体外充电式植入医疗仪器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种植入式医疗仪器，特别是一种体外充电式植入医疗仪器。
【背景技术】
[0002] 植入式医疗仪器种类很多，如心脏起搏器和脊髓刺激器、植入式神经刺激器等。植 入式医疗仪器一般包含体内植入装置和体外控制装置，两者之间通过双向无线通讯交换信 息。
[0003] 在现有的技术中，植入式医疗仪器一般利用电池供电，发出特定频率的刺激脉冲， 对特定的靶点进行长期刺激，从而改善患者的症状。然而，采用原电池供电的植入式医疗仪 器普遍价格较高，但寿命大多较短。限制植入式医疗仪器寿命的主要因素是电池的容量，现 有的植入式医疗仪器产品多采用高能量密度的锂原电池进行供电，如锂一亚硫酸氯电池和 锂一多氟化碳电池等。一旦电池能量耗尽，患者便不得不重新接受手术，更换植入式医疗仪 器，不仅为患者造成身体上的创伤，昂贵的价格也为患者带来巨大的经济压力。
[0004] 为了延长植入式医疗仪器的使用寿命，人们研制了体外充电式植入医疗仪器。然 而，该体外充电式植入医疗仪器通常包括一金属外钛壳以及钛壳封装的充电电池，因此，在 体外无线充电的过程中，在外钛壳以及钛壳封装的充电电池上都会产生涡流从而产生热量 使电池乃至整个植入式医疗仪器的植入部件的温度升高。而植入部件过量的发热会对人体 产生不良影响。尤其是电池温度升高，可能会影响电池的寿命。 【实用新型内容】
[0005] 有鉴于此，确有必要提供一种可以有效降低植入部件电池过量发热的植入式医疗 仪器。
[0006] -种体外充电式植入医疗仪器，其包括:一体外充电装置；以及一体内植入装置， 所述体内植入装置包括:一脉冲发生器以及一刺激电极;所述脉冲发生器包括一壳体、一与 该壳体配合使用的盖体、一设置于该壳体内的充电电池以及一设置于该充电电池外围的体 内充电能量接收线圈；所述盖体与该壳体构成所述脉冲发生器的金属外壳，且所述脉冲发 生器的金属外壳与所述充电电池的金属外壳电绝缘设置;其中，所述脉冲发生器进一步包 括一设置于所述充电电池和所述盖体之间的导热屏蔽层。
[0007] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层设置于所述充电电池的 金属外壳表面或设置于所述盖体的内表面。
[0008] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层包括一第一导热屏蔽层 以及一与该第一导热屏蔽层层叠设置的第二导热屏蔽层;所述第一导热屏蔽层和第二导热 屏蔽层为通过将一整块屏蔽材料折叠而成;所述第二导热屏蔽层设置于所述充电电池的金 属外壳上，所述第一导热屏蔽层设置于所述盖体上。
[0009] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述盖体的内表面形成多个第一凸起;所 述第一导热屏蔽层在靠近所述盖体的表面具有多个第一开孔;所述多个第一凸起分别插入 该多个第一开孔内且与该多个第一开孔的内表面接触设置。
[0010] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述充电电池的金属外壳表面形成多个 第二凸起;所述第二导热屏蔽层在靠近所述充电电池的表面具有多个第二开孔;所述多个 第二凸起分别插入该多个第二开孔内且与该多个第二开孔的内表面接触设置。
[0011] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层包括多个平行于该导热 屏蔽层表面的碳纳米管，且所述多个碳纳米管弯折后从所述第一导热屏蔽层延伸至所述第 二导热屏蔽层;所述多个碳纳米管在所述第一开孔或第二开孔内断开形成多个暴露的端 部;所述第一凸起或第二凸起的侧面与所述多个碳纳米管暴露的端部接触设置。
[0012] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层的形状与所述体内充电 能量接收线圈的形状相同，且尺寸小于所述体内充电能量接收线圈的内径，从而使得所述 导热屏蔽层将所述体内充电能量接收线圈内部的元件和空间全部覆盖。
[0013] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层采用导电碳材料制备;所 述导电碳材料为碳纤维、碳纳米管、石墨片以及石墨烯中的一种或多种。
[0014] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述导热屏蔽层还包括多个金属导电颗 粒;所述金属导电颗粒设置于所述导热屏蔽层内或设置于所述导热屏蔽层与所述充电电池 或所述盖体接触的表面。
[0015] 上述体外充电式植入医疗仪器，优选地，所述脉冲发生器进一步包括一绝缘保护 层，所述绝缘保护层设置于所述导热屏蔽层与所述充电电池的金属外壳之间，或设置于所 述导热屏蔽层与所述盖体之间。
[0016] 与现有技术相比较，本实用新型提供的体外充电式植入医疗仪器通过导热屏蔽层 可以对所述充电电池进行电磁屏蔽，从而避免所述体外充电装置向体内充电能量接收线圈 无线能量发射的过程中在所述充电电池的金属外壳上产生涡流而产生热量，从而有效降低 充电电池过量发热。进一步，该导热屏蔽层还可以对所述充电电池进行导热，将所述充电电 池上的热通过所述脉冲发生器的金属外壳向人体导出。
【附图说明】
[0017] 图1为本实用新型实施例提供的体外充电式植入医疗仪器的结构示意图。
[0018] 图2为本实用新型比较例提供的体内植入装置的结构示意图。
[0019] 图3为本实用新型实施例1提供的体内植入装置的结构示意图。
[0020] 图4为本实用新型实施例2提供的体内植入装置的结构示意图。
[0021] 图5-6为本实用新型实施例3提供的体内植入装置的结构示意图。
[0022] 图7为本实用新型比较例提供的体内植入装置在无线充电的过程中的温度变化测 试结果。
[0023] 图8为本实用新型实施例1提供的体内植入装置在无线充电的过程中的温度变化 测试结果。
[0024] 图9为本实用新型实施例2提供的体内植入装置在无线充电的过程中的温度变化 测试结果。
[0025]主要元件符号说明 [0026]
L〇〇27」如卜具体买施万式将结合上述附图进一步说明本买用新型。
【具体实施方式】
[0028]下面将结合附图及具体实施例，对本实用新型提供的体外充电式植入医疗仪器作 进一步的详细说明。
[0029]可以理解，本实用新型提供的体外充电式植入医疗仪器方案适用于心脏起搏器、 脑深部电刺激器、脊髓刺激器、胃刺激器等其他类似的刺激器。本实用新型实施例仅以植入 式脑深部电刺激器为例进行说明。
[0030] 请参见图1，本实用新型实施例提供一种植入式脑深部电刺激器系统10,其包括： 一体内植入装置12和一体外充电装置14。所述体内植入装置12使用时植入患者体内，用于 对患者施加脉冲电刺激。所述体外充电装置14用于为所述体内植入装置12进行体外无线充 电。可以理解，所述植入式脑深部电刺激器系统10还可以包括一用于程控该体内植入装置 12的体外控制装置（图未示）。所述体外控制装置的结构不限，用于调节该体内植入装置12 的脉冲参数，比如幅度，频率等。
[0031] 所述体内植入装置12包括一脉冲发生器120、一刺激电极122, 一连接该刺激电极 122和脉冲发生器120的延长导线121。所述脉冲发生器120产生特定的电刺激脉冲信号，并 通过所述延长导线121和刺激电极122导通至刺激部位进行刺激调控。所述刺激电极122尖 端具有多个触点，且将刺激电极122植入靶点位置后，至少有一个触点与刺激靶点接触紧 密，以将适当的电刺激传导至靶点，治疗神经类的疾病。可以理解，根据刺激靶点需要，所述 刺激电极122的触点个数可以为一个或者多个，以保证刺激效果。可以理解，所述刺激电极 122的个数不限于一个，可以根据需要选择。所述延长导线121为一可选元件，所述刺激电极 122可以直接连接到该脉冲发生器120上。
[0032] 请进一步参见图2-4,所述脉冲发生器120包括一壳体123、一与该壳体123配合使 用的盖体124、一设置于该壳体123内的充电电池125、一设置于该充电电池125外围的体内 充电能量接收线圈126以及一导热屏蔽层127。
[0033]所述壳体123和盖体124共同构成所述脉冲发生器120的外壳，用于收容和密封所 述充电电池125以及所述体内充电能量接收线圈