医疗器械消毒剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种消毒剂，特别是涉及一种医疗器械消毒剂及制法。
【背景技术】
[0002] 当今医疗行业发展迅速，对医疗设备、医院安全的要求越来越高。医疗器械必须进 行规范的清洗消毒工作，并由特定的专业人员负责处理。医疗器械是否安全无污染，关系到 医院工作人员及其病人的生命安全能否保障，是保证医疗安全的重要环节。
[0003] 许多医疗器械使用后污染严重，甚至带有脓液、血迹、干涸的分泌物，处理不当不 及时，容易让污染源扩散，对医疗安全造成巨大影响。使用后的医疗器械如清洗不彻底将产 生恶性循环：（1)清洗后有机物的残留；（2)热力消毒时产生凝固；（3)灭菌时产生凝固；（4) 再次清洗更加困难。此外残留物对器械造成腐蚀，对精密医疗器损害严重。据《中国消毒学 杂志》报道，美国每年有约1500万例次由于内镜清洗消毒不当而引起的医院感染，主要是由 绿脓杆菌、结核分枝杆菌和乙型肝炎病毒引起的感染。
[0004] 医疗器械清洗消毒的重要性在于:恢复可重复使用器械的清洁状态，有利于保持 其功能并防止对病人造成意外的伤害，同时去除大量污染的有机物、细菌与热原，减少随后 灭菌的难度。消毒是指杀灭消除环境中和媒介物上的污染的病原微生物，使其达到无害的 过程。消毒的任务是将病原微生物消灭于外环境中，切断传染的传播途径，阻断传染病的播 散，从而保证医疗安全。
[0005] 申请公布号CN 104286039 A(申请号201410501958.9)的中国发明专利文献公 开了一种医疗器械消毒剂，由以下重量份数的原料制成:十二烷基硫酸钠 8-14份，烷基醇酰 胺3-9份，琥珀酸磺酸钠 4-10份，氢化霍霍巴油2-7份，丙二醇醚4-6份，失水山梨醇倍半油酸 酯3-7份，贯叶连翘9-15份，硫酸锌2-4份，柠檬酸钠5-9份，过硼酸钠2-6份，甘氨酸5-7份，阴 离子活性剂1-3份，膨润土2-7份，藿香2-5份，山梨醇4-9份。申请公布号CN 104982458 A(申 请号201510372141.0)的中国发明专利文献公开了一种医用防锈消毒剂及其制备方法，由 以下按重量份数计的原料组成:钼酸钠3-12份，苯甲酸钠0.4-0.8份，氢氧化钠8-10份，次氯 酸钠 0.02-0.05份，薄荷脑3-8份，异丙醇3-6份，醋酸洗必泰0.3-0.8份，双氧水0.03-0.06 份，蓖麻酸0.4-0.8份，去离子水13-19份。申请公布号CN 105076207 A(申请号 201510539497.9)的中国发明专利文献公开了 一种医疗器械灭菌消毒剂，列按重量份数的 组分组成:AES36-48份，纳米除油乳化剂0.5-1份，高泡除油乳化剂8-13份，脱脂剂7-9份，去 油精1-5份，除油增泡稳泡剂6-9份，四合一增稠剂3-8份，氯化烷基二甲基苄基铵1-8份，烷 基苯磺酸3-4份，高锰酸钾5-10份，二氯醋酸1-3份，蒸馏水100份。
[0006] 现有的医疗器械消毒剂中化学成分含量多、毒性大、腐蚀性较强，消毒时间长、消 毒效果不理想等缺陷，因此人们对能够在极短的时间内杀灭医疗器械上的细菌、真菌、病毒 和其他微生物，同时还能显著降低对医疗器械的损伤的、对人体无害的医疗器械消毒剂存 在极大地需求。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种医疗器械消毒剂及制法，该消毒 剂灭菌效果显著，抑菌能力持久，安全无污染。
[0008] 本发明的技术方案是： 医疗器械消毒剂，由下列重量份的组分制备而成：二溴海因1-2;多聚甲醛1.6-3.8;还 亮草11-15;消毒药7-13;岗松8-12;细叶桉叶6-8;苦石莲4-7;环氧乙烷2.2-3.8;Gemini季 铵盐2-3;氯化磷酸三钠0.5-1.5。
[0009] 优选的方案是：二溴海因1.3-1.7;多聚甲醛2.0-3.4;还亮草12-14;消毒药9-11; 岗松9-11;细叶桉叶6.5-7.5;苦石莲5-6;环氧乙烷2.6-3.4 ;Gemini季铵盐2.3-2.7;氯化磷 酸三钠0.8-1.2。
[0010] 更加优选的：二溴海因1.5;多聚甲醛3.2;还亮草13 ;消毒药10;岗松10;细叶桉叶 7;苦石莲5.5;环氧乙烷3 ;Gemini季铵盐2.5;氯化磷酸三钠1。
[0011] 医疗器械消毒剂的制备方法，步骤如下： (1)苦石莲和还亮草混合，加入绿茶水浸泡40-70分钟（优选浸泡50-60分钟），取出，文 火炒干，与消毒药、岗松和细叶桉叶一同研碎成细粉，过筛，得混合细粉备用； (2 )将步骤（1)所得混合细粉置于50 °C的浓度为70%-90%的乙醇中浸泡(优选置于50 °C 的浓度为75%-85%的乙醇中浸泡），然后置于超声波震荡提取器中，于420W功率下进行提取， 提取液在3000r/min的转速下离心，收集上层清液，备用； (3) 向浓度为50%的乙醇中边搅拌边加入二溴海因至刚好溶解，得二溴海因乙醇液;将 氯化磷酸三钠溶于去离子水中，配成浓度为15%的氯化磷酸三钠溶液，向该溶液中缓慢加入 多聚甲醛，搅拌使之溶解充分，与二溴海因乙醇液混匀，备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得溶液混合，倒入烧瓶内，置于磁力搅拌器上，边搅拌边加入 Gemini季铵盐和稳定剂，室温下继续搅拌25-45分钟（优选室温下继续搅拌30-40分钟），所 得溶液经超滤膜超滤后，向溶液中通入环氧乙烷，封装，即得。
[0012] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中绿茶水的量为所述原 料药量的1.6-3.0倍(优选的绿茶水的量为所述原料药量的2.0-2.6倍，更加优选的绿茶水 的量为所述原料药量的2.3倍）。
[0013] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过35-65目筛(优选的 过45-55目筛，更加优选的过50目筛）。
[0014] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)中乙醇的量为混合细粉 量的8-16倍(优选的乙醇的量为混合细粉量的10-14倍，更加优选的乙醇的量为混合细粉量 的12倍）。
[0015] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)中浸泡1-4小时(优选的 浸泡1.5-3.5小时，更加优选的浸泡2.5小时）。
[0016] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(2)中离心8-20分钟(优选 的离心12-16分钟，更加优选的离心14分钟）。
[0017] 上述医疗器械消毒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中稳定剂为质量分数为 1.2%-1.8%的半胱氨酸(优选的稳定剂为质量分数为1.4%-1.6%的半胱氨酸，更加优选的稳 定剂为质量分数为1.5%的半胱氨酸）。
[0018] 本发明所得医疗器械消毒剂组方科学、制备简单、效果显著。除此之外，本发明的 优良效果还表现在： 1、 本发明筛选出抗菌效果较强的多味中草药进行合理配伍，制得具有快速杀菌、抗菌 广谱、抑菌时间长等特点的消毒剂； 2、 本发明所得消毒剂消毒效果好、能够快速杀死器械上的病菌;且对设备无腐蚀作用， 性能稳定，保质期长； 3、 本发明所得消毒剂不产生挥发性刺激气味，无毒无污染，不会对患者造成身体上的 伤害； 4、 本发明所得消毒剂制备工艺简单，价格成本低，杀菌清洁效果显著，便于推广使用。
[0019] 本发明所用主要原料的功效如下： 二溴海因：化学名称：1，3_二溴-5,5-二甲基海因 DBDMH。俗名：二溴海因含量:98%。分 子式:C5H6Br2N2〇2分子量:285.96外观：白色或淡黄色结晶粉末含溴量:54.8%熔点：185水 份:0.5%。主要作为杀菌、灭藻剂，可有效杀灭各种细菌、真菌、病毒、藻类、肝炎病毒、大肠杆 菌、金黄色葡萄球菌、淋病、霍乱、鼠伤寒沙门氏菌等，可广泛用于水产养殖中，有效防治鱼、 鳖、蟹、虾、蛙、贝等各种细菌性、真菌性病;工业水、自来水、生活污水、游泳池的消毒杀菌。 此类消毒剂具备杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、毒性低、腐蚀性、刺激性 小、易溶于水、对人和动物安全及价廉易得、对环境污染程度低等特点。
[0020] 多聚甲醛:别名：聚蚁醛;聚合甲醛;仲甲醛；固体甲醛;聚合蚁醛。外观与性状：低 分子量的为白色结晶粉末，具有甲醛味。蒸汽压:0.19kPa/25 °C。闪点：70 °C。熔点：120~ 170°C。溶解性:不溶于乙醇，微溶于冷水，溶于稀酸、稀碱。密度：相对密度(水=1)1.39;相 对密度(空气=1)1.03。稳定性:稳定。低聚合度多聚甲醛代替普通工业甲醛水溶液，在合成 农药、合成树脂、涂料及制取熏蒸消毒剂等多种多样的甲醛下游产品中，既可减少脱水的能 耗，又可大大减少废水处理量，这是一项利国利民绿色环保工程。低聚合度多聚甲醛因其较 工业甲醛有效成分高，是固体颗粒，有利于化工、制药等化学合成及其他工业领域的应用， 特别是在要求使用无水甲醛作原料的合成方面，用途广泛。还可用作消毒剂、杀菌剂、熏蒸 剂和除草剂以及制造树脂和人造象牙等。
[0021] 还亮草:基原：为毛茛科植物还亮草的全草。性味：味辛；苦；性温;有毒。归经： 心；肝；肾经。功能主治：祛风除湿;通络止痛；化食;解毒。主风湿痹痛；半身不遂;食积腹 胀;荨麻诊;痈疮癣癞。
[0022] 消毒药:基原：为堇菜科植物堇菜的全草。性味：味微苦；性凉。功能主治：清热解 毒;止咳;止血。主肺热咳嗽;乳蛾;眼结膜炎;疔疮肿毒;腹