一种治疗脾胃虚弱型神经性耳聋的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 脾胃虚弱型神经性耳聋的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经性耳聋是指内耳听觉神经、大脑的听觉中枢发生病变，而引起听力减退，甚至 听力消失的一种病证，常常伴有耳呜。神经性耳聋的时候，实际上是指感音神经性聋，包括 耳蜗的病变，也包括听神经的病变，甚至还包括听中枢的某些病变，并不单纯指听神经的问 题。不同类型的神经性耳聋表现略有差别，主要表现均为单侧或双侧耳部不同程度的渐进 性听力减退直至耳聋，伴有耳鸣、耳内闷塞感，约半数病人伴有眩晕、恶心及呕吐症状。
[0003] 神经性耳聋是指病变位于螺旋器的毛细胞听神经或各级听中枢对声音的感受与 神经冲动的传导发生障碍所引起的听力下降甚至听力消失的一种病症。各种以前因素造成 听觉神经损害而出现听力下降或者全聋的都属于神经性耳聋。主要是有三种：感音神经性 耳聋、传导神经性耳聋、混合神经性耳聋。神经性耳聋的临床表现以听力障碍减退甚至消 失，患者常自觉耳中有蝉鸣或回荡其他各种周期声响。在安静环境中，患者感觉由于更强 烈，明显可伴有发热头痛烦躁、不安、腹胀、腰酸乏力等多种全身再世症状。
[0004] 神经性耳聋症状由于内耳耳蜗螺旋器发生病变引起的听力障碍称感音性耳聋 (临床上还将内、外淋巴及基底膜病变引起的内耳导音性聋亦概括在感音性耳聋中），神经 传导径路发生病变引起的耳聋称神经性耳聋。但临床上通常不易鉴别两者间的异点，故常 将两者合并称为感音-神经性耳聋症状。所以，临床上各种急慢性传染病的耳并发病、药物 或化学物质中毒、迷路炎、膜迷路积水、颞骨骨折、听神经瘤、颅脑外伤、脑血管意外、脑血管 硬化或痉挛等引起的耳聋及老年性耳聋均可概括在感音神经性耳聋之中。
[0005] 现代医学认为，出现神经性耳聋其发病原因可有如下几种：1、小儿在患病后连续 使用抗菌素如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等所引起的中毒性耳聋。2、由病毒感染或内耳血 管栓塞引起的突发性耳聋。3、患传染病如脑膜炎、麻疹、伤寒等所致的传染性耳聋。4、由外 伤或爆震、噪音引起的爆震性耳聋等。
[0006] 神经性聋治疗目前多采用药物治疗或替代疗法。药物治疗主要有以下几种：1、一 般病例均可进行高压氧舱治疗。2、静脉用药选择：654_2、前列腺E1、丹参、纳洛酮、东菱克 栓酶等。3、维生素B1、B6等神经营养药物。4、高价能量合剂。对短期内失聪、眩晕明显、耳 鸣病人采用大剂量冲击治疗，并用激素治疗。替代疗法主要有：1、助听器；2、耳蜗埋植；3、 听觉语言训练。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾胃虚弱型神经性耳聋的中药及 制备方法，本发明中药对脾胃虚弱型神经性耳聋的有确切疗效，毒副作用小。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾胃虚弱型神经性耳聋的中药， 所述中药各原料药材包括：痰火草、山慈菇、吉祥草、枇杷叶、十大功劳叶、鲜黄连、苦豆根、 桑枝、海红豆、蓝猪耳、杧果、玄明粉、荔枝核、野鸦椿子、木棉根、地羊鹊、娃娃拳、荩草和梓 白皮。
[0009] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：痰火草10~20份、山慈 菇5~15份、吉祥草10~20份、枇杷叶10~20份、十大功劳叶15~25份、鲜黄连18~ 28份、苦豆根15~25份、桑枝13~23份、海红豆7~17份、蓝猪耳10~20份、杧果20~ 30份、玄明粉10~20份、荔枝核25~35份、野鸦椿子15~25份、木棉根15~25份、地 羊鹊20~30份、娃娃拳20~30份、荩草13~23份和梓白皮20~30份。
[0010] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：痰火草15~20份、山慈 菇7~12份、吉祥草12~17份、枇杷叶15~20份、十大功劳叶17~22份、鲜黄连20~ 25份、苦豆根18~23份、桑枝16~21份、海红豆8~13份、蓝猪耳13~18份、杧果22~ 27份、玄明粉10~15份、荔枝核27~32份、野鸦椿子18~23份、木棉根15~20份、地 羊鹊20~25份、娃娃拳25~30份、荩草16~21份和梓白皮23~28份。
[0011] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：痰火草18份、山慈菇9 份、吉祥草16份、枇杷叶16份、十大功劳叶21份、鲜黄连22份、苦豆根23份、桑枝17份、 海红豆12份、蓝猪耳15份、杧果26份、玄明粉12份、荔枝核31份、野鸦椿子20份、木棉根 19份、地羊鹊23份、娃娃拳28份、荩草17份和梓白皮26份。
[0012] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：痰火草16份、山慈菇10 份、吉祥草13份、枇杷叶20份、十大功劳叶18份、鲜黄连24份、苦豆根20份、桑枝20份、 海红豆10份、蓝猪耳17份、杧果24份、玄明粉15份、荔枝核28份、野鸦椿子23份、木棉根 16份、地羊鹊22份、娃娃拳26份、荩草20份和梓白皮25份。
[0013] 当上述任意一种所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将痰火草、山慈菇、吉祥草、枇杷叶和十大功劳叶按所述比例混合，加相对 于混合物4~6倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取 2小时~3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的 条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05~1. 10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥 器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉；
[0015] 第二步，将鲜黄连、苦豆根、桑枝、海红豆、蓝猪耳、杧果、玄明粉和荔枝核按所述比 例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85 %~95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时， 采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为 1. 25~1. 27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙 醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍；
[0016] 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收 乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 22的膏体，于55°C~65°C减压真空干燥，得干 粉；
[0017] 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶 解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖 浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30~60%、山梨酸类防腐剂如山梨 酸钾0. 1~0. 3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01~0. 05%。
[0018] 当上述任意一种所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：
[0019] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0020] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0021] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇.005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0022] 本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对脾胃虚弱型神经性耳 聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种治疗脾胃虚弱型神经性耳聋的中药，其原料药材包括：痰火草、 山慈菇、吉祥草、枇杷叶、十大功劳叶、鲜黄连、苦豆根、桑枝、海红豆、蓝猪耳、杧果、玄明粉、 荔枝核、野鸦椿子、木棉根、地羊鹊、娃娃拳、荩草和梓白皮。
[0024] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0025] 痰火草：【别名】围夹草、癌草、青竹壳菜、青鸭跖草。【来源】药材基源：为鸭跖草科 植物大苞水竹叶的全草。【性味】甘；淡；凉。【功能主治】化痰散结；清热通淋。主瘰疬痰 核；热淋。【摘录】《中华本草》
[0026] 山慈菇：【别名】金灯花、鹿蹄草、山茨燕、慈姑、山慈姑、毛慈姑、泥冰子、算盘七、人 头七、太白及、水球子、泥宾子、采配兰。【来源】药材基源：为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰的假 鳞莖。【性味】味甘；微辛；性寒；小毒。【归经】肝；胃；肺经。【功能主治】清热解毒；消肿散 结。主痈疽恶疮；瘰疬结核；咽痛喉痹；蛇、虫咬伤。【摘录】《中华本草》
[0027] 吉祥草：【别名】洋吉祥草、解晕草、广东万年青、松寿兰、结实兰、竹叶草、竹叶青、 佛顶珠、竹叶青、玉带草、九节莲、小青胆、小九