能主治：祛风行气， 健脾利湿，外用解毒。用于胸腹胀痛，消化不良，腹泻，中暑吐泻，外用治疮疡肿毒。
[0037]三七：基原：为五茄科植物人参三七的根。性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。 功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌 扑肿痛。
[0038]白及：基原：为兰科植物白及的块茎。性味：苦、甘、湿，微寒。归经：归肺、肝、胃经。 功能主治：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳 血，溃疡病出血。
[0039] 硬脂肪酸：分子式：CH3(CH2)16C00H。性状：纯品为白色略带光泽的蜡状小片结晶 体。用于制化妆品、塑料耐寒增塑剂、脱模剂、稳定剂、表面活性剂、橡胶硫化促进剂、防水 剂、抛光剂、金属皂、金属矿物浮选剂、软化剂、医药品及其他有机化学品。
[0040] 吐温-80 :名称：聚山梨酯-80,分子式！C24H44O6。具有乳化作用。可作混悬剂的润 湿剂、非离子型表面活性剂。
[0041] 苯甲酸钠：分子式：C7H5NaO2，性状：白色颗粒，无臭或微带安息香气味，味微甜。 有收敛性，用作食品添加剂（防腐剂)、医药工业的杀菌剂、染料工业的媒染剂、塑料工业的 增塑剂，也用作香料等有机合成的中间体。
[0042] 尼泊金丁酯：名称：对羟基苯甲酸丁酯，分子式：C11H14O 3。性状：白色结晶性粉末。 可作为防腐剂、消毒剂、有机合成中间体使用。常用作医药、食品、化妆品、胶片及高档产品 的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途，在对羟基苯甲酸酯类中，其防腐杀菌 力最强。
[0043] 香草香精：从香草提炼的食用香精，有纯天然香精与人工香精两种。常用於糕点类 去除蛋腥味或是制作香草口味点心使用。
[0044] 薄荷油香精：类别：食品添加剂，食用香精，食用香料(增香剂)，具有清甜的薄荷香 气。化学性质：淡黄绿色油状透明液体。溶于油脂，不溶于水。呈薄荷香辣味。用于糖果、 月父姆糖等。
[0045] 试验例1本发明所得一种治疗胃溃疡的溃疡乳(实施例5)的临床应用： 从2013年3月至2014年1月间，收治的胃溃疡患者中筛选445例患者，其中女性 218例，男性227例，年龄24-65岁，平均年龄44. 6±3. 71岁，病程3个月-10年，平均病程 5. 2± 1.4年。溃疡直径0.5-1. 8cm，平均直径0.8±0. 21cm。所有受试者均符合西医关于胃 溃疡的临床诊断标准及中医的相关诊断标准。临床表现：受试者均有不同程度的慢性周期 性、节律性上腹部疼痛，其中伴有嗳气、反酸214例，伴有胸骨后烧灼感者146例，伴有恶心、 呕吐77例。
[0046] 将患者随机分为两组，实验组和对照组，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无 显著差异（P >0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次 10ml-20ml (视具体情况有所调整)，25天一个疗程，对照组服用其它药品(达克普隆、曲谱匹 特片、瑞巴派特片、奥美拉唑肠溶胶囊等常规药品)。对两组患者进行两个疗程的治疗，治疗 期间忌食辛辣刺激、过冷、过热、过咸的食物，并在治疗期间连续观察，记录症状及变化。治 疗前后对所有受试者均进行血常规、肝肾功能与心电图等检查，统计不良反应情况。治疗一 年后，统计两组患者的复发率。
[0047] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状完全消失，经胃镜检查显示溃疡面完全消失 或已形成瘢痕；有效：临床症状完全消失或明显改善，经胃经检查显示溃疡面消失50%以上 或溃疡已进入愈合期；无效：不适症状无缓解，胃镜检查溃疡面基本无改善或加重。总有效 率=治愈率+有效率。
[0048] 表1两组患者治疗结果及复发率
【主权项】
1. 一种治疗胃溃疡的溃疡乳，其特征在于，主要由下述质量份的原料制备而成，獾油 1480-1820, 一年蓬25-40,月桂叶15-30,木虾公15-20,木姜子20-40,三七30-50,白及 65-90,硬脂酸80-120,吐温-80 4-10,苯甲酸钠3-8,尼泊金丁酯2-5,香草香精1. 0-1. 8,薄 荷油香精5-10。
2. 如权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳，其特征在于，主要下述质量份的原 料制备而成，獾油1500-1800, 一年蓬30-35,月桂叶20-25,木虾公17-18,木姜子25-35， 三七35-45,白及70-85,硬脂酸90-110,吐温-80 6-8,苯甲酸钠4-7,尼泊金丁酯3-4,香草 香精1. 2-1. 6,薄荷油香精6-9。
3. 如权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳，其特征在于，主要下述质量份的原 料制备而成，獾油1650, 一年蓬32. 5,月桂叶22. 5,木虾公17. 5,木姜子30,三七40,白及 77. 5,硬脂酸100,吐温-80 7,苯甲酸钠5. 5,尼泊金丁酯3. 5,香草香精1.4,薄荷油香精 7. 5。
4. 如权利要求1_3任一所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步 骤是： (1)将獾油放入锅中，加热熬炼，过滤除去杂质，将过滤后的獾油再放入锅中加热，依次 加入硬脂酸和尼泊金丁酯，待两者完全熔化后，关火冷却至40-50°C，备用； (2 )将木姜子放入炒锅中，微火炒至有香味逸出，加米醋拌匀，取出，置于炖盅中，密闭， 加热蒸后，取出，晾干； (3) 将三七与甘草同煮，煮至水干，取出三七，焙干，再与一年蓬、月桂叶、木虾公、白及 和步骤（2)所制原料药一起粉碎，装入通透袋内，加所煮原料药质量8倍的水，煎煮3次，每 次煮至沸腾后，转小火煎20-40分钟，过滤，合并三次所得滤液，加热浓缩至总体积的三分 之一，趁热加入苯甲酸钠，搅拌使其溶解，冷却至40-50 °C ; (4) 将步骤（3)所制滤液倒入乳化缸中，并加入吐温-80,用高速电动螺旋浆搅拌，边搅 拌边加入步骤（1)所制溶液，待乳化缸内混合液颜色变白变稠时，停止搅拌，再加入香草香 精和薄荷油香精，继续搅拌10-15分钟，使其溶解，停止搅拌，灭菌、分装，即得溃疡乳。
5. 如权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步骤（1)加 热熬炼12-18分钟(优选的，加热熬炼14-16分钟；更加优选的，加热熬炼15分钟）。
6. 如权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步骤（2)米 醋的量为木姜子质量的〇. 2-0. 5倍(优选的，米醋的量为木姜子质量的0. 3-0. 4 ;更加优选 的，米醋的量为木姜子质量的〇. 35倍)。
7. 如权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步骤（2)加 热蒸14-20分钟(优选的，加热蒸16-18分钟；更加优选的，加热蒸17分钟）。
8. 如权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步骤（3)甘 草的量为三七质量的〇. 2-0. 4倍(优选的，甘草的量为三七质量为0. 3倍)。
9. 如权利要求4所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳的制备方法，其特征在于，步骤（3)转 小火煎25-35分钟(优选的，转小火煎30分钟)。
10. 如权利要求1_3任一所述的一种治疗胃溃疡的溃疡乳在制备治疗胃溃疡的药物时 的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃溃疡的溃疡乳，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：獾油1480-1820，一年蓬25-40，月桂叶15-30，木虾公15-20，木姜子20-40，三七30-50，白及65-90，硬脂酸80-120，吐温-80 4-10，苯甲酸钠3-8，尼泊金丁酯2-5，香草香精1.0-1.8，薄荷油香精5-10。本发明采用传统中药材料制成，无明显毒副作用，可放心服用，本组方根据多年经验，对胃溃疡辩证论证，具有健脾理气、清热养阴等功效，本发明临床疗效显著，见效快，复发率低，可有效根治胃溃疡。
【IPC分类】A61K36-8984, A61P1-04, A61K9-107, A61K35-35
【公开号】CN104740343
【申请号】CN201510107943
【发明人】刘亮
【申请人】刘亮
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年3月12日