一种加味八珍益母胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种加味八珍益母胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 加味八珍益母胶囊清补气养血，祛瘀调经。用于妇女气血不足，月经不调（经期 后移或经行不畅，量少，经闭），产后恶露不净，腹痛等。市售加味八珍益母胶囊由于组方和 工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的加味八珍益母胶囊及其 制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取藁本30g，决明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人参4g，桃仁（制）5g，当归9g，熟地 黄10g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹参6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超临界萃取法提取，萃取压力36~42Mpa，萃取温度34~40°C，分离器压力14~20Mpa， 分离器温度50~64°C，分离时间2~4小时，二氧化碳流量每小时42~50L，得提取液；取 提取液60°C~80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦160~200g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，预胶化淀粉45~55g，交联聚 乙稀吡略烧酮45~55g，交联羧甲基纤维素钠35~45g，混合均勾，用56~70%乙醇湿法 制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠5~9g，硬脂酸镁3~5g，整粒，装入胶囊，制得 加味八珍益母胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 藁本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或辽藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag.的干燥根莖及根。秋季莖叶枯萎 或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。
[0006] 决明子：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物决明Cassiaobtusifolia L.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去 杂质。
[0007] 益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。
[0008] 茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表 面干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜 茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0009] 人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC. A.Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称"园参";播种在 山林野生状态下自然生长的又称"林下参"，习称"籽海"。
[0010] 桃仁（制）：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物桃Prunuspersica (L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Cars.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采 收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。
[0011] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0012] 熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。
[0013] 川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0014] 赤芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonialactiflora Pall.或川赤苟PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、须根及泥 沙，晒干。
[0015] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0016] 炮姜：中国药典2005年版一部标准。本品为干姜的炮制加工品。
[0017] 香附：中国药典2005年版一部标准。本品为莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干.或燎后直接晒干。
[0018] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 预胶化淀粉：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 以上加味八珍益母胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家 标准均可用来实施本发明方案。
[0025] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0026] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0027] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0028] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取藁本30g，决明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人参4g，桃仁（制）5g，当归9g，熟 地黄l〇g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹参6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧 化碳超临界萃取法提取，萃取压力36Mpa，萃取温度34°C，分离器压力14Mpa，分离器温度 50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时42L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入阿司帕坦160g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，预胶化淀粉45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀， 用56%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠5g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得 加味八珍益母胶囊1000粒。
[0029] 本发明的具体实施例2 取藁本30g，决明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人参4g，桃仁（制）5g，当归9g，熟 地黄l〇g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹参6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧 化碳超临界萃取法提取，萃取压力42Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mp