用在药剂输送设备中的剂量计数机构的制作方法

专利名称：用在药剂输送设备中的剂量计数机构的制作方法
技术领域：
本发明涉及药剂输送设备所用的剂量计数机构，本发明特别涉及的是与干粉吸入器一起使用的剂量计数机构。
背景技术：
干粉吸入器，如由英国Innovata Biomed生产并在欧洲专利文献EP0539469中描述的CLICKHALER吸入器，优选包括一个剂量计数机构以便指示加给病人的药剂量以及吸入器中剩余的药剂量。常规的与干粉吸入器一起使用的剂量计数机构包括一个棘齿机构，该棘齿机构带有一个由棘轮驱动的标数。
人们一直在努力改进现有的常规药剂计数机构。其中英国专利申请0115519.1(其公开号为GB2366208)描述了一种吸入器剂量计，其包括一个缠绕在配送轴上的带，该带的自由端固定在接收轴上。该接收轴包括多个齿，每当吸嘴盖关闭时这些齿均通过一个棘爪接合上，这样该接收轴就随着吸嘴盖的每一次关闭而旋转预定的角度。在吸入器壳体中有一个透明窗，其能使用户看到被接收轴上所缠绕的带所驱动的标数。接收轴的每一次旋转均能使另一段带缠绕在轴上，由此通过透明窗看到的标数就会上涨。
然而，GB2366208中描述的剂量计数器存在一些缺点，这包括剂量计数器中移动部分太多，并且由带驱动的标数的可见度低。
现在已设计出一种改进的剂量计数机构，其能克服或者是基本消除现有技术的上述以及/或其它的缺点。

发明内容
本发明的第一个方面是一种适用于与药剂输送设备一起使用的剂量计数机构，该机构包括一个带有标数并能卷起的带、一带配送壳、以及一个带接收轴，所述配送壳和所述带接收轴通过带显示区域连接起来。
由于本发明的剂量计数机构中必须动的部件只有带接收轴以及能卷起的带，因此本发明的剂量计数机构具有明显的优点。本发明的剂量计数机构更为简单并且加工成本很低，与现有的机构相比其很难出现故障。此外，该带显示区域能使带所驱动的标数比现有的机构更易于看见。
可卷起的带由一种塑料制成。其中的标数优选为印在带的一个面上，并优选采用数字序列的形式来指示输送药剂的数量或者是药物输送设备中剩余药剂的数量。
带配送壳优选包括一壳体以及一个开口，其中带卷装在壳体中，带通过该开口离开带配送壳。更为优选的是，该带配送壳具有一个大得足以将带卷送到带配送壳中的开口，同时其结构又能使带卷在使用过程中能呆在带配送壳中不出来。在优选实施例中，该带配送壳包括一个大体为C形截面的壳壁以及多个用来防止带卷侧向移动的端部突出部。
特别优选的是，固定在带配送壳中的带直接形成一个卷，而不是卷绕在一卷轴或类似物上。这样能大大简化加工工艺。
带显示区域优选具有一个在带躺着用时平滑并且大体平的表面，并且带显示区域的带部分上优选至少有一个标数能被用户看见。该带可以是透明的，这样带显示区域就形成标数的可见背景。此时，带显示区域优选带有颜色，并且该颜色明显不同于标数的颜色。
接收轴优选为可转动地安装在接收轴壳中。配送壳、接收轴壳以及带显示区域优选形成一个部件，并优选通过塑料注射成型。
作为优选，最好提供一固定夹来确保带被张紧，以便清楚地看见该标数。该固定夹也可用来确保带在使用过程中平靠着带显示区域，从而有助于将带卷固定在带配送壳中。
该剂量计数机构优选包括一个执行器，其用来使接收轴在使用过程中做适当的旋转。更为特别的是，每当一剂药物从药物输送设备配送出来时，作为优选，该执行器均能使接收轴旋转预定的角度。更为优选的是，每当一剂药物从药物输送设备配送出来时执行器所做的这种预定角度的旋转均能使用户所见到的标数发生变化，并且作为优选所见的标数变为带上相邻的一个标数。因此，该执行器在操作上优选与用来配送药剂的药物配送设备的执行器连动。更为优选的是，剂量计数机构的执行器与药物输送设备的执行器为同一个部件。
每配送一剂药物，药物输送设备的执行器就沿着直线移动然后再返回到其不起作用的位置，作为优选，剂量计数机构的执行器也是在每次配送药物时沿着一直线移动然后再返回到其不起作用的位置。因此，作为优选，剂量计数机构的执行器适于在其沿着一直线移动然后返回到其不起作用的位置时使接收轴旋转预定的角度。
在本优选实施例中，接收轴包括一个端板，其具有多个在使用过程中能被执行器啮合的突出部，从而使接收轴产生转动。作为优选，这些突出部沿着端板的外周部分等距分开。
执行器优选包括第一和第二执行臂，其中第一执行臂在执行器从其不起作用的位置移动时与接收轴啮合，第二执行臂在执行器返回到其不起作用的位置的返回行程中与接收轴啮合。更为优选的是，第一执行臂在执行器处于不起作用的位置时与突出部啮合，或者是第一执行臂在执行器从其不起作用的位置开始移动的时候立即与一突出部啮合，从而使第一执行臂给其所啮合的突出部加上一个力，由此使接收轴旋转。第二执行臂在执行器的返回行程时与一突出部啮合。由此，第一和第二执行臂就与接收轴旋转轴两侧的突出部啮合。在这种情况下，执行器的移动就会使接收轴产生旋转。
本发明的另一方面是一种药物输送设备，其包括有上述的剂量计数机构。
该药物输送设备优选为一个吸入器，其更为优选的是是一个干粉吸入器，如由英国Innovata Biomed生产并在欧洲专利文献EP0539469中描述的CLICKHALER吸入器，或者是已公开的国际专利申请WO01/39823中描述的组合治疗型干粉吸入器。干粉吸入器是指这样一类吸入器，其中单位剂量的药粉，其要么是按剂量进行包装要么是由一罐药物计量得到，被送到一气路中，然后夹带在气流中流过该气路。该气流通常由病人的吸气动作产生。
本发明的另一方面是一种吸入器，其包括上述的剂量计数机构。
采用本发明的吸入器可以给送多种药物。这些药物通常适用治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺疾病)以及呼吸道感染。这类药物非限定性地包括β2-激动剂，如非诺特罗(fenoterol)、福莫特罗(formoterol)、吡布特罗(pirbuterol)、荼丙特罗(reproterol)、利米特罗(rimiterol)、舒哮宁(salbutamol)、沙美特罗(salmeterol)、特布特罗(terbutaline)；非选择性β刺激物，如异丙(去甲)肾上腺素(isoprenaline)；支气管扩张剂(xanthine bronchodilators)，如茶碱(theophylline)、氨茶碱(aminophylline)以及胆荼碱(choline theophyllinate)；抗胆碱药物(anticholinergics)，如异丙托溴胺(ipratropium bromide)、氧托溴品(oxitropium)、以及噻托品(tiotropium)；肥大细胞稳定剂(mast cellstablilisers)，如色甘酸钠(sodium cromoglycate)以及铜替芬(ketotifen)；支气管抗炎剂(bronchial anti-inflammatory agents)，如奈多罗米钠(nedocromil)；以及类固醇(steroids)，如倍氯米松(beclomethasone)、氟替卡松(fluticasone)、布地奈德(budesonide)、氟尼缩松(flunisolide)、曲安奈德(triamcinolone)、莫美他松(mometasone)和环索奈德(ciclesonide)；以及/或盐或者是其衍生物。
上述药物的组合包括类固醇和β2-激动剂的组合。例如，二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)和福莫特罗；二丙酸倍氯米松和沙美特罗；氟替卡松和福莫特罗；氟替卡松和沙美特罗；布地奈德和福莫特罗；布地奈德和沙美特罗；氟尼缩松和福莫特罗；氟尼缩松和沙美特罗；环索奈德和沙美特罗；环索奈德和福莫特罗；莫美他松和和沙关特罗；莫美他松和福莫特罗。
此外，上述药物可系统地包括活性材料，如蛋白类化合物和/或高分子(macromolecules)，如激素和介质，如胰导素、生长激素、亮丙瑞林leuprolide)和α干扰素、生长因子、抗凝液、免疫调节剂、细胞因子(cytokines)以及核酸。


现在参照附图来详细描述本发明，其中附图仅出于展示目的。其中图1为一带壳体、带以及固定夹的立体图，其中每一个部件均形成本发明剂量计数机构的一部分；图2为剂量计数机构的带壳体、带以及固定夹组合起来的状态，其中还有一个接收轴，其也形成剂量计数机构的一部分；图3为形成剂量计数机构的部件的执行器的侧示图；图4为执行器的一部分与接收轴啮合时的侧示图，其中的执行器处于正常状态下；以及图5的示图类似于图4，只是其中的执行器处于下压状态下。
优选实施例附图所示为本发明的剂量计数机构。该剂量计数机构旨在与英国Innovata Biomed生产并在欧洲专利文献EP0539469B中描述的CLICKHALER吸入器一起使用。欧洲专利文献1233805B中描述了另一例带有剂量计数机构的干粉吸入器。这种吸入器用来输送两种不同的药物。
本剂量计数机构包括一带壳体10、一带20、一固定夹30、一接收轴40以及一执行器50。
带壳体10用塑料注射成型的一个单一部件，其如图1所示。该带壳体10包括一侧壁11，其适于连接到一干粉吸入器的对应部分上。从侧壁11一侧延伸出来的是一个第一部件和一个第二部件，其中第一部件具有一个大体为筒形的上端部件12(如图1所示)，其中第二部件具一后壁13、一配送壳14、一带显示板15以及一接收轴壳16。
后壁13基本沿着带壳体10的纵轴方向，并位于第一部件12稍稍向下向后的位置上。配送壳14从后壁13的底端延伸过来，其包括一个截面为C形的前壳壁以及一个C形的端部凸缘。因此在配送壳14的后部形成有一个开口。在组合之后，配送壳14固定住带卷20，同时端部突出部可防止带卷在使用过程中的侧向移动。
带显示板15从配送壳14的下部一直延伸到带壳体10下端的接收轴壳16(如图1所示)。带显示板15的前表面是光滑的并且基本是平的，其中间部分与带壳体10上侧壁11的前边缘齐平。带显示板15的前表面光滑并且基本平直能使用户容易地看到带20。
接收轴壳16为筒形，其一端从带壳体10的侧壁11延伸过来，另一端敞开。在接收轴壳16的壁上有一个槽口17，带20在卷绕到接收轴40(图2中可看到接收轴的一部分)上面之前通过该槽口放入。把形成槽口17上边缘的表面弄成圆弧。
图1所示的带20为其在组装到剂量计数机构中的结构形式。该带20为透明的塑料膜，其一个外表面上印有一序列数字22，从数字一到一个能指示干粉吸入器满载时其中所含药剂数量的数字。如图1所示，带20采用卷24的形式，其中的数字22朝着带20的外端增加。数字22所印制的颜色明显不同于带显示板15所形成的背景。该带可简单地形成一个卷24，由此不需卷轴等类似物就可插入到配送壳14中。
固定夹30由弹性金属如低碳钢制成，并做成图1所示的形式。更为特别的是，固定夹30包括前固定体31、后固定体32以及连接部分33。前后固定体31、32均包括一对平行臂，其形成一个平面并且在组装到剂量计数机构中时适于覆盖在带20的外表面上。(如图1所示)前后固定体31、32固定臂的下端向外翻从而可减少带20在使用过程中卡在固定夹30上。连接部分33包括三个平行的部件。连接部分33中外面的两个部件用来连接前后固定体31、32，其形状与筒形上端部件12的上表面以及后壁13的形状一致。连接部分33的中间部分做成夹子的形式，其在组装后的剂量计数机构中与筒形上端部分12相啮合。
图2所示组装后的带壳体10、带20、固定夹30以及接收轴40。带卷20通过固定夹30的后固定体32固定在配送壳14中。带20从配送壳14沿着后壁13的后表面穿过筒形上端部件12，沿着带显示板15的前表面穿过槽口17，然后进入到接收轴壳16中。固定夹30与筒形上端部件12啮合从而覆盖在配送壳14和带显示板15上端之间的带20上。固定夹30用来将带20保持在相对张紧的状态，同时将带20推压在带显示板15的前表面上，此外还能防止带卷相对于配送壳14产生位移。
接收轴40包括一端板42和一个柱杆(图2中看不到)，其中的端板42与接收轴壳16的敞开端相邻接，其中的柱杆则装在接收轴壳16中，柱杆的端头啮合在带壳体10中侧壁11内的一个开口中，由此就能转动。带20通过槽口17送入到接收轴壳16中，并由接收轴壳16的弧形表面即槽口17的上表面引导到接收轴40的上表面。带20的端头固定到接收轴40上，由此接收轴40的顺时钟旋转就能将带卷绕到接收轴40的筒体上。
端板42为圆盘形，其朝外的表面上有三个钉子44。这三个钉子44绕着端板42朝外表面的圆周等角分开，并且每一个钉子44均包括有一个筒形的颈杆和一个扩大的钉头。
在一个完全加满药物的干粉吸入器中，剂量计数机构的组装应使大部分带20以一个卷24的形式装在配送壳14中。如上所述，带20沿着带显示板15的前表面延伸，同时带20的端头又固定在接收轴40上。此时，所印制的、用来指示满载干粉吸入器中药剂数量的数字22就位于带显示板15的观察部分上。该干粉吸入器具有一个透明窗，其覆盖在带显示板15的观察部分上，这样就能看到所印上的数字22。
在满载的状态下，用户下压释放干粉吸入器的执行器50从而配送出一剂药物。其中执行器50在干粉吸入器中由弹簧支撑，因此其在用户释放后会返回到其不起作用的状态。
每一次执行器50的下压及释放均会使接收轴40转过120度，由此就使预定长度的带20卷绕到接收轴40上。由此反过来还会使带20沿着带显示板15前进，因此数字序列中的下一个数字22就位于带显示板15的观察部分上，此时通过干粉吸入器的透明窗就能看到这个数字。
采用图3所示的执行器50就能完成上述动作。该执行器50包括一个轴52，其在操作上与干粉吸入器的执行钮(图中没有展示)相连，由此在执行钮被下压时执行器50就向下移动，在执行钮释放时执行器50就返回到其不起作用的位置处。
执行器50有一个部分能与接收轴40的端板42相啮合，由此就能使接收轴40在执行钮如上所述被下压以及被释放时能形成转动。该部分包括向下延伸的第一和第二执行臂54、56，并且每一个执行臂的下端均带有一个弓形啮合部件55、57以便与端板42上的一个钉子44相啮合。更为特别的是，执行臂54的啮合部件55适于与钉子44的上表面相啮合，由此将该钉子44向下推压，同时第二执行臂56的啮合部件57被勾住从而一钉子44的下表面相啮合。
图4和5所示第一和第二执行臂54、56与接收轴40的端板42处于啮合状态。在下压执行钮以及在执行器50下移之前，执行臂54、56均与端板42中的一个钉子44相啮合，参见图4。更为特别的是，第二执行臂56的啮合部件57与端板42左手侧一个钉子44的下表面处于啮合状态，并且第一执行臂54的啮合部件55的端部与端板42右手侧一个钉子44的上表面相接触。
下压执行钮，执行器50的下移就会使第一执行臂54的啮合部件55同这个与其相接触的钉子44的上表面相啮合，并向下推压该钉子44。这就使端板42以及接收轴40顺时针旋转。第二执行臂56的啮合部件57会被这种动作驱动向下移动，从而使端板42从图4所示的状态转过120度。由此达到图5所示的状态。
释放执行钮，执行器50向上移动，由此就使第二执行臂56的啮合部件返回到其静置的位置处，在此其从下与一钉子44相啮合，由此就将端板42以及接收轴40固定在其旋转后的位置处。结构再次回到图4所示的状态(只是第一和第二执行臂54、56的啮合部件是与不同的钉子44相啮合)。
执行器50剩下的部分将特定于与剂量计数机构一起使用的干粉吸入器，只是该执行器50均包括有这样的装置，其能在下压执行器50时配送出一剂药物。
如上所述，执行钮的每一次下压和释放均会配送出一剂药物，并使接收轴40转过120度，因此用户就能看到印在带20上的数字序列中的下一个数字。
权利要求
1.一种适用于与药剂输送设备一起使用的剂量计数机构，该机构包括一个带有标数并能卷起的带、一带配送壳、以及一个带接收轴，其中所述配送壳和所述带接收轴通过一个带显示区域连接起来。
2.如权利要求1的剂量计数机构，其中所述可卷起的带由一种塑料制成。
3.如权利要求1或2的剂量计数机构，其中所述的标数印在带的一个表面上。
4.如前述任一权利要求的剂量计数机构，其中所述的带配送壳包括一壳体以及一个开口，其中带卷就装在所述壳体中，并且带通过所述开口离开所述带配送壳。
5.如权利要求4的剂量计数机构，其中所述的带配送壳包括一个大体为C形截面的壳壁以及多个用来防止带卷侧向移动的端部凸缘。
6.如权利要求4的剂量计数机构，其中所述的带直接形成一个卷装在所述带配送壳中，而不是卷绕在一卷轴或类似物上。
7.如前述任一权利要求的剂量计数机构，其中所述的带显示区域具有一个在使用时带在上的平滑并且大体平的表面，并且覆盖在所述带显示区域上的带部分的上面至少有一个标数能被用户看见。
8.如前述任一权利要求的剂量计数机构，其中所述的接收轴可转动地安装在所述接收轴壳中。
9.如权利要求8的剂量计数机构，其中所述的配送壳、接收轴壳以及带显示区域形成为一个部件。
10.如前述任一权利要求的剂量计数机构，其进一步包括固定夹从而确保带被张紧以便标数可被清楚地看见。
11.如前述任一权利要求的剂量计数机构，其进一步包括一个执行器，其用来在一剂药物从药物输送设备配送出来时使接收轴旋转预定的角度。
12.如权利要求11的剂量计数机构，其中所述的执行器在操作上与用来配送药剂的药物配送设备的执行器连动。
13.如权利要求12的剂量计数机构，其中所述的剂量计数机构的执行器与药物输送设备的执行器为同一个部件。
14.如权利要求11或12的剂量计数机构，其中所述的剂量计数机构的执行器在其沿着一直线移动然后返回到其不起作用的位置时适于使接收轴转过预定的角度。
15.如前述任一权利要求所述的剂量计数机构，其中所述的接收轴包括一个端板，其具有多个在使用过程中能被所述执行器啮合的突出部，从而使所述接收轴产生转动。
16.如权利要求15的剂量计数机构，其中所述的突出部绕着所述端板的周边部分等角布置。
17.如权利要求15或16的剂量计数机构，其中所述的执行器包括第一和第二执行臂，其中第一执行臂在所述执行器从其不起作用的位置移动时与所述接收轴啮合，第二执行臂在所述执行器返回到其不起作用的位置的返回行程中与所述接收轴啮合。
18.如权利要求17的剂量计数机构，其中所述的第一执行臂在所述执行器处于不起作用的位置时与一突出部啮合，或者是所述第一执行臂在所述执行器从其不起作用的位置开始移动的时候立即与一突出部啮合，从而使所述第一执行臂给其所啮合的突出部加上一个力，由此使接收轴旋转。
19.一种药物输送设备，其包括有前面任一权利要求所述的剂量计数机构。
20.如权利要求19的药物输送设备，其是一个吸入器。
21.如权利要求20的药物输送设备，其是一个干粉吸入器。
全文摘要
一种适用于与药剂输送设备一起使用的剂量计数机构，该剂量计数机构包括一个带有标数(22)并能卷起的带(20)、一带壳体(10)、以及一个带接收轴(40)。该带壳体中包括一个带配送壳(14)以及一个带接收轴壳(16)，其中在使用时将一卷(24)带插入带配送壳中，并将带接收轴安装到带接收轴壳中。带配送壳和带接收轴通过一个带显示区域连接起来。
文档编号G06M1/24GK1946448SQ200580012332
公开日2007年4月11日 申请日期2005年4月22日 优先权日2004年4月24日
发明者菲利普·卡尔·帕克斯 申请人:创新生物医疗有限公司