一种治疗胆囊炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胆囊炎是细菌性感染或化学性刺激（胆汁成分改变）引起的胆囊炎性病变，为胆 囊的常见病。在腹部外科中其发病率仅次于阑尾炎，本病多见于35~55岁的中年人，女性 发病较男性为多，尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。根据发病的急缓和临床的表现可分为 急性和慢性两类，均属于胆系感染范畴。急性胆囊炎的症状，主要有右上腹疼、恶心、呕吐和 发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起 的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向 右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴 有发热，体温通常在38. 0°C~38. 5°C之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮 肤轻度发黄。当医生检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张，大约在 1/3的病人中还能摸到肿大的胆囊。化验病人的血液，会发现多数人血中的白细胞计数及中 性白细胞增多。B超检查可发现胆囊肿大、囊壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。根据以 上的症状、体格检查和各种辅助检查，医生一般能及时作出急性胆囊炎的诊断。
[0003] 西医治疗分保守治疗和手术治疗。保守治疗以卧床休息，加强营养，药物多采用抗 菌素静脉点滴，消炎痛口服，虽取得了短期较好的效果，但易反复；手术治疗为切除胆囊炎， 但手术疗法的死亡率0. 5-3%，黄疸病例死亡率为10-15%，老年病例死亡率高达13. 5-16%， 手术并发病约为15%。故手术疗法作为治疗胆囊炎的基本疗法是不能令人满意的。目前治 疗胆囊炎的中药主要有，龙胆泻肝汤、疏肝利胆汤、舒肝和胃汤、健胃行气汤、消炎利胆片、 疏肝利胆膏、清胆行气汤、清热利湿汤、清胆泻火汤、柴胡汤、茵陈汤调五芩散、茵陈和承气 汤、大陷胸汤等，这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。
[0004] 中亚白及，本品为兰科植物蓝红门兰OrchismorioL?、熊红门兰Orchismascula L.、斑叶红门兰OrchismaculateL.、绿花舌唇兰OrchischloranthaGust?等的干燥块 茎。夏秋采挖，除去杂质，置沸水中片刻，取出晒干。性质，二级湿热。具有壮阳生精，养心 生血之功效。用于阳弱早泄，神倦血少，精少不孕，肌体抽搐，瘫痪痴呆，脱发，寐差。
[0005] 小檗果：本品为小檗科植物红果小檗BerberisnummulariaBge.的干燥成熟果 实。其性平，具有健胃和中，生津止渴，清热解毒之功效。用于消化不良，痢疾泻下，口渴，口 疮，咽炎。
[0006] 鹫奠，本品为隼形目鹰科动物秀鹫AegypiusmonachusLinnaeus或胡秀鹫 GypaetusbarbatusLinnaeus的奠。主产于新疆西部、甘肃西部和西北部、青海及西藏。全 年均可采集。性温，味辛。具有温胃和中，消食散积，熟脓之功效。用于胃寒、食物不化、胃 痞瘤。外用治疗疖痈。
[0007]鞭打绣球苷B(HemiphrosideB):CAS号 165338-28-3,分子式C31H3S017，分子量 682. 6〇
[0008]白茅素（cylindrin):CAS号 17904-55-1，分子式C31H520,分子量 440. 74398。
[0009] 糖花杉双黄酮（amentoflavone)CAS号：1617_53_4，分子式（^。氏办。，分子量 538.46，抗真菌（烟曲霉菌，灰葡萄孢和粉绿木霉菌）；核苷酸二磷酸酶抑制剂；
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗胆囊炎的药物组合物及 其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗胆囊炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 中亚白及180-200重量份鹫粪165-175重量份小檗果140-160重量份鞭打绣球苷B3-4重量份白茅素1_2重量份糖花杉双黄酮0. 3-0. 9重量份。
[0012] 优选的用于治疗胆囊炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 中亚白及190重量份鹫奠170重量份小檗果150重量份鞭打绣球苷B3. 5重量份白 茅素1. 5重量份穗花杉双黄酮0. 6重量份。
[0013] -种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] 一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗胆囊炎药物。
[0015] -种治疗胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：中亚白及180-200重量份鹫粪165-175重量份小檗果 140-160重量份鞭打绣球苷B3-4重量份白茅素1-2重量份穗花杉双黄酮0. 3-0. 9重量 份； 制备方法： (1) 按原料药配比取中亚白及、鹫奠，混勾，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度85% 乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为中 亚白及、鹫粪药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料药配比取小檗果，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度15%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 14,滤 过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度40%的乙醇溶液洗 脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度40%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取鞭打绣球苷B、白茅素、穗花杉双黄酮，混匀，依次加入提取物A、提 取物B，混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：中亚白及190重量份鹫粪170重量份小檗果150重量份 鞭打绣球苷B3. 5重量份白茅素1. 5重量份穗花杉双黄酮0. 6重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取中亚白及、鹫奠，混勾，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度85% 乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为中 亚白及、鹫粪药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料药配比取小檗果，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度15%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 14,滤 过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度40%的乙醇溶液洗 脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度40%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取鞭打绣球苷B、白茅素、穗花杉双黄酮，混匀，依次加入提取物A、提 取物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] -种治疗胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0018] -种治疗胆囊炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成的治疗胆囊炎药物。
[0019] 药物组合物在治疗胆囊炎方面疗效显著，总有效率为100%。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗胆囊炎的药物组合物及其制备方法 治疗胆囊炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 中亚白及190重量份鹫奠170重量份小檗果150重量份鞭打绣球苷B3. 5重量份白 茅素1. 5重量份穗花杉双黄酮0. 6重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取中亚白及、鹫奠，混勾，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度85% 乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为中 亚白及、鹫粪药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料药配比取小檗果，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度15%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 14,滤 过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度40%的乙醇溶液洗 脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度40%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得 提取物B; (3) 按原料药配比取鞭打绣球苷B、白茅素、穗花杉双黄酮，混匀，依次加入提取物A、提 取物B，混匀，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗胆囊炎的药物组合物及其制备方法 治疗胆囊炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 中亚白及180重量份鹫奠175重量份小檗果140重量份鞭打绣球苷B4重量份白 茅素1重量份穗花杉双黄酮〇. 9重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取中亚白及、鹫奠，混勾，超微粉碎至90微米，用重量百分比浓度85% 乙醇作为溶剂，50°C温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为中 亚白及、鹫粪药材总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即 得提取物A; (2) 按原料药配比取小檗果，超微粉碎至70微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重 量百分比浓度15%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4次，每次提取时间为1. 5小时， 每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回