专利名称:尿道导管的制作方法
尿道导管技术领域：
[0001]本实用新型涉及一种用于吻合两个中空器官、吻合中空器官与脉管或吻合两个脉管的器械，更具体地，涉及一种用于吻合膀胱颈与尿道残端的装置。[0002]背景技术[0003]在于需要移除特定身体部件的活体上执行特定的手术之后，必须重新连接其它的身体部件以使患者生存并维持正常的身体机能。例如，在执行搭桥手术的特定的心脏手术中，人的冠状动脉到心脏的区段在心脏搭桥手术期间可以被完全置换或实际上被旁通。尽管这些动脉中的一些是较大的并且可以由外科医生容易地操作，但是其它的动脉或中空身体器官可以是较小的，并且由于它们在体内的位置而更加难以操作。[0004]在一个示例中，在由于前列腺癌的出现而被称为前列腺切除术的手术中，前列腺被切除。在切除前列腺之后，残留的尿道残端必须重新连接于膀胱以使人恢复正常的身体机能，该正常的身体机能为排尿。[0005]
实用新型内容
[0006]因此，本实用新型的一个目的是公开一种适于根治性前列腺切除术后的吻合的尿道导管200，该尿道导管200包括充气的活化球囊60，该充气的活化球囊60适于同时(i) 将膀胱颈140压至尿道残端120 ； (ii)有效地拉紧缝线90 ； (iii)使不可逆地捕获缝线90 的锁定器80起作用；以及(iv)切断缝线90的远侧部分。[0007]本实用新型的另一个目的是公开一种如上所限定的半刚性尿道导管200，该半刚性尿道导管200适于连续地插入到患者的在根治性前列腺切除术后被分离的尿道120和膀胱130中；导管200进一步分别包括外部构件10和内部构件20 ；所述外部构件10在其侧面处设有专用标记，该专用标记使得在腹腔镜视频下执行吻合术的外科医生能够将导管 200精确地插入到患者的尿道中，具体地，直到使患者的尿道的边缘与前述标记重叠；所述内部构件20在其远侧端部处设有锚定球囊100，当在患者的泌尿管内插入/取出导管200 时，该锚定球囊100被封头110所覆盖；针组件包括多个平行于导管200的母线布置的针 30 ；所述针组件由执行吻合术的外科医生遥控；多个U形缝线90也平行于导管200的母线布置；每个U形缝线具有两个端部缝线90的第一端部可松开地连接于针末端35 ；缝线 90的第二端部连接于可松开地布置于能够侧向展开的活化器件70处的不可逆锁定器80 ； 其中，所述针30在插入到尿道残端中时将所述尿道残端相对于导管200的位置保持不变， 针的路线由从如下组中选择的器件所预先确定，该组由弯曲通道37A的形状、利用以形状记忆特性为特征的针或这两者的组合组成；其中，锚定球囊100适于以能够往复致动的轴 IlOA设置在其延伸构造中的方式经膀胱颈140被插入到膀胱130中，并且使锚定球囊100 在膀胱130内部分地充气；其中，通过迫使流体以给定的压力贯穿流体入口 160、经由设置在内部的管道50并沿着导管200的主轴线而实现锚定球囊100的充气；其中，活化器件70 适于以使球囊100放气并且轴IlOA再次处于其伸长构造中的方式、相对于导管的主轴线以近似垂直的方式展开；器件70包括活化球囊60，该活化球囊60尤其适于使不可逆锁定器 80起作用；其中，锁定器适于在被球囊60加压时不可逆地锁定住缝线90 ；并且其中，设计有通道40以便将压缩空气传送至球囊60 ；其中，针30被构造成使得它们通过不可逆锁定器80可能朝向捕获器25前进到膀胱130中，该捕获器25布置在内部构件20的远侧部分处；捕获器25还适于捕获由针30所传送的缝线90 ；并且其中，所述不可逆锁定器80适于由于以如下方式使活化球囊60充气而压力诱导活化，即，当球囊60被进一步充气时，其在使缝线90僵硬时促使尿道残端120与膀胱颈结合，不可逆锁定器80不可逆地锁定住缝线 90并且切断缝线90的穿过不可逆锁定器的远侧部分，并且同时地，捕获器25在缝线90的切断期间保持住缝线90的近侧部分。[0008]本实用新型的另一个目的是公开一种如上所限定的尿道导管200，尿道导管200 包括半刚性导管本体，该半刚性导管本体构成伸缩结构，该伸缩结构进一步包括内部构件和外部构件；所述内部构件在其远侧端部处设有适于固定膀胱颈的可充气的锚定球囊； 所述外部构件在其所述构件的侧向表面上包括多个孔；遥控针组件，该遥控针组件包括多个针；每个所述针的末端设置于对应的所述孔处，并且适于向外引导穿过所述孔和相邻的组织；多个U形缝线，该U形缝线具有两个端部；每个U形缝线的第一端部可松开地连接于对应的所述针的远侧末端；每个所述U形缝线纵向放置在所述外部构件中，并且适于通过对应的孔被对应的所述针末端驱动到所述相邻的组织中。[0009]本实用新型的另一个目的是公开一种执行根治性前列腺切除术后的吻合的方法。 该方法包括如下步骤(a)获得具有至少一个可充气的活化球囊60的尿道导管；和(b)同时(i)将膀胱颈140压至尿道残端120 ； (ii)有效地拉紧缝线90 ； (iii)使不可逆地捕获缝线90的锁定器80起作用；以及(iv)切断缝线90的远侧部分。[0010]本实用新型的另一个目的是公开一种执行根治性前列腺切除术后的吻合的方法， 该方法包括如下步骤设置尿道导管200，尿道导管200包括导管本体，该导管本体构成伸缩结构，该伸缩结构进一步包括内部构件和外部构件；所述内部构件在其远侧端部处设有适于固定膀胱颈的可充气的锚定球囊；所述外部构件在其所述构件的侧面上包括多个孔； 遥控针组件，该遥控针组件包括多个针；每个所述针的末端设置在对应的所述孔处，并且适于向外引导穿过所述孔和相邻的组织；多个U形缝线，该多个U形缝线具有两个端部；每个 U形缝线的第一端部可松开地连接于对应的所述针的远侧末端；每个所述U形缝线纵向放置在所述外部构件中，并且适于由对应的所述针末端驱动穿过对应的孔而驱动到所述相邻的组织中；每个所述U形缝线在其第二端部处设有不可逆锁定器；每个所述针被构造成用于前进穿过对应的所述不可逆锁定器；每个所述不可逆锁定器适于在被对应的所述针末端驱动时捕获并不可逆地固定住对应的所述缝线端部的所述第一端部，所述外部构件在其远侧端部处设有适于远距离地使所述不可逆锁定器起作用的活化器件；将所述导管连续地插入到患者的尿道和膀胱中；使所述针和由所述针驱动的缝线展开到患者的尿道残端中；使所述锚定球囊充气；通过使承载所述球囊的所述内部构件相对于所述外部构件向后移位而将患者的膀胱颈和尿道残端拉在一起；使所述锚定球囊放气；使所述针和由所述针驱动的缝线前进穿过患者的膀胱壁和对应的所述不可逆缝线锁定器；将所述针从患者的膀胱中取出；使所述膀胱颈和尿道残端结合；使所述不可逆锁定器起作用；切断穿过所述不可逆锁定器的缝线远侧部分；以及将所述导管从患者的泌尿管中取出。
4[0011]为了理解本实用新型并了解其在实践中可以如何实施，现在适于参照附图、仅作为非限制性示例而对多个实施方式进行描述，其中[0012]图1是插入到在根治性前列腺切除术后被分离的尿道和膀胱中的尿道导管的横截面示意图；[0013]图2是针缝线布置的放大示意图；[0014]图3是缝线材料的示意图；[0015]图4是带有针的尿道导管的横截面示意图，并且该针展开到尿道中；[0016]图5是带有充气的锚定球囊的尿道导管的横截面示意图；[0017]图6是带有充气的锚定球囊的尿道导管的横截面示意图，并且充气的锚定球囊向近侧移位以用于将膀胱颈和尿道残端拉在一起；[0018]图7是带有放气的锚定球囊和展开的活化器件的尿道导管的横截面示意图；[0019]图8是带有针的尿道导管的横截面示意图，并且该针前进穿过不可逆锁定器；[0020]图9是带有针的尿道导管的横截面示意图，并且该针从不可逆锁定器中缩回；[0021]图10是带有充气的活化球囊的尿道导管的横截面示意图；[0022]图11是带有充气的放气球囊的尿道导管的横截面示意图；[0023]图12是从患者的泌尿管取出的尿道导管的横截面示意图；以及[0024]图13是执行根治性前列腺切除术后的吻合的方法的流程图。
具体实施方式
[0025]下列描述与本实用新型的所有章节一起提供，从而使得本领域普通技术人员能够利用所述实用新型并且陈述由执行本实用新型的发明者设想出的最佳模式。然而，由于本实用新型的一般原理已经被具体限定成提供一种尿道导管和一种执行尿道一膀胱吻合的方法，因此，对本领域一般技术人员而言，多种修改仍然是明白的。[0026]如于此所使用的那样，术语“吻合”指的是相应的体腔与其它中空的身体结构的外科手术连接。[0027]如于此所使用的那样，术语“近侧的”(或其任何形式)，就器械的部件而言，其指的是在使用时，通常离外科医生最近的或离由外科医生操纵的器械的端部最近的部件的部分；并且，就器械的部件的行进方向而言，其指的是在使用时，朝向器械的通常离外科医生最近的或由外科医生操纵的端部。[0028]如于此所使用的那样，术语“远端的”(或其任何形式)，就器械的部件而言，其指的是在使用时，通常离外科医生最远的或离由外科医生操纵的器械的端部最远的部件的部分；并且，就器械的部件的行进方向而言，其指的是在使用时，远离器械的通常离外科医生最近的或由外科医生操纵的端部。[0029]术语“母线”在下文中指的是形成几何图形的几何元素，尤其是通过以特定的方式移动而形成表面的直线。[0030]术语“形状记忆”在下文中指的是形状记忆合金的用以使其严重变形并随后通过仅使它们受热而使其回复到它们的原始形状的独特能力。[0031]术语“拟弹性”在下文中指的是由形状记忆合金所显示出的橡胶状的弹性。[0032]现在参照图1，连续地插入到患者的在根治性前列腺切除术后被分离的尿道120和膀胱130中的半刚性的尿道导管200的横截面示意图。前述导管200分别包括外部构件 10和内部构件20。外部构件10在其侧面处设有专用标记，该专用标记使得在腹腔镜视频下执行吻合术的外科医生能够将导管200精确地插入到患者的尿道中，具体地，直到使患者的尿道的边缘与前述标记重叠。内部构件20在其远侧端部处设有锚定球囊100，当在患者的泌尿管内插入/取出导管200时，该锚定球囊100被封头110所覆盖。针组件包括多个平行于导管200的母线布置的针30。针组件由执行吻合术的外科医生遥控。多个U形缝线90也平行于导管200的母线布置。每个U形缝线都具有两个端部。缝线90的第一端部可松开地连接于针末端35。缝线90的第二端部连接于可公开地布置于能够侧向展开的活化器件70处的不可逆锁定器80。[0033]现在参照图2，图2表示针一缝线布置(横截面)的放大图。针30适于通过孔37 展开到尿道残端120的相邻组织中。如在图2中所看到的那样，缝线90经由弯曲的管道 37A被针30拉到患者的组织120中。[0034]现在参照图3，图3示出了可吸收缝线90的构造。前述缝线90装备有突出部92， 这些突出部92防止缝线90在插入到患者的组织中之后向后移位。[0035]现在参照图4，图4示出了与缝线90互相连接的针的尖端35在尿道残端120中的展开。针30在被插入到尿道残端中时使尿道残端相对于导管200的位置保持不变。针的路线由例如通过弯曲通道37A(参见图2)的形状、通过利用以形状记忆特性为特征的针或通过两者的组合所选择的器件来预先确定。[0036]现在参照图5，图5表示将锚定球囊100经膀胱颈140插入到膀胱130中，并且使锚定球囊100在膀胱130内部分地充气。能够往复致动的轴IlOA现在处于其延伸构造中。 在本实用新型的一个实施方式中，通过迫使流体(例如，空气、盐水等)以给定的压力(参见压力计150)贯穿流体入口 160，经由设置在内部的管路50并沿着导管200的主轴线来为锚定球囊100充气。[0037]现在参照图6，在球囊100充气之后，膀胱颈140被牵引轴IlOA朝向尿道残端120 拉至其缩短的构造。如压力计150中所描绘的情况，流体的压力可以增大，或保持不变。[0038]现在参照图7，图7示出了活化器件70相对于导管的主轴线以近似垂直的方式展开的(横截面)视图。在该阶段中，球囊100被放气(由压力计150表示出没有压力)，并且轴IlOA再次处于其伸长的构造中。根据本实用新型的一个实施方式，前述器件70包括活化球囊60，该活化球囊60还尤其适于使除不可逆锁定器80 (例如，可压挤式不可逆锁定器)起作用。锁定器适于在被球囊60加压时不可逆地锁定住缝线90。通道40被设计成用于将压缩空气传送至球囊60。[0039]现在参照图8，针30被构造成使得它们通过不可逆锁定器80可能朝向布置于内部构件20的远端部分处的捕获器25前进到膀胱120中。捕获器25适于捕获由针30所传送的缝线90。根据本实用新型的一个实施方式，针30具有拟弹性的特性。这意味着前进的针 30的轨迹是曲线的。拟弹性的特性使得针能够形成封闭的缝线针脚。根据当前实用新型的另一个实施方式，不可逆锁定器80的特征为网状构件，例如，具有多种尺寸和形状的网眼、 网状物或任何其它的穿孔物或可刺穿物。[0040]现在参照图9，图9示出了装置的横截面，该装置处于如下步骤中从患者的组织中，即，经过尿道残端120和膀胱130贯穿朝向捕获器25的不可逆锁定器80取出针30。如图3所示，缝线90的构造适于由于突出部92(参见图3)的存在而防止缝线90向后移位。 如压力计151所示，通过迫使流体(例如，空气、盐水等)以适当的压力贯穿流体入口 161 而使活化球囊60部分充气。[0041]现在参照图10，图10示出了不可逆锁定器80的由于活化球囊60的充气(参见压力计151中所显示的高压)而引起的压力诱导活化。当球囊60被进一步充气时，其在使缝线90僵硬的同时促使尿道残端120与膀胱颈结合。另外，不可逆锁定器80适于不可逆地锁定住缝线90并且切断缝线90的穿过不可逆锁定器的远侧部分。捕获器25 (参见图10) 在缝线90的切断过程中保持住缝线90的近侧部分。[0042]由此，充气的活化球囊60同时(i)将膀胱颈140压至尿道残端120 ； (ii)有效地拉紧缝线90 ;(iii)使不可逆地捕获缝线90的锁定器80起作用；以及最后，(iν)(例如，借助于剃刀状、铡刀状或剪刀状的锋利的可能受热的构件)切断其远侧部分。[0043]现在参照图11，图11示出了由被不可逆锁定器80锁定住的缝线90所形成的针脚；还表示出缝线90的被切断的松散的端部91。将球囊60放气，并且将活化器件70折叠好，在压力计151中没有看到压力。由此，准备好取出导管200。如上所述，缝线90由生物可降解的材料制成并且无需进一步移除。[0044]现在参照图12，图12表示尿道导管200在将其从患者的泌尿管取出的步骤处的横截面。已经借助于尿道导管200使在根治性前列腺切除术期间被分离的尿道残端120和膀胱颈140结合。[0045]现在参照图13，图13示出了在根治性前列腺切除术后执行尿道残端与膀胱颈的吻合的方法的流程图300。当在步骤310处进行设置时，在步骤320处，将导管插入到患者的泌尿管中，具体地，连续地插入到在根治性前列腺切除术后被分离的尿道和膀胱中。将尿道导管精确地插入到尿道残端中，直到使尿道残端的边缘和外部构件处的专用标记重叠。 借助于使针和由前述针拉动的缝线展开而将尿道残端相对于导管固定(步骤330)。为了拉动尿道残端和膀胱颈，分别在步骤340和350处，将锚定球囊充气并且向近侧移位。进一步地，将锚定球囊放气(步骤360)。为了执行锁定住的针脚，在步骤370处，使带有缝线的针前进穿过患者的膀胱的壁和不可逆缝线锁定器。应当强调的是，缝线具有防止插入的缝线向后移位的侧向突出部。由此，在步骤380处，将针取出，同时将缝线留在患者的组织中。 进一步地，尿道残端与膀胱颈由于使活化球囊逐渐充气而被完全结合。前述球囊使适于切断缝线的远侧部分的不可逆缝线锁定器起作用。具体地，在步骤390处，将尿道残端和膀胱颈相结合。分别在步骤400和410处，由于不可逆锁定器的球囊辅助活化而形成锁定住的针脚，并且切断缝线远侧端部。在这方面所公认的是，步骤390-410包括同时提供的四个动作(步骤401)，而充气的活化球囊60同时(i)将膀胱颈140压至尿道残端120 ;(ii)有效地拉紧缝线90 ;(iii)使不可逆地捕获缝线90的锁定器80起作用；以及最后，(iv)(例如， 借助于剃刀状、铡刀状或剪刀状的锋利的可能受热的构件)切断其远侧部分。最后，在步骤 420处，将导管从患者的泌尿管中取出。[0046]根据当前实用新型，所提出的尿道导管适于根治性前列腺切除术后的吻合。前述导管包括构成伸缩结构的导管本体、遥控针组件以及多个U形缝线，该伸缩结构进一步包括内部构件和外部构件，该遥控针组件包括多个针。内部构件在其远侧端部处设有适于固定膀胱颈的可充气锚定球囊。外部构件在其构件的侧面上包括多个孔。每个针的末端均设置在对应的孔处，并且适于向外引导穿过孔和相邻的组织。每个缝线具有两个端部。其第一端部可松开地连接于对应的所述针的远侧末端。每个U形缝线纵向放置在所述外部构件中，并且适于由对应的针末端穿过对应的孔而拉到相邻的组织中。[0047]主要的创新之处在于U形缝线，该U形缝线在其第二端部处设有不可逆锁定器。针被构造成用于前进穿过对应的不可逆锁定器。不可逆锁定器适于在被对应的针末端所驱动时捕获并不可逆地固定住对应的缝线端部的第一端部。外部构件在其远侧端部处设有适于远距离地使所述不可逆锁定器起作用的活化器件。[0048]根据当前实用新型，活化器件还包括多个能够侧向展开的构件和可充气的活化球囊。不可逆锁定器布置于对应的可展开的构件处。活化球囊进一步连续地适于将膀胱颈压至尿道残端并且由不可逆锁定器起作用以锁定住缝线。不可逆锁定器进一步适于切断对应缝线的穿过所述不可逆锁定器的远侧部分。[0049]根据当前实用新型的一个实施方式，不可逆锁定器构成网状结构。[0050]根据当前实用新型的一个实施方式，缝线包括适于防止使所述缝线材料向近侧移位的能够侧向展开的构件。[0051]根据当前实用新型的一个实施方式，外部构件在其所述侧面处设有用于布置患者的尿道残端的可辨识的标记。可辨识的标记能够被腹腔镜成像器件所辨识。[0052]根据当前实用新型的另一个实施方式，内部构件在其所述远侧部分处设有多个适于捕获所述前进的缝线的末端的缝线捕获器。[0053]根据当前实用新型的一个实施方式，针构成肌丝结构。肌丝结构由合金制成，该合金从由 Ag-CcU Cu-Al-Ni, Cu-Sn, Cu-Zn, Fe-Pt, Mn-Cu, Fe-Mn-Si, Co-Ni-Al, Co-Ni-Ga, Ni-Fe-Ga、Ti-Pd以及Ni-Ti组成的组中选择。[0054]根据当前实用新型的一个实施方式，借助于使活化球囊充气的器件执行使所述膀胱颈与尿道残端结合并使不可逆锁定器起作用的步骤。[0055]根据当前实用新型的另一个实施方式，使针和由针驱动的缝线前进的步骤进一步包括使缝线的末端固定于所述捕获器处。[0056]根据当前实用新型的另一个实施方式，执行将导管插入到患者的尿道中的步骤， 直到使外部构件处的标记与患者的尿道残端重叠。在腹腔镜视频下执行该吻合术。
权利要求
1.一种尿道导管000)，所述尿道导管(200)适于根治性前列腺切除术后的吻合，所述尿道导管(200)包括充气的活化球囊(60)，所述充气的活化球囊(60)适于同时(i)将膀胱颈(140)压至尿道残端(120) ； (ii)有效地拉紧缝线(90) ； (iii)使不可逆地捕获所述缝线 (90)的锁定器(80)起作用；以及(iv)切断所述缝线(90)的远侧部分。
2.一种如权利要求
1所限定的半刚性尿道导管000)，所述半刚性尿道导管(200)适于连续地插入到患者的在根治性前列腺切除术后被分离的尿道(120)和膀胱(130)中；所述导管(200)进一步分别包括外部构件(10)和内部构件00)；所述外部构件(10)在其侧面处设有专用标记，；所述内部构件00)在其远侧端部处设有锚定球囊(100)，当在患者的泌尿管内插入/取出所述导管(200)时，所述锚定球囊(100)被封头(110)所覆盖；针组件包括多个平行于所述导管200)的母线布置的针(30)；所述针组件由执行所述吻合术的所述外科医生遥控；多个U形缝线(90)也平行于所述导管O00)的母线布置；每个U形缝线具有两个端部所述缝线(90)的第一端部可松开地连接于针末端(35)；所述缝线(90)的第二端部连接于可松开地布置于能够侧向展开的活化器件(70)处的不可逆锁定器(80)；其中，所述针(30)在被插入到所述尿道残端中时将所述尿道残端相对于所述导管 (200)的位置保持不变，所述针的路线由根据如下组选择的器件预先确定，所述组由弯曲的通道(37A)的形状、利用以形状记忆特性为特征的针或这两者的组合组成；其中，所述锚定球囊(100)适于以将能够往复致动的轴(110A)设置在其延伸构造中的方式经膀胱颈(140)被插入到膀胱(130)中、并且使所述锚定球囊(100)在所述膀胱(130) 内部分地充气；其中，通过迫使流体以给定的压力贯穿流体入口(160)，经由设置在内部的管道(50) 并沿着导管O00)的主轴线而实现所述锚定球囊(100)的充气；其中，活化器件(70)适于以使球囊(100)放气并且轴(110A)再次处于其伸长构造中的方式、相对于所述导管的主轴线以近似垂直的方式展开；器件(70)包括活化球囊(60)， 所述活化球囊(60)尤其适于使所述不可逆锁定器(80)起作用；其中，锁定器适于在被所述球囊(60)加压时不可逆地锁定住所述缝线(90)；并且其中，设计有通道GO)以便将压缩空气传送至所述球囊(60)；其中，针(30)被构造成使得它们通过所述不可逆锁定器(80)可能朝向捕获器05)前进到膀胱(120)中，所述捕获器0 布置于所述内部构件O0)的远侧部分处；捕获器05) 进一步适于捕获由所述针(30)传送的所述缝线(90)。
3.如权利要求
1所限定的尿道导管O00)，包括a.半刚性导管本体，所述半刚性导管本体构成伸缩结构，所述伸缩结构进一步包括内部构件和外部构件；所述内部构件在其远侧端部处设有适于固定膀胱颈的可充气的锚定球囊；所述外部构件在其所述构件的侧向表面上包括多个孔；b.遥控针组件，所述遥控针组件包括多个针；每个所述针的末端设置于对应的所述孔处，并且适于向外引导穿过所述孔和相邻的组织；c.多个U形缝线，所述U形缝线具有两个端部；每个所述U形缝线的第一端部可松开地连接于对应的所述针的远侧末端；每个所述U形缝线纵向放置在所述外部构件中，并且适于由对应的所述针末端驱动穿过对应的孔而驱动到所述相邻的组织中。
专利摘要
本实用新型提供了一种适于根治性前列腺切除术后的吻合的尿道导管200，该尿道导管200包括充气的活化球囊60，该充气的活化球囊60适于同时(i)将膀胱颈140压至尿道残端120；(ii)有效地拉紧缝线90；(iii)使不可逆地捕获所述缝线90的锁定器80起作用；以及(iv)切断缝线90的远侧部分。
文档编号A61B17/04GKCN202235523 U发布类型授权 专利申请号CN 200990100551
公开日2012年5月30日 申请日期2009年10月20日
发明者丹·萨德霍赫施泰特, 埃利亚胡·埃利亚沙尔, 奥弗·优素波维奇, 尼尔·利拉赫 申请人:凯伦医疗有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan