肾上腺素，2次/天，间隔4h，第一次注射后2h将动物放进4°C冰水中15min。给 药第15天取4-5ml血肝素抗凝测定血液流变学参数，取肝脏称重折算脏器系数。
[0041 ] 给药剂量如表7。
[0042] 结果显示，模型组与正常对照比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和 血浆粘度均有显著增高(P<〇.05)。与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组 均显著或极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度 存在量效关系，其中高剂量有显著差异(P<〇.05)。同样实验条件下，阳性对照药利福昔明 胶囊组和肠炎宁胶囊组也降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数，但其对血 液流变学指数的改善效果均不及本发明中药组合物。肝脏指数的结果统计显示，模型组与 正常对照比较，肝脏指数显著增高。而与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量 组显著降低了肝脏指数(P<〇.01)，阳性对照药利福昔明胶囊和本发明中药组合物本发明 中药组合物高剂量组能够显著的降低肝脏指数(P<〇.05)，但效果不及本发明中药组合物。
[0043] 表6本发明中药组合物对大鼠血瘀模型血流变的影响（叉±5'）
注：与正常对照比较，#?<0.05，##?<0.01;与模型组比较，朴<0.05，#?<0.01 表7本发明中药组合物对大鼠血瘀模型肝脏系数的影响（无:圭盆）
注:与正常对照比较，##P<〇·Ol;与模型组比较，*P<〇·05，** P<0·Ol。
[0044] 实施例22本发明中药组合物对常见肠道致病细菌的体外抑菌实验 1、实验材料及方法 本实验所使用的菌种及培养基分别为白色念珠菌、痢疾杆菌、大肠埃希氏菌、普通变形 杆菌、沙门氏菌、痢疾志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧金黄色葡萄球菌、以及空肠弯曲 菌、肠梭菌，营养琼脂培养基（中国药品生物制品检定所）；比浊管（中国细菌浊度标准，中国 药品生物制晶检定所）。
[0045] 体外抑菌实验:①制备含药琼脂平板;将受试物按倍比稀释配制不同药物浓度的 培养基，加热，调制各自所需pH值，121°C灭菌30 min，冷至45°C ;倾注成无菌平板(平皿d=65 mm，10 ml/平皿），最终使培养基中含受试物原液(2g/ml)的稀释倍数分别为1:2，1:4……1: 1024;同时做各自的空白对照培养基;②接种;取传至第三代的幼龄菌，分别用0.9%氯化钠 溶液按标准比浊管校正浓度为108 cfu/ml的待检菌液，分别接种于不同倍比稀释的各自含 药琼脂表面，同时接种平行点3点，使每点含2-菌液;每一接种点的液滴直径为5-8 mm;待 接种点干燥后，翻转平板于36 °C恒温培养箱培养20 h观察结果（同时做空白对照）；③判定 标准；以不出现菌落的琼脂平板上的最低稀释受试物浓度为其最低抑菌浓度(MIC);本实验 中中药组合物对各致病菌株的最小抑菌浓度如表8所示。
[0046] 、实验结果及分析 表8牛蒡子苷元对常见致病菌住的最小抑菌浓度测定结果
结果显示，本发明中药组合物对大多数的肠道致病菌均具有很好的抑菌效果，这表明 本发明中药组合物对于多种细菌或真菌引发的急性胆囊炎均具有显著的治疗效果，能够对 感染性急性胆囊炎起到标本兼治的作用。且更难能可贵的是，本发明中药组合物中含有多 种有效成分，用于急性胆囊炎感染治疗时靶点多，不易产生耐药性，显著优于现有临床中广 泛使用的抗生素类药物。
[0047] 实施例23本发明中药组合物治疗急性胆囊炎的临床资料： 病例选择:选择2011年3月至2013年6月急性胆囊炎患者200例，其中男性95例，女性 105例；年龄15-73岁，平均（34±8)岁；均有腹痛、发热，腹痛位于右上腹部或剑突下并伴 有恶心、呕吐者184例，体温37.5-38.9°C者142例；出现黄疸者115例，中性白细胞升高者 168例。按随机数字表法分为治疗组与对照组各100例。两组患者性别、年龄、症状等差异 无显著性(P>0.05)，具有可比性。
[0048] 诊断标准:参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定①症状:右上腹持续疼痛， 阵发性加重，并向右肩部放射，伴恶心、呕吐和发热;②体征:右上腹压痛、肌紧张，莫菲氏征 阳性，有时可扪及具触痛的肿大胆囊；③血液检验：白细胞总数及中性粒细胞计数显著升 高，部分有肝功能改变、血清总胆红素轻度增高;④B超检查:胆囊肿大，囊壁增厚，可见异 物波、光团、声影。
[0049] 排除病例标准:①有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者;②妊娠或哺乳期妇女、 过敏体质者;③合并有严重并发症急需手术治疗者，如胆囊穿孔、急性弥漫性腹膜炎或急性 坏死型胰腺炎等;④B超检查提示单个结石>0.5cm者;⑤B超检查提示胆囊颈部明显 梗阻者;⑥做过胃大部分切除术，尤其是Billra th II式者。
[0050]治疗方法:两组均禁食、水（药物除外），伴有严重呕吐者尚需安置胃肠减压，予适 当补液，纠正水、电解质紊乱，维持酸碱平衡。对照组常规使用抗菌药物，以第3代头孢菌素 和喹诺酮类为主，视病情加用解痉镇痛药。治疗组采用本发明实施例1制备的片剂;每日3 次，每次3片。
[0051 ]观察项目：观察患者腹痛消失和腹胀缓解时间及其它临床症状与体征。
[0052]疗效判断标准：临床治愈:3d内症状、体征缓解;7d内症状、体征消失，实验室检 查各项指标均正常;显效:7d内症状、体征显著减轻，各项实验室正常或仅一项稍高于正常 值;有效:7d内症状、体征减轻，各项实验室检查有显著改善;无效:7d内症状、体征未见明 显改善，甚至恶化或转手术治疗。
[0053] 表9本发明中药组合物对于胆囊炎的治疗效果
【主权项】
1. 一种治疗急性胆囊炎的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：穿心莲 30份，栀子15份，槐花10份，熟地5份，罗星草15份，百合5份，金银花10份，泽泻10份，蛇床子9 份，枸杞10份，川考10份，白芷10份，马蹄金8份，白芍10份，干姜7份，甘草12份，升麻5份、决 明子9。2. 如权利要求1所述的治疗急性胆囊炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物为 散剂、水剂、片剂或胶囊剂。3. 如权利要求1所述的治疗急性胆囊炎的中药组合物，其特征在于由如下工艺步骤制 得:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干 燥后即得中药浸膏。4. 权利要求1所述的治疗急性胆囊炎的中药组合物在制备治疗急性胆囊炎药物中的应 用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性胆囊炎的中药组合物，涉及中药技术领域。针对目前急性胆囊炎的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明提供一种治疗急性胆囊炎的中药组合物，其以如下中药材为原料：穿心莲，栀子，槐花，罗星草，熟地，百合，金银花，泽泻，枸杞，蛇床子，川芎，白芷，马蹄金，白芍，干姜，甘草，升麻，决明子。该中药组合物在治疗或预防急性胆囊炎方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/9068
【公开号】CN105641651
【申请号】
【发明人】王成宝
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2014年2月11日