专利名称：：血液保存液的制作方法
技术领域：
：本发明属血液保存液，具体地是一种输血用的血液保存液。国际上沿用ACD(acid-cltrate-dertrose)作为血液保存液已有40年历史，ACD亦有不同的配方法，常用的是ACDI号。其中构橼酸为4.7g/L，枸橼酸三钠13.3g/L，葡萄糖为30g/L。枸橼酸三钠不但可以抗凝，而且不能透过细胞膜，不对抗细胞内的渗透压，因而阻止细胞的溶解，葡萄糖为红细胞代谢必需的营养成份，可延长红细胞的保存时间。防止溶血，葡萄糖又可使细胞中有机磷作用缓慢，防止红细胞破坏。枸橼酸三钠与葡萄糖的混合液，通过高压灭菌时，葡萄糖会焦化，溶液呈棕褐色，且能引起输血反应，如加入枸橼酸使溶液略为酸化，即可防止葡萄糖焦化，且对贮血中的ATP有稳定作用。如用单纯枸橼酸使溶液略为酸化。即可防止葡萄糖焦化，且对贮血中的ATP有稳定作用。如用单纯枸橼酸钠来保存血液，在4℃以下有效保存期不超过5天，用枸橼酸钠-葡萄糖液，可保存5-14天，而用ACD液保存液则在21天时，红细胞在体内存活率为70％。Gibson(1957年)认为ACD保养液PH过低，血液与其接触仍有容易损伤和破坏红细胞的作用，如细胞膨胀，引起失钾和有机磷迅速分解，故提出于ACD保存液中加入磷酸盐，以提高保存液的PH，即形成所谓CPD保存液(Cirtate-phosphatederiose)。这样可使红细胞的保存期延长，同时发现ACD血液在保存过程中，红细胞的放氧功能迅速下降，而CPD血液的放氧功能比ACD血液强，故CPD保存液将有取代ACD保存液的趋势，现将用ACD和CPD保存液保存血液的PH比较于表2-8-1表2-8-1ACD和CPD保存液PH比较ATP是红细胞的能量来源。可以代表体内红细胞的活性，膘嘌呤是ATP分子的一部分。如在ACD或CPB保存液中加入腺嘌呤，可使保存期延长至35天，故近年有人主张保存效果最佳的处方为磷酸盐、次黄嘌呤核苷、葡萄糖、丙酮酸和腺嘌呤，即PIGPA保存液(Phosphate-lnosine-gluccse-pyruvlcacld-adealne)。上文摘自李涤生主编的《临床检验基础》1993人民卫生出版社(P112-113页)。通过长时间的实验，我们发现上述传统的血液保养液ACD、CPD、PIGPA中仅有葡萄糖、腺嘌呤，细胞离体后，因其采能能力和合成养份的能力较低，这对离体后的细胞供能是不足的，而且红细胞离体后，细胞膜易变形，故红细胞易破损、溶血，从而减低了红细胞再人体内后的存活率，上述传统保养液红细胞的再活率仅为70％，在CPD、PIGPA中无缓冲对，所加磷酸盐仅仅是NaH2PO4，无法调正保存液的PH值，且与人体中血浆的缓冲体系不吻合。目前国内常用的主要血液保存液是ACD、CPD、PIGPA由于材料与成本的原因在国内未普及。针对上述目前血液保存液的现状，本发明的目的旨在提供一种能提高细胞采能能力和合成养分能力，提高红细胞的再活率，使PH值适中的血液保藏液。本发明的目的是以下述方式实现的一种血液保存液，包括柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖、腺嘌呤，该保存液的配方配比为柠檬酸钠2.35-2.65g甘露醇0.02-0.08g柠檬酸0.25-0.40g三磷酸腺苷0.02-0.08gNaH2PO40.15-0.28g葡萄糖2.0-3.0gNa2HPO43.0-4.5g腺嘌呤0.005-0.015g将上述原料加蒸馏水至100ml即可。所述的柠檬酸钠、柠檬酸、NaH2PO4、Na2HPO4、甘露醇、三磷酸腺酣(ATP)、葡萄糖、腺嘌呤均为注射用的。上述保存液每15-25ml可保存100ml血液。本发明在传统的ACD、CPD等血液保存液中加入了ATP，甘露醇、NaH2PO4/Na2HPO4缓对。本发明中的微量注射用甘露醇，对细胞膜有保护作用，且不影响细胞膜的功能，因而提高了红细胞的再活率，达80％左右，利尿用甘露醇20g-100g/100ml，本发明中的甘露醇则仅为0.02-0.08g/100ml，故对人体的利尿作用可忽略不计，而无机盐缓冲对NaH2PO4/Na2HPO4则可以调正保养液中的PH值，使之达到人体血浆的PH值，是人体血浆中的主要的无机盐缓冲对，延长红细胞的保存期。本发明可用高压、钴等灭菌，PH值见表1。表1</tables>保存的血液为鲜红色(而ACD、CPD、PIGPA保存的血液为暗红色)，保存期可达35天。该保存液中的成份符合1995年版《中华人民共和国药典要求，对人体无任何损伤及付作用。实施例1柠檬酸钠2.65g甘露醇0.02g柠檬酸0.25g三磷酸腺苷0.2gNaH2PO40.15g葡萄糖2.0gNa2HPO43.0g腺嘌呤0.005g加蒸馏水至100ml即可。上述各原料均为注射用。实施例2柠檬酸钠2.50g甘露醇0.04g柠檬酸0.25g三磷酸腺苷0.02gNaH2PO46.20g葡萄糖0.55gNa2HPO43.0g腺嘌呤0.009g加蒸馏水至100ml即可。上述各原料均为注射用。权利要求1.一种血液保存液，包括柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖、腺嘌呤，其特征在于该保存液的配方配比为柠檬酸钠2.35-2.65g甘露醇0.02-0.08g柠檬酸0.25-0.40g三磷酸腺苷0.02-0.08gNaH2PO40.15-0.28g葡萄糖2.0-3.0gNa2HPO43.0-4.5g腺嘌呤0.005-0.015g将上述原料加蒸馏水至100ml即可。全文摘要一种血液保存液,由一定比例的柠檬酸钠、柠檬酸、NaN文档编号A01N1/00GK1186596SQ9611971公开日1998年7月8日申请日期1996年12月31日优先权日1996年12月31日发明者陈怀勇申请人:陈怀勇,王富华,李凤言