一种卵巢组织样本髓质剔除处理装置

本发明涉及辅助生殖技术领域，具体涉及一种用于卵巢组织冷冻保存前处理的卵巢组织样本髓质剔除处理装置。

背景技术：

随着现代医学的快速发展，早期诊断以及强有力的化疗和放疗手段可以提高年轻女性恶性肿瘤患者的长期生存率，但这类细胞毒性治疗不可避免的会对卵巢功能产生一定影响，导致部分卵巢功能丧失或卵巢早衰，出现提前闭经，不孕不育等，这样的结果是年轻的未来得及生育的女性所不愿意接受的，生育力的保存对她们来说和治愈癌症一样重要。

目前女性生殖能力保存主要有三种方法：(1)胚胎冷冻：适用于已婚或有男性愿意提供精子的生育期女性，在冷冻前为获得一定数目的胚胎需经过超排卵-体外受精-胚胎培养等过程，时间长，花费较大，且冻存胚胎的使用及后续处理涉及较多的伦理和法律问题。(2)卵子冷冻：适用于生育期女性，但取卵时间及能获得的卵子数目有限，在冷冻过程中低温和暴露于冷冻保护剂中可能使颗粒细胞提前释放，导致卵透明带变硬。另外减数分裂的纺锤体对温度敏感，在低温时解聚，尽管过程可逆，仍可能出现同源染色体移位而导致胚胎非整倍体等异常。(3)卵巢冷冻：作为一种新的保存生殖力的方法，眼下正在大力开展研究。此方法特别适用于因疾病必须切除卵巢，或必须行放疗、化疗可能损伤卵巢功能的儿童或青少年患者，卵巢冷冻保存技术是青春期前女孩保存生育能力的唯一方法。

目前，国内卵巢组织冷冻保存成功案例鲜有报道，其中一个很重要的原因就是卵巢组织冷冻保存的过程十分复杂，且对技术人员的操作能力要求极高。目前卵巢组织冷冻保存技术没有统一的操作标准，导致各个生殖中心的临床数据良莠不齐。

另外，卵巢组织冷冻保存不同于其他生育力保存技术，卵巢组织细胞数量多，采用玻璃化冷冻时的标本降温速率难以保证，这就要求技术人员在处理卵巢组织标本时，要尽可能的剔除卵巢组织髓质部分，只保留富含卵泡的皮质部分。目前，主要依靠技术人员利用一次性手术刀片对卵巢组织髓质部分进行手工剔除，不仅处理时间长，而且由于操作手法因人而异，获得的卵巢组织皮质标本厚薄不均，髓质残留较多，如图1(a)，组织标本因操作致卵巢组织皮质破损，如图1(b)。

现有的人工剔除卵巢组织髓质的工具和方法都无法有效地保证卵巢组织的复苏存活率。因此，亟需开发一种能够快速剔除卵巢组织髓质、且不损伤卵巢组织皮质的技术方案，以提高卵巢冷冻的效率与成功率。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种卵巢组织样本髓质剔除处理装置，实现在不损伤卵巢组织皮质的前提下，快速剔除卵巢组织髓质部分，以提高后续卵巢组织冷冻的冷冻效率与成功率。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种卵巢组织样本髓质剔除处理装置，包括可打开扣合的上板和下板，所述下板设有与卵巢组织尺寸适配的固定槽，所述上板与下板重合的内侧面设有与所述固定槽配合的凸环，上下板扣合后，所述凸环伸入固定槽内用以固定卵巢组织样本；所述凸环所在区域的中心处安装有可绕其中心轴360°旋转且倾斜设置的可拆卸髓质剔除刀片，上下板扣合后，髓质剔除刀片的刀口至固定槽底面的距离与卵巢组织皮质的厚度适配；上板的外侧面设有控制髓质剔除刀片转动的旋钮。

本发明的工作原理：在进行卵巢组织去髓质操作时，将卵巢组织样本以皮质部分朝下，髓质部分朝上的方式放置于下板的固定槽内，上下板扣合后卵巢组织样本被固定在固定槽内，且上板的髓质剔除刀片抵至卵巢组织样本的髓质部分，通过转动上板的旋钮带动髓质剔除刀片转动，开锋的刀口以一定斜度切入髓质，随着刀片的移动，髓质从组织中被平整有序地切下，刀片旋转一周即可完成髓质剔除。所述髓质剔除刀片为可拆卸设置，操作人员可根据卵巢组织样本的实际情况，选择相应尺寸的刀片，以满足刀口至固定槽底面的距离与卵巢组织皮质厚度适配的要求。

具体地，本发明的卵巢组织样本髓质剔除处理装置配置若干个不同尺寸的刀片，以满足不同卵巢组织样本间存在的大小差异，保证髓质尽可能剔除干净。

作为优选，所述上板的一侧采用销轴结构与下板连接，另一侧采用卡扣结构与下板连接。通过在上板和下板的一侧边上设置销轴结构，两块板可以绕销轴相对翻动，方便两板的打开和合拢。相对的另一侧通过卡扣结构连接，具体地，在下板的板面上设置卡槽，上板对应的板面上设置卡扣，当卡扣压入卡槽内，上板与下板紧密贴合。所述卡扣为塑性材料制成，具有一定弹性，当需要将上下板打开时，操作人员稍加用力即可将卡扣从卡槽中掰出。

所述上板和下板采用医用材料，避免对组织样本产生不利影响。作为优选，所述上板和下板的材质为聚乙烯。

作为优选，所述凸环所在区域的中心处设有连接所述旋钮的转动轴，转动轴上设有倾斜设置的髓质剔除刀片，刀片的刀口与转动轴轴心处于同一平面，工作时，刀片的刀口以20～30°角嵌入卵巢组织髓质部分。

具体地，上板的凸环所在区域的中心处具有通孔，所述转动轴由刀片固定段和直径小于刀片固定段的旋钮连接段组成，所述旋钮连接段直径与所述通孔适配，刀片固定段和旋钮连接段之间形成限位台阶。旋钮连接段穿过通孔与所述旋钮连接，限位台阶贴合上板内侧面，即可实现转动轴在上板处的安装。

所述旋钮上设有与旋钮连接段配合的盲孔，所述旋钮连接段的外周面上和盲孔的孔壁上设有相互配合的螺纹结构。将转动轴的旋钮连接段穿过上板的通孔，利用其螺纹段旋进旋钮的盲孔内，可实现转动轴与旋钮的固定连接；当反方向旋转时，可将转动轴从盲孔内旋出；上述结构实现了髓质剔除刀片的可拆卸组装。螺纹的设置方向应与髓质剔除刀片工作的方向适配，保证转动轴与旋钮的固定连接。

所述髓质剔除刀片固定连接在转动轴的刀片固定段，为倾斜设置，刀片所在平面与转动轴所在垂直面的夹角呈60～70°，即刀片与水平面呈20～30°夹角，刀片工作时，开锋的刀口以20～30°角切入。

作为优选，所述髓质剔除刀片为对应布置的两片，旋钮转动一周，髓质剔除处理进行了两次，髓质剔除更彻底。

作为优选，所述髓质剔除刀片远离转动轴的一端具有向上倾斜的弧度。因组织样本的边缘被上板固定，且髓质具有一定厚度，刀片尾端向上倾斜有利于髓质剔除。

所述转动轴和髓质剔除刀片采用医用材料一体成型，作为优选，所述髓质剔除刀片的材质为医用不锈钢。

所述旋钮为操作人员手握旋转部分，作为优选，所述旋钮为直径为2-3cm的圆柱，侧壁上设有防滑条纹。

作为优选，所述旋钮的材质为医用不锈钢。

本发明具备的有益效果：

(1)本发明的卵巢组织样本髓质剔除处理装置中旋转刀片的设计，有效降低卵巢组织冷冻保存前处理的操作难度，提高卵巢组织标本的处理效率，大大缩短了卵巢组织体外暴露的处理时间，为卵巢组织冷冻的复苏存活率提供了有效保障。

(2)髓质剔除刀片倾斜设置，能更效率地剔除卵巢髓质部分，使得卵巢组织标本的皮质处理得更均匀，减少物理性损伤。

(3)本装置所用材料均为人体医学材料，对人体组织无毒无损伤。

附图说明

图1为现有技术中采用一次性手术刀片和手术镊进行人工剔除髓质处理后的组织图片，其中a为髓质残留，b为皮质破损。

图2为本发明装置合拢的正面示意图。

图3为本发明装置打开的正面示意图。

图4为本发明装置侧向截面示意图。

图5为本发明装置中转动轴与髓质剔除刀片组合的俯视示意图。

图6为本发明装置中转动轴与髓质剔除刀片组合的侧面示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也包括本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。

实施例1

如图2和图3所示，本实施例提供了一种卵巢组织样本髓质剔除处理装置，包括上板1和下板2，下板2设有与卵巢组织尺寸适配的固定槽21，上板1的与下板2重合的内侧面设有与固定槽21配合的凸环11，上下板扣合后，凸环11伸入固定槽21内用以固定卵巢组织样本。凸环11与上板1为一体成型。上板1和下板2均采用医用材料聚乙烯，避免对组织样本产生不利影响。

上板1和下板2为可打开可合拢的结构，具体地，上板1的一侧采用销轴结构3与下板2连接，两块板可以绕销轴相对翻动，方便两板的打开和合拢；相对的另一侧通过卡扣结构连接，下板2的板面上设置卡槽22，上板1对应的板面上设置卡扣12，当卡扣12压入卡槽22内，上板1与下板2紧密贴合。卡扣12为聚乙烯材料，具有一定弹性，当需要将上下板打开时，操作人员稍加用力即可将卡扣12从卡槽22中掰出。

上板1的凸环所在区域的中心处安装有可绕其中心轴360°旋转的转动轴4，转动轴4上设有两片倾斜设置的髓质剔除刀片5，刀片的刀口与转动轴4轴心处于同一平面，上下板扣合后，髓质剔除刀片5的刀口至固定槽21底面的距离与卵巢组织皮质的厚度适配。上板1的外侧面设有固定连接转动轴4控制髓质剔除刀片工作的旋钮6。

具体地，如图4-6所示，上板1的凸环所在区域的中心处设有通孔13，转动轴4由刀片固定段41和直径小于刀片固定段41的旋钮连接段42组成，旋钮连接段42直径与通孔13适配，刀片固定段41和旋钮连接段42之间形成限位台阶。旋钮连接段42的外周面上具有一段内螺纹421，旋钮6上设有与旋钮连接段42配合的盲孔61，盲孔61的孔壁上具有与内螺纹421配合的外螺纹。

将转动轴4的旋钮连接段42穿过上板1的通孔13，限位台阶贴合在上板内侧面，旋钮连接段42的螺纹段伸出通孔13，将其旋进旋钮6的盲孔61内，可实现转动轴4与旋钮6的固定连接；当反方向旋转时，可将转动轴4从盲孔61内旋出；上述结构实现了转动轴4的可拆卸组装。

髓质剔除刀片5固定连接在转动轴4的刀片固定段41，为倾斜设置，刀片所在平面与转动轴所在垂直面的夹角呈60°，即刀片与水平面呈30°夹角，刀片工作时，开锋的刀口以30°角切入。

转动轴4和髓质剔除刀片5采用医用不锈钢一体成型。螺纹的设置方向应与髓质剔除刀片5工作的方向适配，保证转动轴4与旋钮6的固定连接。

本实施例髓质剔除刀片5的工作方式为：在进行卵巢组织去髓质操作时，将卵巢组织样本以皮质部分朝下，髓质部分朝上的方式放置于下板2的固定槽21内，上下板扣合，凸环11压入将卵巢组织样本固定在固定槽21内，且髓质剔除刀片5抵至卵巢组织样本的髓质部分，通过转动上板外侧的旋钮6带动髓质剔除刀片5转动，开锋的刀口以一定斜度切入髓质，随着刀片的移动，髓质被平整有序地从组织中切下，刀片旋转一周即可完成髓质剔除。

髓质剔除刀片5为可拆卸设置，操作人员可根据卵巢组织样本的实际情况，选择相应尺寸的刀片，以满足刀口至固定槽底面的距离与卵巢组织皮质厚度适配的要求。

髓质剔除刀片5远离转动轴的一端具有向上倾斜的弧度。刀片尾端向上倾斜有利于髓质剔除。

旋钮6为操作人员手握旋转部分，为方便操作，旋钮6为直径为2-3cm的圆柱，侧壁上设有防滑条纹。旋钮6采用医用不锈钢材质。

本实施例装置尺寸与人类卵巢大小相契合，具体地，上板1和下板2为50mm×40mm的平板，固定槽21直径为35mm，深度为5mm。髓质剔除刀片5长度为16mm，宽度为6mm。

人类卵巢组织可分为富含卵泡的皮质部分和不含卵泡的髓质部分。人类卵巢组织冷冻保存是将富含卵泡的卵巢皮质通过渗透性和非渗透性冷冻保护剂的交互置换，再运用玻璃化冷冻技术将卵巢组织保存在-198℃液氮之中。玻璃化冷冻技术的成功关键在于组织标本的降温速率，速率越快成功率就越高，保存效果就越好。而卵巢组织髓质的剔除对卵巢组织的冷冻效果至关重要。

利用本实施例提供的卵巢组织样本髓质剔除处理装置，旋转髓质剔除刀片，开锋的刀口以30°角切入，可快速且平整地剔除髓质，刀片移动一周，可充分剔除卵巢组织髓质，大大缩短卵巢体外暴露的操作时间。刀口固定高度的设置保护卵巢皮质不受物理性损伤，得到完整无损、厚薄均一的卵巢组织皮质标本，待进行下一步的冷冻保存操作。实际操作结果表明，利用本实施例装置处理过的卵巢皮质组织采用玻璃化冷冻技术冷冻复苏后的存活率显著提高。

本发明能降低卵巢组织冷冻保存对技术人员的操作要求，使得卵巢组织冷冻保存技术标准化、统一化。