专利名称：一种治疗粘膜溃疡病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及来自植物矿物质的材料的医用药品技术领域。
包皮龟头溃疡多是由于包皮腔内不洁感染、药物过敏、强行翻转、性交过于猛烈、超力的手淫戏耍、洗涤时的挫伤等原因所致，占泌尿科、男性科门诊病人的5．8％，实属一常见病。患病后的剧烈痛疼，久治不愈，常给患者带来很大的生理和心理痛苦。目前治疗该病的药物有口服抗生素、抗菌素研粉外涂，红霉素眼膏局部涂抹，日舒安、洁尔阴浸泡洗，龙胆紫局部涂擦，亦有用肤轻松、达可宁霜等方法治疗，但这些药物及方法虽效尚可，但愈时为长，痛疼时久，直接影响到工作、学习和生活。
本发明的目的是提供一种治疗粘膜溃疡病的中药制剂，具有安全可靠、治愈快速、药到痛止、标本兼治、无毒副作用等特点，尤其对于治疗包皮龟头溃疡疗效显著，也可用于治疗口腔溃疡、口疮、胃溃疡及宫颈糜烂等粘膜溃疡病。
本发明是这样实现的一种治疗粘膜溃疡病的中药制剂，是按以下生药重量配比用中药制剂方法制成的以粉剂为基料的中药制剂冰片1份，五倍子3-10份，炙石膏1-5份，朱砂1．5-7份。
中药生药重量份数配比较佳为冰片1份，五倍子5-8份，炙石膏2-4份，朱砂2-6份。
粉剂为基料的中药制剂可为药粉。
粉剂为基料的中药制剂也可为将上述配伍生药按配比量混均制成粉剂，倾入基质羧甲基纤维素糊中，均匀搅拌，摊于平板上制成药膜。
粉剂为基料的中药制剂也可为胶囊制剂等。
中国传统医学认为“包皮龟头溃疡”病机属于祖国医学湿热下注范畴、因瘀血凝滞、经络受阻、气血不足，肌肉失去滋养破溃而成，另因禀性不耐，内服药物过敏所致(称“中药毒”)，再因外感风热之邪，心肾不交下注而致病。西医则认为本病发生于局部不洁被感染、药物过敏(磺胺类药物较多见)，及外来因素引起。其他粘膜溃疡病也均因瘀血凝滞、经络受阻、气血不足、肌肉推动滋养破溃而成。发明人根据中医理论，经过潜心研究，科学筛选配方而制成。
本发明药粉药膜具有清热解毒、润肤生肌、消肿散瘀、止痛防腐之功效，同时具有使用方便、安全可靠、治愈快速、药到痛止、标本兼治、无毒副作用等特点，尤其治疗包皮龟头、溃疡疗效显著，也可用于治疗口腔溃疡、口疮、胃溃疡、宫颈糜烂等粘膜溃疡。
以下为本发明的实施例，但并不作为对本发明的限定。
将处方中的朱砂、石膏、五倍子研以极细粉末(90目)混均，而后置入配比量的冰片混均，制成药粉，将药粉置于基质羧甲基纤维素糊中，制成药膜即得。各生药重量份数配比如下表 注原药可从中药店购来即可，也可用常规中药炮制法炮制后制得。
用本发明治疗包皮龟头溃疡，某一省医院临床疗效观察结果如下临床资料1治疗组108例，年龄在21-58岁，平均29岁，发病长者11天，短者2天，平均5天。细菌学检查结果21例接受分泌物培养，结果，表皮葡萄球菌19例，D-群链球菌11例，白色葡萄球菌4例，类白喉杆菌5例(有者为混合性细菌感染)。
治疗方法在使用药膜时停用其它治疗药物，暴露包皮龟头溃疡面，冷开水洗净，并擦干，选用药粉或药膜直接涂或贴于溃疡面上，完全敷盖溃疡面为准，后将包皮复位或纱布包裹，每日更换一次。
疗效判定治愈用药粉药膜七日内溃疡面全愈，不留疤痕及功能障碍；好转用药粉药膜七日仍遗留0．2×0．2cm的溃疡面未愈。无效用药粉药膜后同用药粉药膜前无变化。
结果七日内包皮龟头溃疡全愈108例，治愈率为100％。
临床资料2治疗组100例，对照组冰硼散50例，治疗与观察方法略。
结果治疗组七日治愈率为100％，冰硼散组七日冶愈25例(50％)。有效14例(28％)。好转4例(8％)，无效7例(14％)，总有效率为86％。
临床资料3本组观察180例病人随机分成药粉组120例，与药膜组60例。
治疗与观察方法略。
结果两种剂型疗效均极为显著，药粉组120例，7日有效治愈率达99％以上，药膜组60例，7日有效治愈率达99％以上。以上两组在疗效上无差别，均具有治愈快，止痛效果显著，无痛苦、无刺激、无毒副反应等特点。
治疗口腔溃疡80例，治愈率99％。
治疗宫颈糜烂(将胶囊置于子宫中20天)，治疗110例，治愈率91％以上。
治疗胃溃疡胶囊20天，一日3次，一次3-5粒，治疗97例，治愈率90％以上(治疗与观察略)。
权利要求
1.一种治疗粘膜溃疡病的中药制剂，其特征在于是按以下生药重量配比用中药制剂方法制成的以粉剂为基料的中药制剂冰片1份，五倍子3-10份，炙石膏1-5份，朱砂1．5-7份。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于中药生药重量份数配比为冰片1份，五倍子5-8份，炙石膏2-4份，朱砂2-6份。
3.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于粉剂为基料的中药制剂为药粉。
4.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于粉剂为基料的中药制剂为将上述配伍生药按配比量混均制成粉剂，倾入基质羧甲基纤维素糊中，均匀搅拌，摊于平板上制成药膜。
5.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于粉剂为基料的中药制剂为胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗粘膜溃疡病的中药制剂,它是按以下生药重量份数配比用中药制剂方法制成的以粉剂为基料的中药制剂,冰片1份,五倍子3—10份,炙石膏1—5份,朱砂1.5—7份。该药物具有清热解毒、润肤生肌、消肿散瘀、止痛防腐之功效,及使用方便、安全可靠、治愈快速、消炎止痛、标本兼治、无毒副作用等特点。是目前临床上治疗包皮龟头溃疡的特效药物,七日治愈率达99.5%以上。也可用于治疗口腔溃疡、口疮、胃溃疡及宫颈糜烂等症。
文档编号A61P1/02GK1279962SQ0010845
公开日2001年1月17日 申请日期2000年5月26日 优先权日2000年5月26日
发明者穆永森 申请人:穆永森