一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物及制备方法，属于保健品及中药制备领域。该药食两用品种组合物由以下重量份数的药物组成：沙棘鲜浆65～85，薤白5～12，余甘子5～12，荷叶5～12。上述中药组合物的制备方法是先分别对沙棘鲜浆、余甘子、荷叶进行低温提取，并将提取物及薤白超微粉碎，制备成各种口服剂型。本发明组成全为药食两用品种，安全、可长期服用；本发明产品能显著降低心肌耗氧，增加心肌供血，加强心脏功能，降血脂降血粘，抗心律失常，抗血栓，能有效预防冠心病的发生与预防冠心病的加重。
【专利说明】一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物及制备方法
【技术领域】:
[0001]本发明涉及保健品及中药制备领域，具体涉及一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物及其制备方法。
【背景技术】:
[0002]缺血性心脏病就是冠心病。冠心病有多种多样的临床表现，常见的表现为心绞痛或心肌缺血，急性心肌梗死或陈旧性心肌梗死，严重心律失常或慢性缺血引起缺血性心肌病、心力衰竭，亦可表现为猝死。冠心病是一个多因素造成的疾病，发病原因不明，冠心病目前不能治愈。目前我国冠心病的发病率已达64%。以上，并呈持续上升的趋势。在我国这样一个人口大国，如果不大力预防冠心病，其后果将不堪设想。
[0003]化学药物治疗冠心病，能够减少心绞痛的发作及心肌梗死的发生，减少心律失常、心力衰竭、猝死等其他冠心病的表现，但多具有明显的毒副作用。速效的硝酸酯类，在扩张冠状动脉的同时亦扩张了脑血管，产生头痛、皮肤潮红、心悸、低血压等不良反应，长期使用还会产生药物依赖性。此时，一旦停药，会引心绞痛发作，甚至发生急性心梗及猝死。化学药物侧重于急性症状的缓解，对病因的治疗尚缺乏有效的手段。
[0004]中成药制剂，如冠心丹参片、复方丹参滴丸、冠心苏合丸等，这些药物能起到一定治疗作用，但亦存在某些不足，有的长期服用易伤正气，一些处方应用大量虫类药，患者服用后常有胃中不适的不良反应。同时，传统的中药制剂工艺往往温度高，受热时间长，其活性成分受到破坏，而大大降低了药品的效果。
[0005]陈可冀院士在他主编的《冠心病》一书中明确指出:“目前尚无治愈冠心病的方法”，“当前，我们的首要任务是:要树立‘防重于治’的思想”。遗憾的是国家保健品法规中至今未能把预防冠心病发生保健品功能列入法规之中。
[0006]目前，采用药食两用品种组合物预防冠心病的发生及治疗冠心病的保健品与中成药尚属空白。
【发明内容】
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[0007]本发明的目的在于根据现有技术中的上述不足，提供一种预防冠心病与治疗冠心病的药食两用品种组合物。
[0008]本发明的另一目的是提供上述预防冠心病与治疗冠心病的药食两用品种组合物制备方法。
[0009]本发明通过以下技术方案实现上述目的:
[0010]本发明药食两用品种组合物是由:沙棘鲜浆、薤白、余甘子、荷叶制成。
[0011]本发明 预防冠心病与治疗冠心病的药食两用品种组合物，由以下重量份数的药食两用品种组成:沙棘鲜浆60~85，薤白5~12，余甘子5~12，荷叶5~12。
[0012]作为一种优选方案，上述药食两用品种由以下重量份数的品种组成:沙棘鲜浆70~80，薤白6~9，余甘子6~9，荷叶6~9。[0013]本发明处方中沙棘鲜浆，酸、潘，归脾、胃、肺、心经，健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀，通心脉，祛胸痹心痛为君药。沙棘鲜浆为药食两用品种沙棘鲜果经压榨得到的果汁。1962年，青海省卫生厅将沙棘鲜浆载入青海药品标准，其功能表述为“清热止咳，活血化瘀、愈溃疡”。生化研究证实，沙棘鲜浆中含有多种维生素、多种有机酸、多种氨基酸、多酚类化合物、黄酮类化合物、留醇类化合物、萜类化合物、多种微量元素及其它生物活性成分。现代药理学研究及大量人群服用表明其具有增强免疫力、抗氧化、降低血脂、降低血粘度、降低心肌耗氧、增加心肌供血、加强心脏功能、抑制血小板聚集、抗血栓等广泛的食疗保健药理作用。薤白辛、苦、温，通阳散结，行气导滞、用于胸痹心痛，为臣药。薤白中含硫化合物、氮化合物、留体皂甘等，都能强烈抑制血小板聚集，而腺甘是薤白含氮化合物中抑制血小板活性最强的化学成分。实验表明，薤白的有效成分能降低血清中CK、CK-MB, LDH的含量，抑制凝血和抗血栓形成，能有效对抗心电图ST段抬高。余甘子、荷叶为佐使药，余甘子为卫生部公布的药食两用品种，是联合国卫生组织指定在全世界推广种植的保健植物之一。明代李时珍的《本草纲目》记载:“余甘子……久服轻身，延年益寿”。生化研究证实余甘子富含多种维生素、多种氨基酸、多种有机酸、鞣质及酚酸类化合物、黄酮类化合物、萜类、留醇类化合物、多种微量元素等多种生物活性成分，余甘果中硒的含量达0.24mg/100g，其硒含量位于已知食品之冠。药理学研究证实余甘子具有增强免疫力、抗氧化、降脂减肥及抗动脉粥样硬化、加强心脏功能、降低血液粘稠度和扩张血管、改善微循环的食疗保健药理作用。荷叶，据《本草纲目》记载，“荷叶服之，令人瘦劣”、“生发元气，裨助脾胃、涩精池、散淤血、消肿痛、发痘疮”。生化研究发现其主要含有生物碱、黄酮类化合物、挥发油等成分。药理学研究证实，荷叶主要具有调节血脂减肥、抗氧化、抗衰老作用，荷叶水煎剂能降低全血比粘度、红细胞压积从而改善血液浓粘状态。本方四药合用，行成活性成分群，其共同叠加效应起到更有效的益气行血、活血通脉止痛的作用，实现降低心肌耗氧、增加心肌供血、抗血小板聚集，全面降血脂降血粘，改善微循环，抗心律失常，真正起到预防冠心病发生与治疗冠心病的作用。
[0014]本发明所述预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物固体制剂的制备方法，步骤如下:
[0015](1)、按比例称取各药物；
[0016](2)、制备沙棘黄酮提取液浓缩膏:将沙棘鲜浆低温(45°C )负压(-0.097Mpa)浓缩至1.2克/毫升以上的沙棘浓缩汁，再用6-10倍60~85%乙醇热浸(45°C )提取沙棘浓缩汁，热浸时间4~8小时，过滤，滤液回收乙醇，余液低温(45°C)浓缩，得到沙棘黄酮提取液浓缩膏；
[0017](3)、制备薤白超微粉:将薤白用纯水洗净后低温(45°C )烘干，在10万级净化生产车间将薤白破碎成80目细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉；
[0018](4)、制备余甘子提取物超微粉:余甘子用12~16倍纯水浸泡2小时以上，50°C超声提取0.5~I小时，提取2次，过滤，滤液低温(50°C )负压(-0.097Mpa)浓缩至固形物50%的浓缩膏，将浓缩膏低温(50°C)负压(-0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉；
[0019](5)、制备荷叶提取物超微粉:荷叶用10~12倍40~60%乙醇浸泡I小时以上，50°C超声提取0.5~I小时，提取2次，过滤，滤液低温(50°C )回收乙醇，余液低温(50°C )负压(-0.097Mpa)浓缩至固形物50%的浓缩膏，将浓缩膏低温(50°C )负压(-0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉。
[0020](6)、将沙棘黄酮提取液浓缩膏、薤白超微粉、余甘子提取物超微粉及荷叶提取物超微粉混合均匀，加入常规辅料，制备成预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物的各种制剂型，包括颗粒剂、散剂、丸剂。
[0021]本发明的有益结果:
[0022](1)、本发明配方全为药食两用品种，确保了产品的安全性，可以长期服用，无毒副作用。
[0023](2)、本发明制备方法中，沙棘黄酮提取液浓缩膏，薤白超微粉，余甘子提取物超微粉，荷叶提取物超微粉的生产全过程中，其温度都在不高于50°C的低温下进行，这样就最大限度的保留了其生物活性物质，从而大大提高了产品的生物活性。
[0024](3)、本发明制备方法中，薤白直接破碎成超微粉入药，该方法有一举三得的作用。首先保留了薤白中的全部活性成份，其次是简化了生产工艺，降低了生产成本，再次是减少了辅料淀粉的添加量。
[0025](4)、本发明制备方法中，余甘子提取物和荷叶提取物均采用低温超声提取，不仅温度低，提取时间短，其活性成份溶出度高，比常规回流提取活性成份溶出度要高出10%以上。
[0026](5)、本发明制备方法中，薤白超微粉，余甘子提取物超微粉，荷叶提取物超微粉均为500目以上超微粉，打破了活性成份的细胞壁，从而大大提高了生物活性利用度，利于机体对药物活性成份的吸收。
[0027](6)、本发明配方中的沙棘鲜浆和荷叶组成的口服液产品经大量人群服用已观察到显著降低血脂及降血粘度，降低心肌耗氧，增加心肌供血的作用。本发明在此基础上调整配方，使其符合中药学的君臣佐使的配伍原则，使配伍更为科学合理有效。四药合用，其活性成分群的共同叠加作用能真正起到预防冠心病的发生与预防冠心病加重。
【具体实施方式】:
[0028]实施例1:
[0029](1)、按比例称取各药物:沙棘鲜浆150公斤，薤白13公斤，余甘子12公斤，荷叶11公斤。
[0030](2)、制备沙棘黄酮提取液浓缩膏:将150公斤沙棘鲜浆低温(45 °C )负压(-0.097Mpa)浓缩至60公斤沙棘浓缩汁，再用9倍75%乙醇热浸(45°C )提取沙棘浓缩汁5小时，过滤，滤液低温(45°C )回收乙醇，余液低温(45°C )负压(-0.097Mpa)浓缩，得到沙棘黄酮提取液浓缩膏36公斤；
[0031](3)、制备薤白超微粉:将13公斤薤白用纯水洗净后低温(45°C )烘干，在10万级净化生产车间将薤白预破碎成80目细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉12.8公斤；
[0032](4)、制备余甘子提取物超微粉:余甘子12公斤用16倍纯水浸泡2小时，50°C超声提取45分钟，滤渣用8倍纯水，50°C超声提取30分钟，合并两次滤液低温(50V )负压浓缩至固形物50%的浓缩膏，再低温(50V )负压(_0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉5.5公斤；
[0033](5)、制备荷叶提取物超微粉:荷叶11公斤用12倍50%乙醇浸泡I小时，50°C超声提取I小时，第2次8倍50%乙醇，50°C超声提取45分钟，合并两次滤液，滤液低温(50°C )回收乙醇，余液低温(50°C)负压(-0.097Mpa)浓缩至50%固形物提取浸膏，再低温(50°C )负压(_0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉1.1公斤。
[0034](6)、浓缩丸制备:将12.8公斤薤白超微粉、5.5公斤余甘子提取物超微粉、1.1公斤荷叶提取物超微粉、8公斤淀粉加入粉料高效混合机混制45分钟，将混合均匀的粉料加入膏粉搅拌混合机中，再将沙棘黄酮提取液浓缩膏36公斤均匀加入膏粉搅拌混合机中混制45分钟，将混制均匀的膏粉物料加入浓缩丸制丸机制丸、整丸、低温负压干燥、检丸、包装。每袋10克。其理论产量为4250袋。检验、成品。待用。制成预防与治疗冠心病的浓缩丸。
[0035](7)、服用剂量及方法
[0036]预防剂量:每次I袋，每日2次，饭后服用
[0037]治疗剂量:每次I袋，每日3次，饭后服用
[0038]实施例2:
[0039](I)、按比例称取各药物:沙棘鲜浆90公斤，薤白9公斤，余甘子9公斤，荷叶9公 斤。
[0040](2)、制备沙棘黄酮提取液浓缩膏:将90公斤沙棘鲜浆低温(45 °C )负压(-0.097Mpa)浓缩至35公斤沙棘浓缩汁，再用10倍75%乙醇热浸(45°C )提取沙棘浓缩汁6小时，过滤，滤液低温(450C )回收乙醇，余液低温(450C )负压(-0.097Mpa)浓缩，得到沙棘黄酮提取液浓缩膏23公斤；
[0041](3)、制备薤白超微粉:将9公斤薤白用纯水洗净后低温(45°C )烘干，在10万级净化生产车间将薤白预破碎成80目细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉8.8公斤；
[0042](4)、制备余甘子提取物超微粉:余甘子9公斤用16倍纯水浸泡2小时，50°C超声提取45分钟，滤渣用10倍纯水，50°C超声提取0.5小时，合并两次滤液低温(50°C )负压浓缩至固形物50%的浓缩膏，再低温(50°C )负压(_0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50V以下)超微粉碎至500目以上超微粉4.1公斤；
[0043](5)、制备荷叶提取物超微粉:荷叶9公斤用12倍50%乙醇浸泡I小时，50°C超声提取第1次I小时，第2次8倍50%乙醇，50°C超声提取45分钟，合并两次滤液，滤液低温(500C )回收乙醇，余液低温(50°C )负压(_0.097Mpa)浓缩至50%固形物提取浸膏，再低温(50°C )负压(-0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉0.9公斤。
[0044](6)、颗粒剂制备:将8.8公斤薤白超微粉、4.1公斤余甘子提取物超微粉、0.9公斤荷叶提取物超微粉、3公斤淀粉加入粉料高效混合机混制45分钟，将混合均匀的粉料加入膏粉搅拌混合机中，再将23公斤沙棘黄酮提取液浓缩膏均匀加入膏粉搅拌混合机中混制45分钟，将膏粉制成软材、制粒、干燥、整粒分级、包装。每袋10克。其理论产量为2570袋。检验、成品。待用。制成预防与治疗冠心病的颗粒剂。[0045](7)、服用剂量及方法
[0046]预防剂量:每次I袋，每日2次，饭后服用。
[0047]治疗剂量:每次I袋，每日3次，饭后服用。
【权利要求】
1.一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物，其特征在于由以下重量份数的药物组成:沙棘鲜浆65~85，薤白5~12，余甘子5~12和荷叶5~12。
2.根据权利要求1所述预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物，其优选方案特征在于由以下重量份数的药物组成:沙棘鲜浆70~80，薤白6~9，余甘子6~9和荷叶6~9。
3.权利要求1~2所述一种预防与治疗冠心病的药食两用品种组合物颗粒剂、散剂和丸剂的制备方法，其特征在于: (1)、按比例称取各药物； (2)、制备沙棘黄酮提取液浓缩膏:将沙棘鲜浆低温(45°C)负压(_0.097Mpa)浓缩至.1.2克/毫升以上的沙棘浓缩汁，再用6-10倍60~85%乙醇热浸(45°C )提取沙棘浓缩汁4-8小时，过滤，滤液回收乙醇，余液低温(45°C)负压(-0.097Mpa)浓缩得到沙棘黄酮提取液浓缩骨； (3)、制备薤白超微粉:将薤白用纯水洗净后低温(45°C)烘干，在10万级净化生产车间将薤白破碎成80目细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉； (4)、制备余甘子提取物超微粉:余甘子用12~16倍纯水浸泡2小时以上，50°C超声提取0.5~I小时，提取2次，过滤，滤液低温(50°C )负压(-0.097Mpa)浓缩至固形物50%的浓缩膏，将浓缩膏低温(50°C )负压(-0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(500C以下)超微粉碎至500目以上超微粉； (5)、制备荷叶提取物超微粉:荷叶用10~12倍40~60%乙醇浸泡I小时以上，50°C超声提取0.5~I小时，提取2次，过滤，滤液低温(50°C )回收乙醇，余液低温(50°C )负压(-0.097Mpa)浓缩至固形物50%的浓缩膏，将浓缩膏低温(50°C )负压(-0.097Mpa)带式干燥成80目的细粉，再将细粉低温(50°C以下)超微粉碎至500目以上超微粉。
【文档编号】A23L1/29GK103800635SQ201410086975
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年3月12日 优先权日:2014年3月12日
【发明者】邹琳 申请人:邹琳