一种治疗更年期综合症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种复方制剂的新用途。
【背景技术】
[0002]围绝经期综合征又称更年期综合征，指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。其根本的原因是由于生理性或病理性或手术而引起的卵巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破坏，卵巢分泌的雌激素就会减少。女性全身有400多种雌激素受体，分布在几乎女性全身所有的组织和器官，接受雌激素的控制和支配，一旦雌激素减少，就会引发器官和组织的退行性变化，出现一系列的症状。西医多采用补充雌激素治疗，如尼尔雌醇、利维爱等，但其临床症状改善率并不很理想。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗更年期综合症的中药组合物。本发明由中国专利CN200510019447.4安神养血口服液开发而得。由如下技术方案实现:
一种治疗更年期综合症的中药组合物，由如下重量份计的中药组方组成:制何首乌116.7份、鸡血藤100份、首乌藤75份、松叶54.3份、钩藤150份、地黄25份、金不换25份，其特征在于该药物在治疗更年期综合症中的应用。
[0004]生产工艺方法同专利CN200510019447.4安神养血口服液相同:称取上述七味药材(按生产100ml 口服液计，中药量为g)，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮2小时，第二次加水4倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03-1.06(60°C)，滤过，滤液备用；另取矫味剂如蛋白糖4g，加水溶解，加入上述溶液中；加入防腐剂苯甲酸钠2g、尼泊金乙酯少量(用少量乙醇溶解)，混匀，加水调整总量至1000ml，摇匀，灌装。
[0005]更年期综合症，中医称之为“绝经前后诸证”，妇女绝经前后肾气渐衰，天癸将竭，精血衰少，是一个性生理逐渐衰退过程，其病机复杂，临床表现各异，本病虽与五脏功能失常，阴阳气血失衡有关，但根据妇女的生理和病理特点，当主要源于肝肾二脏的精血虚少，而出现功能衰退和失调。本发明对中国专利CN200510019447.4安神养血口服液进行深入研发，揭示了其用于治疗更年期综合症的良好疗效，拓展了其适应症。
[0006]为说明本发明治疗效果，将2009年至2014年临床观察更年期综合症80例患者，临床报告如下:
1、一般资料80例患者中，年龄43-55岁，病程多在3个月到2年，平均年龄50岁。
[0007]2、诊断标准诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》:发病年龄一般在45-55周岁，绝经前后，症见月经紊乱，潮热面红，烘热汗出，情绪激动，情志异常，皮肤感觉异常，腰膝酸软，头晕头痛，耳鸣，烦躁易怒，双目干涩，口干咽燥，失眠健忘，舌红少苔，脉细数或弦细。
[0008]3、治疗方法本发明口服液，一次30ml，一日2次，15天为I疗程。
[0009]4、治疗结果:
4.1参照《中医病证诊断疗效标准》制定:治愈:临床症状减少90%及以上且持续6个月以上无反复者；有效:临床症状减少30% -89%且6个月以内无反复者；无效:临床症状减少29%以下。
[0010]4.2结果:80例患者中，临床治愈67例，有效10例，无效3例，总有效率为96.3%ο
[0011]5、典型病例
5.1王某，女，51岁，患者自述半年前月经开始紊乱，多延后。3个月以来患者出现情绪烦躁，头晕耳鸣，潮热多汗，腰酸乏力，梦多易醒。经诊断面色苍白，精神抑郁，头晕耳鸣，心烦难寐，梦多易醒，腰酸体倦，舌淡红、苔白，脉沉细，诊断为更年期综合症。服用本发明药物，治疗I个疗程，症状明显减轻，腰酸乏力，心烦失眠明显改善，出汗减少。继续服用2个疗程，痊愈，随访I年未见复发。
[0012]5.2陈某，女，47岁。患者2年来月经紊乱，每15-20天行经一次，持续4-5天，量多，色红，并伴头晕眼花、耳鸣、心悸、烦躁易怒、烘热出汗，曾服谷维素、维生素、安定、更年安等药物效果不明显。当前症状:月经周期紊乱、头晕、心悸、健忘、失眠、耳鸣、烘热出汗、烦躁易怒、善感伤，舌淡红，舌苔薄微黄，脉弦细。服用本发明药物I个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程，痊愈，随访I年未见复发。
[0013]5.3兰某，女，49岁。患者I年来出现月经先后不定期，并伴有心悸失眠、神疲乏力、烦躁不安、烘热汗出、记忆力减退、纳食不香，大便干结，5-6日一行，其舌质淡红，苔薄白，脉弦细。诊断为更年期综合症。服用本发明药物，每日I剂，I个疗程后，症状明显好转，继续服用I个疗程，痊愈，随访6个月未见复发。
【具体实施方式】
[0014]本发明由专利CN200510019447.4安神养血口服液的制法制得。
[0015]实施例1
制何首乌116.7 g、鸡血藤100 g、首乌藤75 g、松叶54.3 g、钩藤150 g、地黄25 g、金不换25 g，称取上述七味药材加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮2小时，第二次加水4倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03(60°C)，滤过，滤液备用；另取矫味剂如蛋白糖4g，加水溶解，加入上述溶液中；加入防腐剂苯甲酸钠2g、尼泊金乙酯少量(用少量乙醇溶解)，混匀，加水调整总量至1000ml，摇匀，灌装，经检验合格即得。
【主权项】
1.一种治疗更年期综合症的中药组合物，由如下重量份计的中药组方组成: 制何首乌116.7份、鸡血藤100份、首乌藤75份、松叶54.3份、钩藤150份、地黄25份、金不换25份，其特征在于该药物在治疗更年期综合症中的应用。
【专利摘要】一种治疗更年期综合症的中药组合物，由如下重量份计的中药组方组成：制何首乌116.7份、鸡血藤100份、首乌藤75份、松叶54.3份、钩藤150份、地黄25份、金不换25份，其特征在于该药物在治疗更年期综合症中的应用。
【IPC分类】A61P15/12, A61K36/804
【公开号】CN105168536
【申请号】
【发明人】蒋伟哲, 焦爱军, 王捷, 龙禹, 李如敏, 黎明, 巫玲玲, 付书婕, 许立拔, 黄增琼
【申请人】广西医科大学制药厂
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月9日