大便隐血检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于体外诊断的医疗器械领域，具体涉及一种用于大便隐血检测的装置。
【背景技术】
[0002]大便隐血(fecal occult blood，FOB)是指大便中的隐血。少量的消化道出血并不会引起大便颜色的改变，红细胞被消化破坏，大便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实出血，只有在化验大便时才发现大便中有少量的血细胞。大便隐血试验仍是当今大肠癌普查中使用最广泛而且评估最多的一项测试。由于大便隐血无法肉眼直接发现，导致绝大多数早期消化道恶性肿瘤患者无法及时发现并早期治疗，从而延误了治疗的最佳时机。
[0003]粪便是固体，需先充分溶解于液体后才适合检测。因此现有的大便隐血检测方法是患者先用粪便采集器采集粪便，交给专业的检测人员。专业检测人员将粪便置于带有缓冲液的容器内溶解，然后再将稀释后的粪便溶液滴加在检测卡中，观察检测结果。如此操作对于大批量检测效率低，且带有便样的稀释液暴露在空气中，形成异味，污染环境。粪便采集器和检测器具分开设置，不便于运送。目前的大便隐血检测仅限于专业医疗结构内进行，不适合非专业人士的自行测定。
【实用新型内容】
[0004]为克服现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种用于粪便化验的一体式样本采集和检测装置，包括样本接收腔、采样棒、放样阀和样本检测腔，所述样本检测腔内包括大便隐血测试试纸，放样阀位于样本收集腔和样本检测腔之间，放样阀的下端具有放样孔，样本检测腔上具有进样孔，当放样阀位于第一位置时，放样阀阻隔了出样孔和进样孔的液体相通，当放样阀位于第二位置时，放样孔位于出样孔和进样孔之间，此时出样孔、放样孔和进样孔液体相通。
[0005]进一步地，放样阀安装在放样阀腔体内。
[0006]优选的，所述放样阀的上端还包括连接件，在使用前，连接件与放样阀腔体的内侧壁连接。
[0007]优选的，放样阀还包括液密封的密封件。
[0008]优选的，放样阀包括弯折部。
[0009]进一步地，所述样本接收腔内包括本定量装置。
[0010]本实用新型的有益效果是:所述的检测装置集定量采集、溶解、检测等功能于一身，携带和操作方便，普通人无需经过任何专业训练，按照简单说明即可准确、清洁的完成大便隐血等项目的测定，并判定检测结果；能准确采集到恒定的样本，不会造成任何污染，不会引起液体样本地渗漏。该检测装置设计合理，结构简单，生产成本低廉，操作方便，无需开放液体，采便后一次性可完成检测，且清洁安全。整个检测过程样本不会暴露在空气中，且何时检测是可以人为控制。检测人员可以在单个样本采集后立即启动检测，也可以等有多个样本采集后，同时启动。本实用新型所述样本采集和检测装置可以通过仪器来拉动或推动放样阀，从而实现自动化检测。
【附图说明】
[0011]图1大便隐血检测装置的立体图。
[0012]图2材质为透明材料的大便隐血检测装置的结构示意图。
[0013]图3带有测试试纸的大便隐血检测装置的示意图。
[0014]图4为图3的A-A向剖面结构，且采用推动放样阀放样时，放样阀位于第一位置的示意图。
[0015]图5为图4A处放大示意图。
[0016]图6为采用推动放样阀放样时，放样阀位于第二位置的示意图。
[0017]图7为图6B处放大示意图。
[0018]图8为采用拉动放样阀放样时，放样阀位于第一位置的示意图。
[0019]图9为采用拉动放样阀放样时，放样阀位于第二位置的示意图。
[0020]图10为图4C处放大示意图。
[0021 ]图11为图6D处放大示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面结合具体附图对本实用新型进行详细的说明。
[0023]如图1至11所示的一体式样本采集和检测装置用于粪便的化验，包括样本接收腔1、样本检测腔2、放样阀3和采样棒，放样阀位于样本收集腔和样本检测腔之间。样本接收腔I内包括样本定量装置5和出样孔11。放样阀3的下端包括放样孔31，样本检测腔2上包括进样孔21。当放样阀位于第一位置时，放样阀阻隔了出样孔和进样孔的液体相通。当放样阀位于第二位置时，放样孔位于出样孔和进样孔之间，此时出样孔、放样孔和进样孔液体相通。在一个优选的方案中，放样阀3安装在放样阀腔体33内。
[0024]在采用推动放样阀放样的具体实施例中，在检测样本前，放样阀3位于如图4和5所示的第一位置，放样阀的挡板32位于出样孔11和进样孔21之间，阻隔了出样孔和进样孔之间的液体通路。当需要对样本进行检测时，推动放样阀3向下运用至如图6和7所示的第二位置，放样阀的放样孔32位于出样孔和进样孔之间，使出样孔和进样孔之间形成液体相通，检测样本经过出样孔、放样孔和进样孔进入样本检测腔内完成检测。
[0025]在采用拉动放样阀放样的具体实施例中，在检测样本前，放样阀3位于如图8所示的第一位置，放样阀的挡板32位于出样孔11和进样孔21之间，阻隔了出样孔和进样孔之间的液体通路。当需要对样本进行检测时，拉动放样阀3向上运用，使放样阀3位于如图9所示的第二位置，放样阀的放样孔32位于出样孔和进样孔之间，使出样孔和进样孔之间形成液体相通，检测样本经过出样孔、放样孔和进样孔进入样本检测腔内完成检测。当拉动放样阀放样后，操作者可以将放样阀完全拉出检测装置，也可以用手一直向上提着拿着放样阀以保持样本接收腔和样本检测腔之间的液体相通。在一个如图9所示的优选方案中，当放样阀被拉动后，放样阀将沿着放样阀的弯折部34折弯，被折弯的放样阀搭在检测装置上，放样阀因为阻挡作用，放手后放样阀也不会重新下落，从而保证出样孔和进样孔之间液体相通。操作者还可以选择其他方法保持液体相通。
[0026]在放样前，出样孔和进样孔可以通过密封件进一步密封。在如图4至7所示的实施例中，所述的密封件为密封圈35。所述密封圈分别安装在面对放样阀挡板这侧的出样孔处和面对放样阀挡板这侧的放样孔处，挡板与密封圈之间液密封配合。当放样阀位于第一位置时，样本液体不会从挡板和和出样孔之间的缝隙中流出。当放样阀位于第二位置时，所述的密封圈可以进一步防止液体从放样腔体的上开口端流出。
[0027]所述的密封件还可以是密封膜。出样孔和进样孔上均粘帖有密封膜，并且所述密封膜与放样阀相粘连。推动或拉动放样阀的过程中，密封膜随着放样阀的运动被放样阀撕扯下来，从而打开出样孔和进样孔的密封状态。为了保证放样前液体不相通，还可以采用其他方式。
[0028]为了避免检测装置的二次使用，如图10和11所示放样阀3的上端还包括连接件37，连接件为易断裂材料制成。在使用前，如图10所示连接件37与放样阀腔体33的内侧壁连接。当需要放样检测时，在移动放样阀过程时连接件37断裂，如图11所示。连接件37断裂则表明该样本采集和检测装置已经被使用过，不可以再次使用。
[0029]样本接收腔I内包括样本定量装置5，所述样本定量装置包括一个定量孔51，定量孔的截面尺寸与采样棒的棒体41大致相当。当附有样本的采样棒插入定量孔时，该定量孔的边缘与采集棒的侧壁紧密接触，从而刮擦掉采样棒上多余的样本，确保能够收集到固定量的待检样本。当采样棒的棒体插入定量孔后，其所附带的样本与样本接收腔内的缓冲液混合，固体样本被定量稀释。在一个优选方案中，采样棒的拿捏部42与样本收集腔的上开口紧密接触，保持样本收集腔内的液密封状态，样本收集腔内的缓冲液不会流出腔体外。
[0030]样本检测腔2内至少包括一个测试试纸22，样本进入检测腔后，与测试试纸接触，最终获得检测结果。在一个优选方案中，在样本检测腔内还包括一个样本池23。样本先进入样本池后，再慢慢被测试试纸吸收，样本池起到一个缓冲的作用。当打开放样阀后，快速进入的大量样本不会立即冲击到测试试纸。在一个具体的实施方案中，测试试纸包括FOB检测试纸、所述的FOB检测试纸为乳胶或金标标记的侧向横流检测试纸。
[0031]在进行检测的具体实施例中，先用采样棒采集粪便，并将带有粪便的采样棒通过样本定量装置的定量孔51插入样本收集腔I内。定量孔刮除多余的粪便样本，采样体上的样本与样本收集腔内的缓冲溶液混合。检测时，检测人员通过拉动或推动放样阀3，被稀释的样本通过出样孔、放样孔和进样孔后最终到达检测腔2内，样本被测试试纸22捕获，检测结束后判读结果。整个检测过程样本不会暴露在空气中，且何时检测是可以人为控制。检测人员可以在单个样本采集后立即启动检测，也可以等多个样本采集完后，同时启动。本实用新型所述样本采集和检测装置可以通过仪器来拉动或推动放样阀，从而实现自动化检测。
【主权项】
1.大便隐血检测装置，包括样本接收腔、采样棒、放样阀和样本检测腔，所述样本检测腔内包括大便隐血测试试纸，其特征在于，放样阀位于样本收集腔和样本检测腔之间，放样阀的下端具有放样孔，样本检测腔上具有进样孔，当放样阀位于第一位置时，放样阀阻隔了出样孔和进样孔的液体相通，当放样阀位于第二位置时，放样孔位于出样孔和进样孔之间，此时出样孔、放样孔和进样孔液体相通。2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，放样阀安装在放样阀腔体内。3.根据权利要求2所述的检测装置，其特征在于，所述放样阀的上端还包括连接件，在使用前，连接件与放样阀腔体的内侧壁连接。4.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，放样阀还包括液密封的密封件。5.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，放样阀包括弯折部。6.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述样本接收腔内包括本定量装置。
【专利摘要】本实用新型提供了一种大便隐血检测装置，包括样本接收腔、采样棒、放样阀和样本检测腔，放样阀位于样本收集腔和样本检测腔之间，放样阀的下端具有放样孔，样本检测腔上具有进样孔，当放样阀位于第一位置时，放样阀阻隔了出样孔和进样孔的液体相通，当放样阀位于第二位置时，放样孔位于出样孔和进样孔之间，此时出样孔、放样孔和进样孔液体相通。所述的检测装置集定量采集、溶解、检测等功能于一身，采样后一次性可完成检测，操作方便，清洁安全，可以实现自动化检测。
【IPC分类】G01N35/10
【公开号】CN204855544
【申请号】CN201520559055
【发明人】阮方
【申请人】杭州图瑞生物科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年7月17日