专利名称：隐血筛查试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种肿瘤筛查的组合器具，特别是涉及一种利用胶体金法对空腔脏器早起癌症进行筛查的组合器具。
背景技术：
潜血就是“潜在的出血”，也就是肉眼下或显微镜下无法观察到有红血球的存在，但如果用试纸检验时却有反应。一般而言可以归因於下列三项原因，一是炎症，一是结石，再则是肿瘤。关於炎症方面，如肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎等，除了可能会有血尿发生，尿液检查也会有潜血发生，结石本身不论是肾脏、输尿管或膀胱结石，都可能造成潜血，真正令人担心的是因为肿瘤所引起的潜血，如肾、膀胱、输尿管的良性或恶性肿瘤。肿瘤病作为当今几大疑难病症之一越来越受到社会重视，“早发现早诊断”是肿瘤研究和防治最关键的问题，研究证明，如果能早期发现癌症，90%以上的病人是可以被治愈的，所以要提高肿瘤的治疗效果，必须定期普查，特别是针对肿瘤病高发地区和高发人群，要尽早发现病变，及早进行治疗，尽可能减少晚期病变的出现。从当前肿瘤诊断的技术上看，对个人来说，早期发现癌症是完全可能的，但是对于大样本人群来说普查早期癌症的条件尚不成熟，因为像CT、MR1、特殊X线造影、腔镜检查及血、尿、粪便的特殊检查方法复杂，费用昂贵，人力消耗大，对少数人来说可以做到，对大多数人来说经济上难以承受。所以向群众普及癌症知识，掌握简单的自查方法，发现可疑信号，及时到医院实施专项检查是非常具有现实意义的。有关的研究结果表明，癌症病例中，空腔器官发生的癌症占人体癌症总数的609Γ70%，这些器 官包括鼻咽喉、肺、食道、胃、肠、肾盂、子宫腔、阴道等，而这类器官发生的癌变是可以通过隐血检查的方法获得信息的，从而也就为预防和早期发现癌病变提供了可倉泛。中国实用新型专利200720170232.7公开了一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，这种组合器具是利用棉签或隐血珠从鼻腔区、阴道区、肛门区、乳头、尿液、痰液和胃液进行采样，然后将隐血检测试剂滴在棉签或隐血珠上，观察棉签的颜色变化，如果棉签显示蓝色则表示检测结果呈阳性，如果棉签没有颜色变化则表示检测结果呈阴性。但其用来检测隐血的试剂是四甲基联苯胺(ΤΜΒ)，四甲基联苯胺本身是一种较强的皮肤刺激剂，并有致癌的潜在可能，在使用时必须带手套及在通风条件下操作。由于这种原因使得用检测试剂滴定棉签来筛查隐血的方式不适宜进行大面积推广。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种结构简单、成本低、安全高效，适宜大面积推广的隐血筛查试剂盒。本实用新型隐血筛查试剂盒，包括盒体，其中所述盒体内设置有联合检测卡、胃珠和若干取样滴定瓶，所述联合检测卡上表面开设至少五条的结果显示窗，每条结果显示窗一侧对应开设一个样品孔，联合检测卡内对应每组结果显示窗和样品孔的下方设置有一条胶体金标记试纸条，所述胶体金标记试纸条的点样区与样品孔位置相对应，胶体金标记试纸条的检测区与结果显示窗相对应，胶体金标记试纸条含有固定在测试区(T)的抗血红蛋白和质控区(C)的相应抗体，所述取样滴定瓶包括瓶体和瓶盖，所述瓶盖顶部开设有与瓶体相连通的滴定孔，所述滴定孔外设有滴定孔密封盖。本实用新型隐血筛查试剂盒，其中部分所述取样滴定瓶中设置有取样签，所述取样签的上端固定在瓶盖内，取样签的下端深入瓶体内。本实用新型隐血筛查试剂盒，其中所述取样签的下端设置有螺纹部分。本实用新型隐血筛查试剂盒，其中所述取样签的下端设置有棉签。本实用新型隐血筛查试剂盒，其中所述还包括副检测卡，所述副检测卡上开设有两组结果显示窗和样品孔，副检测卡内设置有两条胶体金标记试纸条。本实用新型隐血筛查试剂盒，其中所述取样滴定瓶为七个，其中五个设置有取样签。本实用新型隐血筛查试剂盒与现有技术不同之处在于本实用新型隐血筛查试剂盒采用胶体金标记试纸条来检测显示隐血结果，将从鼻腔区、阴道区、肛门区、乳头、尿液、痰液和胃液采集到的样本放置取样滴定瓶内，用纯净的蒸馏水溶解样品后，将溶解了样品的蒸馏水滴定在联合检测卡上的样品孔内，检测的结果就会在结果显示窗处显示，检测过程快速高效，并且安全可靠，不会对人体产生危害。并且在检测后可以通过更换联合检测卡内的胶体金标记试纸条进行重复检测，节省了原材料，节约了成本。
以下结合附图对本实用新型的隐血筛查试剂盒作进一步说明。
图1为本实用新型隐血筛查试剂盒的主视图；图2为本实用新型隐血筛查试剂盒中取样滴定瓶的主视图(打开滴定孔密封盖)；图3a为本实用新型隐血筛查试剂盒中瓶盖和取样签的主视图(取样签下端为螺纹部分);图3b为本实用新型隐血筛查试剂盒中瓶盖和取样签的主视图(取样签下端为棉签)。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型隐血筛查试剂盒包括盒体1，盒体I内设置有联合检测卡
2、副检测卡5、胃珠3和七个取样滴定瓶4，联合检测卡2上表面开设五组的结果显示窗21和样品孔22，副检测卡5上开设有两组结果显示窗21和样品孔22，每组中的样品孔与结果显示窗21 —侧相对应，联合检测卡2和副检测卡5内对应每组结果显示窗21和样品孔22的下方设置有一条胶体金标记试纸条23，胶体金标记试纸条23的点样区与样品孔22位置相对应，胶体金标记试纸条23的检测区与结果显示窗21相对应,胶体金标记试纸条23含有固定在测试区(T)的抗血红蛋白和质控区(C)的相应抗体。测试时，如是样本中含有血红蛋白，在测试区内(T)会出现一条红色条带；如是样本中不含有血红蛋白，则检测区内(T)将没有红色条带。无论样本中是否存在血红蛋白，一条红色条带都会出现在质控区(C)内，质控区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本。结合图2所示,取样滴定瓶4包括瓶体41和瓶盖42,瓶盖42顶部开设有与瓶体41相连通的滴定孔43，滴定孔43外设有滴定孔密封盖44。七个取样滴定瓶4中的五个取样滴定瓶4内设置有取样签45，取样签45的上端固定在瓶盖42内，取样签45的下端深入瓶体41内。如图3a所示，其中一个取样签45的下端设置有螺纹部分46 ;如图3b所示，剩余四个取样签45的下端设置有棉签47。如果是对男性进行检测，只需要联合检测卡2、胃珠3和五个取样滴定瓶4，其中三个带取样签45的取样滴定瓶4。用一种一个下端设置螺纹部分46的取样签45对粪便进行取样，用另外两个下端设置棉签47的取样签45对鼻腔和痰液进行取样，将胃珠3对胃液的取样后放入其中一个不带取样签45的取样滴定瓶4内，将尿液放入另一个不带取样签45的取样滴定瓶4内，在采集了样本的取样滴定瓶4内注入少量纯净的蒸馏水，与样本混合均匀后，打开取样滴定瓶4顶部的滴定孔密封盖44，将其中的溶液分别滴入联合检测卡2上的五个样品孔22内，分别对男性的鼻腔、胃、肠、肺和肾盂这五个空腔脏器进行隐血筛查，如果筛查结果呈阳性，则可以到医院进一步确诊。如果是对女性进行检测，则需要使用副检测卡，对女性的乳液、阴道液进行采样、滴定和检测，检测过程与其他器官相同。通过这种检测方式，可以使广大群众自行筛查，特别适宜在癌症高发地区或癌症高发人群内进行推广，安全高效，简单易操作。以上所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的范围进行限定，在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本实用新型权利要求书确定的保护范围内。
权利要求1.一种隐血筛查试剂盒，包括盒体(1)，其特征在于:所述盒体(I)内设置有联合检测卡(2)、胃珠(3)和若干取样滴定瓶(4)，所述联合检测卡(2)上表面开设至少五条的结果显不窗(21),每条结果显不窗(21) —侧对应开设一个样品孔(22),联合检测卡(2)内对应每组结果显示窗(21)和样品孔(22)的下方设置有一条胶体金标记试纸条(23)，所述胶体金标记试纸条(23)的点样区与样品孔(22)位置相对应，胶体金标记试纸条(23)的检测区与结果显示窗(21)相对应，所述胶体金标记试纸条(23)含有固定在测试区(T)的抗血红蛋白和质控区(C)的相应抗体，所述取样滴定瓶(4)包括瓶体(41)和瓶盖(42)，所述瓶盖(42)顶部开设有与瓶体(41)相连通的滴定孔(43)，所述滴定孔(43)外设有滴定孔密封盖(44)。
2.根据权利要求1所述的隐血筛查试剂盒，其特征在于:部分所述取样滴定瓶(4)中设置有取样签(45 )，所述取样签(45 )的上端固定在瓶盖(42 )内，取样签(45 )的下端深入瓶体(41)内。
3.根据权利要求2所述的隐血筛查试剂盒，其特征在于:所述取样签(45)的下端设置有螺纹部分(46)。
4.根据权利要求2所述的隐血筛查试剂盒，其特征在于:所述取样签(45)的下端设置有棉签(47)。
5.根据权利要求1至4之一所述的隐血筛查试剂盒，其特征在于:还包括副检测卡(5)，所述副检测卡(5)上开设有两组结果显示窗(21)和样品孔(22)，副检测卡(5)内设置有两条胶体金标记试纸条(23 )。
6.根据权利要求5所述的隐血筛查试剂盒，其特征在于:所述取样滴定瓶(4)为七个，其中五个设置有取样签(45 `)。
专利摘要本实用新型隐血筛查试剂盒涉及一种肿瘤筛查的组合器具。其目的是为了提供一种结构简单、成本低、安全高效，适宜大面积推广的隐血筛查试剂盒。本实用新型隐血筛查试剂盒包括盒体，其中盒体内设置有联合检测卡、胃珠和若干取样滴定瓶，联合检测卡上表面开设至少五条的结果显示窗，每条结果显示窗一侧对应开设一个样品孔，联合检测卡内对应每组结果显示窗和样品孔的下方设置有一条胶体金标记试纸条，胶体金标记试纸条的点样区与样品孔位置相对应，胶体金标记试纸条的检测区与结果显示窗相对应，胶体金标记试纸条含有固定在测试区(T)的抗血红蛋白和质控区(C)的相应抗体，取样滴定瓶包括瓶体和瓶盖，瓶盖顶部开设有与瓶体相连通的滴定孔。
文档编号G01N33/574GK202916280SQ201220667469
公开日2013年5月1日 申请日期2012年12月6日 优先权日2012年12月6日
发明者张鑫 申请人:北京众惠康医疗科技有限公司