1'组血清?含量与￥-(：组比较显著下降。<0.05)^-龄且血 清P含量与0-C组比较升高，但无统计学差异。〉0.05)^寸组血清?含量与0-(：组比较下降， 但无统计学差异(P〉〇. 05)，但F-H、L组P含量与DT组相比仍显著升高(P<0.05)。
[0222] 卵巢、子宫、阴道显微观察结果
[0223] 卵巢组织光镜观察:Y-C组卵巢皮髓质结构清晰，可见原始卵泡、初级卵泡、生长卵 泡及多个黄体，卵泡及黄体大小正常、结构正常，卵泡内呈多层颗粒细胞，成熟卵泡各层细 胞分布均匀，排列规则，周围可见成熟黄体。
[0224] 0-C组卵巢皮髓质结构清晰，W成熟卵泡为主，偶见少量初级、次级卵泡，各期卵泡 数量较少，黄体发育正常，但与Y-C组相比黄体数目较少。
[0225] DT组卵巢皮髓质结构较0-C组清晰，初级及生长卵泡数量较多，可见成熟卵泡及排 卵后形成的黄体，黄体数日增多。
[0。6] F各剂量组卵巢皮髓质结构较0-C组清晰，F-H组卵巢皮髓质结构较F-L组更清晰。F 各组多数可见不同发育阶段的卵泡，成熟卵泡内呈多层颗粒细胞，周围可见成熟黄体，成熟 卵泡与黄体的体积大小正常。
[0227]子宫组织光镜观察:Y-C组子宫内膜、肌层、浆膜层基本结构清晰。子宫内膜层腺体 丰富，细胞胞浆饱满，核圆形，内膜上皮细胞项端模糊，有顶浆分泌，内膜间质细胞大，组织 间毛细血管丰富，子宫肌层平滑饥细胞浆饱满红染、核轮廓清晰，子宫浆膜层完整，为薄薄 一层紧贴肌层。
[0。引0-C组子宫各层比例较Y-C组明显改变，内膜层呈现明显萎缩变薄，细胞明显变小， 胞浆少，核固缩，内膜层腺体小、圆，分布明显减少，腺体有分泌现象的变少，腺腔扩大成囊， 腺上皮扁平，胞浆少，毛细血管少，子宫肌层平滑肌细饱浆红染，子宫浆膜层不明显。
[0229] DT组子宫各层比例较0-C组改善，结构清晰可见，子宫内膜增厚，细胞胞浆饱满，腺 体较丰富，腺体腔扩大，核圆形，明显可见顶浆分泌现象，内部间质水肿，间质细饱大呈蚁膜 样反应，组织间毛细血管丰富，子宫平滑肌饱满红染，可见完整的子宫浆膜层。
[0230] F各组均具有与0-C组类似的子宫各层比例萎缩，但是萎缩不明显，子宫各层结构 清晰，子宫内膜增厚，细胞胞浆饱满，核圆形，腺体数目增加，腺体腔扩大，呈银齿状，腺体分 泌现象增多，子宫肌层平滑肌细胞浆红染，子宫浆膜层可见。内部间质水肿，螺旋小动脉增 生明显，间质细胞大呈蚁膜样反应，组织间毛细血管丰富。
[0231] F各组与DT组比较，DT组呈现明显的子宫内膜增厚现象。
[0232] 阴道光镜观察:Y-C组黏膜由上皮和固有层构成，黏膜向腔内突起形成许多皱葉。 黏膜表层被覆单层柱状上皮，浅层胞质较透明，大部分细胞呈空桐状，表层角化较明显，肌 层及固有膜未见异常，固有层为致密的结缔组织，阴道腔可见部分分泌物。
[0233] 0-C组较Y-C组孰膜皱葉变少，复层扁平上皮明显变薄，浅层空桐状细胞变小，黏膜 层变薄，固有层表层细胞浆呈嗜酸性，结缔组织变疏松，阴道分泌物明显减少。
[0234] DT组黏膜皱葉较0-C组增多，上皮细胞清晰，细胞数目及大小正常，表层可见轻度 角化，偶见嗜酸性细胞，上皮浅层空桐状细胞变大，固有层结缔组织变致密，阴道腔分泌物 的明显增加。
[0235] F各组与0-C组比较粘膜皱葉增多，黏膜层变厚，上皮结构清晰，复层扁平上皮细胞 明显增厚，浅层空桐状细胞变大，固有层结缔组织增厚，并且可见阴道分泌物明显增加。F-L 组粘膜皱葉较F-H组更多，黏膜层更厚，上皮结构更清晰，阴道腔分泌物更多，F-H组固有层 结缔组织明显较F-L组致密增厚。
[0236] F各组与DT组比较，黏膜层明显增厚。
[0237] 通过与W往实验及阳性药物对比与联系发现，虽然本发明制剂具有类雌激素的作 用，但本发明制剂能通过改善卵巢的功能，使得下丘脑-垂体-卵巢轴的神经调节恢复平衡， 促进卵巢分泌E2等性激素，恢复体内雌激素水平从而使子宫及阴道的功能得W改善，而DT 组的几的升高是由于外来补充而维持的，并通过下丘脑-垂体-卵巢轴的负反馈来维持机体 的性激素平衡，说明DT治疗围绝经期综合征只治其标，而本发明制剂具有"标本兼治"的特 点。同时DT组各项指标的改善，尤其是卵巢指数及孕酬水平的提高并没有本发明制剂显著， 运充分体现了本发明制剂治疗卵巢衰老的优势。
[0238] 总之，药效学实验初步表明了本发明制剂能明显改善卵巢的功能，同时具有DT所 不能比拟的优势。
[0239] 所有上述的首要实施运一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施运种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用运一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0240] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：原料药包括熟地黄、炒山 药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱 莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸率仁、白苟、炙甘草、生龙齿、生牡、丹参、知母、牡丹皮、 紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。2. 如权利要求1所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于:各原料药的 重量份分别为熟地黄25重量份~40重量份、炒山药15重量份~25重量份、茯苓10重量份~ 20重量份、山茱萸20重量份~35重量份、仙茅15重量份~25重量份、淫羊藿20重量份~30重 量份、肉灰蓉25重量份~40重量份、英丝子10重量份~20重量份、巴戟天15重量份~25重量 份、珍珠母10重量份~20重量份、制何首乌15重量份~30重量份、女贞子25重量份~40重量 份、墨旱莲10重量份~25重量份、紫石英10重量份~15重量份、肉桂10重量份~20重量份、 当归15重量份~25重量份、鸡血藤20重量份~30重量份、酸率仁15重量份~20重量份、白苟 15重量份~25重量份、炙甘草10重量份~15重量份、生龙齿10重量份~20重量份、生牡販25 重量份~30重量份、丹参10重量份~25重量份、知母15重量份~30重量份、牡丹皮10重量份 ~15重量份、紫河车10重量份~15重量份、紫贝齿10重量份~15重量份、合欢皮15重量份~ 20重量份和香附10重量份~20重量份。3. 如权利要求1或2所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：各原料 药的重量份分别为熟地黄30重量份~35重量份、炒山药20重量份~25重量份、茯苓15重量 份~20重量份、山茱萸25重量份~30重量份、仙茅15重量份~20重量份、淫羊藿25重量份~ 30重量份、肉灰蓉30重量份~35重量份、英丝子15重量份~20重量份、巴戟天15重量份~20 重量份、珍珠母15重量份~20重量份、制何首乌20重量份~25重量份、女贞子30重量份~35 重量份、墨旱莲15重量份~20重量份、紫石英10重量份~15重量份、肉桂15重量份~20重量 份、当归20重量份~25重量份、鸡血藤25重量份~30重量份、酸率仁15重量份~20重量份、 白苟15重量份~20重量份、炙甘草10重量份~15重量份、生龙齿10重量份~15重量份、生牡 販25重量份~30重量份、丹参15重量份~20重量份、知母20重量份~25重量份、牡丹皮10重 量份~15重量份、紫河车10重量份~15重量份、紫贝齿10重量份~15重量份、合欢皮15重量 份~20重量份和香附10重量份~15重量份。4. 如权利要求1至3所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：各原料 药的重量份分别为熟地黄35重量份、炒山药20重量份、茯苓15重量份、山茱萸30重量份、仙 茅20重量份、淫羊藿25重量份、肉苁蓉35重量份、菟丝子15重量份、巴戟天20重量份、珍珠母 15重量份、制何首乌25重量份、女贞子35重量份、墨旱莲20重量份、紫石英10重量份、肉桂15 重量份、当归25重量份、鸡血藤25重量份、酸率仁20重量份、白苟20重量份、炙甘草10重量 份、生龙齿15重量份、生牡販30重量份、丹参20重量份、知母25重量份、牡丹皮10重量份、紫 河车10重量份、紫贝齿10重量份、合欢皮20重量份和香附15重量份。5. 权利要求1至4所述中药药物的制备方法，将特征在于： 按重量份将紫石英碎成中粉，布包，加相对于紫石英3~5倍量的水煎煮1.5~2.5h，过 滤，获得第一滤液，布包包裹的中粉，再然后按所述重量份配比加入余下的原料药，加相对 于构成中药药物的各原料药的质量之和的5~8倍量的水煎煮2~3h，过滤，再加相对于构成 中药药物的各原料药的质量之和的2~4倍量的水煎煮1~2h，滤过，合并两次所得滤液，并 进一步与第一滤液混合，除去部分溶剂，获得生药浓度lg/ml的煎煮液。6. -种用于治疗围绝经期综合征的中药煎煮液，其特征在于:原料药包括熟地黄、炒山 药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱 莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸率仁、白苟、炙甘草、生龙齿、生牡、丹参、知母、牡丹皮、 紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于原料药包括地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮、香附。本发明提供的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，具有滋肾益阴，补肾扶阳的效果。通过临床资料总结回顾，实验研究相结合，证实了本发明制剂具有治疗围绝经期综合征的临床效果。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/8964, A61P15/00, A61K35/50, A61K33/14, A61K35/02
【公开号】CN105596687
【申请号】CN201610091137
【发明人】栾凯雍
【申请人】栾凯雍
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年2月18日