一种保肝利胆的蒲公英口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种保肝 利胆的蒲公英口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜等处而发生黄疽，因 肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取"清热利湿、疏肝利 胆"的方法。
[0003]我们经过77例急性黄疽型肝炎应用蒲公英制剂治疗的临床观察，初步可看出蒲 公英对退黄、降低谷丙转氨酶有一定的作用，并在治疗30天内使89. 6%的急性黄疽型肝炎 患者临床治愈，在云南等地被认为是治疗病毒性肝炎较好的药物，与大青叶治疗肝胆疗效 相似。
[0004] 药理试验结果表明，蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转氨 酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型肝 炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上未 发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其有 效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。
[0005] 生蒲公英富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维 生素B6、叶酸及铜。具体的元素含量主要是水分，每60克生蒲公英叶含水分86%，蛋白质 1. 6克，碳水化合物5. 3克，热量约有108. 8千焦。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英 素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、 退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮 肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺 炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊 炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。
[0006] 蒲公英清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜 炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。《唐本草》:主妇 人乳痈肿。《本草图经》：敷疮，又治恶刺及狐尿刺。《本草衍义补遗》：化热毒，消恶肿结核， 解食毒，散滞气。《滇南本草》:敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便 血，治五淋癃闭，利膀胱。《纲目》：乌须发，壮筋骨。《本草经疏》：蒲公英昧甘平，其性无毒。 当是入肝入胃，解热凉血之要药。乳痈属肝经，妇人经行后，肝经主事，故主妇人乳痈肿乳 毒，并宜生暖之良。《本草述》：蒲公英，甘而微余苦，是甘平而兼有微寒者也。希雍有曰：甘 平之剂点朗肝肾。'昧此一语，则知其入胃而兼入肝肾矣，不然，安能凉血、乌须发，以合于 冲任之血脏乎？即是思之，则东垣所谓肾经必用者，尤当推而广之，不当止以前所主治尽之 也。《本草新编》：蒲公英，至贱而有大功，借世人不知用之。阳明之火，每至燎原，用白虎汤 以泻火，未免太伤胃气。盖胃中之火盛，由于胃中士衰也，泻火而土愈衰矣。故用自虎汤以泻 胃火，乃一时之极宜，而不可恃之为经久也。蒲公英亦泻胃火之药，但其气甚平，既能泻火， 又不损土，可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者，倶可大剂服之，火退而胃气自生。但 其泻火之力甚微，必须多用，一两，少亦五、六钱，始可散邪辅正耳。或问，蒲公英泻火，止泻 阳明之火，不识各经之火，亦可尽消之乎？曰，火之最烈者，无过阳明之焰，阳明之火降，而 各经余火无不尽消。蒲公英虽非各经之药，而各经之火，见蒲公英而尽伏，即谓蒲公英能消 各经之火，亦无不可也。或问，蒲公英与金银花，同是消痈化疡之物，二物毕竟孰胜？夫蒲公 英止入阳明、太阴二经，而金银花则无经不入，蒲公英不可与金银花同于功用也。然金银花 得蒲公英而其功更大。
[0007] 蒲公英全草含蒲公英留醇、胆碱、菊糖、果胶等。根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、 也-葡公英留醇、蒲公英留醇、香树脂醇、豆留醇、谷留醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、 葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。叶含叶黄素、蝴蝶梅黄素、叶绿醌、维生素c(50~70 毫克/1〇〇克）和维生素D(5~9毫克/100克）。
[0008] 花中含山金车二醇、叶黄素和毛莨黄素。花粉中含谷甾醇、5z_豆 甾-7-烯-30-醇、叶酸和维生素C。绿色花萼中含叶绿醌。花茎中含谷留醇和香 树脂醇。又该品含考迈斯托醇、核黄素1. 43微克/克和胡萝卜素7. 7~8. 8毫克％。
[0009] (1)抗菌作用：该品注射液试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有 较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等 及卡他球菌也有一定杀菌作用。本品醇提液1 : 400能抑制结核菌，但煎剂1 : 100无效。 其1 : 80的水煎剂能延缓ECH011病毒细胞病变，醇提物（31mg/kg)能杀死钩端螺旋体，对 某些真菌亦有抑制作用。对幽门弯曲杆菌有良好的杀灭作用。
[0010] (2)通乳：该品叶有疏通乳脉管之阻塞，促进泌乳的作用。
[0011] ⑶抗肿瘤作用：药用蒲公英中提取的多糖（Tof-CFr)，以40、2、600mg/kgip给 于接种MM46肿瘤细胞的C3H小鼠，前期给药未见作用，但11~20天和2~20天的后期隔 日给药则有效。对肿瘤细胞的迟延型过敏反应（T一DHR)，在ddy-Ehrlich(同种肿瘤） 系和C3H-MM46(同系肿瘤）系中，Tof-CFr后期给药其足跖反应与对照组相比均明显 上升。在ADMC系中，Tof-CFr与已知能活化巨噬细胞的糖原相比，具有更强的激活能力 [0012] (4)利胆作用：国外研究，该品有利胆作用，临床上治疗慢性胆囊痉挛及结石症有 效。此外本品尚有利尿健胃，轻泻等作用。
[0013] 是药三分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进 中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。控制 剂量；加强"量效关系"和"量毒关系"研究；运用现代技术，体内外方法结合评价。
【发明内容】
[0014] 本发明所要解决的技术问题在于，肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发 病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。是药三分毒，中药保健品一定要控 制好剂量，使其毒性降到最低。中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜 等处而发生黄疽，因肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取 "清热利湿、疏肝利胆"的方法。蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转 氨酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型 肝炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上 未发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其 有效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒 成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明提供一种保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液 包括以下重量份数的原料药：蒲公英10~50份，茵陈10~20份，溪黄草10~20份，夏枯 草10~20份，柴胡10~20份，白芍10~20份，当归10~20份，玉米须10~20份，白茅 根10~20份，虎杖10~20份，木香10~20份，五味子10~20份，柏子仁10~20份， 金银花10~20份，天花粉10~20份，莪术10~20份，墨旱莲10~20份，制首乌10~ 20份，车前子10~20份，栀子10~20份，生地10~20份，穿心莲10~20份。
[0016] 所述保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数可以为： 蒲公英10~40份，茵陈10~15份，溪黄草10~15份，夏枯草10~15份，柴胡10~15 份，白苟10~15份，当归10~15份，玉米须10~15份，白茅根10~15份，虎杖10~ 15份，木香10~15份，五味子10~20份，柏子仁10~20份，金银花10~20份，天花粉 10~20份，莪术10~20份，墨旱莲10~20份，制首乌10~20份，车前子10~20份，栀 子10~20份，生地10~20份，穿心莲10~20份。
[0017] 所述保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数还可以 为：蒲公英10~30份，茵陈10~20份，溪黄草10~20份，夏枯草10~20份，柴胡10~ 20份，白芍10~20份，当归10~20份，玉米须10~20份，白茅根10~20份，虎杖10~ 20份，木香10~20份，五味子10~15份，柏子仁10~15份，金银花10~15份，天花粉 10~15份，莪术10~15份，墨旱莲10~15份，制首乌10~15份，车前子10~15份，栀 子10~15份，生地10~15份，穿心莲10~15份。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法， 其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：
[0019] a.蒲公英的制备，作为组分1 ;
[0020] b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ;
[0021] c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后 制备成口服液装瓶。
[0022] 所述步骤a中，可以采摘蒲公英，洗净干燥后，将其浸泡占其质量10倍量的乙醇 中1-2小时，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提