免离心全血处理模块的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于全血处理领域，尤其是涉及一种免离心全血处理模块。
【背景技术】
[0002]近年来，随着抗生素的大量滥用和免疫抑制剂在临床的广泛使用，侵袭性深部真菌感染的发病率和病死率越来越高。其中，曲霉、隐球菌以及念珠菌已经逐渐成为临床上几种重要的致病真菌。曲霉菌、隐球菌以及念珠菌的分泌性抗原分别为半乳甘露聚糖抗原、荚膜多糖抗原以及甘露聚糖抗原，在感染早期可从患者血液中发现。因此基于免疫反应检测抗原是目前真菌感染检测中用途最广泛的一种方法，但该方法对血液样本的除杂和纯化有较高的要求。
[0003]基于免疫反应的体外检测需要对血液或者体液进行前期处理，去除不必要的干扰物质，才能使免疫反应更加精确、快速。传统的全血处理，需要将取得的血液样本经过抗凝血剂处理后，进行离心处理，使血细胞(红细胞、白细胞)以及血液中的其它成分(血小板、血浆清蛋白、球蛋白等)沉淀，并得到上清液(血浆)。当利用免疫反应检测多糖抗原时，血液上清液还需要进一步处理，加入处理液，如EDTA等，经加热离心等手段，去除血浆中的大部分蛋白质。以上血液处理手段需要使用离心机等设备，不利于与微流控芯片集成，大大增加了检测的时间与样本的消耗。由于微流控芯片所需样本较少，可以通过物理过滤与吸附等方法进行血液的处理，得到所需滤除蛋白质的样本。
[0004]物理吸附蛋白质的常用方法有:分子筛，离子交换，疏水柱以及亲和层析等。可以根据蛋白分子量大小的差异，蛋白的带电性的差异，或者与配基的特异性结合，达到蛋白质的分离与吸附。由于本设计主要目的是滤除蛋白质，因此并不需要特异性滤除，因此采用疏水材料无差异性吸附的方法。
【实用新型内容】
[0005]有鉴于此，本实用新型旨在提出一种免离心全血处理模块，全血样本无需进行离心处理，减少了检测的时间，降低了样本的消耗。
[0006]为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的:
[0007]—种免离心全血处理模块，由上至下依次包括上层滤膜、吸附层和下层滤膜，所述上层滤膜由玻璃纤维滤纸或微孔膜组成，所述上层滤膜由多层滤膜叠加而成，所述上层滤膜孔径由上至下逐渐减小，本实用新型采用滤膜三明治过滤吸附结构，上层滤膜的主要目的是滤除血细胞，所述吸附层为无溶胀作用的疏水材料，所述下层滤膜由玻璃纤维滤纸或微孔膜组成，所述下层滤膜的孔径小于所述上层滤膜的孔径，优选的，所述上层滤膜和所述下层滤膜均为圆形，所述吸附层的外侧设有外圈。
[0008]进一步的，所述吸附层为C18疏水填料，所述吸附层的孔径小于所述上层滤膜的孔径，中间层为疏水吸附层，填充物质为C18等无溶胀性质的疏水填料，对蛋白质进行无选择吸附，填充量可根据不同检测的物质对处理后血清内蛋白丰度要求制备不同规格。由于中间填充物质在使用前处于干燥环境，直接用于过滤会造成样本的大量浪费，同时可能使吸附效率降低，因此在使用之前优选地用缓冲液或蒸馏水润湿。
[0009]进一步的，所述外圈为空心圆柱体，所述外圈的外径大于或等于所述上层滤膜和所述下层滤膜的直径，所述外圈的内径小于所述上层滤膜和所述下层滤膜的直径，这样设置的目的是，所述上层滤膜和所述下层滤膜的边缘均可落在所述外圈之上，所述外圈可起到固定所述上层滤膜、下层滤膜和所述吸附层的作用。
[0010]进一步的，所述上层滤膜与所述外圈粘接连接，所述下层滤膜与所述外圈粘接连接，所述上层滤膜的外周与所述外圈的上端面粘接，所述下层滤膜的外周与所述外圈的下端面粘接连接，所述上层滤膜和所述下层滤膜的中间部分可以正常使用。
[0011 ]进一步的，所述上层滤膜的层数为3-5层，所述上层滤膜的孔径在0.2μπι-10μπι之间，为保证滤除高效率与高流速，采用孔径递减的过滤膜梯度叠放，以免过多的血细胞同时过滤，堵塞微孔，造成断流现象。
[0012]进一步的，所述上层滤膜之间以外周粘接的方式复合在一起，粘接时，将所述上层滤膜的的外周粘接，所述上层滤膜的中间部分可正常使用。
[0013]进一步的，所述下层滤膜的主要作用为作为承载，优选的所述下层滤膜的孔径略小于中间层填料直径，优选的采用玻璃纤维材料以减少样本不必要的浪费，所述下层滤膜的下方设有弧形收集部，所述弧形收集部包括周向设置的锥形弧面和位于所述弧面下方的收集口，所述弧面向上凸起，所述弧面能更有效率地收集液体，并滴入所需区域，所述收集口位于所述弧形收集部的中间，所述收集口的尺寸与市售注射器的出口处尺寸匹配。
[0014]进一步的，所述上层滤膜的上方设有螺纹部，所述螺纹部的最大外径等于所述外圈的外径，所述螺纹部的中间为空心结构，所述上层滤膜此时位于所述螺纹部的内部，优选的，所述上层滤膜的直径等于所述螺纹部的内径，此时，所述上层滤膜与所述螺纹部之间无间隙，避免血液侧向流下，设置所述螺纹部，一方面，可以增大与注射器内腔体的摩擦力，另一方面，目前市售的注射器腔体内设有内螺纹，优选的，将所述螺纹部的外螺纹与市售注射器的内螺纹配合，能够获得更好的连接强度，所述螺纹部与所述外圈的上方固定连接，连接方式为焊接或粘接，也可以一体成型。
[0015]使用时，需要说明的是，市售注射器腔体的内径规格不同，针对本实用新型而言，所述外圈的外径与配套的注射器的内径相等，将本实用新型置入市售注射器内，旋入注射器出口的一端，将待处理的血液注入注射器腔体内，注入方式可以但不限于利用滴管滴入或使用其他注射器注入，然后，利用注射器活塞推动血液样本，血液样本经过所述上层滤膜、吸附层和下层滤膜后，从注射器的出口流出，进入微流控样品入口区进行检测。
[0016]相对于现有技术，本实用新型具有以下优势:手工压力，借助注射器压力为过滤提供动力，既不需要高成本的离心设备以及复杂的处理步骤，也可以降低样本的消耗。
【附图说明】
[0017]构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:
[0018]图1为本实用新型实施例1主视方向结构示意图；
[0019]图2为本实用