一种治疗脑癌的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗脑癌的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑癌是指生长在颅腔的新生物，又称恶性脑肿瘤，可起源于脑、脑膜、神经、血管及 脑附件，或由身体的其他组织或脏器的恶性肿瘤转移侵入颅内而形成。包括由脑实质发生 的原发性脑癌和由身体其他部位转移至颅内的继发性脑癌。恶性脑瘤生长较快，无包膜，界 限不明显，呈浸润性生长，分化不良。因为颅腔之轮廓全是骨骼，所以如果脑生瘤肿，则会 使颅腔内之压力增加，因而产生头痛，呕吐，视线不清，抽筋，昏迷，意识状态改变(嗜睡、昏 迷）亦或是瞳孔病变等。恶性脑肿瘤晚期，肿瘤细胞还会转移至身体其他脏器。在幼儿，颅 内压的增加也可能导致头骨直径增加和肉门鼓胀。根据恶性脑肿瘤的位置，无论是经由压 迫或渗透转移，都有可能会直接损害肿瘤生长部位以及附近的脑结构，导致局部神经症状 的发生，例如认知和行为能力的下降、个性变化、偏瘫、感觉迟钝、失语症、视野变小以及颜 部瘫痪等。
[0003] 二十世纪九十年代来，临床统计原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增，与二十世纪 八十年代相比，恶性脑肿瘤发生率平均增加2倍，男性脑胶质瘤的发病率提高1. 2倍，女性 提高2. 2倍。数据统计显示，中国目前(截止2012年）脑瘤年发病率为6. 2/10万人。
[0004] 现有中医治疗脑癌的方法较少，公开号CN104840748A(申请号201510254817. 6) 的专利公开了一种具有抗脑癌活性的制剂及其制备方法和应用，它由下列重量份数的原料 药制成：制白附子10-30份，山慈菇15-45份，蜈蚣3-9份，制南星10-30份，泽兰10-30份， 泽泻10-30份。公开号CN103272109A(申请号201310241277. 9)的专利公开了一种治疗 脑癌的药剂，它包含下述重量配比的物质：天南星20-50份、水杨梅根50-70份、七叶一枝 花12-15份、连翘20-25份、夏枯草20-30份、生地20-25份、穿破石20-25份、山药15-21 份、龙骨20-25份、核桃仁20-30份和半夏15-20份。公开号CN104013833A(申请号 201410280147. 0)的专利公开了一种治疗脑癌的药物组合物，该药物组合物是由下述重量 份的原料制成：蔓荆子12-24份、白芥子12-24份、钩藤12-24份、红花12-24份、川芎12-24 份、丹参12-24份、天麻12-24份、首乌12-24份、升麻12-24份、血竭9-21份、蜈蚣9-21份、 桃仁9_21份、甲珠9_21份、二七9_21份、冰片9_21份、青黛9_21份、轻粉9_21份。
[0005] 目前，治疗癌症多采用西医，常见的为手术、化疗、放疗，手术治疗对人体的创伤较 大，而且手术只能控制局部的病情，对于发生转移的脑癌却无能为力；而放、化疗产生较大 的副作用，在杀死癌细胞的同时也杀害了很火正常的细胞，导致身体免疫功能低下等。而目 前中医对脑癌的治疗还非常不完善，药物少，且疗效不明确。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗脑癌的制剂，采用常见 中草药制成，诸药配伍，具有化痰散结、抗癌解毒、活血化瘀、补脑填髓、健脾补肾的功效，对 脑癌细胞具有较强的杀灭作用，且安全性高，无副作用。本发明的另一目的是提供上述一种 治疗脑癌的制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗脑癌的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳子8-16份；皂荚子 6-14份；冬虫夏草10-17份；巴戟天8-13份；画眉草9-14份；海金沙根10-15份；猫爪草 8- 12份；五指山参10-14份；仙鹤草9-15份；粉背蕨7-14份；金银忍冬8-15份；油头草 9- 16份；分心木7-15份；刷把草9-13份；球兰7-12份；垂盆草8-14份。
[0008]-种治疗脑癌的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳 子11-13份；皂荚子9-11份；冬虫夏草13-15份；巴戟天10-12份；画眉草11-13份；海金 沙根12-14份；猫爪草9-11份；五指山参11-13份；仙鹤草11-13份；粉背蕨10-12份；金 银忍冬11-13份；油头草12-14份；分心木10-12份；刷把草10-12份；球兰9-11份；垂盆 草10-12份。
[0009]-种治疗脑癌的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 功劳子12份；皂荚子10份；冬虫夏草14份；巴戟天11份；画眉草12份；海金沙根13份； 猫爪草10份；五指山参12份；仙鹤草12份；粉背蕨11份；金银忍冬12份；油头草13份； 分心木11份；刷把草11份；球兰10份；垂盆草11份。
[0010] 本发明还提供了将上述一种治疗脑癌的制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、 浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述一种治疗脑癌的制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放 凉，置于研钵中研细，过140-180目筛(优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）； (2) 将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇 (优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍)，闷润8-10小 时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1)所得药粉，浓缩至原体积的1/2 ; (3) 将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋，闷润8-10小时； (4) 将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟， 加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟(优选每次煎煮35-45分钟，更加优选 每次煎煮40分钟)，合并滤液； (5) 将步骤（2)所得浓缩液和步骤（4)所得滤液混匀，加入矫味剂，静置过夜，过滤，无 菌封装。
[0012]根据上面所述的制备方法，步骤（3)优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和 刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量 的 33%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
[0014] 所述一种治疗脑癌的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放 凉，置于研钵中研细，过140-180目筛(优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）； (2) 将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇 (优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍)，闷润8-10小 时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1)所得药粉，浓缩至原体积的1/2 ; (3) 将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋(优选白醋的用量 为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤 草、油头草和刷把草总质量的33%)，闷润8-10小时； (4) 将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟， 加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟(优选每次煎煮35-45分钟，更加优选 每次煎煮40分钟)，合并滤液； (5 )将步骤（2 )所得浓缩液和步骤（4 )所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的 质量为6g。
[0015] 根据上面所述的制备方法，步骤（5)优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加 优选浓缩至相对密度1. 15的稠膏。
[0016] 服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
[0017] 所述一种治疗脑癌的制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1) 将锅烧热，加入食用油，待油热后，加入冬虫夏草，文火炒制至表面微黄色，取出，放 凉，置于研钵中研细，过140-180目筛(优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）； (2) 将皂荚子、巴戟天、海金沙根、五指山参、分心木和球兰打碎，置于容器内，加入乙醇 (优选乙醇用量为药材质量的2-4倍，更加优选乙醇用量为药材质量的3倍)，闷润8-10小 时，加热回流乙醇，得提取液，加入步骤（1)所得药粉，浓缩至原体积的1/2 ; (3) 将猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草打碎，置于容器内，加入白醋(优选白醋的用量 为猫爪草、仙鹤草、油头草和刷把草总质量的30%-35%，更加优选白醋的用量为猫爪草、仙鹤 草、油头草和刷把草总质量的33%)，闷润8-10小时； (4) 将功劳子、画眉草、粉背蕨、金银忍冬和垂盆草置于砂锅内，加水浸泡20-30分钟， 加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟(优选每次煎煮35-45分钟，更加优选 每次煎煮40分钟)，合并滤液； (5 )将步骤（2 )所得浓缩液和步骤（4 )所得滤液混匀，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，制成浓缩丸(优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm)，无菌封装。
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