一种鼻咽癌放射增敏的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药复配制剂技术领域，具体涉及一种鼻咽癌放射增敏的中药制剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鼻咽癌是我国及东南亚各国常见肿瘤，发病率居头颈部恶性肿瘤之首位，且有增 加趋势，严重威胁人民健康和生命。随着放疗设备及技术的发展和临床经验的积累，生存率 较前虽有提高，但其5年生存率仍不到50 %，而10年生存率更是不到30 %，晚期鼻咽癌的5 年生存率更低。深入研究鼻咽癌的新的防治措施，对提高鼻咽癌的治愈率和减少治疗副反 应有重要意义。
[0003] 放射治疗的同时联合应用放射增敏剂被认为是减少放射抵抗、提高放射治疗疗效 的一个重要措施。从上世纪50年代开始，放射增敏剂的概念被提出并逐渐应用于临床中。 现在临床上应用的最多的放射增敏剂是一些传统的或新型的化疗药物，其有明显的细胞毒 作用。因此需要寻找一种毒性更小，且具有更好放射增敏作用的药物。
【发明内容】
[0004] 本发明是在临床工作中应用的用来提高鼻咽癌的放射敏感性，降低射线对正常细 胞的损伤的一种中药组合物及中药制剂。本发明旨在提供一种疗效好、副作用小、价格低廉 的中药制剂。本发明的另一目的在于提供上述制剂的制备方法。
[0005] 本发明采用以下技术方案：
[0006] -种鼻咽癌放射增敏的中药组合物，是由以下中药原料按重量份数比制成的：天 花粉14-16份、黄芪14-16份、白术9-15份、知母9-15份、防风7-10份、生地7-10份、太子 参7-10份、熟地7-10份、当归7-10份、玄参5-8份、芍药4-7份。
[0007] 优选的，一种鼻咽癌放射增敏的中药组合物，是由以下中药原料按重量份数比制 成的：天花粉15份、黄芪15份、白术10份、知母10份、防风8份、生地8份、太子参8份、熟 地8份、当归8份、玄参6份、芍药4份。
[0008] 经过大量实验验证与分析，该重量配比的各原料药组合在一起，用于鼻咽癌放射 治疗中增强放射治疗的疗效最好，更有利于降低放射治疗的副反应。
[0009] -种鼻咽癌放射增敏的中药制剂，采用所述的中药组合物为主要活性成分制备得 到。
[0010] 所述鼻咽癌放射增敏的中药制剂的剂型可以为各种种类，为片剂、丸剂、胶囊剂、 散剂或颗粒，优选剂型为颗粒，具有提取效果好、制备工艺简单等特点。
[0011] 所述鼻咽癌放射增敏的中药制剂制备方法，包括以下步骤：
[0012] 取天花粉、黄芪、白术、知母、防风、生地、太子参、熟地、当归、玄参、芍药加水浸渍 30~60min，煎煮、提取若干次，得提取液；合并提取液，离心分离或沉降滤过，浓缩滤液，加 入辅料，用乙醇制软材，制颗粒，干燥，即得鼻咽癌放射增敏的中药制剂。
[0013] 优选的，所述浸渍时间为45min，提取的次数为2次，16~20目筛制颗粒（更加优 选16目），40°C以下干燥。经过实验验证与分析，此条件的提取效果更加好。
[0014] 所述辅料为糊精、蔗糖、可溶性淀粉和0环糊精的一种或多种。
[0015] 本发明所述的中药组合物在制备鼻咽癌放射增敏的药物的应用。本发明的中药制 剂与其他鼻咽癌放射增敏的药物相互配合使用，用来制备咽癌放射增敏的药物。
[0016] 本发明中各个原料药的药理作用：
[0017] 天花粉，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功能：清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于 热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
[0018] 黄苗，甘，微温。归肺、脾经。功能：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞 通痹，托毒排脓，敛疮生肌。于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自 汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
[0019] 白术，苦、甘，温。归脾、胃经。功能：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄 泻便溏，胎动不安。
[0020] 知母，苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功能：清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热 烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0021] 防风，辛、甘，微温。归膀胱、肝、脾经。功能：祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒 头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
[0022] 生地，甘，寒。归心、肝、肾经。功能：清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发 斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
[0023] 太子参，甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振， 病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0024] 熟地，甘，微温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月 经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早 白。
[0025] 当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当 归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0026] 玄参，甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入 营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮 毒。
[0027] 芍药，苦酸微寒。归肝经。功效主治：柔肝止痛用治肝胃不和胸肋疼痛；补血调经 治血虚月经不调痛经崩漏；养阴平肝用治肝阴不足和肝阳上亢的头痛，眩晕。
[0028] 本发明的有益效果是：
[0029] (1)本发明根据中医学的基本原理，鼻咽癌放射治疗时中医机制，一般可以归纳为 热毒损伤、气阴亏虚。鼻咽癌发病初期为正虚邪实，因此应用热毒一一射线以祛邪，但射线 也会伤正，使正气更虚，且热毒伤阴，使得气阴亏虚。因此只有益气养阴才能减少放疗的副 作用，提高疗效。鼻咽癌放射增敏中药制剂由天花粉、黄芪、白术、知母、防风、生地、太子参、 熟地、当归、玄参、芍药组成。其中天花粉和黄芪为主药，天花粉能够清热生津，滋阴润燥。根 据我们的前期研究，天花粉的单体天花粉蛋白能够明显抑制鼻咽癌细胞的生长和克隆形成 能力，引起鼻咽癌细胞的凋亡，同时能够下调Notch信号通路。同时我们既往的研究也发现 下调Notch信号通路可以引起鼻咽癌肿瘤干细胞的比例下降，抑制鼻咽癌的生长，增强鼻 咽癌细胞对射线敏感。而黄芪具有大补元气的作用，与天花粉合用，起到益气养阴的功效。 既往研究也发现含有黄芪的中药对鼻咽癌细胞具有很好的放射增敏作用。太子参、白术、生 地、知母、玄参辅助主药益气健脾，养阴清热，玄参且可养阴利咽，共为臣药。熟地、当归、芍 药养血益阴，为佐药。防风祛风止痛，辛散之性使上诸药补而不腻，为使药。
[0030] (2)本发明选用纯天然中草药，按照传统中医理论组方，结合现代生产工艺制成中 药制剂，具有益气健脾，养血益阴、清热解毒、祛风止痛之功，其疗效显著、安全无毒，是一个 安全有效的放射增敏中药，可以提尚鼻咽癌放射治疗的疗效，减少副反应。
[0031] 适应症包括鼻咽癌等头颈部放射治疗过程中配合该药物应用。
[0032] (3)本发明的鼻咽癌放射增敏中药组合物其具有较好的放射增敏作用，能够增强 鼻咽癌细胞对射线的敏感性，同时减少正常组织的损伤，尤其对减少皮肤、粘膜的损伤明 显，降低放射治疗的副反应。研究证明，鼻咽癌放射增敏中药制剂是一个安全有效的放射增 敏中药，可以提高鼻咽癌放射治疗的疗效。本发明的制备方法具有提取效果好，制备工艺简 单等特点。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合实施例对本发明进一步说明。
[0034] 实施例1
[0035] -种鼻咽癌放射增敏的中药制剂，是由以下中药原料按重量份数比制成的：天花 粉15份、黄芪15份、白术10份、知母10份、防风8份、生地8份、太子参8份、熟地8份、当 归8份、玄参6份、芍药4份。
[0036] 该鼻咽癌放射增敏的中药制剂的制备方法为，包括以下步骤：
[0037] 取天花粉、黄芪、白术、知母、防风、生地、太子参、熟地、当