一种治疗结节病的中药组合物及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗结节病的中药组合物及其制备方法及 应用。
【背景技术】
[0002] 结节病是一种肉芽肿炎症性疾病，病因不明，一般发生在真皮内或皮下组织。主要 变化是上皮样细胞浸润，以侵犯肺实质为主，并累及全身多脏器，如淋巴结、皮肤、关节、肝、 肾及心脏等组织，临床经过较隐袭，病人可因完全性房室传导阻滞和充血性心力衰竭而猝 死，甚至以猝死为首发症状;可有发热、不适、厌食、体重减轻、干咳、哮鸣、呼吸困难、斑点或 丘疹样皮疹以及关节痛等;此外，眼部多表现为葡萄膜炎症，累及结膜、视网膜、泪腺者可引 起视力障碍；当结节病患有气管旁淋巴结肿大并伴某些急性周围性关节炎、葡萄膜炎和结 节性红斑病变时称急性结节病。
[0003] 结节病大多具有良性经过，有自行缓解的倾向，因此对于病情轻者可以不作特殊 治疗，但有明显症状时则需用肾上腺皮质激素治疗，一般选用口服泼尼松，初始剂量每天30 毫克，以后每隔2~3个月减量5毫克，疗程为2年。定期复查胸片和测定血清酶学可以判断疾 病是否控制或复发。若不彻底治疗，结节病病情可进一步发展，如导致肺广泛纤维化，引起 呼吸衰竭等严重并发症。但是由于结节病患者免疫功能低下，若长期服用皮质激素，机体免 疫力更低，则容易感染其他疾病。因此，研制新的治疗结节病的药物势在必行。
[0004] 牛大力，别名猪脚笠、山莲藕、金钟根、倒吊金钟、大力薯，为豆科崖豆藤属植物美 丽崖豆藤，以根入药。性平，味甘，具有补虚润肺、强筋活络的功效。用于腰肌劳损，风湿性关 节炎，肺结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有清热化痰、凉血解毒、补虚润肺、清肺消肿、活血 通脉的功效的治疗结节病的中药组合物及其制备方法及应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成：蚌花6~9份、漏 芦5~8份、牛大力28~36份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:按照重量份计，由以下原料制成:蚌花7~9份、漏芦5~ 7份、牛大力30~34份。
[0009] 作为本发明进一步的方案:按照重量份计，由以下原料制成:蚌花8份、漏芦6份、牛 大力32份。
[0010] 所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0011] (1)将漏芦和牛大力洗净，混合，加入相当于混合物质量5~8倍的体积浓度为85~ 90 %的乙醇溶液，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液和第一滤渣;将过滤获得 的第一滤渣加入相当于所述药渣质量3~5倍的体积浓度为85~90%的乙醇溶液中，加热回 流1~2小时，提取，过滤获得第二提取液和第二滤渣;将第一提取液和第二提取液合并，经 减压浓缩为60°C下相对密度为1.14~1.15的浸膏，备用；
[0012] (2)将蚌花洗净，与步骤（1)中的第二滤渣混合，加入相当于混合物质量6~8倍的 水煎煮2次，每次2~3小时，合并煎煮液，过滤，经减压浓缩为55°C下相对密度为1.12~1.14 的稠膏，备用；
[0013] (3)将步骤(1)的浸膏与步骤(2)的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗结节病的 中药组合物。
[0014] 所述的治疗结节病的中药组合物的使用方法为：口服，每日两次，分早、晚服用，每 次服用相当于25g生药量的剂量，1个月为1个疗程，1~2个疗程见效。
[0015] 所述的中药组合物在制备治疗结节病的药物中的应用。
[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明以多味中药材为原料，科学配伍，蚌花清热化痰、凉血止痢，漏芦清热解毒、 消痈、舒筋通脉，牛大力补虚润肺、强筋活络，各药材之间协同作用，具有清热化痰、凉血解 毒、补虚润肺、清肺消肿、活血通脉的功效，对结节病疗效显著，治愈率为86.7~91.7%，总 有效率为100%，且愈后不易复发，能有效提尚集体免疫力，无毒副作用。
[0018] 本发明原料丰富，制备工艺简单，易生产，成本低，服用方便，疗效好，是治疗结节 病药物上的创新，值得推广。
【具体实施方式】
[0019] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0020] 实施例1
[0021] 本发明实施例中，一种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制 成:蛛花6份、漏芦5份、牛大力36份。
[0022] 所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0023] (1)将漏芦和牛大力洗净，混合，加入相当于混合物质量7倍的体积浓度为88%的 乙醇溶液，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液和第一滤渣;将过滤获得的第一滤渣 加入相当于所述药渣质量4倍的体积浓度为88%的乙醇溶液中，加热回流2小时，提取，过滤 获得第二提取液和第二滤渣;将第一提取液和第二提取液合并，经减压浓缩为60°C下相对 密度为1.14~1.15的浸膏，备用；
[0024] (2)将蚌花洗净，与步骤(1)中的第二滤渣混合，加入相当于混合物质量7倍的水煎 煮2次，每次3小时，合并煎煮液，过滤，经减压浓缩为55°C下相对密度为1.12~1.14的稠膏， 备用；
[0025] (3)将步骤(1)的浸膏与步骤(2)的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗结节病的 中药组合物。
[0026] 实施例2
[0027] 本发明实施例中，一种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制 成:蛛花9份、漏芦8份、牛大力28份。
[0028]所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0029] 实施例3
[0030]本发明实施例中，一种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制 成:蚌花7份、漏芦5份、牛大力34份。
[0031 ]所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0032] 实施例4
[0033] 本发明实施例中，一种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制 成:蛛花9份、漏芦7份、牛大力30份。
[0034] 所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0035] 实施例5
[0036] 本发明实施例中，一种治疗结节病的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制 成:蛛花8份、漏芦6份、牛大力32份。
[0037] 所述的治疗结节病的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0038] 本发明以多味中药材为原料，科学配伍，蚌花清热化痰、凉血止痢，漏芦清热解毒、 消痈、舒筋通脉，牛大力补虚润肺、强筋活络，各药材之间协同作用，具有清热化痰、凉血解 毒、补虚润肺、清肺消肿、活血通脉的功效。
[0039] 药物毒理学试验 [0040] 1、急性毒性试验
[0041]以本发明实施例5制得的丸剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次， 每次间隔4h，每次给药40g生药量，累积药物总量达120g生药/kg，相当于人临床用量的120 倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时 间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等 均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(