一种治疗不孕症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗不孕症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 不孕的医学定义为一年未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。主要 分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕;继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。不孕是 一种常见的问题，影响10%-15%的育龄夫妇。
[0003] 不孕症的发病原因分为男性不孕和女性不孕，首要的病因诊断依次是:排卵障碍、 精液异常、输卵管异常、不明原因的不孕、子宫内膜异位症和其他如免疫学不孕等。另外因 素是宫颈因素，包括占所有宫颈因素超过5%的宫颈狭窄。女性不孕主要以排卵障碍，输卵管 因素，子宫内膜容受性异常为主，男性不孕主要是生精异常及排精障碍。
[0004] 中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗不孕症方面积累了丰富的临床经验和治疗理 论。中医运用辩证论治法治疗不孕症，根据证型对应方剂加减治疗。肝郁气滞一逍遥散;瘀 血阻滞一血府逐癖汤、少腹逐癖汤；痰池内停一苍附导痰汤;湿热内蕴一知柏地黄丸；宫寒 不孕一温经汤；肾阳不足一右归丸；肾阴亏虚一养精种玉汤、左归丸、二至丸。血虚不孕一 四物汤，若气血不足则可使用圣愈汤、归脾汤等。
[0005] 中国专利号为201310305942.6的发明专利公开了一种治疗不孕症的中药，该药物 由以下原料制得:熟地20g、山药20g、山萸肉15g、枸杞子15g、茯苓15g、白芍15g、女贞子15g、 紫河车15g、黄精15g、肉苁蓉15g、首乌15g、菟丝子15g、郁金10g、虫草0.5g。该药物在治疗 不孕症方面具有一定的疗效，但其所用药材紫河车来源窄，肉苁蓉为名贵药材，药物成本较 尚，适用性不尚。
【发明内容】
[0006] 针对目前不孕症临床治疗药物的不足，本发明目的在于提供一种治疗不孕症的中 药组合物，该中药组合物药物成本低，在治疗不孕症方面具有很好的治疗效果。 本发明所述的治疗不孕症的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶23-30 份，巴戟天18-26份，丹皮15-19份，泽兰15-21份，延胡索13-18份，砂仁8-14份，木香10-15 份，枸杞10-16份，熟地黄8-15份，杜仲9-14份，淫羊藿7-12份和甘草6-15份。
[0007] 优选地，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶30份，巴戟天 26份，丹皮19份，泽兰21份，延胡索18份，砂仁14份，木香15份，枸杞16份，熟地黄15份，杜仲 14份，淫羊藿12份和甘草15份。
[0008] 优选地，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶23份，巴戟天 18份，丹皮15份，泽兰15份，延胡索13份，砂仁8份，木香10份，枸杞10份，熟地黄8份，杜仲9 份，淫羊藿7份和甘草6份。
[0009] 优选地，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶26份，巴戟天 22份，丹皮17份，泽兰20份，延胡索16份，砂仁11份，木香13份，枸杞15份，熟地黄12份，杜仲 11份，淫羊藿9份和甘草9份。
[0010] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 步骤(1 )、按本发明中药组方称取各味中药材； 步骤(2)、将艾叶、巴戟天、丹皮、泽兰、延胡索、砂仁，分别粉碎，混合后加药材总重量7-11倍量的浓度为65-75%的乙醇，浸泡6-12小时，回流提取2-3次，每次2-5小时，过滤并保留 滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩至55-60 °C相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用； 步骤(3)、将木香、枸杞、熟地黄、杜仲、淫羊藿、甘草分别粉碎，和步骤(2)所述的滤渣混 合后加入药材总重量6-9倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至55-60 °C相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用； 步骤(4)、将步骤(2)和(3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55-60°C相 对密度为1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏； 步骤(5)、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤(4)所得中药浸膏制 成临床需要的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂等中药成品制剂。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的性质特点： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦;性温；归脾、肝、肾经;散寒止痛，温经止 血。
[0012] 巴戟天:本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。味甘，辛；性微温；归肝、肾经；补肾 阳，强筋骨，祛风湿。
[0013] 丹皮:本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、味辛，性微寒；归心、肝、肾经;清 热凉血，活血化瘀。
[0014] 泽兰:本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。味苦、味辛，性微温；归 肝、脾经;活血化瘀，行水消肿。
[0015] 延胡索：本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。味辛、味苦，性温；归肝、胃经;活 血，利气，止痛。
[0016] 砂仁:本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性温；归 脾、胃经;化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0017] 木香:本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、味苦，性温；归脾、胃、大肠经;行气止 痛，健脾消食。
[0018] 枸杞:本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经;滋补肝 肾，益精明目。
[0019] 熟地黄:本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温;归肝、肾经;滋阴补血，益精填 髓。
[0020] 杜仲:本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经;补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0021] 淫羊藿:本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、味甘，性温;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0022] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归脾、胃、 肺经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0023]本发明中药组方的组方分析 本发明中药组方是以艾叶、巴戟天为君药，散寒止痛，温经止血；以丹皮、泽兰、延胡索、 为臣药，清热凉血，活血化瘀，理气安胎；以砂仁、木香、枸杞、熟地黄、杜仲、淫羊藿为佐药， 滋阴补血，益精填髓；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药协同配合，相辅相成，对不孕症有 十分显著的治疗效果。
[0024] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有疗效好、标本兼治、侧重调理、毒副作用 小等治疗优势，本发明中药组合物成本低，可以制成普适性强、方便易用的成品制剂，克服 了传统中药的不易携带服用、个体差异大等缺点，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易 于推广应用。
[0025] 此外，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗不孕症药物中的应用。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制成:艾叶30份，巴戟天26份，丹皮19份，泽 兰21份，延胡索18份，砂仁14份，木香15份，枸杞16份，熟地黄15份，杜仲14份，淫羊藿12份 和甘草15份。
[0028]制备方法： 步骤(1 )、按本发明中药组方称取各味中药材； 步骤(2)、将艾叶、巴戟天、丹皮、泽兰、延胡索、砂仁，分别粉碎，混合后加药材总重量9 倍量的浓度为75%的乙醇，浸泡10小时，回流提取2次，每次4小时，过