一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂及制备方法
【专利说明】一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎（AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与 HLA-B27呈强关联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发 异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关 节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病 的一种。该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱 强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。
[0003]AS病人多有关节病变，且绝大多数首先侵犯骶髂关节，以后上行发展至颈椎。少数 病人先由颈椎或几个脊柱段同时受侵犯，也可侵犯周围关节，早期病变处关节有炎性疼痛， 伴有关节周围肌肉痉挛，有僵硬感，晨起明显。也可表现为夜间疼，经活动或服止痛剂缓解。 随着病情发展，关节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受限和畸形，晚期整个脊柱和下肢变 成僵硬的弓形，向前屈曲。
[0004] (1)骶髂关节炎：约90%AS病人最先表现为骶髂关节炎。以后上行发展至颈椎， 表现为反复发作的腰痛，腰骶部僵硬感，间歇性或两侧交替出现腰痛和两侧臀部疼痛，可放 射至大腿，无阳性体征，伸直抬腿试验阴性。但直接按压或伸展骶髂关节可引起疼痛。有些 病人无骶髂关节炎症状，仅X线检查发现有异常改变。约3 %AS颈椎最早受累，以后下行发 展至腰骶部，7%AS几乎脊柱全段同时受累。
[0005] (2)腰椎病变：腰椎受累时，多数表现为下背部和腰部活动受限。腰部前屈、背伸、 侧弯和转动均可受限。体检可发现腰椎脊突压痛，腰椎旁肌肉痉挛；后期可有腰肌萎缩。
[0006] (3)胸椎病变：胸椎受累时，表现为背痛、前胸和侧胸痛，最常见为盤背畸形。如 肋椎关节、胸骨柄体关节、胸锁关节及肋软骨间关节受累时，则呈束带状胸痛，胸廓扩张受 限，吸气咳嗽或打喷嚏时胸痛加重。严重者胸廓保持在呼气状态，胸廓扩张度较正常人降低 50%以上，因此只能靠腹式呼吸辅助。由于胸腹腔容量缩小，造成心肺功能和消化功能障 碍。
[0007] (4)颈椎病变：少数病人首先表现为颈椎炎，先有颈椎部疼痛，沿颈部向头部臂部 放射。颈部肌肉开始时痉挛，以后萎缩，病变进展可发展至颈胸椎后凸畸形。头部活动明显 受限，常固定于前屈位，不能上仰、侧弯或转动。严重者仅能看到自己足尖前方的小块地面， 不能抬头平视。
[0008] (5)周围关节病变：约半数AS病人有短暂的急性周围关节炎，约25%有永久性周 围关节损害。一般多发生于大关节，下肢多于上肢。肩关节受累时，关节活动受限，疼痛更 为明显，梳头、抬手等活动均受限。侵犯膝关节时则关节呈代偿性弯曲，使行走、坐立等日常 生活更为困难。极少侵犯肘、腕和足部关节。
[0009] 此外，耻骨联合亦可受累，骨盆上缘、坐骨结节、股骨大粗隆及足跟部可有骨炎症 状，早期表现为局部软组织肿、痛，晚期有骨性粗大。一般周围关节炎可发生在脊柱炎之前 或以后，局部症状与类风湿关节炎不易区别，但遗留畸形者较少。
[0010] 目前治疗强直性脊柱关节炎的西医治疗效果欠佳，多为口服内服药物，长期服用 副作用较大，临床上常用免疫抑制剂和非菌体消炎药等治疗，首发症状多变，缺乏特异性， 极易被误诊而延误治疗，重者可造成人体畸形及残疾，已成为严重危害人类身体健康的疾 病。
【发明内容】
[0011] 本发明提供了一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制 剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散寒除湿、活血祛瘀、通络 止痛之功效，对治疗强直性脊柱关节炎等具有独特疗效，且疗效显著，成本较低，治愈后不 复发，安全可靠，无任何毒副作用，能够到达标本兼治的目的。
[0012] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0013] -种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为：
[0014] 水锦树57~80份长杆兰49~78份水茄48~74份石柑子44~71份 丝瓜藤44~70份问荆41~69 #台湾榕40~69份榼藤38~65份 舒筋草33~61份薇籽31~59份蜂房28~58份鬼针草25~53份 :_木23~49份桦树皮19~45 # :红棉1?~3S份釵:子股14~3:3#s
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0016] 水锦树61~77份长杆兰53~73份水茄52~70份石柑子49~68份 丝瓜藤48~66份问荆45~64份台湾榕44~64份榼藤42~60份 舒筋草38~57份薇秆35~54份蜂房33~53份鬼针草30~48份 海木27~45份桦树皮23~41份红棉21~34份钗子股18~30份。
[0017]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0018] 水锦树H份长杆兰5:8~68份水茄5:7~6S份石柑子83~62份 丝瓜藤53~61份问荆50~59份台湾榕49~57份榼藤47~55份 舒筋草43~51份.薇籽39K)份蜂房:38:~份、鬼针草3S~.4:3份 海木32~40份桦树皮28~36份红棉25~28份钗子股22~26份。
[0019] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0020] 水锦树70份长杆兰63份水前61份石柑子58份 丝瓜藤57份问荆54份台湾榕53份榼藤50份 舒籐草47份薇籽4:5份蜂房43份1针草39份 海木36份桦树皮32份红棉27份钗子股24份。
[0021] -种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0022] (1)将水锦树、长杆兰、水茄、石柑子、问荆、台湾榕和薇籽洗净，放入
[0023] 容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再 次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸 1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13 的稠膏，备用；
[0024] (2)将丝瓜藤烧存性研末，过180目，得细粉，备用；
[0025] (3)将蜂房、桦树皮和红棉放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；
[0026] (4)将榼藤、舒筋草和海木洗净，浸入4倍量的70 %的乙醇溶液浸泡1~2小时， 加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1. 12~1. 16的稠膏， 备用；
[0027] (5)将鬼针草和钗子股洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0028] (6)将上述步骤⑴~（5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发 明所述的治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂。
[0029] 本发明所用中药的药性如下：
[0030] 水锦树：味辛，性凉；归肝经。祛风除湿，散瘀消肿，止血生肌。用于风湿性关节炎， 跌打损伤。外用治外伤出血，疮疡溃烂久不收口。
[0031] 长杆兰：味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气 腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载："清热解毒，祛风 湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。"煎汤
[0032] 水茄：味辛，性微凉，有小毒。散瘀，通经，消肿，止痛，止咳。用于跌打瘀痛，腰肌劳 损，胃痛，牙痛，闭经，久咳。《广西药植名录》:"散血，止痛。治咳血，牙痛，