一种治疗骨折的复方药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗骨折的复方药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、 畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局 部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。 骨折是一种常见病，是创伤骨科临床多发病，可以损害社会劳动力，严重危害人类的健康。 据调查，我国骨折的患病率约为1.4%，由于我国人口基数较大，存在的骨折患者也较多。目 前治疗这方面疾病的中药虽然很多，但多数存在着消肿止痛慢、疗程长、效果不够理想的缺 点，西医在治疗这方面较为严重的骨伤病时，通常是将病患部位的骨位扶正，然后使用医疗 器械将其进行内固定，或用石膏、绷带、夹板等进行外固定，慢慢的静养。这种利用手术及药 物的西医疗法，不足之处在于病患愈合恢复较慢，治疗周期较长，医疗费用高昂，过程中患 者比较痛苦。如果遇有不宜手术治疗的患者，该治疗方法就具有一定的局限性。
[0003] 辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶，是 一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元 素，含有跟大豆差不多的蛋白质以及氨基酸等，是一种含全营养素的功能食品，一个人每天 只要吃上5克左右即可供给人体一天的营养需要，因此它可以补钙、补铁、补钾和补锌。辣 木叶粉精选幼嫩辣木叶，经超微粉碎而成，具有全面补充营养，提高免疫力，排毒养颜，通 肠利便，减肥等功效。辣木叶粉营养丰富而全面，维生素E分别是螺旋藻和黄豆粉的70 倍和40倍。辣木有"奇迹树"、"母亲最好的朋友"和"医药百宝箱"之称。在非洲，它被称 为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食物之 一；在我国台湾称作"21世纪人体保镖"。至今没有文献报道辣木叶或辣木叶总黄酮在骨折 方面的用途。
[0004] 辣木叶中含有黄酮类化合物，黄酮类化合物的生理活性较为广泛，具有清除自由 基、抗氧化、抗癌、防癌、治疗心血管病、降血糖等作用。
[0005] 中国发明专利201310238201.0公开了一种治疗骨折的中药组合物，该中药组合 物的制备原料包括：马钱子10-30份，刘寄奴10-40份，黄芪10-50份，杜仲10-20份，独一 味5-10份，川芎5-15份，熟地黄5-15份，三七5-15份，土鳖虫5-15份，乳香9-15份，没药 9-15份，骨碎补5-15份，木瓜3-8份和甘草1. 5-9份。该中药组合物具有强肾接骨、敛疮生 肌、消肿止痛和清热解毒的功效，但是在益气活血，补血补钙方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0006] 本发明目的在于，提供一种治疗骨折的复方药物及其制备方法，该复方药物是由 辣木叶提取物、黄芪、党参、红花、川芎、当归、熟地、黄瓜子、三七和甘草制成汤剂、颗粒剂、 散剂、胶囊剂、丸剂或片剂。通过临床实践的反复验证表明，该复方药物能有效的补血补钙、 益气补气、活血通经、活血散瘀、扶正培本和强筋壮骨等显著的治疗优势。具有加快骨矿沉 积速率，提高骨密度，促进骨折部位愈合的功能。
[0007] 本发明所述的一种治疗骨折的复方药物，由原料药辣木叶提取物5-30份、黄芪 6-30份、党参9-30份、红花3-20份、川芎5-30份、当归6-20份、熟地9-15份、黄瓜子3-20 份、三七3-20份和甘草1-15份制成汤剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、丸剂或片剂，具体操作按下 列步骤进行：
[0008] 制备辣木叶提取物：
[0009]a、称取辣木叶，在温度50°C下干燥2. 5h，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉；
[0010] b、取步骤a得到的辣木叶粉，加入辣木叶粉质量体积3倍的石油醚，在温度68°C下 回流脱脂3次，每次6h，过滤去滤液，将滤渣干燥，得干燥滤渣；
[0011] c、将步骤b得到的干燥滤渣中加入滤渣质量12倍体积的浓度为70 %乙醇，在微波 功率600W下处理7min，置于温度80°C温水浴中超声提取2次，每次提取25min，过滤得到提 取液，合并提取液，得辣木叶总黄酮粗提取液；
[0012] d、将步骤c中得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附树脂柱中，依次用2倍柱体 积的蒸馏水和3倍柱体积的体积分数分别为30 %、50 %、70 %的乙醇进行梯度洗脱，调节体 积流量为2mL/min，每管收集15min，以NaN02-Al(N03)3-Na0H体系显色检测，在波长为510nm 下测定吸光度检识，收集50%和70%的乙醇洗脱液，合并洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇 并浓缩至原体积的1/5,得浓缩液，将浓缩液置于温度60°C水浴中蒸干至相对密度为1. 25 的浸膏，在50°C下干燥，得辣木叶提取物总黄酮粉末；
[0013] 制备复方药：
[0014]e、称取黄芪、党参、红花、川芎、当归、熟地、黄瓜子、三七和甘草，分别放置在水中 浸泡20-30分钟，再加水煎煮2-3次，加水量为浸泡用水量的5-8倍，每次煎煮30-90分钟， 过滤，得到滤液，合并滤液，减压浓缩至温度80°C时相对密度为1. 25-1. 30的浸膏，减压干 燥，粉碎成细粉；
[0015]f、将步骤d得到的辣木叶提取物总黄酮粉末与步骤e得到的细粉混合，搅拌均匀， 即得治疗骨折的复方药物。
[0016]所述的治疗骨折的复方药物，由原料药辣木叶提取物10-20份、黄芪10-20份、党 参15-25份、红花5-15份、川芎10-20份、当归10-15份、熟地10-13份、黄瓜子8-15份、 三七5-15份和甘草5-10份制成汤剂、颗粒剂、粉剂、胶囊剂、丸剂或片剂。
[0017]本发明所述的一种治疗骨折的复方药物，该复方药物组分的来源、性味、归经及功 效：
[0018] 红花：本品为菊科植物红花的花；味辛、苦，性温；归肝、心脾经；活血通经、利气、 祛瘀止痛。
[0019] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0020] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；补血活血、调经止痛。
[0021] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血、益精填 髓。
[0022] 黄瓜子：本品为萌芦科植物黄瓜的种子；味甘、凉，无毒；补钙、接骨、壮骨、强身。
[0023] 三七：本品为植物三七的根茎；味甘微苦，性平；归肝、胃、大肠经；止血、活血化 瘀、消肿定痛、滋补强壮。
[0024] 黄芪：本品为豆科植物黄芪的根；味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；补气固表、托毒 排脓、利尿、生肌。
[0025] 党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气、健脾 益肺。
[0026] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0027] 本发明所述的一种治疗骨折的复方药物的组方分析：
[0028] 本发明所述的一种治疗骨折的复方药物，是以辣木叶提取物、党参为君药，养气活 血，补血补钙；以黄芪、当归、川芎为臣药，补气固表，活血通经，祛瘀止痛，以三七、黄瓜子、 熟地、红花为佐药，凉血解毒，补钙强身，祛风止痛，消肿生肌；以甘草为使药，调和诸药性， 使诸药搭配，协同作用，共同达到补血补钙、益气补气、活血通经、活血散瘀、扶正培本和强 筋壮骨等功效，对治疗骨折有十分显著的效果。
[0029] 本发明所述的一种治疗骨折的复方药物与现有技术相比，具有如下技术优势：
[0030] 1、本发明复方药物采用了辣木叶总黄酮，通过辣木叶总黄酮与其它中药组分的协 同作用，在补血养气和补钙健骨方面效果更佳；
[0031] 2、本发明复方药物为天然纯中药制剂，毒副作用小；
[0032] 3、本发明复方药物在治疗骨折方面，具有补血补钙、益气补气、活血通经、活血散 瘀、扶正培本和强筋壮骨的显著效果，另外，还具有制剂药效稳定、适用范围广、易于推广应 用等优点。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1(以制备1000ml为基数，制备汤剂）
[0034] 制备辣木叶提取物：
[0035]a、称取辣木叶，在温度50°C下干燥2. 5h，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉；
[0036]b、取步骤a得到的辣木叶粉，加入辣木叶粉质量体积3倍的石油醚，在温度68°C下 回流脱脂3次，每次6h，过滤去滤液，将滤渣干燥，得干燥滤渣；
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