本文涉及血浆保存液，尤其是可延长血浆在冷藏温度下保存期的血浆保存液。本文还涉及该血浆保存液的应用。
背景技术：
质量控制是用来检验检测方法的分析性能，根据质控品的结果来判断整个检测结果的质量，提示或警告操作人员检测试剂或检测体系可能存在的问题。国家卫生健康委发布的《血站技术操作规程（2019版）》附录5.1.4质量控制要求：“应建立有效的质量控制程序。确保常规平行试验中已知抗原和已知抗体的质控物反应正确，否则必须重新试验”。输血相容性检测项目主要包括abo及rh(d)血型鉴定试验、不规则抗体筛查试验和交叉配血试验，检测结果受多种因素影响，如试剂质量、仪器性能、测试环境、操作规范性等。室内质量控制(iqc)可及时发现试验各环节可能存在的误差，是确保检测结果准确性的重要措施。
长期保存血浆的方法主要是低温冻存(-20℃或更低温度)。将其本身作为质控品用来进行血型反定型检测有诸多不便，例如每次使用前都需要进行融化，而反复冻融很可能会导致其中成分的性质变化。
目前还未见可在普通冷藏温度下长期稳定保存的血浆质控品。
技术实现要素：
一方面，本文提供了一种血浆保存液，其包括葡萄糖5g/l、枸橼酸0.55g/l、枸橼酸钠8g/l、氯化钠1.6g/l、磷酸氢二钠0.56g/l、磷酸二氢钠0.5g/l、牛血清白蛋白10g/l、甘露醇10g/l、海藻糖10g/l、叠氮钠1g/l以及β-环糊精10至100mg/l。
在一些实施方案中，所述β-环糊精的浓度为50mg/l。
另一方面，本文提供了一种保存血浆的方法，包括将上述血浆保存液与血浆混合后于2-8℃保存。
在一些实施方案中，所述血浆保存液与血浆以1:9体积比混合。
另一方面，本文提供了一种制备用于血型反定型的血浆质控品的方法，其包括将上述血浆保存液与血浆混合。
在一些实施方案中，所述血浆保存液与血浆以1:9体积比混合。
另一方面，本文提供了一种通过上述方法制备的血浆质控品。
另一方面，本文提供了一种上述血浆质控品在abo血型反定型中的应用。
在一些实施方案中，所述血浆为人血浆。
利用本文提供的血浆保存液，可将血浆在2-8℃条件下长期保存，便于作为血浆质控品用于abo血型反定型检测，以确认abo血型反定型血型鉴定试验检测结果的准确性。
具体实施方式
除非另有说明，本文使用的所有技术和科学术语具有本领域普通技术人员所通常理解的含义。
“血浆保存液”指用于与血浆混合以改变血浆保存条件或延长血浆保存期的溶液。例如，在本发明的一些实施方案中，血浆保存液与血浆混合后，使得血浆可在冷藏温度下保存6个月。这段时间内，所保存的血浆与相应红细胞发生凝集反应的能力基本不变。
“血浆质控品”指血型反定型检测用标准品，已知其(或稀释特定倍数后)能够与特定血型的红细胞发生凝集反应。通过该凝集反应结果可判断检测过程中的试剂质量、仪器性能、测试环境、操作规范性等。
使用本文提供的血浆保存液，使得血浆可作为质控品长期保存，简化了血型检测操作，也有利于血型检测的标准化。
以下通过具体实施例来进一步说明本发明。
血浆处理
将从天津市血液中心购买的a型冻存血浆(血浆采集时间不超过1年)于37℃水浴融化并分装，然后置在离心机中以3000r/min离心5min，最后取上清备用。
实施例1血浆保存液的配制
以注射用水按如下成分配制5组血浆保存液。
(1)实验组1：葡萄糖5g/l、枸橼酸0.55g/l、枸橼酸钠8g/l、氯化钠1.6g/l、磷酸氢二钠0.56g/l、磷酸二氢钠0.5g/l、牛血清白蛋白10g/l、甘露醇10g/l、海藻糖10g/l、叠氮钠1g/l以及β-环糊精1mg/l。
(2)实验组2：将β-环糊精浓度改为10mg/l，其他成分浓度实验组1。
(3)实验组3：将β-环糊精浓度改为50mg/l，其他成分浓度实验组1。
(4)实验组4：将β-环糊精浓度改为100mg/l，其他成分浓度实验组1。
(5)实验组5：将β-环糊精浓度改为150mg/l，其他成分浓度实验组1。
实施例2abo血型反定型血浆质控品的配制
将使用前述血浆处理方法处理过的血浆(即离心后上清)吸出9ml加入已装有1ml实施例1配制的血浆保存液的不含抗凝剂的采血管中，获得以各种血浆保存液制备的abo血型反定型血浆质控品。对于每种血浆保存液，各制备两管abo血型反定型血浆质控品，以下简称“质控品”，其中一管用于检测，另外一管用于静置观察。均放于2-8℃条件下冷藏保存。
为了方便阐述，在本文中将实施例1中实验组1-5保存液配制的血浆质控品对应地记为“#1”至“#5”。
实施例3各血浆质控品的特异性和抗体效价检测
检测各血浆质控品的特异性和抗体效价的方法采用试管法，参考的是《临床输血检测操作规程》。测定各保存液保存的a型质控品中的特异性和抗体效价，并与市售abo、rhd血型检测质控品中的a型的血清质控品进行对比。所采用的市售abo、rhd血型检测质控品购自长春博迅生物技术有限责任公司，规格为：6瓶/盒(货号：bx7001)，标签上注明2-8℃保存，有效期90天。
特异性检测方法简述如下。取6支试管，依次标记为1、2、3、4、5以及市售对照，向每个试管中加入对应编号的质控品100μl，然后向每个试管中加入100μla细胞(天津血液中心)，混匀，室温孵育15min，以3000r/min离心10秒，然后判读结果。
特异性和抗体效价检测中的结果判读标准见表1。
表1凝集强度判读标准
特异性检测结果如表2所示。
表2各质控品特异性检测结果
如表2所示，#1至#4以及市售对照的质控品特异性均是阴性结果，特异性合格，#5为1+阳性结果，特异性不合格，所以#5被淘汰，不再进行抗体效价检测。
抗体效价检测方法简述如下。取出8支试管，依次标记为：1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128、1:256，然后向每管中加入氯化钠注射液100μl，在第1支试管中加入血浆质控品100μl，混匀，移100μl至第2管，以此类推至第8管，最后弃去100μl，这样从第1管到第8管的#1质控品的稀释度分别为1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128、1:256，然后向每个稀释度对应的试管中加入100μlb细胞(天津血液中心)，混匀，室温孵育15min，以3000r/min离心10秒，以出现肉眼观察呈1+凝集强度的稀释度的倒数为该抗体的效价(如32，而不是1/32或1:32)。如果稀释度最高的试管中仍有凝集，说明还未到达反应终点，应继续稀释并检测。
按上述测定方法，对保藏不同时间的特异性呈阴性的血浆质控品和市售对照血清质控品进行抗体效价检测。测定结果见表3。
表3保存不同时间的各质控品抗体效价检测结果
如表3所示，#1至#4以及市售对照质控品抗体效价在一段时间内是基本不变的，超过这个时间段会逐渐下降。
我们把抗体效价不变的这段时间定为各质控品的保存期，#1和市售对照的保存期为4个月，#2至#4的保存期为6个月。
综合血浆质控品特异性和抗体效价的结果来看，#2至#4的保存效果最好，长达6个月。
需要指出的是，由于市场上还未有用于血型检测的血浆质控品，我们在实施例中是以血清质控品作为对照。本领域技术人员可理解的是，血浆成分更复杂，相对于血清来说更难以长期保存。但由于血浆更易于购买，成本低廉，以血浆作为质控品具有明显的经济优势。
本文对血浆保存液的组成进行描述时给出了具体的浓度或浓度范围，并且在实施例中给出血浆保存液与血浆的混合比例为具体的1:9，本领域技术人员应理解，该体积比可在一定范围内变化(例如至少可为1：8至1：10)，相应地，血浆保存液的浓度或浓度范围可随该体积比的变动而进行相应变化，这些变化后的血浆保存液也应落入本发明的保护范围内。