一种浊度法抗生素效价测定仪的吸光度质量测量方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及质量测量，特别是一种浊度法抗生素效价测定仪的吸光度质量测量方 法。
【背景技术】
[0002] 《中华人民共和国药典（2015版）》规定，浊度法是抗生素效价测定的一种测量方 法。根据药典，有关企业研制出了浊度法抗生素效价测定仪，该仪器是利用抗生素对液体培 养液中试验菌生长的抑制作用，通过分别测量加入标准样品和加入被测样品的液体培养基 的吸光度值大小，以测定被测样品抗生素效价的仪器。
[0003] 浊度法抗生素效价测定仪测量波长为单波长，根据用户需要，配备530nm或580nm 单色光光源。《光谱光度计标准滤光器国家计量检定规程》对一级光谱中性滤光片要求为： 透射比正反面差值<0.001，透射比均匀性<0.001。《抗生素效价测定仪国家计量校准规 范》对浊度法抗生素效价测定仪的吸光度示值误差要求为:吸光度< 0.03，通道间吸光度差 异要求为:吸光度<0.03。
[0004] 目前对吸光度质量测量方法的溶液法正逐渐被光谱中性滤光片所代替。如分光光 度计的吸光度质量测量采用吸光度牌号分别为0.5、0.7、1.0,光程为10mm的光谱中性滤光 片，酶标分析仪的吸光度质量测量米用吸光度牌号分别为〇 .2、0.5、1.0、1.5，光程为10mm的 光谱中性滤光片。但浊度法抗生素效价测定仪的光程为20mm，以上光谱中性滤光片不适用 于浊度法抗生素效价测定仪的吸光度质量测量。
[0005] 现浊度法抗生素效价测定仪的吸光度质量测量方法多采用溶液法，即将同一种溶 液(如氯化钴溶液)加入到浊度法抗生素效价测定仪的比色皿中，分别在浊度法抗生素效价 测定仪的不同通道上进行吸光度值测量，以控制不同通道间的差异性。溶液法无法控制每 个通道的吸光度示值误差，另外溶液的不均匀性和比色皿的不洁净性也会影响到吸光度质 量测量。因此，为确保浊度法抗生素效价测定仪吸光度测量结果的质量，需要研制新的浊度 法抗生素效价测定仪的吸光度质量测量方法。
【发明内容】
[0006] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种浊度法抗生 素效价测定仪的吸光度质量测量方法，可有效解决浊度法抗生素效价测定仪吸光度测量的 示值误差、各通道之间吸光度的差异性问题。
[0007] 本发明解决的技术方案是，由以下步骤实现：
[0008] (1)、选择滤光片：
[0009] 首先选择4种中性灰色玻璃制成滤光片，玻璃牌号分别为ZAB50、ZAB30、ZAB20、 ZAB10，对应的吸光度牌号分别为0.3、0.5、0.7、1.0,每种滤光片长均为56-60mm、宽16-20mm、厚1.8-2.2mm，透射比正反面差值<0.001，透射比均匀性<0.001;
[0010] (2)、组装光谱中性滤光片：
[0011] 将4种中性灰色玻璃制成的滤光片分别装在滤光片支架上，滤光片支架为铝制、表 面发黑，支架尺寸大小与浊度法抗生素效价测定仪的比色皿相同，支架上有开孔，确保浊度 法抗生素效价测定仪发出的光完全通过支架，将4种不同的滤光片分别平放于4个支架的开 孔处，用不挡光的弹簧片固定滤光片，组装成4种光谱中性滤光片；
[0012] 所述的滤光片支架是由铝制的架体6构成，架体6上部两侧有用于将滤光片支架悬 挂在浊度法抗生素效价测定仪的培养架上的凸头1，架体内有用于平放滤光片的长形凹槽 2，凹槽中间设有正方形的开孔3，凹槽2上部的架体上有弹簧片固定孔4，弹簧片底端有开口 5，弹簧片7上部有与弹簧片固定孔4相对应的固定孔9，下部开有与开孔3相一致对应的槽孔 8,滤光片平放于凹槽2中，弹簧片7压在滤光片上面，弹簧片经固定孔9、弹簧片固定孔4由螺 钉将弹簧片固定在凹槽2上，使滤光片组装在支架上，构成一片光谱中性滤光片结构；
[0013] (3 )、测量光谱中性滤光片吸光度标准值：
[0014] 用分光光度计对4种光谱中性滤光片分别在530nm和580nm进行吸光度值测量，在 530nm的测量值为该光谱中性滤光片530nm吸光度标准值，在580nm的测量值为该光谱中性 滤光片580nm吸光度标准值；
[0015] (4)、组配光谱中性滤光片：
[0016] 每个光谱中性滤光片组包含8片光谱中性滤光片：吸光度牌号为0.3的ZAB50中性 灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为0.7的ZAB20中性灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为1.0的 ZAB100中性灰色玻璃滤光片各1片，吸光度牌号为0.5的ZAB30中性灰色玻璃滤光片5片，吸 光度牌号为〇. 3的ZAB50中性灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为0.5的ZAB30中性灰色玻璃滤光 片、吸光度牌号为0.7的ZAB20中性灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为1.0的ZAB10中性灰色玻 璃滤光片各1片，用于浊度法抗生素效价测定仪吸光度示值误差的测量;吸光度牌号为〇. 5 的ZAB30中性灰色玻璃滤光片5片，用于浊度法抗生素效价测定仪通道间吸光度差异的测 量；
[0017] (5)、抗生素效价测定仪吸光度示值误差测量：
[0018] 将吸光度牌号为0.3的ZAB50中性灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为0.5的ZAB30中性 灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为0.7的ZAB20中性灰色玻璃滤光片、吸光度牌号为1.0的 ZAB100中性灰色玻璃滤光片的4片光谱中性滤光片分别垂直置于浊度法抗生素效价测定仪 样品槽中进行测量，4片光谱中性滤光片吸光度测量值与标准值之差的最大值为浊度法抗 生素效价测定仪吸光度示值误差，吸光度示值误差< 〇. 03;
[0019] ⑻、抗生素效价测定仪通道间吸光度差异测量：
[0020] 将5片吸光度牌号为0.5的ZAB30中性灰色玻璃滤光片分别垂直置于浊度法抗生素 效价测定仪各通道样品槽中进行测量，5片光谱中性滤光片在各通道吸光度测量值的最大 值与最小值之差为通道间吸光度差异，通道间吸光度差异<0.03。
[0021] 本发明方法稳定可靠，测量精度高，有效解决了浊度法抗生素效价测定仪吸光度 测量结果的示值误差测量及各通道间测量结果的差异性测量难题，不仅适合于浊度法抗生 素效价测定仪的出厂检验，也适用于计量技术机构对浊度法抗生素效价测定仪的质量监 测，有实际的应用价值，经济与社会效益显著。
【附图说明】
[0022] 图1为本发明的滤光片支架结构主视图。
[0023] 图2为本发明的滤光片支架剖面图。
[0024] 图3为本发明的滤光片支架结构仰视图。
[0025] 图4为本发明的滤光片支架弹簧片结构主视图。
【具体实施方式】
[0026]以下结合具体情况本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0027]本发明在具体实施中，可由以下步骤实现：
[0028] (1)滤光片选择：
[0029] 滤光片为4种中性灰色玻璃，玻璃牌号分别为2六850、24830、24820、2六810，对应的 吸光度牌号分别为0.3、0.5、0.7、1.0,每种滤光片均为厚2mm、长58mm、宽18mm;
[0030]用符合《紫外、可见、近红外分光光度计国家计量检定规程》I级要求的分光光度计 对每片滤光片分别在530nm和580nm的透射比正反面差值、透射比均匀性进行测量；
[0031 ] 先将分光光度计测量波长设为530nm，光谱带宽2nm，以空气做参比，将分光光度计 校零，使其透射比为1.〇〇〇,将1片滤光片放置于光路上，与光路垂直，光路经过滤光片正面 中心点位置，读出透射比值，连续测量3次取平均值，即为该滤光片530nm的正面透射比值， 再将光路经过滤光片反面中心点位置，读出透射比值，连续测量3次取平均值，即为该滤光 片530nm的反面透射比值，该滤光片530nm的正面透射比值与反面透射比值之差的绝对值为 该滤光片在530nm的透射比正反面差值，将分光光度计测量波长设为580nm进行测量，计算 该滤光片在580nm的透射比正反面差值，每片滤光片在530nm和580nm的透射比正反面差值 均《0.001;
[0032]按照以上步骤，分别在每片滤光片中心点位置的上、下各20mm处进行530nm和 580nm的正、反面透射比值测量;波长530nm时，滤光片在上、中、下3位置透射比测量值之差 的绝对值的最大值为该滤光片在530nm透射比均匀性;波长580nm时，滤光片在上、中、下3位 置透射比测量值之差的绝对值的最大值为该滤光片在580nm透射比均匀性，每片滤光片在 530nm和580nm透射比均匀性均< 0 · 001;