一种治疗腺样体肥大及鼻息肉的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 一、腺样体肥大
[0003] 腺样体又称咽扁桃体、增殖体，位于鼻咽顶后壁，是咽淋巴环的一部分，属于人体 的免疫器官，含有各个发育阶段的淋巴细胞。腺样体于出生后逐渐增大，2~10岁为生理性 肥大，6岁时最大，10岁后逐渐萎缩，青春期前逐渐消失。腺样体病理性肥大多见于儿童及 青少年，部分成人亦可发生，常合并慢性扁桃体炎。
[0004] ( -）病因：儿童时期易患急性鼻炎、急性扁桃体炎及流行性感冒等，若反复发作， 腺样体可迅速增生肥大，加重鼻阻塞，阻碍鼻腔引流，鼻炎鼻窦炎分泌物又刺激腺样体使之 继续增生，形成互为因果的恶性循环。
[0005] (二）临床表现
[0006] 1、耳部症状：由于咽扁桃体肥大及鼻咽部炎性分泌物积聚，使咽鼓管咽口受阻，可 并发非化脓性或化脓性中耳炎，导致听力减退和耳鸣，耳闷。
[0007] 2、鼻部症状：咽扁桃体肥大常并发鼻炎，鼻窦炎，病人有鼻塞，流涕，张口呼吸，流 涎，讲话时带闭塞性鼻音，睡眠打鼾等症状。
[0008] 3、呼吸道感染症状：由于炎症不行，分泌物刺激呼吸道粘膜，常引起咽喉，气管及 支气管炎，故病人可出现咽部不适，声音改变，咳嗽吐痰，气喘，低热等症状。
[0009] 4、"腺样体面容"：由于长期张口呼吸，影响面骨发育，上颂骨狭长，硬腭高拱变窄， 牙齿外突，牙列不整，咬合不良，下颂下垂，唇厚，上唇上翘，下唇悬挂，外眦下拉，鼻唇沟浅 平，加有精神萎靡，面部表情呆板，愚钝，即成所谓"腺样体面容"。
[0010] 5、全身症状：主要为慢性中毒症状及神经反向症状，表现为营养发育差，鸡胸，贫 血，消瘦，低热，消化不良，易乏力，头痛，注意力不集中，烦闷，易惊，性情暴躁，夜间睡眠磨 牙，遗尿等。
[0011] 6、局部检查：可见咽部充血，咽后壁附有炎性脓性分泌物，鼻咽部指诊可触和鼻咽 顶后壁有柔软的淋巴组织团块，不出血，颈部可扪到肿大的淋巴结。
[0012] (三）治疗现状
[0013] 目前医学界对腺样体肥大的治疗方法为：手术切除腺样体，可在扁桃体手术时同 时切除，或单独进行，不宜手术者可考虑放射疗法（但极少应用），近年有人认为对腺样体 肥大可采取等离子治疗。
[0014] (四）中医对腺样体肥大的认识
[0015] 中医传统文献中没有"腺样体肥大"的记述，但从病因上看，可以从腺样体所处的 位置来分析，它位于鼻咽部上壁与后壁的交界处，位于呼吸道的上端。如果肺部有热，热邪 向上熏蒸，就会使腺样体红肿，久而久之，出现增生、肥大。腺样体肥大增生的机理与扁桃体 肿大的机理基本一致，都为肺热熏蒸所致。因此，腺样体肥大患者多伴有扁桃体肥大。
[0016] 二、鼻息肉
[0017] 鼻息肉是赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上突起的肿块。好发于鼻腔的外侧壁及鼻顶部。 鼻息肉并非真性肿瘤，往往是变态反应和鼻窦慢性发炎引起的鼻粘膜水肿的结果。
[0018] ( 一）病因
[0019] 鼻息肉为鼻部常见病，是由于极度水肿的鼻腔鼻窦粘膜在重力作用下逐渐下垂而 形成。多数认为变态反应和鼻粘膜的慢性炎症是致病的可能原因。近年发现与阿期匹林耐 受不良，内源性哮喘等全身性疾病有密切联系。
[0020] (二）临床表现
[0021] 1.持续性鼻塞，鼻塞原因是因为鼻腔内毛细血管流通不畅，导致毛细血管膨胀引 起鼻塞，嗅觉减退，闭塞性鼻音，睡眠打鼾和张口呼吸。
[0022] 2.可有流涕，头痛，耳鸣、耳闷和听力减退。
[0023] 3.粘液性息肉，颇似剥皮葡萄状或鮮荔枝肉状,表面光滑半透明，呈粉红色，有细 带多来自中鼻道，触之柔软活动。
[0024] 4.出血性息肉（较少）表面光滑，充血，触之软而易出血。
[0025] 5.纤维性息肉呈灰白色，表面光滑，触之较实不易出血。
[0026] 6.多发性息肉常来自筛窦，单个息肉多从上颂窦内长出，坠入后鼻孔称"后鼻孔息 肉。"
[0027] 7.鼻息肉增多变大，长期不予治疗，可致鼻背增宽形成"蛙鼻"。
[0028] (三）治疗现状
[0029] 1.息肉较小，鼻塞症状较轻者，可行内科治疗，1个月后疗效不佳者再行手术治 疗。息肉较大，严重影响鼻功能，应先行外科治疗；
[0030] 2.对伴有鼻窦感染者，宜先抗感染，或行鼻息肉摘除，以利开放鼻窦引流。
[0031] 3.对复发性鼻息肉，应行筛窦切除术，术后鼻内应用皮质类固醇1~2年。
[0032] (四）中医对鼻息肉的认识
[0033] 发生于鼻腔内的赘生物。中医称鼻痔。鼻息肉多因平素嗜食辛辣炙馎厚味，蕴生 湿热，上蒸于肺，结滞鼻窍；或风热邪毒侵袭肺经，肺气不得宣畅，积聚鼻窍所引起。《圣济总 录》："附着鼻间，生若赘疮，有害于息，故名息肉。治宜宣肺开窍，可用苍耳子散或辛荑清肺 饮加减。外用硼砂散点息肉上。
[0034] 中药不仅具有抗菌消炎、调节免疫功能、改善血液循环及抑制细菌等综合功效，而 且还有耐药性低、副作用和不良反应少等优点，价格优廉，简便可行，其在治疗腺样体肥大 和鼻息肉面具有独特的优势和广阔的发展前景。
[0035] 山羊角为牛羊科动物的角。具有清热；镇惊；散瘀止痛的功效。蒲公英为菊科植物 蒲公英的干燥全草。具有清热解毒，消肿散结的作用。黄芩为唇形科植物黄芩的干燥根，又 名子芩、条芩、独尾芩、鼠尾芩、黄芩条等，具有清热、泻火、解毒、止血、安胎等作用。熊胆粉 为熊科动物黑熊经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品，具有清热，平肝，明目等功效。金银花 为忍冬科多年生半常绿缠绕性木质藤本植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，是临床常用的 中药之一。具有清热解毒，疏散风热的作用。连翘为木犀科植物连翘的干燥果实，为常用中 药材，具有清热解毒，消肿散结，疏散风热的作用。
【发明内容】
[0036] 本发明的目的是提供一种治疗腺样体肥大及鼻息肉的中药组合物及其制备方法 和应用。
[0037] 本发明的一种治疗腺样体肥大及鼻息肉的中药组合物，它按重量份数是由山羊角 5~30重量份、蒲公英100~200重量份、黄芩150~250重量份、熊胆粉10~40重量份、 金银花100~200重量份和连翘100~250重量份组成。
[0038] 本发明的一种治疗腺样体肥大及鼻息肉的中药组合物的制备方法，它是按照以下 步骤进行的：
[0039] -、称取按重量份数称取下列组分：山羊角5~30重量份、蒲公英100~200重量 份、黄芩150~250重量份、熊胆粉10~40重量份、金银花100~200重量份和连翘100~ 250重量份；
[0040] 二、取步骤一称取的山羊角用浓度为5mol/L硫酸水解8~10小时，水解液以浓度 为lOmol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至3. 5~4. 0,过滤，滤液加乙醇使含醇量达到65%， 冷藏，过滤，回收乙醇备用；
[0041] 三、取步骤一称取的金银花、连翘、黄芩和蒲公英分别加水煎煮两次，每次煎煮1 小时，加水量为每个组分重量的8倍量，合并上述组分的提取液，浓缩至相对密度1. 24~ 1. 30的浓缩膏；向浓缩膏中加乙醇使含醇量达到60%，过滤，回收乙醇备用；
[0042] 四、取步骤一称取的熊胆粉，加水煮沸使熊胆粉溶解，将步骤二和步骤三回收的乙 醇与溶解后的熊胆粉混匀，得混液；加水调节至混液的浓度为每ImL含生药Ig ;调节混液的 pH值至6. 5,过滤，收集滤饼，灭菌，即得。
[0043] 本发明的一种治疗腺样体肥大及鼻息肉的中药组合物的应用，其它用于制备治疗 腺样体肥大及鼻息肉的药物。
[0044] 本发明包含以下有益效果：
[0045] 1、本发明的治疗腺样体肥大及