B溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法，b溶血性链球菌的筛查方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于B溶血性链球菌筛查领域;具体涉及一种溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法和筛查方法。
【背景技术】
[0002]B族溶血性链球菌是一种革兰阳性球菌，主要以寄生在人们的泌尿生殖道与下消化道为主的致病菌。近年来，因B族溶血性链球菌导致生殖感染的情况日益增多，特别是围产期的感染不断呈现上升趋势。因此，对B族溶血性链球菌进行检测意义重大。
[0003]按照国家标准B溶血性链球菌检验流程(GB4789.11-2014)，检验过程复杂，耗时长(18h-24h)，样本成本高(血清25g)。
【发明内容】
[0004]本发明要解决现有溶血性链球菌检测方法检测过程复杂、时间长和成本高的技术问题;而提供了 B溶血性链球菌筛查试剂及筛查方法。
[0005]本发明的B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的:血清肉汤:3.0?6.0g、蛋白胨:25.0?35.0g、淀粉:15.0?25.0g、牛肉浸膏:2.0?5.0g、葡萄糖:1.0?5.0g、硫酸镁:
0.01?0.058、生长因子:1.0?1.58、琼脂:3.0?5.(^、血清:5?151111和磷酸盐缓冲液:1000ml ο
[0006]Β溶血性链球菌筛查试剂的制备方法是按下述步骤进行的:在室温18?26°C，相对湿度45 %?65 %，洁净级别10万级条件下，将血清肉汤、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸镁、生长因子、琼脂、血清和磷酸盐缓冲液混合，然后搅拌至均匀；即得到医用消毒超声耦合剂。
[0007]所述血清肉汤为链球菌肉汤。
[0008]所述葡萄糖为右旋糖。
[0009]B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的:
[0010]步骤一、采集样本:用无菌拭子采集阴道分泌物或者直肠分泌物；
[0011 ]步骤二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h?24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。
[0012]B溶血性链球菌的筛查方法还可按下述步骤进行的:
[0013]步骤一、采集样本:用二支无菌拭子分别采集阴道分泌物和直肠分泌物；
[0014]步骤二、采集后的样本分别直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h?24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。
[0015]本发明的B溶血性链球菌筛查试剂呈无色或白色至微黄色凝胶，色泽均匀、无味、无臭，无杂质;密闭后在阴凉干燥处保存;有效期为2年
[0016]本发明在短时间通过B溶血性链球菌筛查试剂颜色变化判读检验结果，准确率高。本发明设备投入额度可以忽略不计;降低1/3耗材成本及全部的人力劳动时间，甚至可以直接下放到疗区、科室操作;具有重复确认检测结果的功能。
【具体实施方式】
[0017]【具体实施方式】一、本实施方式中B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的:血清肉汤(链球菌肉汤):5.0g、蛋白胨:30.0g、淀粉:20.0g、牛肉浸膏:4.0g、右旋糖:2.0g、硫酸镁:0.02g、生长因子:1.lg、琼脂:4.5g、血清:10ml和磷酸盐缓冲液:1000ml;
[0018]其制备方法是按下述步骤进行的:
[0019]B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的:
[0020]步骤一、采集样本:用一支无菌拭子采集阴道分泌物或者直肠分泌物；
[0021 ]步骤二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。
[0022]本实施方式的B溶血性链球菌筛查试剂呈无色凝胶，色泽均匀、无味、无臭，无杂质;密闭后在阴凉干燥处保存;有效期为2年。
[0023]本发明在短时间通过B溶血性链球菌筛查试剂颜色变化判读检验结果，准确率高，准确率达99.99%以上。
[0024]【具体实施方式】二:本实施方式中B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的:
[0025]步骤一、采集样本:用二支无菌拭子分别采集阴道分泌物和直肠分泌物；
[0026]步骤二、采集后的样本分别直接移入装有j【具体实施方式】一所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。
[0027]本实施方式的B溶血性链球菌筛查试剂呈无色凝胶，色泽均匀、无味、无臭，无杂质;密闭后在阴凉干燥处保存;有效期为2年。
[0028]本发明在短时间通过B溶血性链球菌筛查试剂颜色变化判读检验结果，准确率高，准确率达99.99%以上。
【主权项】
1.B溶血性链球菌筛查试剂，其特征在于B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的: 血清肉汤:3.0?6.0g、蛋白胨:25.0?35.0g、淀粉:15.0?25.0g、牛肉浸膏:2.0?5.(^、葡萄糖:1.0?5.(^、硫酸镁:0.01?0.058、生长因子:1.0?1.5g、琼脂:3.0?5.0g、血清:5?15ml和磷酸盐缓冲液:1000ml。2.根据权利要求1所述的B溶血性链球菌筛查试剂，其特征在于B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的: 血清肉汤:5.0g、蛋白胨:30.0g、淀粉:20.0g、牛肉浸膏:4.0g、葡萄糖:2.0g、硫酸镁:0.02g、生长因子:1.lg、琼脂:4.5g、血清:10ml和磷酸盐缓冲液:1000ml。3.根据权利要求1所述的B溶血性链球菌筛查试剂，其特征在于所述血清肉汤为链球菌肉汤。4.根据权利要求1所述的B溶血性链球菌筛查试剂，其特征在于所述葡萄糖为右旋糖。5.如权利要求1所述的B溶血性链球菌筛查试剂的制备方法，其特征在于B溶血性链球菌筛查试剂的制备方法是按下述步骤进行的:在室温18?26°C，相对湿度45%?65%，洁净级别10万级条件下，将血清肉汤、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸镁、生长因子、琼脂、血清和磷酸盐缓冲液混合，然后搅拌至均匀；即得到B溶血性链球菌筛查试剂。6.B溶血性链球菌的筛查方法，其特征在于B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的: 步骤一、采集样本:用无菌拭子采集阴道分泌物或者直肠分泌物； 步骤二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h?24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。7.B溶血性链球菌筛查试剂的筛查方法，其特征在于B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的: 步骤一、采集样本:用二支无菌拭子分别采集阴道分泌物和直肠分泌物； 步骤二、采集后的样本分别直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37°C培养2h?24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本;即完成了B溶血性链球菌的筛查。
【专利摘要】本发明公开了B溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法，B溶血性链球菌的筛查方法；属于B溶血性链球菌筛查领域。本发明要解决现有溶血性链球菌检测方法检测过程复杂、时间长和成本高的技术问题。B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的：血清肉汤、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸镁、生长因子琼脂、血清和磷酸盐缓冲液，方法混合。筛查方法：一、采集样本；二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37℃培养2h～24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本。本发明用于筛查B溶血性链球菌。
【IPC分类】C12Q1/14
【公开号】CN105420341
【申请号】CN201610004150
【发明人】佟乐, 李霞, 陈丽娟, 佟黎明, 佟为
【申请人】长春呈实健康实业有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2016年1月4日