专利名称：一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，具体涉及一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。
我国中医药对养阴生津的中药有较多记载，石斛生津益胃、清热养阴，可用于治热病伤津、口干烦渴、病后虚热、阴伤目暗等。例如《纲目》中记载石斛“治发热自汗、痈疽排脓内塞”。《本经》中记载石斛“主伤中，除痹、下气、补五脏虚劳赢瘦、强阴、久服厚肠胃。”枫斗为上等石斛加工特制而成，具有清热养阴、养胃生津作用、与普通石斛合用可以增强止渴、解虚热之功效。绞股兰含有绞股兰皂甙，该皂甙与人参皂甙部分组成和结构相同，因而认为有类似人参作用，特别是具有抗疲劳作用，即中医认为有“益气”功效，并且还能降血脂、延缓衰老。
本发明目的在于利用枫斗、石斛与绞股兰的中医功效，研制一种复方制剂。
本发明提供了一种养阴生津的中药复方制剂，该制剂是由按重量计为枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料组成的。
本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的急性毒性测试报告如下[供试品]枫斗茗为枫斗、石斛、绞股蓝等中药碎末制成的袋泡剂，由上海市中药研究所所新药开发办提供。供试品经水沸煎煮10’，共二次，合并水煎液，纱布过滤后，低温(＜80℃)下蒸发浓缩至每毫升含生药2克的浓度，待用。[动物] 昆明种小鼠，雌雄各半，体重21-22g，由新岗实验动物场提供。[结果] 经预试验，以0.2ml/10g、0.3ml/10g、0.4ml/10g各灌胃三只小鼠，无一死亡。遂按最大剂量0.4ml/10g(即80g/kg)灌胃20只小鼠，观察一周，结果动物无一死亡，无明显毒性皮应，认为供试品对小鼠急性口服的最大耐受量大于80g/kg。
本发明的养阴生津的中药复方制剂(枫斗茗袋泡剂)的稳定性试验结果如下将本品(10袋密封于塑料袋中)放置在调温调湿箱中，温度控制在37-40℃，相对湿度控制在70-80％，存放三个月，检验结果如下
本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的质量标准如下处方组成枫斗5g、石斛95g、绞股蓝100g、制成100包袋泡剂。性状本品为淡草黄色细小药未，气清香、味略甜。鉴别取本品10g，加25ml80％乙醇加热回流提取1.5小时，冷却后过滤，滤液60℃减压浓缩至干，加5ml1％盐酸溶解，过滤，滤液加碘化铋钾试液1-2，出现明显的棕红色沉淀。检查1、均匀度取木品1包，置光滑纸上平铺，将其表面压平，光亮处观察，应当现均匀的色泽，无花纹，色斑。
2、水份取本品照中国药典(九0年、一部)附录30页水分测定法(一法)测定，水分不得过9.0％。
3、装量差异不得超过规定装量的±7.0％用法与用量用开水泡服，一次1-2袋，1日2-3次。规格每袋重2g。贮藏密封。
本发明的养阴生津中药制剂(枫斗茗袋泡剂)的卫生学检查结果如下
检查报告
本发明的另一目的是提供了上述养阴生津中药制剂的制备方法，该方法为取枫斗检去杂质，喷75％乙醇灭菌，挥尽乙醇，低温40℃干燥，粉碎，取通过60目未通过100目之细粉，经80℃恒温灭菌2小时，备用；取石斛同上法处理，备用；取干燥之绞股兰同上法处理，备用；取上述处理过的枫斗、石斛、绞股兰，按处方量与药用辅料混和均匀，称量分装制成各种剂型的口服制剂。
本发明的养阴生津中药制剂可以做成多种口服制剂，如袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂、颗粒剂等。
本发明的养阴生津中药制剂综合三味中药的药效，起到协同作用，益气养阴，津热生津。本发明制剂药性平和，服用方便，无不良反应，可长期饮服，改善体质，强体健身，延缓衰老。
实例1处方枫斗5克、石斛95克、绞股兰100克取枫斗5克，用75％乙醇喷洒灭菌，挥发乙醇，低温40℃干燥，粉碎，取通过60目未通过100目之细粉，经80℃恒温灭菌2小时，备用；分别取石斛95克、绞股兰100克同法处理，然后将三味药混匀称量分装成100袋。实例2取经干燥的枫斗50克、石斛700克、绞股兰500克，加水10kg，冷浸3小时，然后加热回流提取1小时，过滤，滤液至5℃下静置过夜，除去少量沉淀。另用水20kg溶解白砂糖5kg、柠檬酸0.02kg、苯甲酸钠0.01kg，并与提取液混加，加水稀释至62.5L，过滤，加热灭菌灌装入瓶，每瓶250ml，可制得保健饮料250瓶。实例3取石斛15kg、绞股兰10kg、加水200kg，回流提取1.5小时，残渣加水150kg，回流提取1小时，合并提取液，浓缩，真空干燥，得浸膏4kg，加入枫斗粉末1kg、淀粉2kg、维晶内维素1.695kg、蔗糖1kg、柠檬酸5g，混和，过60目，然后制粒，颗粒内加入硬脂酸镁100g、滑石粉200g，混和后压片，制得每片重1g的含片1万片。
权利要求
1.一种养阴生津的中药复方制剂，其特征在于该制剂是由按重量计为枫斗1-10份、石斛49-70份、绞股兰29-50份与药用辅料组成的。
2.一种如权利要求1所述的一种养阴生津的中药复方制剂的制备方法，其特征在于该方法是取枫斗检去杂质，喷75％乙醇灭菌，挥尽乙醇，低温40℃干燥，粉碎，取通过60目未通过100目之细粉，经80℃恒温灭菌2小时，备用；取石斛同上法处理，备用；取干燥之绞股兰同上法处理，备用；取上述处理过的枫斗、石斛、绞股兰，按处方量与药用辅料混和均匀，称量分装制成各种剂型的口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种养阴生津的中药复方制剂及制备方法。本发明的制剂是由中药石斛、枫斗、绞股兰与药用辅料组成的。有袋泡茶、口服液、含片、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。本发明的制剂可益气养阴、清热生津,能延缓衰老,服用方便,可长期服用。
文档编号A61P1/14GK1345596SQ0012540
公开日2002年4月24日 申请日期2000年9月26日 优先权日2000年9月26日
发明者张国安, 张国明 申请人:上海市中药研究所