尿液居家检测试剂卡及使用其进行尿液居家检测的方法与流程

1.本发明涉及医疗检测技术领域，具体涉及尿液居家检测试剂卡及使用其进行尿液居家检测的方法。


背景技术：

2.近几十年来，糖尿病和原发性高血压的发病人群呈逐渐上升趋势。糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病；其中糖尿病肾病是发病率较高的糖尿病并发症。原发性高血压发病率较高，但治愈率较低；肾脏损伤是高血压的主要并发症，可导致肾功能障碍；另外，其他系统疾病、原发性和继发性肾脏疾病等也会导致肾脏损伤。因此，为监测糖尿病肾病、高血压肾病以及其他肾脏损伤的发生，患者需要定期至医院进行常规尿液检测，主要包括尿糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血以及其他检测。常规尿液检测比较简单，目前医院内的检查是使用清洁干燥的容器 (医院提供的一次性尿杯和尿试管)采取新鲜尿液，然后送至指定标本检测部门进行显色检查；显色检查一般用干试纸条检测，将相应的试纸浸沾患者尿液，根据尿液中目标检测成分含量的多少，试纸上会出现不同的颜色变化，最后根据这些颜色判断检测结果。
3.但是，对于患者来说，到医院进行例行尿检，除交通成本之外，还要经过挂号、就诊、医生开单、缴费过程，每个程序可能都需要排长队，需要耗费较长时间；给患者常规监测带来不便。另外患者还要自行采集尿液，送到指定地方检测，对于一些老年人以及行动不便的患者来说，非常麻烦。医护人员较为繁忙，如果再加上一些患者经常到医院进行常规尿液检测，无疑是增加了医护人员的劳动强度；另一方面，患者经常在医院、住处来回往返，以及乘坐交通工具等还存在一定的感染风险。


技术实现要素：

4.本技术的目的在于提供一种用于居家尿液检测的尿液居家检测试剂卡，用以克服现有技术中存在的上述问题。本技术的尿液居家检测试剂卡结构小巧，方便患者居家进行自我检测，不需要再经常到医院，可大大方便患者的生活和疾病监测，降低医院感染的风险，而且还能减轻医护人员的负担。此外，该试剂卡上设置有四个独立的检测区，检测时，尿液可同时与四个检测区内的试剂垫进行实验反应，分别用于检测尿糖、尿蛋白、尿酮体和尿隐血，检测效率高。对应的，本技术还提供了一种使用本技术的尿液居家检测试剂卡进行尿液居家检测的方法。
5.对于试剂卡而言，本技术的技术方案为：尿液居家检测试剂卡，包括壳体和上盖；所述上盖的其中一端设有加样孔，所述壳体的内部设有试剂流通通道；所述试剂流通通道包括滴液槽和引流槽；所述滴液槽位于加样孔的正下方；所述引流槽的内部设有安装槽；所述安装槽内通过隔板隔成四个检测区，每个检测区内放置有不同的试剂垫，试剂垫的上方通过透明膜密封，分别用于检测尿糖、尿蛋白、尿酮体和尿隐血；所述上盖上设有四个与所
述检测区相对应的显示窗口；所述安装槽的两侧槽壁上，对应于每个检测区，分别设有开口，所述开口的最低处高于所述试剂垫的最高处。
6.与现有技术相比，本技术的尿液居家检测试剂卡结构小巧，方便患者居家进行自我检测，不需要再经常到医院，可大大方便患者的生活和疾病监测，降低医院感染的风险，而且还能减轻医护人员的负担；该试剂卡上设置有四个放置不同试剂垫的检测区，检测时，尿液可同时与四个检测区内的试剂垫进行实验反应，用于检测尿糖、尿蛋白、尿酮体和尿隐血等项目，检测效率高，而且各检测区独立设置，每项实验反应互不影响，从而保证了检测可靠性；此外，每个检测区内的试剂垫均通过透明膜密封，当试剂卡从密封袋中取出后，透明膜可以有效阻挡外界的水汽渗入试剂垫内，对试剂垫造成损坏，从而延长了试剂卡的存放时间。使用时，将尿液从加样孔处滴入，尿液进入各检测区内，与对应的试剂垫反应，最后通过上盖上的大视野显示窗口观察反应结果(根据配备的目测法标准检测比色卡描述的颜色变化进行判断)，操作简单、便于使用，对于老年人尤其方便。
7.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述引流槽上，远离加样孔的一端，设有液体出口；所述壳体的内部，位于引流槽的下方，设有废液池；所述液体出口与所述废液池相连通。由此，当液体流量较多时，多余的液体会沿着引流槽往废液池所在的一端流动，然后从液体出口处流入废液池中，从而可以避免液体过多后，从加样孔反渗出去。进一步的，所述壳体上设有与所述废液池相连通的第一通气孔，对应的，所述上盖上设有与所述第一通气孔相连通的第二通气孔。通气孔的设置用于在试剂卡检测过程中，保证试剂卡内部的气压平衡，从而确保液体在试剂卡壳体内部的顺利流动。
8.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述引流槽呈倾斜状，自滴液槽起朝检测区向下延伸。由此，可以对滴加的液体起到导流作用，从而加快了液体与检测区内试剂垫的反应速度，进一步提高了试剂卡的检测效率。
9.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述壳体上，远离加样孔的一端，设有手持部。手持部的设计方便了使用者对试剂卡进行拿取。
10.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述壳体的两侧分别设有用于安装固定的限位槽，所述上盖的两侧分别设有与所述限位槽相对应的限位块。此时，可通过限位槽和限位块的相互配合实现上盖和壳体的固定，牢固度高，而且拆装方便。
11.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述安装槽内还设有一个空白对照区，所述上盖上设有相对应的显示窗口。空白对照区的设置可用于判断试剂垫是否失效，以及有利于仪器检测反射率以消除颜色干扰。
12.作为优化，前述的尿液居家检测试剂卡中，所述透明膜可以为 pvc膜。pvc膜具有防水、防潮、防污力强的优点，采用pvc膜将试剂垫密封后，其密封效果好，而且pvc膜的透明性好，当试剂卡内的试剂垫反应完成后，pvc膜的存在不会使反应结果存在颜色偏差，保证了检测的准确性。透明膜也可以选择pe膜。
13.对于方法而言，本技术的技术方案为：使用本技术的尿液居家检测试剂卡进行尿液居家检测的方法，检测时，将尿液从上盖的加样孔处滴入，尿液从加样孔落入其下方的滴液槽内，然后从滴液槽流入引流槽内，沿着引流槽流动，并从安装槽槽壁上的开口处分别进入四个检测区内，与各检测区内的试剂垫进行反应；用户根据不同的项目，等待对应的时间后，通过上盖上的显示窗口观察各试剂垫的颜色变化，并与目测法标准检测比色卡进行对
比，得出检测结果。
附图说明
14.图1是本技术实施例中的尿液居家检测试剂卡的结构示意图；
15.图2是图1中的尿液居家检测试剂卡拆除上盖后的示意图；
16.图3是本技术实施例中的壳体的结构示意图；
17.图4是图3中的壳体的a-a向剖视图；
18.图5是图3中的壳体的b-b向剖视图；
19.图6是本技术实施例中的上盖的结构示意图；
20.图7是本技术中的试剂卡检测装置的示意图；
21.图8是本技术中的丝杆滑台的示意图；
22.图9是目测法标准检测比色卡的示意图。
23.附图中的标记为：1-壳体，101-滴液槽，102-引流槽、1021-液体出口，103-安装槽、1031-开口，104-检测区，105-废液池，106
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第一通气孔，107-手持部，108-限位槽，109-空白对照区；2-上盖， 201-加样孔，202-显示窗口，203-第二通气孔，204-限位块；3-试剂垫；4-透明膜；5-机架，501-载物台；6-丝杆滑台，601-滑块，602
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电机，603-丝杆，604-底座；7-扫描头。
具体实施方式
24.下面结合附图和实施例对本技术作进一步的说明，但并不作为对本技术限制的依据。
25.实施例：
26.参见图1至图6，本技术的尿液居家检测试剂卡，包括相互固定的壳体1和上盖2；所述上盖2的其中一端设有加样孔201；所述壳体1的内部设有试剂流通通道；所述试剂流通通道包括滴液槽101 和引流槽102；所述滴液槽101位于加样孔201的正下方；所述引流槽102的内部设有安装槽103；所述安装槽103内通过隔板隔成四个检测区104和一个空白对照区109，每个检测区104以及空白对照区109内放置有不同的试剂垫3，试剂垫3的上方通过透明膜4密封(本实施例中，透明膜4位于安装槽103的槽口处，将每个检测区104 和空白对照区109的顶部密封)，分别用于检测尿糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血和空白样；所述空白对照区109靠近安装槽103的边沿设置，且位于靠近滴液槽101的一端；所述上盖2上设有与所述检测区 104和空白对照区109相对应的五个显示窗口202；所述安装槽103 的两侧槽壁上，对应于空白对照区109和每个检测区104，分别设有开口1031，所述开口1031的最低处高于所述试剂垫3的最高处，所述开口1031的最高处低于所述透明膜4的最低处。安装槽103设于引流槽102的中间部位，当检测液体进入试剂流通通道内时，会沿着分布于安装槽103两侧的引流槽102流动。
27.本实施例中，所述引流槽102上，远离加样孔201的一端，设有液体出口1021；所述壳体1的内部，位于引流槽102的下方，设有废液池105；所述液体出口1021与所述废液池105相连通。由此，当液体流量较多时，多余的液体会沿着引流槽102往废液池105所在的一端流动，然后从液体出口1021处流入废液池105中，从而可以避免液体过多后，从加样孔201反渗
出去。
28.进一步的，所述壳体1上设有与所述废液池105相连通的第一通气孔106，对应的，所述上盖2上设有与所述第一通气孔106相连通的第二通气孔203。通气孔203的设置用于在试剂卡检测过程中，保证试剂卡内部的气压平衡，从而可以确保液体在试剂卡壳体内部的顺利流动。
29.本实施例中，所述引流槽102呈倾斜状，自滴液槽101起朝检测区104向下延伸。由此，可以对滴加的液体起到导流作用，从而加快了液体与检测区104内试剂垫3的反应速度，进一步提高了试剂卡的检测效率。
30.本实施例中，所述壳体1上，远离加样孔201的一端，设有手持部107。手持部107的设计方便了使用者对试剂卡进行拿取。
31.本实施例中，所述壳体1的两侧分别设有用于安装固定的限位槽 108，所述上盖2的两侧分别设有与所述限位槽108相对应的限位块204。此时，可通过限位槽108和限位块204的相互配合实现上盖2 和壳体1的扣合固定，牢固度高，而且拆装方便。
32.本实施例中，所述透明膜4为pvc膜。pvc膜具有防水、防潮、防污力强的优点，采用pvc膜将试剂垫3密封后，其密封效果好，而且pvc膜的透明性好，当试剂卡内的试剂垫3反应完成后，pvc膜的存在不会使反应结果存在颜色偏差，保证了检测的准确性。
33.使用本实施例中的尿液居家检测试剂卡进行尿液居家检测时，将尿液从上盖2的加样孔201处滴入，尿液从加样孔201落入其下方的滴液槽101内，然后从滴液槽101流入引流槽102内，沿着引流槽 102流动，并从安装槽103槽壁上的开口1031处进入空白对照区109 和四个检测区104内，与内部的试剂垫3进行反应，多余的尿液从液体出口1021处流入废液池105中；用户根据不同的项目，等待对应的时间后(其中，尿蛋白需立刻对比，尿糖等待60秒，尿酮体和尿隐血等待30秒；空白样跟检测项目同时观察)，再通过上盖上的显示窗口观察各试剂垫3的颜色变化，并与目测法标准检测比色卡进行颜色对比，得出检测结果。
34.本发明的试剂卡使用时可以配备一次性加样吸管以及详细的使用说明书。检测时，可以使用一次性加样管吸取尿液，并将尿液滴入试剂卡的加样孔201内，从而可以避免由于操作不当而使尿液滴落到加样孔201外的地方，使用更加方便。
35.目测法标准检测比色卡如图9所示，图中的a0～e4分别为各项目 (空白、尿糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血)检测显示的标准颜色，其中“a0、b0、c0、d0、e
0”代表基础色，五个项目的基础色不同，阳性反应的颜色也不同(即a0～e 4
的颜色各不相同)；用户根据试剂卡上显示的颜色对照比色卡，即可得到相应的检测项目是否为阳性以及阳性程度。
36.本技术的尿液居家检测试剂卡用于家庭使用时，由于大多数的老年人视力不好以及目测存在判断误差，在进行颜色对比时有可能出现判断失误的结果。对于条件允许的用户，可以配备一个试剂卡检测装置，用于与检测试剂卡配套使用，对试剂垫的实验反应结果实现自动化检测，相比于目测，检测准确率会更高。
37.参见图7和图8，本技术的试剂卡检测装置，包括机架5，以及设于机架5上的试剂卡扫描组件、控制模块、电源模块和微打印机；所述机架5上设有用于控制检测装置启动或关闭的开关按钮；所述机架5上设有载物台501，用于放置试剂卡；所述试剂卡扫描组件包括丝杆滑台6和扫描头7；所述丝杆滑台6固定于机架5上，并设于载物台501的正上方；所述扫描头7固定于丝杆滑台6的滑块601上；所述丝杆滑台6通过电机602驱动；所述控制模块包括控
制器及与控制器相连的显示屏；所述电机602、扫描头7和微打印机均与控制器电性连接；所述电源模块用于为整个检测装置供电；所述丝杆滑台6 包括底座604、丝杆603、电机602和滑块601。该试剂卡检测装置通过试剂卡静止、扫描头单项移动的测试方式，数据读取较为准确；而且使用时，只需要将试剂卡放置于机架5的载物台501上，即可自行完成检测，操作简单，方便了人们日常的使用。
38.检测时，将尿液从加样孔201滴入试剂卡内后，将试剂卡放置于机架5的载物台501上，显示窗口202朝向扫描头7；按下机架5上的开关按钮，启动检测装置；检测装置根据不同的项目等待对应的时间(各时间在控制器内进行设定)，待尿液与试剂卡内的试剂垫3反应完全；然后控制器控制电机602运行，带动丝杆603转动，从而带动丝杆603上的滑块601移动，此时扫描头7对下方的试剂卡进行扫描，扫描结果显示在显示屏上。也可以根据患者自己的需求，将扫描结果通过微打印机打印出来。
39.上述对本技术中涉及的发明的一般性描述和对其具体实施方式的描述不应理解为是对该发明技术方案构成的限制。本领域所属技术人员根据本技术的公开，可以在不违背所涉及的发明构成要素的前提下，对上述一般性描述或/和具体实施方式(包括实施例)中的公开技术特征进行增加、减少或组合，形成属于本技术保护范围之内的其它的技术方案。