一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治脑萎缩的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 脑萎缩主要是指因多种因素作用，使得患者脑组织本身发生器质性病变进而出现 萎缩现象的一种神经精神性疾病。脑萎缩疾病多发生于老年人身上，临床表现主要为痴呆、 健忘、眩晕等。该病病因较复杂，且起病缓慢，不易早期发觉，进展缓速，渐渐发展至中后期 时，会对患者的正常生活和工作造成严重影响。因此，早发现、早治疗、及时控制病情进展对 患者的身体健康有着积极的意义。
[0003] 脑萎缩属于一种以损害小脑、脊髓等为主的慢性、进行性疾病，大多数发生脑萎缩 的患者与家庭遗传有着十分密切的关系，此外，伴随着年龄的渐渐增长、心脑血管疾病的发 生、代谢异常、内分泌紊乱、心理因素、生活质量等，均会诱发脑萎缩疾病。脑萎缩患者于早 期发病时，均无明显的临床表现，等症状明显发现时，多已经到了脑萎缩的中晚期。中晚期 脑萎缩患者的临床症状表现主要为记忆障碍、性格改变、头痛头晕、智力下降等，且临床影 像学检查，患者的脑部组织多已经发生了一定程度的缩小，此时也难以治愈，因此治疗原则 多以延缓病情进展、促进脑细胞新陈代谢、改善大脑循环等为主。
[0004] 桉树果:本品为桃金娘科植物蓝桉Eucalyptus globulus Labill.的果实。夏季或 冬季果实成熟时采收，晒干。【性味】味辛;苦;性微温;小毒。【功能主治】理气;健胃；栽疟； 止痒。主食积;腹胀;疟疾;皮炎;癣疮。【原植物形态】蓝桉，常绿大乔木。树皮灰蓝色，往状 剥落;嫩枝略有棱。幼嫩叶对生;叶片卵形，基部心形，无柄，有白粉;成长叶片革质，披针形， 镰状，长15-30cm，宽l-2cm，两面有腺点，叶柄长1.5-3cm，稍扁平。花大，白色，径约4cm，单生 或2-3朵聚生于叶腋内；无花梗或极短;萼管倒圆锥形，长lcm，宽1.3cm，表面有4条突起棱角 和小瘤关突起，被白粉;帽状体稍扁平，中部为圆锥状突起，比萼管短，2层，外层平滑，早落； 雄蕊多数，长8-13_，多列，花丝纤细，着生于花药中部，花药椭圆形，阔耳状纵裂;子房与萼 管合生，花柱长7-8mm，粗大。蒴果半球形，有4棱，宽2-2.5cm，果缘平而宽，果瓣不突出。果期 夏季及冬季。收载于中药大辞典。
[0005] 卢J||||骨:为卢J||||科鸟纲属动物卢JllllPhalacrocorax carbo sinensis(Blumenbach) 的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，烧灰用。【性味】酸;咸;平。【归经】肾经。【功能主 治】化骨鲠;去面斑。主鱼骨鲠喉;面部雀斑。收载于中药大辞典。
[0006] 透茎冷水花:本品为荨麻科冷水花属植物透茎冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根莖。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 甘;性寒。【功能主治】清热;利尿;解毒。主尿路感染;急性肾炎;子宫内膜炎;子宫脱垂;赤白 带下；跌打损伤;痈肿初起;虫蛇咬伤。【原形态】一年生草本，高40-100cm。茎直立，常分枝， 淡绿色，无毛，肉质，有时呈透明状。叶对生;叶柄长l-4cm，相对叶柄不等长;托叶小，早落； 叶片菱状卵形或宽卵形，长2-lOcm，宽l-7cm，先端渐尖，基部宽楔形，两面均有线状钟乳体， 边缘于基部以上有粗锯齿;基出脉3条。花雌雄同株、同序，有时异株;聚伞花序蝎尾状，有时 呈簇生状，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，与花被对生;雌花被片3，狭披针形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收载于中药大辞典。
[0007]穿心莲黄酮苷C(Andrographidine C): CAS号 113963-39-6，分子式C23H24O1Q，分子 量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographis paniculata [Syn.paniculata]。
[0008] 桑根酬D( Sanggenon D) : CAS号81422-93-7，分子式C4QH36O12,分子量708 · 71。【药理 作用】抗高血压(大白鼠iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四烯酸新陈代谢(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓烷B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP磷酸二酯酶抑制剂（IC50=26gmol/L)。【成 分来源】桑白皮Morus alba。
[0009] 澄黄决明素（Auranti〇-〇btusin) :CAS号67979-25-3,分子式C17H14O7，分子量 330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassia tora。
[0010] 3个原料药化学结构：
穿心莲黄酮苷C(Andrographidine C)澄黄决明素(Aurantio-obtusin)。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治脑萎缩的药物组合物及 其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治脑萎缩的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 桉树果950-990重量份鸬鹚骨120-130重量份透茎冷水花2010-2030重量份穿心莲 黄酮苷C70-84重量份桑根酮D106-108重量份橙黄决明素40-48重量份。
[0013] 优选的用于防治脑萎缩的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 桉树果970重量份鸬鹚骨125重量份透茎冷水花2020重量份穿心莲黄酮苷C77重量 份桑根酮D107重量份橙黄决明素44重量份。
[0014] -种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种防治脑萎缩的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防 治脑萎缩药物。
[0016] -种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:桉树果950-990重量份鸬鹚骨120-130重量份透茎冷水花 2010-2030重量份穿心莲黄酮苷C70-84重量份桑根酮D106-108重量份橙黄决明素40-48 重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取鸬鹚骨、透茎冷水花、桉树果、穿心莲黄酮苷C、桑根酮D、橙黄决明 素，混匀，用重量百分比浓度24.5%乙醇作为溶剂，在29.5°C温浸提取，提取次数为16次，每 次提取时间为9小时，每次溶剂用量为原料药总重量的22.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17,滤过，药液通过D743大孔吸附树脂柱，先用水洗脱， 再用重量百分比浓度46.5%乙醇溶液洗脱D743大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46.5% 乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度42.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次 提取时间为1.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.16,滤过，药液通过D784大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度73.5%乙醇溶液洗脱D784大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度73.5%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017]优选的一种防治脑萎缩的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤