一种便捷式一次性密闭体液留置器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗设备，尤其是实验室及医院病理分析中心采集尿液等液体的采集装置，具体为一种一次性密闭体液留置器。
【背景技术】
[0002]尿液分析结果提供信息以用于提前判定内脏器管的疾病及用于判定被测试者目前的健康状况等等。所以各个医院及试验中心都作为常规地对大量的新病人、进行体检的人员、住院病人及其它需要者进行尿试验。
[0003]—般情况下，被测验者需去卫生间用一个纸杯收集其尿样，然后再把纸杯放到实验室的一个指定的架子上或者在将尿液倒入指定的试管中。尿样在实验室或其它地方收集完后，尿样被送到另一实验室中进行尿分析。
[0004]传统的尿样收集的分析方法具有诸多缺陷。如有些被测试者很难将尿排到尿杯中去，他(她)们常会把尿液弄到手或衣服上，这种采集方式具有卫生方面的缺陷。另外，由于在浸湿试纸时容易打翻纸杯而且在将纸杯送到指定地点的过程中，尿液很容易从纸杯中洒出，被测试者在处理尿样时需要十分小心。
[0005]在很多情况下，大量的尿样需在一天内试验完毕，而这些一个挨着一个放着的广口纸杯占了相当大的地方以至于需很大一块面积存放它们直至化验时。并且在将它们送入室验室时，仍有可能因不慎掉落或者倾斜而导致纸杯中尿样的散失。所以这种情况不仅会弄脏了环境，而且可能导致一些尿样不能再在化验中使用。另外很多被测试者收集的尿样是比实际需要多很多，故当大量被测试验者的尿样放到一起时，它们发出刺鼻的气味，而大大破坏和降低了医生、护士、及其它作尿样分析的人员的工作效率。
[0006]而现有技术的结构复杂，采集液体耗时长，采液步骤繁琐，而且仍有尿液洒漏的现象。如中国专利第201120203292.0号，使用了尿杯、开关管座、试管、连接管4个部件组成;采集液体的过程中，需要6个步骤:组装、第一次转动开关座使尿杯与试管不通，然后采集尿液、再次转动开关座使尿液流入试管，尿液进入试管4后再次转动开关座封闭试管，分离尿杯，其中转动开关3次操作十分复杂；以50人次采液时间累计取平均值记，第201120203292.0号专利采集尿液时间为31s，且有散漏。
[0007]因此，如何将采集的尿样快速便捷且安全而无溅漏地放入指定的容器，且设计结构简单，加工简单，工序少，便于操作的产品，成为业界亟待解决的技术问题。
【实用新型内容】
[0008]本实用新型的发明目的之一在于，公开一种将尿样快速便捷且安全而无溅漏地注入指定的试管，试管外壁不易接触到尿液不易被尿液污染，在灌注尿液过程中导液顺畅且灌注在试管中的尿液在倒掉多余尿液时不易外流，设计结构简单，加工便捷，操作方便卫生，避免交叉污染，符合实验室生物安全要求的一次性密闭体液留置器。
[0009]本实用新型的发明目的是这样实现的:
[0010]—种便捷式一次性密闭体液留置器，包括试管组件和液体导流装置。所述试管组件包括试管以及设置于所述试管开口端的试管塞。所述液体导流装置设有互不相通的导流通道和排气通道;导流通道的一端为进液口，另一端为出液口 ；排气通道的一端为排气口，另一端为出气口 ；所述出液口和所述排气口位于所述液体导流装置的下部;所述液体导流装置的下部与所述试管组件配合固定时，液体可通过所述导流通道顺利流入所述试管的管腔中。其中，导流通道截面积最小处大于等于3_2小于等于20_2;排气通道截面积最小处大于等于3_2小于等于20_2。所述试管塞包括与所述试管开口端连接固定的连接体和阻挡所述管腔中液体外流的封堵膜，所述连接体和封堵膜为一体。当所述液体导流装置与所述试管组件配合固定或分离时，所述封堵膜产生形变。所述液体导流装置与所述试管组件配合固定或分离时，所述管腔中的液体均不易从管腔中流出。
[0011]优选所述导流通道截面积最小处大于等于3mmM、于等于15mm2;所述排气通道截面积最小处大于等于3mmM、于等于15mm2。当导流通道截面积最小处大于等于3mmM、于等于15mm2 ；所述排气通道截面积最小处大于等于3_2小于等于15mm2时，可有效地减少所述液体导流装置的出液口流至试管管腔的液体将所述液体导流装置的排气口堵住，造成所述液体导液装置中液体流动不畅的情况;同时也能减轻因间歇性采液导致所述液体导流装置导液不畅的情况;倾倒所述液体导流装置中多余液体的过程中，在所述出液口、所述排气口处形成液膜，从而降低所述试管中的液体从出液口或排气口流出去的概率。其中，在所述导流通道截面积最小处不大于1mm2时，优选所述排气通道截面积最小处不小于所述导流通道截面积最小处。
[0012]进一步地，导流通道最小处截面积大于1mm2时，优选当排气通道截面积最小处不低于导流通道截面积最小处的25%时，使便捷式一次性密闭体液留置器导液过程顺畅且快速。
[0013]其中液体导流装置可以具有以下结构:
[0014]液体导流装置设有遮挡体:
[0015]所述液体导流装置设有遮挡体，所述遮挡体用于在导流过程中改变所述导流通道以外液体的运动轨迹，用于避免液体溅落于试管外壁上。所述遮挡体与所述液体导流装置可以是一体成型，也可是分体配合固定。所述遮挡体位于试管的外围。所述遮挡体可以是所述遮挡体位于试管的外围。所述遮挡体可以是位于所述液体导流装置的上部、中部、下部、外围、上部及外围、中部及外围或下部及外围。所述液体导流装置还设有手柄，所述手柄设有防护侧壁，所述防护侧壁用于避免液体溅落于手柄上。其中，排气通道截面积最小处不低于导流通道截面积最小处的25%。
[0016]所述遮挡体包括遮挡侧壁，所述遮挡侧壁环绕试管小于等于360°。
[0017]当所述遮挡侧壁环绕试管360°时，可在所述遮挡侧壁上设有观察、扫描用的开口；或者将所述遮挡侧壁用透明材料制备，采用透明材料时可不设有用于观察、扫描用的开口。
[0018]进一步地，所述遮挡体包括活动部甲和固定部甲，所述活动部甲与所述固定部甲活动连接;所述固定部甲与所述液体导流装置的下部固定连接或一体成型。
[0019]进一步地，所述活动部甲与所述固定部甲套接，且所述活动部甲在所述液体导流装置轴向位置改变至一定角度时在自有重力的作用下，可相对所述固定部甲在轴向自由滑动。还可在活动部甲的侧壁上设有轴向的收缩槽。
[0020]所述遮挡体包括活动部乙和固定部乙，所述活动部乙相对所述固定部乙可转动，所述活动部乙与所述固定部乙的横截面均为弧状，所述固定部乙与所述液体导流装置的下部固定连接。活动部乙相对所述固定部乙转动，其中活动部乙和固定部乙之间可以存在部分的叠合，活动部乙和固定部乙围合后共同环绕试管360°。
[0021 ]液体导流装置设有分隔结构:
[0022]进一步地，所述液体导流装置设有将所述排气通道的排气口和所述导流通道的出液口分隔的分隔结构，所述排气口和所述出液口位于所述液体导流装置的下部。所述分隔结构用于增大导流过程中液体从所述出液口行至所述排气口的路程。减少出液口液体进入排气口造成排气口堵塞致使导液过程不畅。出液口为液体从所述液体导流装置流入试管的最终出口，排气口为试管中的气体从所述液体导流装置的排出的初始出口。
[0023]其中，所述分隔结构可以是:
[0024]所述分隔结构为隔断体;所述隔断体为由用于分隔所述排气通道和所述导流通道的连接部甲向外延伸形成。连接部甲向外延伸是指沿所述导流装置液体流动的方向延伸。
[0025]所述分隔结构为在所述排气口和所述出液口之间的用于分隔所述排气通道和所述导流通道的连接部甲上设有向内凹陷甲。
[0026]所述分隔结构为所述排气口与所述出液口之间设有高度差。所述排气口和所述出液口在不在同一面上，且所述排气口高于所述出液口。
[0027]其中试管可具有以下结构:
[0028]所述试管的环状侧壁的外表面上设有凸筋。凸筋的作用是在试管储液腔内径较小的情况下储液管的外侧还可以和较大的试管架内侧壁配合且不易晃动，由于试管腔内径较小当试管流入少量液体时就会达到较高液位高度，达到检测时所需高度，有利于尿液量较少病人的使用。同时还可降低原材料的用量并大幅降低成本。
[0029]其中试管塞可以为以下结构:
[0030]—、当所述活动部的上表面上方设有轴向的凹陷(即上表面为向下凹的曲面或斜面时):
[0031]其中，所述试管塞的封堵膜设有固定部和活动部，所述固定部与所述连接体连接，所述活动部由所述固定部延伸形成，所述活动部可相对所述固定部活动;所述活动部具有上表面、下表面以及连接所述上表面和所述下表面的侧面，在所述活动部的上表面上方设有轴向的凹陷。
[0032]所述凹陷可以仅由所述活动部的所述上表面围合而成;也可是由所述活动部的所述上表面及通道的通道壁围合而成，其中，通道位于所述活动部的上表面上方，所述通道为轴向。所述通道可以是柱状、锥状或异型等。所述通道用于和所述液体导流装置的连接固定，减少试管组件与所述液体导流装置的配合晃动；当所述液体导流装置与所述试管组件分离时，减少所述液体导流装置与所述试管组件连接部处的液体洒落至试管组件外;减少检测试条拔出过程中，携带液体洒落至试管组件外;所述通道用于和所述液体导流装置的连接固定过程中的导向。
[0033]所述上表面可以是曲面，斜面或平面。
[0034]其中，所述封堵膜的活动部的个数可以是1、2、3、4等等。
[0035]当所述活动部为一个时，所述活动部位于所述试管塞下部。可以是活动部的侧面和试管塞内侧壁抵触，或活动部上表面和试管塞底端面抵触。进一步地，所述固定部还设有复位结构。所述复位结构为所述活动部与所述固定部的连接处为C型。如，也可以是所述封堵膜靠近所述固定部的厚度增大。其中，可以是活动部的侧面与试管塞内侧壁抵接，也可以是活动部的上表面与试管塞的下端面抵接。
[0036]进一步地，当所述活动部为两个或两个以上时，所述活动部之间可相互独立活动，所述活动部与所述活动部之间设有贯通切线;所述切线贯通所述封堵膜的上表面和封堵膜的下表面，所述切线由所述活动部的侧面抵触形成，切线可以呈一字形、十字形、T字形、Y字形等。
[0037]进一步地，所述活动部的侧面之间设有间隙，所述间隙形成轴向的贯通孔。所述活动部的侧面之间间隙可以形成为十字形、Y形、X形、一字形或不规则形，间隙的形状依据所述活动部的数量而定。
[0038]进一步地，所述间隙自上而下变窄，即所述间隙自所述上表面至所述下表面变窄。优选为，位于下表面上间隙大于0.05mm且小于0.3mm，位于上表面上间隙大于0.3mm且小于等于1.5mm。即相邻两活动部之间的间隙的纵截面形状可以为V形或倒梯形。
[0039]二、当所述活动部的上表面上方无轴向的凹陷(即所