专利名称：一种治疗慢性咽喉炎的中药喷雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，特别是一种治疗慢性咽喉炎的中药喷雾剂及其制备方法。
临床上慢性咽喉炎很常见，目前对于慢性咽喉炎的治疗除了根据病情适当选用抗菌素外，主要以各种各样的含片治疗为主，如草珊瑚含片、西瓜霜含片、四季润喉片、华素片等等。这些药物虽然能起到一定的治疗作用，但对于慢性喉炎患者，因含化的药物不能直接到达声门及其周围组织，且对于咽喉干燥痰稠患者，含化的药物起不到滋润咽喉稀释痰液的作用，故疗效欠佳。
本发明的目的在于提供一种能增加局部药物浓度，既能杀菌消炎，稀释痰液，又能改善局部微循环的中药喷雾剂及其制备方法。
基于祖国医学对慢性咽喉炎患病机理的认识及其治疗原则，认为慢性咽喉炎是阴虚火旺、虚火上扰，以致咽喉失养而导致咽喉部一系列症状发生。本发明以滋阴降火为主，筛选出具有消炎利咽，清热解毒、抗炎抑菌为主的中药制成。本发明药物组分和配比如下(用量为重量份)生甘草60～120份金银花30～60份连翘 15～30份玄参 12～30份薄荷脑0.2～0.3份冰片 0.1～0.2份蒸馏水140～160份(上述原料煎煮配制成清膏后加入)本发明中药喷雾剂制备步骤如下1. 制备生甘草、金银花、连翘和玄参的清膏液按配方量称取生甘草、金银花、连翘和玄参，置可倾斜式反应锅内，注入自来水，浸泡12小时，再注入自来水至超过药面约30cm，煎煮1小时30分钟，煎液经120目不锈钢筛网过滤，滤液置可倾斜式反应锅内，浓缩至相对密度为1.15～1.19(35℃)的清膏，放冷至室温。将乙醇缓缓加入上述清膏中，使全液含乙醇量约为70％，静置18小时使其自然沉淀，取上清液，经120目不锈钢筛网过滤，滤液置室温冷却后第二次醇沉，药液含醇量至80％，静置18小时使其自然沉淀，取上清液，经120目筛网滤过，滤液置室温冷却后，加适量蒸馏水，移至冰库2～3天；取出冷藏后的药液，经120目筛网滤过，滤液置不锈钢桶内备用。2. 制备冰片、薄荷脑的醇溶液按配方量分别称取冰片、薄荷脑置于容器内，加入95％乙醇适量至搅拌溶解。3. 制备中药喷雾剂将冰片、薄荷脑的醇溶液徐徐加入上述清膏液内，快速搅拌至分散均匀、药液澄清透明为止，最后分装到喷雾瓶内。
为验证本发明对慢性咽喉炎的治疗效果，选择病史、病情、年龄、性别相当的慢性咽喉炎患者进行临床试用，喷雾剂组用喷雾剂喷患者咽喉部进行治疗，每次0.4ml，每天8次，14天为一个疗程。对照组患者按常规用草珊瑚含片含服治疗，每日8次，每次1片，共14天。全部病例不合用抗菌素及其它治疗慢性咽喉炎的药物。经系统临床观察，结果见表1。
表1 喷雾剂组与对照组疗效比较显效有效无效总有效率114例 76例10例喷雾剂组57％38％5％ 95％29例53例18例对照组29％53％18％ 82％结果表明，本发明喷雾剂对慢性咽喉炎的治疗效果明显优于含片。
另外，动物实验研究结果也表明本发明对慢性咽喉炎的治疗作用。实验兔分正常对照组、单模型组和模型治疗组三组，单模型组和模型治疗组在复制慢性咽喉炎兔模型后，分别用蒸馏水和本发明喷雾剂喷兔咽喉部进行治疗，14天为一个疗程，通过体温、体重测定，咽粘膜内窥镜摄像观察及咽粘膜病理活检观察来评价疗效。结果是所有兔子体温、体重相差不大；正常对照组咽部粘膜淡红色，表面光滑，有光泽，没有上皮增生、粘膜肿胀、血管增生和明显炎性细胞浸润现象；用蒸馏水喷咽喉的单模型组见咽部粘膜暗红色，表面有小血管扩张，个别部位有组织增生，粘膜上皮增生，粘膜下不同程度肿胀，血管数量增多，明显炎性细胞浸润，咽喉部炎症依旧；模型治疗组经用本发明喷雾剂治疗14天后内窥镜检查和病理检查见咽喉部炎症基本消失，接近正常对照组。从而证实本发明喷雾剂对兔慢性咽喉炎有理想的疗效。
具体制备方法如下按配方比例称取生甘草3000克、金银花3000克、连翘1500克和玄参1250克，置可倾斜式反应锅内，注入自来水，水量以超过药面约30cm为度，浸泡12小时，再注入自来水至超过药面约30cm，煎煮1小时30分钟(从沸腾时开始计时)，煎液经120目不锈钢筛网过滤，滤液置可倾斜式反应锅内，浓缩至相对密度为1.15～1.19(35℃)的清膏约11kg，置室温冷却。将95％乙醇缓缓加入上述清膏中，边加边搅拌，使全液含乙醇量约为70％，静置18小时后取上清液，经120目不锈钢筛网过滤，滤液置真空浓缩罐内，回收乙醇后，放冷至室温第二次醇沉，药液含醇量至80％，静置18小时后取上清液，经120目筛网滤过，滤液置真空浓缩罐内，回收乙醇后继续浓缩至清膏约3kg。清膏置室温冷却后，加蒸馏水至10000ml移至冰库2～3天。取出冷藏后的药液，经120目筛网滤过，滤液置不锈钢桶内待用。另按配方比例称取冰片6克、薄荷脑10克，置于容器内，加入95％乙醇约15ml搅拌至溶解。将溶解后的冰片、薄荷脑徐徐加入上述滤液内，快速搅拌至分散均匀、药液澄清透明为止，即制成本发明中药喷雾药液，最后分装入喷雾罐内。
本发明的优点和积极效果本发明中药喷雾剂不仅能增加咽喉部局部药物浓度，而且能杀菌消炎、稀释痰液、改善局部微循环，对慢性咽喉炎具有良好的治疗效果。其制备方法简单，使用方便。
权利要求
1.一种治疗慢性咽喉炎的中药喷雾剂，其特征在于按如下重量比的原料经煎煮浓缩提取有效成分配制成中药喷雾剂生甘草60～100份金银花30～60份连翘 15～30份玄参 12～30份薄荷脑0.2～0.3份冰片 0.1～0.2份蒸馏水110～160份(上述原料煎煮配制成清膏后加入)
2.权力要求1所述治疗慢性咽喉炎的中药喷雾剂制备方法，其特征在于按如下步骤操作(1)制备生甘草、金银花、连翘和玄参的清膏液按权利要求1给出的配方量称取生甘草、金银花、连翘和玄参，置可倾斜式反应锅内，注入自来水，浸泡，煎煮，煎液过滤后，滤液置可倾斜式反应锅内，浓缩至相对密度为1.15～1.19(35℃)的清膏，放冷至室温，将乙醇缓缓加入上述清膏中，使全液含乙醇量约为70％，静置18小时后取上清液，过滤后滤液置室温冷却，第二次醇沉，过滤冷却后，加适量蒸馏水，移至冰库冷却，滤过后，滤液置不锈钢桶内备用；(2)制备冰片、薄荷脑的醇溶液按配方量将冰片、薄荷脑置于容器内，加入95％乙醇适量至搅拌溶解；(3)制备中药喷雾剂将冰片、薄荷脑的醇溶液徐徐加入上述清膏液内，快速搅拌至分散均匀、药液澄清透明为止，最后分装到喷雾瓶内。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性咽喉炎的中药喷雾剂及其制备方法。它是以生甘草、金银花、连翘、元参、薄荷、冰片为原料,经煎煮配制成为中药喷雾剂。本发明不仅能增加局部药物浓度,而且能杀菌消炎、稀释痰液、改善局部微循环,对慢性咽喉炎具有良好的治疗效果。其制备方法简单,使用方便。
文档编号A61K31/045GK1352956SQ0012711
公开日2002年6月12日 申请日期2000年11月2日 优先权日2000年11月2日
发明者周义德 申请人:中国人民解放军第二军医大学