一种用于治疗肺结核的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肺结核的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染 最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细 胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。若能及时诊断，并予合理治疗，大多可获 临床痊愈。结核菌属于放线菌目，分枝杆菌科的分枝杆菌属，为有致病力的耐酸菌。主要分 为人、牛、鸟、鼠等型。对人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。结核菌对药物的耐 药性，可由菌群中先天耐药菌发展而形成，也可由于在人体中单独使用一种抗结核药而较 快产生对该药的耐药性，即获得耐药菌。耐药菌可造成治疗上的困难，影响疗效。为此，急 要开发出更多安全有效的治疗肺结核的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肺结核疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肺结核的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、 黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大 功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗肺结核的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗肺结核的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肺结核的药物制剂在制备治疗肺结核药物中的应用。
[0008] 毛叶三条筋为樟科植物香面叶的根、叶、皮。拉丁学名Linderacaudata(Nees) Hook, f?.止血生肌，理气止痛。治跌打扭伤，外伤瘀肿，出血，胸痛咳嗽。
[0009] 埃蕾为龙胆科植物百金花的带花全草，拉丁名：Centaurium pulchellum Druce var. al_taicum(Griseb. )Kitag. et Hara，清热解毒。主肝炎；胆囊炎；头痛发热；牙痛；扁 桃体炎。
[0010] 牛奶浆根为桑科植物天仙果的根。补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，消肿，活血解 毒。治中气虚弱，气血衰微，四肢酸软，筋骨不利，经闭，乳汁不通。
[0011] 花楸为蔷薇科植物花楸树的果实、茎及茎皮。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为肺结核的外因为感染痨虫，内因为正气虚弱，气血不足，阴精 耗损所致。本发明花楸、埃蕾、牛奶浆根、毛叶三条筋、麦冬、黄柏、地骨皮滋阴润肺、抗痨杀 虫为君药，南沙参、知母、生地、百部、半夏、十大功劳叶、三七、贝母、白芨益气养阴为臣药， 甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗肺结核效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦 冬15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳 叶15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦冬 15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳叶 15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取花楸20g、埃蕾18g、牛奶浆根25g、毛叶三条筋28g、麦 冬15g、黄柏15g、地骨皮20g、南沙参25g、知母20g、生地25g、百部20g、半夏15g、十大功劳 叶15g、三七15g、贝母25g、白芨15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗肺结核临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察肺结核病例70例，年龄35~64岁。 病程最短者5个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：
[0020] 4.2. 1初期仅感疲劳乏力，干咳，食欲不振，形体逐渐消瘦，病重者可出现咳（咯） 血，潮热，颧红，盗汗，形体明显消瘦等症。
[0021] 4. 2. 2常有与肺痨者密切接触史。
[0022] 4. 2. 3病灶部位呼吸音减弱，或闻及支气管呼吸音及湿罗音。
[0023] 4. 2. 4痰液涂片、浓缩或培养，结核菌多呈阳性。
[0024] 4. 2. 5血沉增快
[0025] 4. 2. 6结核菌素皮试呈强阳性。
[0026] 4. 2. 7X线摄片示肺部可见结核病灶。必要时可作X线断层摄片。
[0027] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0028] 4. 4疗效标准：痊愈：症状消失，肺部病灶吸收钙化，痰菌检查转阴。好转：症状改 善，肺部病灶部分吸收。无效：症状及病灶无变化。
[0029] 4. 5治疗效果：见表1。
[0030] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、 黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大 功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗肺结核的药物制剂在治疗肺结核药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗肺结核的药物制剂，它由如下原料制备得到：花楸20份、埃蕾18份、牛奶浆根25份、毛叶三条筋28份、麦冬15份、黄柏15份、地骨皮20份、南沙参25份、知母20份、生地25份、百部20份、半夏15份、十大功劳叶15份、三七15份、贝母25份、白芨15份、甘草5份，本发明能治疗肺结核。
【IPC分类】A61K36/904, A61P11/00, A61P31/06
【公开号】CN105031455
【申请号】CN201510575243
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月10日