.夹紧板23的数量有两个,两个夹紧板23对称设置于插入槽16的内部,夹紧板23的高度与插入槽16的内部深度相一致,夹紧板23的前端面均固定连接有斜板24。
28.测试板2的顶部中心处开设有观察口7,测试板2的顶部远离观察口7的一侧设有滴样口8,滴样口8位于样品垫12的正上方,方便进行样品的滴落。
29.支撑板5的顶部贯穿开设有放样孔33,放样孔33位于滴样口8的正上方,放样孔33与滴样口8处于同一竖直面上,避免接触过多,方便样品辅助滴落进行检测。
30.测试板2的一端固定连接有连接板15,连接板15的侧视横截面尺寸小于插入槽16的内部尺寸。
31.测试线10包括g检测线和m检测线,m检测线与g检测线位于nc膜9上,m检测线与g检测线从左往右依次设置。
32.控制线11包被有抗鼠igg多克隆抗体,g检测线包被有抗人igg单克隆抗体,m检测线包被有抗人igm
‑µ
链单克隆抗体。
33.第一弹簧21的两端分别固定于空腔17的内部和限位板19的一侧,第二弹簧22的两端分别固定于套板18的内壁和固定杆20的一端,凹槽25的内部尺寸大于连接块27的横截面尺寸,六角杆26的横截面尺寸小于六角孔28的内部尺寸。
34.本发明的工作原理为:使用时,将测试板2从试剂盒主体1内部取出,并通过连接板15放入插入槽16的内部,连接板15的两侧与斜板24接触,产生挤压力将夹紧板23往两侧推动,套板18挤压第一弹簧21,使第一弹簧21在固定杆20的外周面压缩,同时套板18通过限位板19往空腔17内部移动,固定杆20的端部往套板18内部伸出延伸,将第二弹簧22进行压缩,
然后连接板15完全进入插入槽16内部后,通过第一弹簧21与第二弹簧22的恢复性,将连接板15进行夹固,从而使测试板2能够夹持牢固,然后将连接块27通过六角孔28套在六角杆26的外周面,并将连接块27完全放入凹槽25的底部,然后通过转动固定销30,使固定销30的一端外周面设置的外螺纹31转进螺纹槽32的内部,并拧紧固定销30,从而使支撑板5通过固定销30固定于安装块4上,然后通过将样品试剂管放入放样孔33的内部,通过放样孔33与滴样口8处于同一竖直面上,能够方便样品的滴入进行检测,样品通过滴样口8滴入,落至样品垫12上,并通过层析法移动,胶体金垫13上预包被金标记新型冠状病毒重组抗原和鼠igg,在nc膜9上测试线10和控制线11处分别包被抗人igm
‑µ
链单抗、抗人igg抗体以及抗鼠igg抗体,应用免疫层析技术,定性检测人体中的新冠病毒抗原。
35.以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
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