一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肺结核是由结核分枝杆菌入侵机体后在一定条件下引起发病的慢性传染性疾病。 目前全球结核病防治形势严峻，2006年全球新增920万个结核病例，2006年有170万人死 于结核病。肺结核的治疗以化学治疗为主，近年来结核病免疫学研究大踏步前进，使人们对 结核病的发病、临床经过、预后和复发有了更全面的认识。由于结核病免疫学理论的更新， 化学治疗和免疫治疗相结合的疗法成为部分患者有效的治疗模式。近年来大量的中医药基 础研究显示，中药治疗有杀菌、抑菌、降低毒性、降低耐药发生率和提高患者免疫功能等优 势。
[0003]近年来，耐多药菌株和高耐药率结核杆菌使得难治性肺结核迅速增多。西药"全程 联合"化疗模式的肝毒性致命弱点，使得西药治疗肺结核受到局限，中医药治疗结核病成为 关注的热点，优势包括：一是中医辨证论治，对症治疗，首先能减轻症状，促进患者抗病能力 的恢复，缓解并发症，为病人树立其良好的信心。二是中药复方不易引起病菌耐药性，在治 疗耐药性肺结核和减缓结核杆菌变异速度方面具有很大的潜力。
[0004]肺结核初起在肺，久则累及脾肾，甚则传遍五脏，在整个疾病过程中表现为气阴亏 耗、阴虚火旺、阴阳两虚等正虚证候。肺结核治则补虚培元、扶正杀虫。治疗中，应注重调补 肺脾肾三脏，如《理虚元鉴》："治虚有三本，肺脾肾是也，肺为五脏之天，脾为百骸之母，肾为 万物之源，治肺治脾治肾，治劳之道毕矣"。
[0005] 荨麻子：本品为荨麻科植物麻叶荨麻Urtica cannabina L.的干燥成熟果实。秋 季果实成熟时，割取果序，晒干后，打下果实，除去杂质。二级干热。具有活血解痉，消散寒 气，松化粘性体液之功效。用于寒性关节疼痛，肢麻，气喘咳嗽，顽疾，早泄滑精，小儿惊厥， 产风。
[0006] 青金石：本品为硅酸盐类矿物青石，主含Na6Ca[AlSi0 4]6(S04，Cl，S)2。采挖后，除 去泥沙及杂石。二级干热。具有清除异常体液，防止体液燃烧，阻止异常黑胆质产生，养心 理血，通经通滞之功效。用于忧郁心烦，躁动不安，心弱血阻，闭经咳喘。
[0007] 鹫奠，本品为隼形目鹰科动物秀鹫Aegypius monachus Linnaeus或胡秀鹫 Gypaetus barbatus Linnaeus的奠。主产于新疆西部、甘肃西部和西北部、青海及西藏。全 年均可采集。性温，味辛。具有温胃和中，消食散积，熟脓之功效。用于胃寒、食物不化、胃 痞瘤。外用治疗疖痈。
[0008]萝卜硫苷（glucoraphanin):CAS 号 21414-41-5，分子式 C12H23N01QS3，分子量 437. 50,抗真菌，抗微生物。
[0009]肉珊瑚苷元（sarcostin) :CAS 号 18607-76-6,分子式 C21H3406,分子量 382. 50。
[0010] 垂盆草苷（sarmemtosin):垂盆草苷是一种氰苷化合物，分子式CnH 17N07。它存在 于景天科垂盆草中。垂盆草苷为无色透明胶状物；味苦；比旋光度【〇】庳-17. 4° (0. 6克 /100毫升水)，100°C以上受热分解；极易溶于水，用各种有机溶剂未能结晶；
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肺结核的药物组合物及 其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 荨麻子120-140重量份青金石100-120重量份鹫粪80-100重量份萝卜硫苷5-7 重量份肉珊瑚苷元2-4重量份垂盆草苷2-3重量份。
[0013] 优选的用于治疗肺结核的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 荨麻子130重量份青金石110重量份鹫奠90重量份萝卜硫苷6重量份肉珊瑚 苷元3重量份垂盆草苷2. 5重量份。
[0014] 一种治疗肺结核的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0015] -种治疗肺结核的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗肺结核药物。
[0016] -种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：荨麻子120-140重量份青金石100-120重量份鹫粪 80-100重量份萝卜硫苷5-7重量份肉珊瑚苷元2-4重量份垂盆草苷2-3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取青金石、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在 55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为青金石、鹫粪药材 总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取荨麻子，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B ; (3)按原料药配比取萝卜硫苷、肉珊瑚苷元、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0017]优选的一种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：荨麻子130重量份青金石110重量份鹫粪90重量份 萝卜硫苷6重量份肉珊瑚苷元3重量份垂盆草苷2. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取青金石、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在 55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为青金石、鹫粪药材 总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取荨麻子，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B ; (3) 按原料药配比取萝卜硫苷、肉珊瑚苷元、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0018] -种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0019] -种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成的治疗肺结核药物。
[0020] 药物组合物体内外抗结核作用显著。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1 :治疗肺结核的药物组合物及其制备方法 治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 荨麻子130重量份青金石110重量份鹫奠90重量份萝卜硫苷6重量份肉珊瑚 苷元3重量份垂盆草苷2. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取青金石、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在 55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为青金石、鹫粪药材 总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取荨麻子，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B ; (3)按原料药配比取萝卜硫苷、肉珊瑚苷元、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例2 :治疗肺结核的药物组合物及其制备方法 治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 荨麻子140重量份青金石100重量份鹫奠100重量份萝卜硫苷5重量份肉珊 瑚苷元4重量份垂盆草苷2重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取青金石、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在 55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为青金石、鹫粪药材 总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料药配比取荨麻子，超微粉碎至100微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度80%乙醇为溶剂，在58°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤 过，药液通过ADS-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶液洗 脱ADS-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B ; (3) 按原料药配比取萝卜硫苷、肉珊瑚苷元、垂盆草苷，混匀，依次加入提取物A、提取物 B，混匀，即得药物组合物。
[0023] 实施例3:治疗肺结核的药物组合物及其制备方法 治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 荨麻子120重量份青金石120重量份鹫粪80重量份萝卜硫苷7重量份肉珊瑚 苷元2重量份垂盆草苷3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取青金石、鹫粪，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在 55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为青金石、鹫粪药材 总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A ;