不含醇类的聚维酮碘消毒液配方的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于消毒剂生产制造和应用领域，设及一种含舰消毒剂的配方和制备方 法，尤其是设及一种不含有机醇类的聚维酬舰消毒液的配方和制备方法。
【背景技术】
[0002] 聚维酬舰(PVP-I)是单质舰与1-乙締基-2-化咯烧酬均聚物的络合物，通过不断释 放游离舰破坏病原微生物的新陈代谢而使之死亡。是一种高效低毒的消毒药物，对细菌、病 毒和真菌均有良好的杀灭作用。聚维酬舰在兽药应用中常制备成溶液剂，临床常用于皮肤 和黏膜消毒，W及用于奶牛乳头浸泡W防控奶牛乳房炎等。
[0003] 在配制聚维酬舰溶液时，常需要加入乙醇、丙=醇等作为湿润剂，并引入缓冲体系 W稳定溶液的抑值，提高溶液的稳定性。但运些措施仅仅是在一定程度上延缓了聚维酬舰 的分解，未能从根源上解决聚维酬舰不稳定的问题。在较好的生产工艺条件下，可W在一定 程度上保证聚维酬舰溶液的有效含量，但在稀溶液，尤其是在使用之前经过稀释，其有效成 分难W保持稳定，发挥持久的消毒效果。
[0004] 聚维酬舰的主要有效成分是单质舰。在聚维酬舰的结构中，单质舰与I-形成复合 物，进而与聚乙締化咯烧酬相邻2个内酷胺环的幾基氧络合，非极性的亚甲基则提供了局部 疏水的微环境，减少了单质舰与水分子接触的机会。另一方面，要使制备的聚维酬舰具有最 稳定的结构和足够的水溶性，聚乙締化咯烧酬聚合度的选择上，每一个上述微结构旁边要 具有18个单体提供亲水性的内酷胺基团结构。运种结构虽然最为稳定，溶解性也能够满足 配制水溶性溶液的需要，但单质舰所处的局部区域的疏水性并不强。在亲水性较强的内酷 胺结构的吸引下，水分子仍有大量机会靠近单质舰，与其发生反应生成HI和HI0，HI0进一步 歧化为HI化，使反应不断进行下去，从而使结合态的舰不断游离出来。在稀溶液中，尤其在 有机醇类存在的情况下，运一系列反应会大大加速。运也是聚维酬舰消毒液稀溶液不稳定 的主要原因。因而，配制稳定的聚维酬舰水溶液，关键在于避免由聚乙締化咯烧酬络合的单 质舰与水分子接触。
[0005] 另外，使用有机醇类虽然可W提高聚维酬舰的稳定性，但有机醇增加了皮肤的通 透性，使得舰对皮肤的渗透性增强而引起负面影响。运类消毒剂尤其在奶牛上应用于乳头 消毒时，常常会干扰酒精阳性乳的检测结果，因而其在奶牛上的应用受到局限。
【发明内容】
：
[0006] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种稳定的但不含有醇类的聚维酬 舰溶液的配方及其制备方法。
[0007] 为解决【背景技术】所存在的问题，本发明采用了 W下技术方案：
[000引一种稳定的聚维酬舰溶液及其配制工艺，其特征在于，包括W下按重量/体积(W/ V)百分比的组分：聚维酬舰1-20 %，水杨酸钢0.5-5 %，双十八烷基二甲基氯化锭0.5-4.5%，巧樣酸钟0.1-2.0%，纯化水加至100%。
[0009] 优选地，一种稳定的聚维酬舰溶液及其配制工艺，其特征在于，包括W下按重量/ 体积(W/V)百分比的组分:聚维酬舰1-10%，水杨酸钢0.5-2.5%，双十八烷基二甲基氯化锭 0.5-3.0 %，巧樣酸钟0.1-1.0 %，纯化水加至100 %。
[0010] 上述配方聚维酬舰溶液制备方法的步骤如下:①揽拌罐中加入四分之=(体积比 例）的纯化水，依次加入双十八烷基二甲基氯化锭、水杨酸钢、巧樣酸钟揽拌溶解备用。②缓 慢加入聚维酬舰原料，揽拌溶解。③用纯化水定容至规定容积，揽拌均匀。
[0011] 与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于，①加入双十八烷基二甲基氯化 锭，一方面利用其结构中的双控链的疏水效应，阻抑水分子靠近聚维酬舰分子中的疏水微 环境;另一方面，作为表面活性剂，避免了聚维酬舰溶解时形成黏胶状团块，加快了配液过 程。②加入水杨酸钢，利用其分子结构中的苯环，进一步强化了聚维酬舰分子中疏水微环境 对水分子的位阻效应。③加入的巧樣酸钟，提供强大的缓冲能力，使配制的溶液被稀释后能 够保持抑的稳定。总之，本发明在分析聚维酬舰结构特点与降解机理的基础上，提出了克服 现有技术不足的方法。该方法简便易行，适合工业化生产。用此方法生产的产品，经稳定性 试验观察，各项指标均符合中国兽药典法定标准要求。
【具体实施方式】
[0012] W下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于运些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[001引实施实例1 [0014]原辅料组成及比例：
[001引聚维酬舰10%
[0016] 水杨酸钢2.2%
[0017] 双十八烷基二甲基氯化锭1.5%
[001引巧樣酸钟0.5%
[0019] 纯化水加至100%。
[0020] 揽拌配液罐中注入工艺用纯化水的四分之=(体积比例），加热至40°C，依次加入 处方量的双十八烷基二甲基氯化锭、水杨酸钢、巧樣酸钟揽拌溶解;缓慢加入聚维酬舰原 料，揽拌使其完全溶解。取此时配制的溶液按《中国兽药典》规定的方法检测含量，并计算需 要定容的体积。用纯化水定容至规定体积，揽拌均匀。
[0021] 实施实例2
[0022] 原辅料组成及比例：
[0023] 聚维酬舰5%
[0024] 水杨酸钢1.5%
[0025] 双十八烷基二甲基氯化锭0.8%
[0026] 巧樣酸钟0.2%
[0027] 纯化水加至100%。
[0028] 揽拌配液罐中注入工艺用纯化水的四分之=(体积比例），加热至40°C，依次加入 处方量的双十八烷基二甲基氯化锭、水杨酸钢、巧樣酸钟揽拌溶解;缓慢加入聚维酬舰原 料，揽拌使其完全溶解。取此时配制的溶液按《中国兽药典》规定的方法检测含量，并计算需 要定容的体积。用纯化水定容至规定体积，揽拌均匀。
[0029] 实施实例3
[0030] 为了考察所配制的聚维酬舰溶液的稳定性，购买市售聚维酬舰溶液进行了对比试 验。
[0031 ] 材料与方法
[0032] 聚维酬舰溶液I，如实施实例1方法配制;聚维酬舰溶液II，由市场购买的10%聚维 酬舰消毒液商品。
[0033] 将两种聚维酬舰溶液用分别用纯化水稀释100倍，配制成0.1 %的稀释液，灌装于 具塞栋色容量瓶中，50°C水浴中加速试验96小时。分别于稀释后0小时W及加速试验96小时 检测舰含量，并换算成理论含量的百分数。舰含量的检测采用滴定法（中国兽药典）。
[0034] 试验结果与结论
[0035] 两种溶液舰含量的检测结果如表1所示。
[0036] 表1聚维酬舰稀释加速试验舰含量变化
[0038]由试验结果可知，一般工艺制备的聚维酬舰溶液W及本方案所制备的聚维酬舰溶 液，稀释后检测有效舰含量达到98% W上，均符合《中国兽药典》中质量标准的规定。但是， 在加速试验96小时之后，本方案所制备的有效舰仍保留较高的含量，有利于消毒效果的持 续发挥;而一般工艺制备的聚维酬舰消毒液，稀释后不稳定。虽然，《中国兽药典》并未规定 该制剂的稀释稳定性，但显然会影响到其消毒效果的持久性。
【主权项】
1. 一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于，该消毒剂由以下按重量/体积 (W/ν)百分比的组分：聚维酮碘1-20%，水杨酸钠0.5-5%，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-4.5%，柠檬酸钾0.1-2.0%，纯化水加至100%。2. 根据权利要求1所述的一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于，该消毒剂 由以下按重量/体积(W/V)百分比的组分:聚维酮碘1-10 %，水杨酸钠0.5-2.5 %，双十八烷 基二甲基氯化铵〇. 5-3.0 %，柠檬酸钾0.1-1.0 %，纯化水加至100 %。3. 根据权利要求1-2任一项所述的一种不含醇类的聚维酮碘消毒液配方，其特征在于： 制备方法的步骤如下:①搅拌罐中加入四分之三(体积比例）的纯化水，依次加入双十八烷 基二甲基氯化铵、水杨酸钠、柠檬酸钾搅拌溶解备用。②缓慢加入聚维酮碘原料，搅拌溶解。 ③用纯化水定容至规定容积，搅拌均匀。
【专利摘要】本发明涉及一种不含有机醇类的聚维酮碘消毒液的配方和制备方法。包括以下按重量/体积(W/V)百分比的组分：聚维酮碘1-20％，水杨酸钠0.5-5％，双十八烷基二甲基氯化铵0.5-4.5％，柠檬酸钾0.1-2.0％，纯化水加至100％。该消毒液不含醇类成分，不影响奶牛酒精阳性乳的检测结果，并且避免了单质碘与水分子的接触，因而可以保持高度稳定。
【IPC分类】A01N59/12, A01N25/30, A01P1/00
【公开号】CN105532727
【申请号】CN201510975386
【发明人】刘宗柱, 刘建华, 陈茂林
【申请人】青岛汉河动植物药业有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2015年12月23日