专利名称：治疗肾病的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾病的中成药，属于中药领域。
慢性肾炎、慢性肾功能衰竭是目前国内外较为常见的肾脏疾病。现今的各种西药、中药均未能有效地对其进行治疗，如目前在临床上应用的治疗肾脏疾病的中药有“尿毒清”等，由于其作用不显著，故应用的范围较为局限。
鉴于上述，本发明的目的就是提供一种疗效好的治疗肾病的中成药。
为实现上述目的，本发明采用以下解决方案本发明的解决方案是基于祖国医学对肾病的机理和现代医学科学研究成果，本发明药物是以下述重量配比的原料制备成的药剂水蛭3-12份 当归10-20份 党参10-20份 茯苓10-20份 陈皮5-15份。
制备本发明药物的最佳重量配比是水蛭9份 当归15份 党参15份 茯苓15份 陈皮10份。
本发明将水蛭制成粉，将当归、党参、茯苓、陈皮水提后醇沉，应用醇沉物加上水蛭粉制备成胶囊。
每粒胶囊的药量为0．5克。
本发明首次将水蛭作为君药，将当归、党参等作为辅药，用以治疗慢性肾炎、慢性肾功能衰竭等肾脏疾病。
根据现代药理学研究，本药含有多种有效成分，水蛭素是迄今为止发现的最强的天然凝血酶拮抗剂，其它成分还有肝素样作用、纤溶酶活化作用、降低血液粘滞度、促进血液循环等作用；具有扩张血管、抗氧化、清除氧自由基、降低血小板聚集及抗血栓作用；并可以扩张周围血管、调整肾脏血流动力学；还可以提高机体适应力，增强机体免疫力，增加血红蛋白，抑制血小板聚集。实验研究也发现本发明药物能够有效地降低慢性肾功能衰竭患者的尿蛋白、血肌酐、尿素氮，降低血液粘滞度，阻止纤维蛋白原在肾脏内沉积，减轻肾脏病理改变。
本发明药物为口服药，剂型为胶囊，治疗中一日三次，一次5粒，或遵医嘱。药名为“复方肾乐”。
本发明药物经动物实验及临床验证，认为组方合理、疗效确切。为表明本发明药物对肾病的治疗效果，本发明经以下系统临床观察临床观察共154例。患者被随机分为肾乐组、肾乐+洛汀新治疗组、洛汀新对照组。三组患者在性别、年龄、病程、临床表现、病理类型及病变程度等方面无明显差异。治疗方案为肾乐组-口服肾乐5粒，3次／日；肾乐+洛汀新组-在上述基础上加服洛汀新10mg，1次／日；洛汀新组-单服洛汀新，用法同上。1个月为1疗程。上述肾乐即指本发明药物。
结果肾乐组1个疗程与3个疗程的总有效率分别为71．88％和77．78％，采用病例对照研究，以苯那普利(洛汀新)为对照，选择解放军总医院肾脏科经肾活检确诊的慢性肾炎、慢性肾衰竭患者，且除外紫瘢性肾炎、乙肝病毒相关性肾炎等继发肾炎、肾衰竭(不包括单纯血尿及终末期肾衰者)为治疗对象，虽较对照组(分别为66．67％和70．83％)高，但差异无显著性(p＞0．05)；肾乐+洛汀新组1个疗程与3个疗程总有效率分别为77．94％和87．18％，3个疗程疗效不仅优于对照组，而且优于单纯肾乐组(p均＜0．05)。对照组血浆白蛋白(ALB)1个疗程后明显升高(p＜0．05)，3个疗程后虽然呈继续升高趋势，但无显著性差异(p＞0．05)，3个疗程后血肌酐(Scr)才明显下降，尿蛋白明显减少(p＜0．05)，肌酐清除率(Ccr)虽有所上升，但无显著差异(p＞0．05)，对血脂、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)无明显影响，肾乐组血浆ALB、Ccr显著上升，胆固醇(CH)、甘油三酯(TG)、Scr、尿蛋白定量显著下降(p＜0．05或p＜0．01)，血FIB较治疗前明显下降(p＜0．05)，3个疗程后PT较治疗前明显延长(p＜0．05)，血脂、尿蛋白水平显著低于对照组(p均＜0．05)；肾乐+洛汀新组Ccr升高，与对照组比较亦有显著性差异(p＜0．05)。
本发明药物临床使用结果表明，肾乐对肾炎、慢性肾衰竭等疾病具有疗效好、副作用少的优点，适于早、中期患者的治疗，可能通过抗凝、降脂等途径发挥其治疗作用。
实施例1按下述配比称取原料水蛭9克 当归15克 党参15克 茯苓15克 陈皮10克生产方法如下先将水蛭干燥，粉碎至100目细粉；再将当归、党参、茯苓、陈皮水提后醇沉，应用醇沉物加上水蛭粉制备成标准剂量的胶囊。
实施例2按下述配比称取原料水蛭3克 当归10克 党参10克 茯苓10克 陈皮5克生产方法同上。
实施例3按下述配比称取原料水蛭12克 当归20克 党参20克 茯苓20克 陈皮15克生产方法同上。
权利要求
1．一种治疗肾病的中成药，其特征在于它是以下述重量配比的原料制备成的药剂水蛭3-12份 当归10-20份 党参10-20份 茯苓10-20份 陈皮5-15份。
2．如权利要求1所述的治疗肾病的中成药，其特征在于所述各原料的重量配比是水蛭9份 当归15份 党参15份 茯苓15份 陈皮10份。
3．如权利要求1或2所述的治疗肾病的中成药，其特征在于所述的药剂是胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾病的中成药,它以水蛭为君药,以当归、党参、茯苓、陈皮为辅药,制成胶囊,用以治疗慢性肾炎、慢性肾功能衰竭等肾脏疾病。本发明药物能够有效地降低慢性肾功能衰竭患者的尿蛋白、血肌酐、尿素氮,降低血液粘滞度,阻止纤维蛋白原在肾脏内沉积,减轻肾脏病理改变。对肾炎、慢性肾衰竭等疾病具有疗效好、副作用少的优点,适于早、中期患者的治疗,可能通过抗凝、降脂等途径发挥其治疗作用。
文档编号A61K35/56GK1293975SQ0013240
公开日2001年5月9日 申请日期2000年11月15日 优先权日2000年11月15日
发明者陈香美 申请人:陈香美, 喻陆