一种人胎盘体外循环灌注盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗实验研究设备技术领域，涉及一种人胎盘体外循环灌注实验研究装置，具体涉及一种人胎盘体外循环灌注盒。
【背景技术】
[0002]20世纪60年代Krantz首次研制了人胎盘体外循环灌注模型以进行胎盘透过性研究，后经过Schneider和Brandes等两次改进,简化为胎盘小叶灌流，提高了模型正常运转的成功率。与动物实验或其他体外模型(如BeWo细胞模型、胎盘组织模型等)相比，所述人胎盘体外循环灌注模型更加遵守医学伦理道德，无种属差异限制，且保留了完整的人类胎盘结构，尽可能真实地还原了母体、胎盘及胎儿三者血液循环的状况，是唯一在器官水平研究胎盘屏障功能的模型。目前，上述模型主要应用于以下两方面:
1.药物或生理活性物质胎盘转运。利用正常足月分娩胎盘构建体外循环模型，单侧池内加入待测药物，分析检测另一侧池中灌流液成分变化和其他设定指标，考察胎盘转运情况。目前涉及到的药物包括他汀类、麻醉药、抗病毒药、抗生素、降糖药和抗肿瘤药等，研究内容包括药物透过率/清除率、药代动力学、相关转运蛋白等；除药物外，母体妊娠期间可能接触的其他物质也可作为研究对象，如咖啡因、烟碱、苯甲酸酯、激素和小分子蛋白等；
2.胎盘因素相关的疾病发病机制。通过研究患有并发症的产妇胎盘或改变灌流液理化性质等条件模拟病理状态(如缺氧、炎症、低蛋白血症、酸血症等)，考察内源性或外源性因素对胎盘的影响，进而研究相关疾病(如子痫前期、妊娠期肝内胆汁淤积症等)可能存在的病理生理机制。
[0003]目前，虽然个别实验室应用人胎盘体外循环灌注模型取得一定的研究成果，但国际上至今仍没有统一的评价标准，模型的具体细节如循环建立方法、灌流液成分、灌流速度等也不尽相同，难以进行比较和重现，我国对于此模型的研究更少；因此，设计科学、便捷的人胎盘体外循环灌注装置，并以此为基础建立实验平台，开展药物和病理机制等多方面研究具有重要意义。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于克服现有技术的缺陷或不足，提供一种人胎盘体外循环灌注盒；所述的人胎盘体外循环灌注盒，设计科学、结构简单、使用便捷。
[0005]本发明的人胎盘体外循环灌注盒，其特征在于，主要由盒体31、盒盖32及支架33三部分组成；所述盒盖31放置于所述盒体32上，该盒体32固定安装于所述支架33上；
所述盒体32由外壁2和内壁3构成，内外壁间为中空腔体；
本发明中，所述盒体32为圆盆状，采用透明材料制备(可从外围直接观察容器内部胎盘状况)；该盒体32由内壁和外壁构成，内外壁间为中空腔体,其内通入37°C循环水；
所述盒体32还设有盒体边沿1、盒底4、内壁镶嵌凸起环5、支撑胎盘柱体6、循环水入水口 7、循环水出水口 8和母体循环灌注液收集管路接口 9 ； 所述循环水入水口 7设于盒底4上，其上设有活塞开关；所述循环水出水口 8设于盒体边沿I下；
所述盒体边沿I的表面磨砂，可与所述盒盖31紧密贴合；所述盒底4中部为圆柱体中空结构，与外部相通，上可起支撑胎盘作用；该所述盒底4为倾斜面，其与内壁3的夹角为110°，该盒底4最低处设有一个母体循环灌注液收集管路接口 9，用以收集母体循环灌注液；该母体循环灌注液收集管路接口 9上设有活塞开关；
所述内壁3上设有四个内壁镶嵌凸起环5，用以穿过固定胎盘所用的夹子及橡皮筋； 所述支撑胎盘柱体6用于放置胎盘；
本发明中，所述盒盖31采用透明材料制备(可从外围直接观察容器内部胎盘状况)，其反面外圈磨砂，可与盒体边沿I上部紧密贴合；该盒盖31上设有两个把手11，方便拿取；所述盒盖31的中心及至边沿中部各设有一孔洞12，用以通过管路、温度计等实验器材，并方便取样、观察等操作；
本发明中，所述支架33由支架上部托盘和四条支柱13构成；所述托盘用以支撑所述盒体边沿1，其上折部分高出所述盒体边沿1，起阻挡盒盖31平移的作用；所述支架上部托盘10的下部设有托盘下部缺口 14，用以通过所述盒体循环水出水口 7的接头。
[0006]使用时，所述外壁2与内壁3间流通37°C循环水，循环水从入水口 7进入，出水口 8流出，以达到最佳循环效果；胎盘放置于所述支撑胎盘柱体6之上，使用于灌注的胎盘小叶正对所述开口处，方便建立胎儿循环管路；然后，展平后的胎盘边缘以夹子夹住，通过橡皮筋固定于所述内壁镶嵌凸起环5上；操作者手握所述把手11将所述盒盖31盖于所述盒体32上，使其反面外圈磨砂处与所述盒体边沿I紧密贴合，并使模拟子宫螺旋动脉的19号钝头针及管路通过中部孔洞12 (实验过程中如有需要，温度计等器材可通过外侧孔洞进入)；再后，将所述盆体放置于所述支柱13支撑的不锈钢制支架上，所述托盘10卡住所述盒体边沿1，所述循环水出口 8通过托盘下部缺口 14与恒温循环水槽相连；进行模拟实验。
[0007]使用结果表明，通过检测胎儿循环侧漏液率、安替比林(工具药)透过率及胎盘灌流液PH稳定性，本发明参与构建的人胎盘体外循环灌注模型具有较好的生理完整性及代谢稳定性，且其结构简单，空间利用率高，可实现商业化生产，便于统一模型及实验平台标准。
[0008]与现有模型装置相比，本发明具有如下优点:
(1)本发明采用双层壁设计，内通循环水，可模拟胎盘在母体内的稳态环境，在实验过程中保持胎盘功能活性；
(2)本发明所述盒盖及盒体中空柱体的设计便于进行胎盘相关操作，倾斜的盒底更加完全的回收母体循环灌注液；
(3)本发明结构简单，空间利用率高，可实现商业化生产，便于统一模型及实验平台标准。
【附图说明】
[0009]图1:本发明的人胎盘体外循环灌注盒盒体的剖面结构示意图，
其中，I为盒体边沿，2为外壁，3为内壁，4为盒底，5为内壁镶嵌凸起环，6为支撑胎盘柱体，7为循环水入水口，8为循环水出水口，9为母体循环灌注液收集管路接口，10为支架上部托盘。
[0010]图2:本发明的人胎盘体外循环灌注盒盒盖的结构示意图，
其中，11为把手，12