一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗康复器械，尤其涉及一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物。
【背景技术】
[0002]金属材料是骨科内植入物最常用的材料之一。金属材料具有强度高、韧性好等陶瓷和高分子材料所不具备的优点，所以被广泛应用于强度要求高的骨科内植入物的结构部件，如接骨板、髓内钉、骨螺钉、关节柄、股骨髁等。最常用的金属材料为钛及钛合金、CoCrMo合金、不锈钢等(Pezzotti G, Yamamoto K.Artificial hip joints:The b1materialschallenge.J Mech Behav B1med Mater.2014Mar ;31:3-20)。但是，金属材料在和人体液体接触的情况下会产生不同程度的腐蚀，腐蚀物包括金属离子，其会使人体产生不良反应，因此，降低或防止金属骨科内植入物的腐蚀是其应用的一项基本要求(MatusiewiczH，Potential release of in vivo trace metals from metallic medical implants inthe human body: from 1ns to nanoparticles—a systematic analytical review,ActaB1mater.2014Jun ；10 (6):2379-403)0
[0003]此外，金属在体液中的腐蚀在微动磨损的状态下更为严重(Engh CA Jr, HoH，Padgett DE.The surgical opt1ns and clinical evidence for treatment ofwear or corros1n occurring with THA or TKA.Clin Orthop Relat Res.2014Dec ；472(12):3674-86) o例如接骨板与螺钉的结合部、髓内钉与交锁螺钉的结合部、脊柱螺钉与弹性棒的结合部(Brown SAj Hughes PJj Merritt K.1n vitro studies of frettingcorros1n of orthopaedic materials.J Orthop Res.1988 ;6 (4): 572_9)、关节柄与球头的结合部(Esposito Cl, Wright TM，Goodman SB, Berry DJj What is the trouble withtrunn1ns ? Clinical,B1logical and B1engineering Study Groups from CarlT.Brighton Workshop.Clin Orthop Relat Res.2014Dec ;472 (12): 3652-8)、髋白杯与内衬之间(Agne MT, Underwood RJj Kocagoz SB，MacDonald DWj Day JSj Parvizi Jj KraayMJ，Mont MAj Klein GR，Cates HE, Kurtz SM，Is there material loss at the backsidetaper in modular CoCr acetabular liners ? Clin Orthop Relat Res.2015Jan ；473 (I): 275-85)、髋白杯与螺钉的结合部(Kligman Mj Furman BD，Padgett DEj WrightTM.1mpingement contributes to backside wear and screw-metallic shell frettingin modular acetabular cups.J Arthroplasty.2007Feb ;22 (2): 258-64)、腔骨平台与螺钉的结合部以及其他任何金属对金属的结合部，这些位置均为腐蚀最易发生的地方。因此，如何防止或降低金属与金属接触面的腐蚀也是需要进一步解决的问题。本实用新型主要针对非滑动面，因此耐磨性不重要。针对金属对金属的非滑动界面，高分子界面的存在有助于加强锁定，防止和减少微动。
【实用新型内容】
[0004]为了解决上述问题及缺陷，本实用新型的目的是提供一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物。该骨科内植入物通过在金属骨科植入物表面包覆以有机高分子材料降低内植入物的腐蚀；在两个彼此接触的金属植入物之间包覆以有机高分子材料可以阻止金属与金属的接触，进一步抑制了金属对金属接触所产生的电化学反应，进而降低了金属离子溶解对人体造成的不良反应，进一步抑制金属离子对人体所产生的毒害作用；同时高分子界面的存在有助于金属植入物之间加强锁定，防止和减少微动，加快手术愈合。
[0005]为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案:
[0006]一种用聚合物包裹金属假体的骨科内植入物，包括金属植入物本体以及包覆在植入物表面的高分子层。
[0007]进一步地，所述骨科内植入物包括接骨板、骨螺钉、髓内钉、脊柱固定钉棒、髋关节柄、髋白杯、膝关节股骨髁以及膝关节胫骨平台。
[0008]进一步地，所述金属植入物本体的材料选自钛、钛合金、钴铬钼合金以及不锈钢。
[0009]进一步地，所述高分子层的材料选自聚醚醚酮、聚醚醚酮的衍生物、聚四氟乙烯、聚四氟乙烯的衍生物、超高分子聚乙烯以及超高分子聚乙烯的衍生物。
[0010]进一步地，所述高分子层的厚度范围为1-2000微米。
[0011]进一步地，所述高分子层的厚度范围为10-1000微米。
[0012]进一步地，所述高分子层只包覆在金属植入物与另一金属植入物结合的表面。
[0013]进一步地，所述高分子层将金属植入物完全包覆。
[0014]进一步地，所述金属植入物本体的表面是多孔结构，所述高分子层的外表面也为多孔结构。
[0015]进一步地，所述高分子层利用热喷涂技术、化学沉积技术、电化学沉积技术或注塑成型技术所形成。
[0016]由于采用以上技术方案，本实用新型与现有技术相比具有如下优点:
[0017]本实用新型的内植入物，由于采用了耐腐蚀的有机高分子材料包覆在金属植入物本体材料的表面，因此防止了人体液体对金属植入物所造成的腐蚀；在两个彼此接触的金属植入物之间包覆以有机高分子材料可以阻止金属与金属的接触，进一步抑制了金属对金属接