专利名称：一种钾钠氯分析仪试剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用试剂的配方，更确切地说是涉及AVL983钾钠氯分析仪试剂的配方。
用火焰光度计法测试人体新鲜不溶血、无乳糜血清中钾、纳、氯离子K+、Na+、Cl-定值，存在操作繁琐、测定结果不准确，及用煤气点火不安全等弊端，因而已趋淘汰。
一种先进的测量方法是离子选择电极法，如根据这一方法设计制造的AVL983钾钠氯分析仪(瑞士产)，目前正为国内引进使用。该分析仪要使用三种电极液作试剂，包括A电极液、B电极液和参比电极液。其中A电极液的配方是NaCl110m mol/l,KCl15m mol/l,CH3COONa 40m mol/l, TEA(防腐剂乙二醇) 0.2ml。
在使用该配方电极液试剂的过程中，发现测定结果的K+、Na+、Cl-定值均呈不同程度的系统性偏高，显然该配方试剂不适合中国国情，致使分析仪不能用于临床。
本发明的目的是对A电极液配方作出改进，使采用改进配方A电极液试剂的分析仪可用于临床。
本发明的AVL983钾纳氯分析仪改进A电极液试剂的配方是，先按原A电极液试剂配方配制混合溶液，用弱酸调节PH值为7.0，然后按每升混合溶液加入下述成份1.0毫摩尔/升的NaCl17.0毫升;
1.0毫摩尔/升的KCl0.25毫升;
0.5毫摩尔/升的 CaCl22.5毫升。
上述溶液充分混合后，在4℃环境中保存，在室温环境下可保存一周。
本发明在原A电极液试剂中通过加入NaCl、KCl和CaCl2，增加了K+、Na+、Cl-的浓度，从而改变了离子选择电极测量K+、Na+、CL-的斜率，使测量结果接近真值。所加入的NaCl、KCl、CaCl2溶液中，均含有Cl-，很显然改进配方后的A电极液试剂与原配方A电极液试剂相比，有明显的差异，但改进配方后的A电极液试剂经试验能获得满意的测定结果。
随机抽取当日上午病人(或人)的新鲜不溶血、无乳糜血清73份，随机抽取当日上午健康成人的新鲜不溶血、无乳糜血清28份，共计101例标本，分别采用原配方A电极溶液试剂和改进配方的A电极液试剂进行K+、Na+、Cl-测定;由于进口定值血清不含电解质，而检验学界普遍公认以上海产定值血清为最佳，因此试验时以上海产定值血清作标准(批号 900456)，使用前一小时溶解，分别采用原配方A电极液试剂和改进配方的A电极液试剂进行K+、Na+、Cl-测定，测定的平均结果见下表所示。
上述结果表明，采用原配方A电极液试剂，无论病人、健康人组血清标本还是标准上海定值血清，测得的K+、Na+、Cl-结果偏高，除K+外与改进配方的A电极液试剂测定结果比较，P值都小于0.05，存在显著性差异;在K+、Na+、Cl-三种电解质测定中，用原配方A电极液试剂时，最明显偏高的是Cl-，P值小于0.01，存在极显著的差异;上海产定值血清的定值为K+4.92mmol/l、Na+140.3mmol/l、Cl-99mmol/l，从重复10次的均值可看出，应用原配方A电极液试剂与改进配方A电极液试剂比较，三种电解值P值都小于0.05，存在显著性差异。
改进配方的A电极液试剂经临床应用近两年，结果全部符合临床，在参加北京市临床生化室间质控活动中均获得优秀，结果满意，值得推广应用。
权利要求
1.一种钾纳氯分析仪A电极液试剂，按下述配方制备混合溶液，NaCl110m mol/l， KCl15m mol/l，CH3COONa40m mol/l， TEA0.2ml，其特征在于还在每升混合溶液中加入下述成分1.0m mol/l NaCl 17.0ml，1.0m mol/l KCl 0.25ml，0.5mmol/l CaCl22.5ml。
2.根据权利要求1所述的钾纳氯分析仪A电极液试剂的配方，其特征在于所述混合溶液用弱酸调正PH值为7.0。
全文摘要
本发明涉及一种医用试剂的配方，为使AVL983钾钠氯分析仪在国内应用于临床而对原A电极液试剂配方作出改进。先按原配方配制混合溶液，再按每升混合液加入1.0mmol/l NaCl 17.0ml，1.0mmol/l KCl 0.25ml，0.5mmol/l CaCl 2 2.5ml。经用原配方和改进配方的试剂分别对采样血清标本和标准定值血清作比较试验，原试剂测定的K
文档编号G01N27/26GK1077285SQ9310165
公开日1993年10月13日 申请日期1993年2月22日 优先权日1993年2月22日
发明者刘燕, 李连生 申请人:北京邮电医院