专利名称：一种用于乳腺癌her2检测的专用组织冻存管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用检测技术领域，涉及一种用于固定临床穿刺和手术标本的试 剂盒，特别是一种用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管。
背景技术：
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤 的7-10%。它的发病常与遗传有关，40-60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高，是一种 严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见恶性肿瘤之一。男性乳腺癌罕见。我国于上 世纪90年代初有乳腺癌患者20万，而且每年新发病例约5万。乳腺癌目前临床标本来源无非两种可能一是手术切除，二是穿刺活检。前者占 大多数。标本的固定要求从取材到固定的时间不超过lh。固定时间以6-48h为宜，且不宜 用微波快速固定组织。但国内大部分医院都很难做到标准化。尤其是手术后切除的大体标 本，肿瘤包块包埋在乳腺组织内，甲醛固定液必须先渗过皮肤组织、脂肪组织和致密的乳腺 组织才能到达肿瘤组织，以至于很难在要求的时间内达到固定，导致组织发生自溶。例如1、已知HER2在25 % 30 %的原发性乳腺浸润性导管癌中有基因的扩增和蛋白的 过度表达，但申请人所在医院的乳腺癌病人FISH检测HER2阳性病人不足10%。存在这一 误差结果，会对病人的诊治带来不可估量的困难，以至于很多病人失去了应该得到的治疗。2、标准检测规定HER2的标本组织固定液为4%中性(磷酸缓冲)甲醛固定液。但 大多数医院都不能按标准规定执行，也会使HER2检测的阳性率偏低。因此，将标本组织固定液做成简便易用的试剂盒将有极大的临床意义。
发明内容本实用新型的目的在于，提供一种用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，将细胞 冻存管内直接灌入4%中性(磷酸缓冲)甲醛固定液，做成一次性成品以备用。为了实现上述任务，本实用新型采取如下的技术解决方案一种用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，包括装有含4%中性磷酸缓冲的甲醛 固定液的管壳，管壳配置有管盖，其特征在于，所述的管壳的口部一端设置有固定带，管壳 的口部另一端有固定环，管盖通过固定带固定在管壳的口部，固定带的端部穿过固定环将 管盖固定。本实用新型的其他特点是所述的管壳、管盖和固定带为一体化制作。所述的管壳上还标有刻度。本实用新型的用于乳腺癌HER2检测专用标本固定管，将4%中性(磷酸缓冲)甲 醛固定液制成标准的检测专用组织冻存管，无论手术切除还是穿刺活检的肿瘤标本组织， 可直接放入专用组织冻存管内，解决了 HER2的标本组织固定液不规范的问题，在最大限度 上解决了 HER2检测阳性率偏低的人为因素。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是图1的侧视图。
以下结合附图对本实用新型作进一步的详细说明。
具体实施方式
参见附图，本实用新型的用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，包括灌装有含 4%中性(磷酸缓冲)甲醛固定液的管壳1，管壳1配置有管盖2，在管壳1的口部一端设置 有固定带3，该固定带3与管盖2连为一体，管壳1的口部另一端有固定环4，管盖2通过固 定带3固定在管壳1的口部，固定带3的端部穿过固定环4将管盖2固定。管壳1、管盖2和固定带3为一体化制作。其材料可选择塑料一次成型。管壳1上还标有刻度，可以方便的用于4%中性(磷酸缓冲)甲醛固定液的灌装。当然，管壳1还可以选择其它材料。使用时，从固定环4将固定带3拉出，打开管壳1上的管盖2，将固定手术切除或穿 刺活检的肿瘤标本组织，置于管壳1内，然后管盖2与管壳1密封，并将固定带3置入固定 环4内，即可按照《乳腺癌HER2检测指南》的规定进行检测，最大限度上解决了 HER2检测 阳性率偏低的人为因素。
权利要求一种用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，包括管壳(1)，管壳(1)配置有管盖(2)，其特征在于，所述的管壳(1)的口部一端设置有固定带(3)，管壳(1)的口部另一端有固定环(4)，管盖(2)通过固定带(3)固定于管壳(1)的口部，固定带(3)的端部穿过固定环(4)将管盖(2)固定。
2.如权利要求1所述的用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，其特征在于，所述的管 壳(1)、管盖(2)和固定带(3)为一体化制作。
3.如权利要求1所述的用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，其特征在于，所述的管 壳(1)上还标有刻度。
专利摘要本实用新型公开了一种用于乳腺癌HER2检测专用组织冻存管，包括灌装有含4％中性磷酸缓冲的甲醛固定液的管壳，管壳配置有管盖，管壳的口部一端设置有固定带，管壳的口部另一端有固定环，管盖通过固定带固定于管壳的口部，固定带的端部穿过固定环将管盖固定。本实用新型的用于乳腺癌HER2检测专用标本固定管，将4％中性(磷酸缓冲)甲醛固定液制成标准的检测专用组织冻存管，无论手术切除还是穿刺活检的肿瘤标本组织，可直接放入专用组织冻存管内，解决了HER2的标本组织固定液不规范的问题，在最大限度上解决了HER2检测阳性率偏低的人为因素。
文档编号A01N1/00GK201571444SQ2009202452
公开日2010年9月8日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者李南林, 李烦繁, 田梦, 董文鹏, 薛妍 申请人:中国人民解放军第四军医大学